《食品用干燥劑安全評價技術規(guī)范》

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備案號：

中關村京典藥品檢驗檢測質(zhì)量技術聯(lián)盟團體標準

T/ZJDTQTA003-2023

食品用干燥劑生產(chǎn)規(guī)范及評價要求

Technicalspecifications&SafetyEvaluationonOxygenAbsorber

forFoods

（征求意見稿）

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實施

中關村京典藥品檢驗檢測質(zhì)量技術聯(lián)盟發(fā)布

T/ZJDTQTA003-2023

食品用干燥劑生產(chǎn)規(guī)范及評價要求

1范圍

本文件規(guī)定了食品用干燥劑生產(chǎn)企業(yè)的人員、設施與設備、原輔料、生產(chǎn)過程控制、檢驗、產(chǎn)

品標簽與說明書、產(chǎn)品售后及服務、投訴與報告、文件管理等要求。

本文件適用于食品用干燥劑的生產(chǎn)（或分裝），也適用于各相關方對食品用干燥劑生產(chǎn)（或分

裝）企業(yè)生產(chǎn)條件的審核以及產(chǎn)品的安全性評價。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用

文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）

適用于本文件。

BB/T0049-2021包裝用干燥劑

GB4806.1食品安全國家標準食品接觸材料及制品通用安全要求

GB4806.6食品安全國家標準食品接觸用塑料樹脂

GB4806.7食品安全國家標準食品接觸用塑料材料及制品

GB4806.8食品安全國家標準食品接觸用紙和紙板材料及制品

GB4806.9食品安全國家標準食品接觸用金屬材料及制品

GB9683復合食品包裝袋衛(wèi)生標準

GB/T10004包裝用復合膜袋干法復合、擠出復合

GB14930.2食品安全國家標準消毒劑

GB15979一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準

GB31603食品安全國家標準食品接觸材料及制品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范

GB31604.1食品安全國家標準食品接觸材料及制品遷移試驗通則

GB/T30643食品接觸材料及制品標簽通則

GB/T41897食品用干燥劑質(zhì)量要求

HJ/T204環(huán)境標志產(chǎn)品技術要求包裝用纖維干燥劑

QB/T5297干燥劑包裝袋用紙

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

1

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3.1

內(nèi)料

指在干燥劑制品中用于發(fā)揮吸收水分作用的主要組成成分及其輔助成分。

3.2

內(nèi)包裝

小包裝

指直接包裹、盛裝干燥劑內(nèi)料，并與干燥劑內(nèi)料以完整和相對獨立形式存在的干燥劑功能單元。

3.3

外包裝

干燥劑外包裝指包裝、盛放一定數(shù)量干燥劑內(nèi)包裝，確保干燥劑內(nèi)包裝在包裝、貯運過程中質(zhì)

量穩(wěn)定的干燥劑銷售或貯存單元。

3.4

轉包時間

開封包裝時間

將干燥劑從外包裝中取出后投放入食品包裝內(nèi)并完成密封封裝的全過程中，干燥劑允許暴露在

空氣中的最大時長（min）。

4人員

4.1組織結構

4.1.1生產(chǎn)企業(yè)應建立與食品用干燥劑生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系相適應的組織機構，規(guī)定質(zhì)量與食品安全

管理方面的職責和相互關系。應根據(jù)企業(yè)特點，設定質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員，并分別規(guī)定相應

的工作職責特別是明確食品安全相關職責。

4.1.2質(zhì)量管理部門應負責生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗，受企業(yè)質(zhì)量安全總監(jiān)直接領導，對產(chǎn)品

質(zhì)量問題有否定權（否決權）。質(zhì)量安全員及從事質(zhì)量檢驗的人員應具有與本職工作相適應的專業(yè)

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知識和實踐經(jīng)驗，并經(jīng)培訓合格上崗。

4.1.3生產(chǎn)管理部門負責人應具有與本職工作相適應的專業(yè)知識和生產(chǎn)實踐經(jīng)驗，有能力對生產(chǎn)管

理中的實際問題做出正確判斷和處理。

4.1.4生產(chǎn)企業(yè)應配備與其生產(chǎn)的食品用干燥劑相適應的具有相關專業(yè)知識、生產(chǎn)經(jīng)驗及組織能力

的管理人員（含內(nèi)審員）和技術人員。

4.2培訓與考核

4.2.1生產(chǎn)企業(yè)應建立培訓考核制度。應制定與生產(chǎn)企業(yè)當前和預期的任務相適應的培訓計劃。

4.2.2從事相關生產(chǎn)操作和質(zhì)量檢驗的人員應經(jīng)專業(yè)技術培訓合格上崗。

4.2.3企業(yè)應保留所有技術人員和生產(chǎn)線操作工人的教育、培訓、相關的授權、能力、技能和經(jīng)驗

的記錄，并建立個人技術檔案。

5設施與設備

5.1布局

5.1.1廠區(qū)、環(huán)境與布局應符合GB31603的要求。

5.1.2生產(chǎn)企業(yè)新建、擴建、改建時應充分考慮接觸食品的干燥劑生產(chǎn)過程的安全性進行選址、設

計、建設。

5.1.3生產(chǎn)企業(yè)應具備生產(chǎn)用房、輔助用房、質(zhì)檢用房（檢驗室）、原輔料、包裝材料和成品倉儲

用房等，銜接應合理。

5.1.4在已有廠房中生產(chǎn)食品用干燥劑，應與其他工業(yè)品生產(chǎn)實現(xiàn)有效隔離，避免交叉污染。

5.2生產(chǎn)設施與設備

5.2.1生產(chǎn)車間應按產(chǎn)品的工藝流程確定合理的工藝布局，使生產(chǎn)、加工過程中的物料按統(tǒng)一方向

流動，避免往返。

5.2.2食品用干燥劑包裝車間應為十萬級潔凈車間。

5.2.2.1潔凈區(qū)應符合GB31603中對于不經(jīng)清潔直接接觸食品的在制品和最終產(chǎn)品的要求。即應符

合以下要求：

（1）應在生產(chǎn)車間入口處設置更衣室，更衣室大小應與生產(chǎn)人員數(shù)量相適應，并保證工作服

與個人服裝及其他物品分開放置。更衣室應設置流動水洗手、消毒設施和干手設施，水龍頭應采用

非手觸式。

（2）應在生產(chǎn)車間入口處設置換鞋（穿戴鞋套）設施或工作鞋靴消毒設施。如設置工作鞋靴

消毒設施，其規(guī)格尺寸應能滿足消毒需要。

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（3）更衣室和換鞋、洗手、消毒、除塵等設施應由專人管理，并及時清洗和消毒，保持清潔

狀態(tài)，避免給產(chǎn)品帶來污染。

（4）應在生產(chǎn)車間入口設置風淋浴等除塵設施。

（5）潔具室、水沖式廁所等設施應與生產(chǎn)區(qū)域有效隔離，并保持清潔衛(wèi)生，不影響生產(chǎn)環(huán)境。

（6）鼓勵其他生產(chǎn)車間采取上述規(guī)定的措施

5.2.2.2潔凈區(qū)的內(nèi)表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫離，并能耐受洗滌和消毒，墻

壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔。

5.2.2.3生產(chǎn)設備與在制品及終產(chǎn)品接觸面材質(zhì)應符合相關食品安全國家標準的要求。應采用無毒、

耐腐蝕、易清洗的金屬材質(zhì)或其他材質(zhì)。

5.2.2.4潔凈室（區(qū)）應定期進行消毒處理，使用的消毒劑不應對設備產(chǎn)生污染和腐蝕，對原輔料、

半成品、成品及包裝材料不應產(chǎn)生污染，對生產(chǎn)操作人員的健康不應產(chǎn)生危害。所使用的消毒劑應

符合GB14930.2的要求。

5.2.3有粉塵污染的生產(chǎn)工序應與其他工序有效隔離，避免交叉污染。必要時，應進行環(huán)境空氣質(zhì)

量控制。

5.2.4生產(chǎn)設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不應滲漏、污染產(chǎn)品或容器。

5.2.5生產(chǎn)、檢驗設備應有安裝、使用、維護、保養(yǎng)檔案。

5.3檢驗設施與設備

5.3.1生產(chǎn)企業(yè)應設置檢驗室。檢驗室應根據(jù)工作需要，裝備防震、空調(diào)、凈化等相應的設施。檢驗

設備應至少滿足GB/T41897中出廠檢驗項目（感官、防漏粉、跌落（纖維干燥劑除外）、熱合強

度、直角撕裂強度）要求。

5.3.2生產(chǎn)企業(yè)應配備微生物檢驗室。微生物檢驗室相應設備設施應至少能滿足所生產(chǎn)產(chǎn)品實際接

觸的食品需滿足的微生物檢驗要求。如果企業(yè)同時生產(chǎn)不同類型食品用干燥劑時，其微生物檢驗室

應至少滿足微生物要求的最嚴苛食品類型所需的檢驗設備和檢驗能力。檢驗設備設施還應能滿足開

展生產(chǎn)環(huán)境微生物檢驗（如工作臺等各類食品接觸表面）的要求。

5.3.3生產(chǎn)企業(yè)應制定檢定校準計劃并有效實施。用于生產(chǎn)與檢驗的計量器具及對產(chǎn)品質(zhì)量有明顯影

響的設備按要求定期校準，并實施標識管理。每臺計量器具和設備的驗收、使用、維修、校準、運

行檢查等的記錄和說明書應歸檔保存。

5.3.4應設置留樣室。食品用干燥劑留樣室溫、濕度控制應保證其在留樣期內(nèi)的穩(wěn)定性。推薦按照

所接觸的食品的保存環(huán)境設置。應按照生產(chǎn)批次進行留樣，生產(chǎn)批次設定按照GB/T41897確定。

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留樣期限至少為產(chǎn)品有效期滿后3個月，沒有明確保質(zhì)期的產(chǎn)品，應保存滿3年。

5.4貯存設施與設備

5.4.1物料儲存應符合GB31603的要求。

5.4.2倉儲區(qū)照明、通風、溫度、濕度等的控制應滿足倉儲物品的存儲要求。

5.4.3倉儲區(qū)應保持清潔和干燥，并備有數(shù)量足夠的堆物墊板、貨物架等，并使儲藏物品距離墻面、

地面均在10cm以上（或滿足相應要求），不同物料應分區(qū)存放，明確標識。

5.4.4待檢、合格、不合格物料應嚴格分類管理，有明顯標志。不合格的物料要專區(qū)存放，并按有關

規(guī)定及時處理。

5.4.5對溫度、濕度等儲存環(huán)境條件有特殊要求的物料應按規(guī)定條件儲存。固體、液體物料應分開

存放，有明顯標志；揮發(fā)性物料應注意避免污染其他物料。

5.4.6生產(chǎn)車間不應存放與生產(chǎn)無關的物品，生產(chǎn)過程中的廢棄物應及時處理。

6原輔料

6.1生產(chǎn)企業(yè)應進行原輔料控制，包括釆購、驗收、貯存和使用等過程，形成并保存相關過程記錄。

納入生產(chǎn)許可管理的食品/食品包裝材料等原料應查驗生產(chǎn)許可證。

6.2食品用干燥劑制品應提供符合性聲明及相應支持文件。支持性文件應可證明干燥劑原輔料符合

相關食品安全國家標準和產(chǎn)品質(zhì)量標準的有關要求，如相應的檢驗報告或供應商提供的產(chǎn)品質(zhì)量證

明材料。支持性文件應包含但不限于以下內(nèi)容：

6.2.1干燥劑內(nèi)料各組分應符合相應的食品安全國家標準要求。如無相應的食品安全國家標準可以

遵循時，應科學制定安全評價方案，并對其進行安全性評價。其安全性評價指標應包括但不限于遷

移測試安全性評價或異常毒性。對于無相應的食品安全國家標準可以遵循的組分，應科學制定安全

評價方案，并對該組分）及包含該組分的干燥劑制品進行安全性評價。應對原料進行應用場景下全

生命周期安全性評價，評價指標應包括但不限于遷移測試安全性評價，在干燥劑制品尚無適宜的遷

移試驗評價方法時，可進行全遷移假設評估和/或異常毒性評估。

6.2.2硅膠干燥劑不應使用含氯化鈷等含鈷物質(zhì)。

6.2.3干燥劑不應使用富馬酸二甲酯（DMF）。

6.2.4干燥劑不應使用含雙酚A、三聚氰胺、過敏原、三聚氰胺、轉基因物質(zhì)及鄰苯類增塑劑物質(zhì)。

6.2.5干燥劑內(nèi)包裝所使用的包裝材料、容器，以及油墨、粘合劑、襯墊等預期有可能直接接觸食品

或其成分有可能遷移到食品中時，應符合相應的食品安全國家標準的要求。用于干燥劑的復合包裝

材料應對溶劑殘留總量和苯類溶劑殘留量進行要求。并應滿足溶劑殘留總量不大于5mg/m2，苯類

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溶劑殘留應不得檢出（檢出限0.01mg/m2）。

6.3干燥劑銷售包裝應使用阻隔包裝材料，并進行抽真空保存，必要時放入氧指示劑輔助判斷包裝

的阻隔性，確保在包裝、運輸、貯存全過程中的穩(wěn)定性。干燥劑外包裝材料、容器應能保護干燥劑

在貯藏、使用過程中不受環(huán)境的影響。

7生產(chǎn)過程控制

7.1試生產(chǎn)

7.1.1生產(chǎn)企業(yè)在試生產(chǎn)時應對生產(chǎn)工藝流程中的每個加工步驟進行影響產(chǎn)品的功能和安全性驗證，

確定關鍵控制點和控制參數(shù)，建立和實施監(jiān)控系統(tǒng)及糾正偏差的程序。

7.1.2以下情況應進行驗證：

7.1.2.1投產(chǎn)（首次生產(chǎn)）前生產(chǎn)企業(yè)應進行驗證。

7.1.2.2下列生產(chǎn)條件發(fā)生改變，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時，應對其進行再驗證：

（1）廠房；

（2）主要生產(chǎn)設備、關鍵設置；

（3）主要原輔料、包裝材料成分、規(guī)格、純度及供應商；

（4）生產(chǎn)工藝。

7.1.2.3根據(jù)產(chǎn)品的特性，當成品庫存條件發(fā)生改變，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時，應對其進行再驗證，并

出具驗證報告。

7.1.2.4生產(chǎn)企業(yè)在停產(chǎn)6個月后恢復生產(chǎn)時，應進行驗證，并出具驗證報告。

7.1.2.5生產(chǎn)企業(yè)在改變質(zhì)量控制方法時，應按驗證方案進行驗證，并出具驗證報告。

7.1.3驗證內(nèi)容

7.1.3.1廠房、設施驗證應分別按驗證方案進行安裝確認、運行確認、性能確認驗證。

7.1.3.2生產(chǎn)設備、關鍵設施、產(chǎn)品物料、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量驗證應分別按驗證方案進行驗證。

7.1.4驗證要求

7.1.4.1生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門應根據(jù)驗證對象提出驗證項目、制定驗證方案，明確驗證負責人并組

織實施。驗證工作完成后由驗證負責人審核、批準。

7.1.4.2驗證過程中的數(shù)據(jù)、產(chǎn)品試驗結果和分析內(nèi)容均應以文件形式歸檔保存。驗證文件應包括驗

證方案、驗證報告、評價和建議、批準人等。

7.1.4.3根據(jù)產(chǎn)品不同的衛(wèi)生要求，對在生產(chǎn)過程中使用的管道、儲罐和容器應定期清潔、消毒或滅

菌并記錄。

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7.2生產(chǎn)過程

7.2.1生產(chǎn)企業(yè)應采取措施對生產(chǎn)全過程進行質(zhì)量安全控制。生產(chǎn)企業(yè)應制定詳細的生產(chǎn)工藝流程、

標準操作程序或作業(yè)指導書，不應任意更改。如需更改時，應按規(guī)定程序辦理修訂、審批手續(xù)。

7.2.2食品用干燥劑的生產(chǎn)應按照已被批準的標準操作程序或作業(yè)指導書進行。

7.2.3物料的接收和發(fā)放，應做到物料的名稱、代號、生產(chǎn)批號、數(shù)量準確無誤，做好記錄。

7.2.4生產(chǎn)過程應使用適宜并有效的產(chǎn)品物料標識。

7.2.5產(chǎn)品生產(chǎn)批次的劃分應至少能從批號追溯到該批產(chǎn)品的原料批號、生產(chǎn)過程的控制情況、有

關生產(chǎn)設備、操作和檢驗人員、清場記錄和質(zhì)量記錄、檢驗記錄和銷售情況。

7.2.6生產(chǎn)企業(yè)應有批生產(chǎn)記錄并歸檔，至少保存至產(chǎn)品有效期滿后3個月，沒有明確保質(zhì)期的產(chǎn)

品，應保存滿3年。批生產(chǎn)記錄應包括配料和投料記錄、生產(chǎn)過程關鍵數(shù)據(jù)記錄、生產(chǎn)設備清洗和

（或）消毒記錄、校正和維修記錄、原料查驗和使用記錄、關鍵控制點的檢查記錄。批生產(chǎn)記錄應

字跡清晰、內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整，并包括記錄日期和時間、操作人員和復核人員簽名、筆誤更改應

采用杠改，并在更正處簽名或蓋名章，批生產(chǎn)記錄應按生產(chǎn)批號歸檔。

7.2.7產(chǎn)品生產(chǎn)應防止混淆和交叉污染，清潔洗滌和清場應按有關程序操作，不同配方產(chǎn)品交換生

產(chǎn)時，應執(zhí)行清產(chǎn)操作處理，應滿足不能產(chǎn)生交叉污染，并做好記錄。

7.2.8生產(chǎn)企業(yè)應對不合格品進行標識、登記、隔離并嚴格按照規(guī)定的職責和權限進行評價、處置。

7.2.9生產(chǎn)企業(yè)應及時分析生產(chǎn)過程、工作操作的相關信息和異常情況、鑒別存在的和可能引發(fā)不合

格產(chǎn)品或其他質(zhì)量問題的原因，并采取必要的糾正和預防措施。

8檢驗

8.1基本要求

8.1.1生產(chǎn)企業(yè)應建立檢驗成品、半成品、物料的內(nèi)控標準、操作規(guī)程和放行程序。

8.1.2產(chǎn)品出廠檢驗應按生產(chǎn)批次進行，產(chǎn)品質(zhì)量標準、抽樣方法、檢驗方法，以及結果的判定應

符合相應的標準和規(guī)范的要求。未經(jīng)檢驗合格者不應出廠。

8.1.4生產(chǎn)企業(yè)應建立不合格品管理制度，對檢驗結果不合格的產(chǎn)品進行相應處置。并查清不合格

品的來源及形成原因，避免產(chǎn)生大批量殘次品或者犯同樣的錯誤。

8.1.5生產(chǎn)企業(yè)應建立留樣制度，按批次留樣，并有明顯標志，留樣數(shù)量一般應滿足質(zhì)量追溯的要

求。留樣應定期觀察和檢測，留樣期限至少為產(chǎn)品有效期滿后3個月，沒有明確保質(zhì)期的產(chǎn)品，應

保存滿3年。

8.1.6生產(chǎn)企業(yè)應按照規(guī)定填寫原始記錄并制作檢驗報告。原始記錄、檢驗報告應準確、清晰、明

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確、客觀，并有足夠的信息，不應隨意涂改和偽造，并應至少保留至產(chǎn)品有效期后3個月，沒有明

確保質(zhì)期的產(chǎn)品，應保存滿3年。

8.2評價指標設定

8.2.1質(zhì)量性能

干燥劑產(chǎn)品應符合GB/T41897中覆蓋的檢驗項目要求。

8.2.2食品安全

8.2.2.1干燥劑產(chǎn)品應符合相應的食品安全國家標準要求。硅膠干燥劑鈷含量應為不得檢出（檢出限：

DL=0.01mg/kg）；富馬酸二甲酯應不得檢出（檢出限：DL=0.01mg/kg）；鹵素含量應≤50mg/kg；

砷含量應≤0.0001%）、鉛含量≤0.0005%。雙酚A、鄰苯類增塑劑等應符合相應食品安全國家標準對

應限量指標的要求。

8.2.2.2微生物指標種類及限量要求應不低于相應食品應符合的微生物要求。如用于堅果炒貨類食品

的干燥劑產(chǎn)品，應至少符合GB/T22165《堅果炒貨食品通則》及GB19300《食品安全國家標準堅

果與籽類食品》中涉及的微生物指標要求。應確保干燥劑在轉移入食品包裝時滿足所接觸食品微生

物安全要求。鼓勵在實際控制中，將微生物指標設定為嚴于食品微生物設定指標。

8.2.3防誤食

8.2.3.1最小包裝上應印有“不可食用”明顯標識或文字。應有誤食后應急處理措施說明。

8.2.3.2撕裂強度應至少滿足GB/T41897的要求（適用于使用內(nèi)包裝的干燥劑制品）。

8.2.4環(huán)保

提倡使用可降解、可回收、可再生材料生產(chǎn)干燥劑。

8.2.5其他

針對特定用途的干燥劑產(chǎn)品，評價指標還應基于產(chǎn)品安全性考量，包括但不限于上述要求。

9產(chǎn)品標簽與使用說明書

9.1標簽與說明書應經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)法定代表人或其授權人校對批準后印制、發(fā)放、使用。標簽、使用

說明書應由專人保管、領用，其要求如下：

（1）應設置專柜或專庫按品種、規(guī)格存放標簽與說明書；

（2）應憑批包裝指令單計數(shù)發(fā)放，按實際需要量領取。

（3）領用人核對、簽名，使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應與領用數(shù)相符。印有批號的殘損或剩余

標簽應由專人負責計數(shù)銷毀。

（4）標簽、使用說明書發(fā)放、使用、銷毀應有記錄。

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9.2標識信息應當清晰、真實、準確，不得欺騙、誤導消費者。

9.3產(chǎn)品的標識應符合GB/T41897的要求。還應符合GB4806.1、GB4806.6、GB4806.7、GB31603、

GB/T30643等相關規(guī)定。應包括但不限于下列事項:

（1）產(chǎn)品名稱；

（2）生產(chǎn)者名稱、地址、聯(lián)系方式；

（3）生產(chǎn)日期和保質(zhì)期（適用時）；

（4）執(zhí)行標準；

（5）材質(zhì)和類別；

（6）注意事項或者警示信息。如防誤食標識、防漏粉性能標識；食品用干燥劑還應當按照有關標

準要求在顯著位置標注“食品接觸用”“食品包裝用”等用語或者標志。

（7）法律、法規(guī)、規(guī)章、食品安全標準及其他強制性規(guī)定要求的應當標明的其他事項。

9.4食品用干燥劑應標注不得重復用于食品。

9.5應依據(jù)GB4806.1制定符合性聲明文件。符合性聲明應包括相應的支持性文件。符合性聲明應

傳遞到下游用戶。

9.6應標注轉包時間（開封包裝時間）。

10產(chǎn)品銷售及服務

10.1應建立產(chǎn)品售后管理制度，每批成品均應有銷售記錄，根據(jù)銷售記錄能追查每批食品用干燥劑

的售出情況。銷售記錄內(nèi)容應包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號或生產(chǎn)日期、數(shù)量、收貨單位（名

稱、地址、聯(lián)系電話）、發(fā)貨日期。

10.2生產(chǎn)企業(yè)應建立退貨和召回制度、程序，并有記錄。退貨和召回記錄內(nèi)容應包括：產(chǎn)品名稱、

規(guī)格、生產(chǎn)批號/限期使用日期或生產(chǎn)日期/有效期、數(shù)量、退貨和召回單位（名稱、地址、聯(lián)系電

話）、退貨和召回原因、日期及處理意見。

10.3銷售記錄至少應保存至產(chǎn)品有效期滿后3個月