醫(yī)院醫(yī)療經(jīng)營企業(yè)登記備案及接待規(guī)定

醫(yī)院醫(yī)療經(jīng)營企業(yè)登記備案及接待規(guī)定根據(jù)《上海市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接待醫(yī)療生成經(jīng)營企業(yè)管理規(guī)定》（滬衛(wèi)計(jì)規(guī)（2017）010號）要求，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及代理人的登記備案臺賬，并應(yīng)當(dāng)按照“三定一有”（定時間、定地點(diǎn)、定人員，有記錄）的規(guī)定，完善并嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)部接待流程，經(jīng)醫(yī)院研究討論，特制定本規(guī)定。第一條適用范圍我院工作人員接待藥品、醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材（以下統(tǒng)稱“醫(yī)藥產(chǎn)品”）的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理機(jī)構(gòu)及其工作人員（以下簡稱“醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人”）的行為適用本規(guī)定。第二條醫(yī)院重點(diǎn)區(qū)域嚴(yán)禁醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人在門（急）診、住院部、檢驗(yàn)科、設(shè)備科、藥劑和信息管理部門等醫(yī)療診療重點(diǎn)區(qū)域活動。第三條企業(yè)登記備案醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人需要與我院工作人員洽談業(yè)務(wù)的，必須在我院指定部門登記備案企業(yè)信息、設(shè)計(jì)醫(yī)藥產(chǎn)品信息、相關(guān)工作人員信息。其中醫(yī)藥代表（包含器械和設(shè)備）應(yīng)當(dāng)出示上海市食品藥品監(jiān)督管理局“上海市醫(yī)藥代表登記系統(tǒng)”生成的登記憑證后，方可在我院進(jìn)行登記備案。行風(fēng)辦公室負(fù)責(zé)登記、變更和完善上述備案信息，同時為登記備案的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人制作標(biāo)識明顯的工作牌。第四條醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代理人接待（一）發(fā)現(xiàn)為提前備案的一律不予接待；被接待的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)代理人與事先備案人員信息不一致的，應(yīng)由被接待人說明理由，否則不予接待并記入誠信記錄檔案；（二）被接待人員進(jìn)入醫(yī)院須佩帶我院制定的統(tǒng)一工作牌；（三）接待人員：原則上由行風(fēng)管理部門以及相關(guān)業(yè)務(wù)科室工作人員至少各一名組成；（四）接待時間和地點(diǎn)：必須符合“三定一有”（定時間、定地點(diǎn)、定人員，有記錄）的要求，具體方式另行規(guī)定；（五）紀(jì)錄要求：接待記錄包含接待人員信息、預(yù)約來訪人員信息、企業(yè)名稱、產(chǎn)品基本信息、交流內(nèi)容概要、是否按約到訪、到訪人身份是否與預(yù)約信息相符；（六）藥劑科和設(shè)備材料處相關(guān)業(yè)務(wù)接洽，按工作實(shí)際情況，自行指定接待時間、地點(diǎn)、人員，并做好相關(guān)記錄，行風(fēng)辦公室抽查。第五條誠信記錄檔案行風(fēng)辦公室簡歷醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人的誠信記錄檔案，主要內(nèi)容包括預(yù)約情況和實(shí)際到訪情況，也包括企業(yè)及其代理人在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的其他違規(guī)不良行為。第六條監(jiān)督管理（一）醫(yī)院工作人員違反接待規(guī)定醫(yī)院工作人員違反“三定一有”（定時間、定地點(diǎn)、定人員，有記錄）規(guī)定，擅自接待醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人，首次發(fā)現(xiàn)的，由行風(fēng)辦公室約談涉事工作人員、涉事科室負(fù)責(zé)人；第二次發(fā)現(xiàn)的，由醫(yī)院給予涉事人員通報批評、誠勉談話，給予涉事科室負(fù)責(zé)人通報批評，涉及醫(yī)師的，停止醫(yī)師處方權(quán)3-6個月。情節(jié)嚴(yán)重的，醫(yī)院根據(jù)有關(guān)規(guī)定予以行政處分，給予涉事人員所在部門負(fù)責(zé)人通報批評、調(diào)整職務(wù)等處分；涉及醫(yī)師的，由衛(wèi)生計(jì)生行政部門依法給予暫停執(zhí)業(yè)、吊銷執(zhí)業(yè)證書的行政處罰；涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。（二）企業(yè)違規(guī)行為醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代理人進(jìn)入醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)重點(diǎn)區(qū)域開展推銷、統(tǒng)方等違規(guī)行為，首次發(fā)現(xiàn)的，由行風(fēng)辦公室約談涉事醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)；第二次發(fā)現(xiàn)的，醫(yī)院停止采購該醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代理人代理的醫(yī)藥產(chǎn)品3-6個月；第三次發(fā)現(xiàn)的，醫(yī)院將該醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)列入本機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品購銷領(lǐng)域的黑名單，并通過衛(wèi)生計(jì)生行政部門通報本市食品藥品監(jiān)管和藥品集中采購管理部門。第七條本規(guī)定由行風(fēng)辦公室負(fù)責(zé)解釋。第八條

本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。《附屬**醫(yī)院供應(yīng)商接待管理規(guī)定》（**辦字2017（2）號）同時廢止。附件：1.