大連楓葉職業(yè)技術學院《制藥工程原理與過程》2023-2024學年第一學期期末試卷

學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁大連楓葉職業(yè)技術學院《制藥工程原理與過程》

2023-2024學年第一學期期末試卷題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共30個小題，每小題1分，共30分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在制藥工程的管道設計中，需要考慮物料的特性和輸送要求。對于一種具有腐蝕性的藥液，以下哪種材質的管道更適合？（）A.不銹鋼B.塑料C.玻璃D.鑄鐵2、對于藥物研發(fā)中的藥物靶點篩選，以下哪種方法能夠快速有效地發(fā)現(xiàn)潛在的藥物作用靶點？（）A.基因芯片技術B.蛋白質組學技術C.計算機虛擬篩選技術D.以上方法均可3、關于制藥工程中的結晶工藝，以下對于結晶條件控制的重要性，理解錯誤的是（）A.影響晶體的純度和粒度分布B.對產(chǎn)品的物理性質沒有影響C.可以提高產(chǎn)品的質量D.優(yōu)化結晶過程能降低生產(chǎn)成本4、在藥物研發(fā)的臨床前研究階段，以下哪種實驗對于評估藥物的毒性和安全性最為重要？（）A.動物急性毒性實驗B.長期毒性實驗C.遺傳毒性實驗D.以上實驗都同等重要5、在制藥工藝的優(yōu)化中，對反應參數(shù)的精確控制是提高產(chǎn)品質量和產(chǎn)量的關鍵。對于一個放熱的化學反應，為了有效地控制反應溫度，避免副反應的發(fā)生，以下哪種操作方式通常是最為有效的？（）A.緩慢滴加反應物B.增加反應體系的壓力C.采用間歇式加料D.加強反應體系的攪拌6、在藥物研發(fā)的早期階段，藥物篩選是發(fā)現(xiàn)潛在有效藥物的關鍵步驟。對于一個針對特定靶點的藥物篩選項目，以下哪種篩選方法具有高通量和高效的特點？（）A.基于細胞的篩選B.動物模型篩選C.計算機虛擬篩選D.體外酶活性測定7、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，光穩(wěn)定性是某些藥物需要關注的重要問題。對于一種對光敏感的藥物制劑，以下哪種包裝材料能夠提供有效的避光保護？（）A.棕色玻璃瓶B.透明塑料瓶C.金屬罐D.紙盒8、在制藥工程中，對于藥物晶型的研究至關重要。一種藥物可能存在多種晶型，不同晶型在溶解性、穩(wěn)定性等方面可能存在差異。已知某藥物有兩種晶型A和B，晶型A在水中的溶解性優(yōu)于晶型B，那么在制劑開發(fā)中，通常優(yōu)先選擇哪種晶型？（）A.晶型AB.晶型BC.兩種晶型均可D.需進一步實驗確定9、在制藥工程的設備選型中，反應釜的選擇需要考慮反應條件和物料特性。對于一個需要在高溫高壓下進行的化學反應，以下哪種材質的反應釜較為適用？（）A.不銹鋼B.搪瓷C.鈦合金D.玻璃10、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，除了化學穩(wěn)定性，物理穩(wěn)定性也需要關注。對于一種混懸劑，以下哪種物理穩(wěn)定性問題可能會出現(xiàn)？（）A.粒子聚集B.藥物結晶C.沉降D.以上都是11、在藥物合成反應中，溶劑的選擇會對反應的結果產(chǎn)生重要影響。對于一個在水中反應速率較慢的有機合成反應，以下哪種溶劑可能會提高反應速率？（）A.乙醇B.丙酮C.二甲基亞砜D.乙酸乙酯12、在藥物分析中的雜質檢查，以下關于雜質的來源和限量控制的意義，哪種說法是正確的？（）A.藥物中的雜質主要來自合成過程和儲存過程，限量控制雜質可以保證藥物的安全性和有效性B.雜質對藥物的質量影響不大，不需要進行限量控制C.雜質檢查方法復雜，成本高，應該盡量減少檢查項目D.藥物中的雜質是不可避免的，限量控制沒有實際意義13、在生物制藥的蛋白質分離純化過程中，等電點沉淀法是一種常用的方法。以下哪種情況下，等電點沉淀法的效果可能不太理想？（）A.蛋白質的等電點比較接近B.溶液中的離子強度較高C.蛋白質的濃度較低D.以上都是14、在制藥過程中的結晶操作中，關于結晶條件對晶體形態(tài)和純度的影響，以下哪種表述是準確的？（）A.結晶條件如溫度、濃度、攪拌速度等對晶體形態(tài)和純度影響不大，可以隨意控制B.合理控制結晶條件，如緩慢降溫、適當?shù)臐舛群瓦m度攪拌，能夠得到理想的晶體形態(tài)和高純度的產(chǎn)品C.結晶條件的控制非常困難，對晶體的質量幾乎沒有影響D.晶體形態(tài)和純度主要取決于藥物本身的性質，結晶條件的作用微不足道15、藥物制劑的穩(wěn)定性是影響藥物質量和療效的重要因素。在影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素中，以下哪項通常會導致藥物水解反應加速？（）A.溫度升高B.增加藥物濃度C.降低溶液pH值D.加入抗氧化劑16、在制藥工程中的干燥技術，以下關于各種干燥方法的原理和適用范圍，哪種表述是恰當?shù)?？（）A.常見的干燥方法如熱風干燥、冷凍干燥、噴霧干燥等，其原理和適用范圍各不相同，應根據(jù)物料的性質和要求選擇合適的干燥方法B.干燥技術簡單，任何一種方法都能適用于所有的物料C.新型干燥技術如微波干燥和紅外干燥沒有傳統(tǒng)干燥方法可靠D.干燥技術對藥物質量影響不大，可以隨意選擇17、在藥物制劑的包裝材料選擇中，需要考慮多種因素。以下哪種性質對于保證藥物的穩(wěn)定性影響相對較小？（）A.透氣性B.遮光性C.印刷精美程度D.防潮性18、在藥物合成中，手性藥物的合成是一個重要的研究領域。以下哪種方法常用于制備手性藥物？（）A.不對稱合成B.外消旋體拆分C.生物催化法D.以上都是19、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，加速試驗是常用的方法之一。加速試驗通常在什么條件下進行？（）A.高溫、高濕、強光B.高溫、高濕C.高溫、強光D.高濕、強光20、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，光照也是一個重要的影響因素。對于一種對光敏感的藥物制劑，以下哪種避光措施更能有效保護藥物的質量？（）A.采用棕色包裝瓶B.儲存于避光庫房C.生產(chǎn)過程中控制光照強度D.以上措施綜合使用21、在制藥工程的過程分析技術（PAT）中，近紅外光譜（NIRS）可用于實時監(jiān)測生產(chǎn)過程中的關鍵參數(shù)。在一個藥物結晶過程中，NIRS主要可以監(jiān)測哪些參數(shù)的變化？（）A.溶液的濃度B.晶體的粒度分布C.結晶溫度D.以上都可以22、在藥物分析的方法開發(fā)中，需要考慮方法的選擇性和特異性。對于一種含有多種結構類似物的藥物，以下哪種分析方法更能有效區(qū)分目標藥物和雜質？（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.毛細管電泳法D.超高效液相色譜-串聯(lián)質譜法23、在藥物合成的反應監(jiān)控中，現(xiàn)代分析技術發(fā)揮著重要作用。對于一個復雜的多步反應，以下哪種分析技術更能實時、準確地監(jiān)測反應進程？（）A.高效液相色譜-質譜聯(lián)用B.核磁共振C.紅外光譜D.紫外可見光譜24、對于生物制藥中的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），以下關于其結構和作用的描述，錯誤的是（）A.由抗體、連接子和毒素組成B.具有高度特異性C.對正常細胞沒有毒性D.作用機制簡單25、對于藥物新劑型的研究，以下哪種劑型能夠提高藥物的生物利用度和靶向性？（）A.脂質體B.微球C.納米乳D.以上劑型均可26、在制藥工程的風險管理中，需要對各種風險進行評估和排序。對于一個新的制藥項目，以下哪種風險因素更可能對項目的成功產(chǎn)生重大影響？（）A.技術可行性B.市場需求C.法規(guī)政策D.資金投入27、對于藥物質量標準的制定，以下關于主要指標和檢測方法，哪一個是正確的？（）A.藥物質量標準主要包括外觀、含量、雜質限度等指標，檢測方法通常采用化學分析和儀器分析相結合B.藥物質量標準的制定只關注藥物的有效成分含量，其他指標不重要C.藥物質量標準的檢測方法單一，不能全面反映藥物的質量D.藥物質量標準是固定不變的，不需要根據(jù)技術進步和臨床需求進行更新28、在藥物合成中，保護基的使用可以提高反應的選擇性。對于羥基的保護，以下哪種保護基常用于有機合成反應？（）A.芐基B.乙酰基C.甲氧基甲基D.三苯甲基29、在藥物分析的儀器分析方法中，關于高效液相色譜法的特點，以下描述不正確的是（）A.分離效率高B.適用范圍廣C.分析速度慢D.檢測靈敏度高30、在藥物分析的儀器分析方法中，原子吸收光譜法常用于金屬元素的檢測。以下哪種藥物中的金屬元素適合用原子吸收光譜法進行檢測？（）A.含鋅的補鋅口服液B.含鐵的補血藥C.含鎂的鎮(zhèn)靜劑D.以上均可二、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）闡述制藥工程中的藥物的鼻腔給藥系統(tǒng)研究，分析其在治療腦部疾病方面的優(yōu)勢和應用前景。2、（本題5分）闡述制藥工程中的生物制藥工藝。分析生物制藥的工藝流程和關鍵技術，如細胞培養(yǎng)、蛋白純化等。討論生物制藥的發(fā)展前景和挑戰(zhàn)。3、（本題5分）制藥工程在現(xiàn)代醫(yī)療體系中占據(jù)著至關重要的地位。請論述制藥工程的發(fā)展對于人類健康的重大意義，包括在新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)質量控制以及藥物可及性等方面的積極影響。4、（本題5分）從制藥工程的角度論述藥物生產(chǎn)過程中的節(jié)能減排技術，分析其重要性和方法，以及如何實現(xiàn)節(jié)能減排目標。5、（本題5分）論述制藥工程中的制藥工程技術創(chuàng)新的政策支持和激勵措施，分析如何利用政策支持和激勵措施促進技術創(chuàng)新。三、簡答題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）隨著仿制藥一致性評價工作的推進，探討如何開展仿制藥的質量和療效一致性評價，包括藥學等效和生物等效方面。2、（本題5分）隨著生物等效性研究的重要性日益凸顯，探討如何開展生物等效性試驗，包括試驗方法、數(shù)據(jù)分析和評價標準。3、（本題5分）分析在生物制藥的質量控制中，如何進行宿主細胞殘留蛋白和DNA的檢測和控制，確保產(chǎn)品安全性？4、（本題5分）請詳細論述藥物代謝