醫(yī)療行業(yè)醫(yī)療器械使用規(guī)范

醫(yī)療行業(yè)醫(yī)療器械使用規(guī)范合同編號：__________單位名稱：____________________單位地址：____________________聯(lián)系人：____________________聯(lián)系電話：____________________單位名稱：____________________單位地址：____________________聯(lián)系人：____________________聯(lián)系電話：____________________鑒于甲方為醫(yī)療器械的使用單位，乙方為醫(yī)療器械的供應商，為確保醫(yī)療器械的使用安全，保護患者權益，根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，雙方經(jīng)協(xié)商一致，就甲方購買乙方醫(yī)療器械的使用規(guī)范達成如下協(xié)議：一、醫(yī)療器械的種類、數(shù)量、規(guī)格、價格等事項，詳見附件。甲方應根據(jù)實際需要，向乙方訂購醫(yī)療器械，并按照約定時間接收貨物。二、乙方應保證所提供的醫(yī)療器械符合國家法律法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證及產(chǎn)品技術要求的規(guī)定，具備產(chǎn)品合格證明文件。在運輸、儲存、使用過程中，乙方應提供必要的指導和培訓，確保甲方正確使用醫(yī)療器械。三、甲方應按照醫(yī)療器械的使用說明和操作規(guī)程使用，不得擅自拆卸、改裝或任意擴大使用范圍。甲方在使用過程中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在安全隱患，應立即停止使用，并及時通知乙方。乙方應在接到通知后48小時內到達現(xiàn)場進行處理。四、乙方應對甲方在使用醫(yī)療器械過程中遇到的技術問題提供必要的協(xié)助和支持。如甲方需要乙方提供技術培訓，乙方應根據(jù)甲方要求提供相應的人員和資料。五、乙方應在合同約定的質保期內，對醫(yī)療器械進行維護和保養(yǎng)，確保醫(yī)療器械的正常運行。如因醫(yī)療器械質量問題導致甲方損失的，乙方應承擔相應的賠償責任。六、雙方應嚴格遵守國家有關醫(yī)療器械的法律法規(guī)，共同維護醫(yī)療器械市場的秩序。如因一方違反法律法規(guī)，導致另一方受到處罰或損失的，責任方應承擔全部責任。七、本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。合同期滿后，如雙方無異議，本合同自動續(xù)約____年。八、本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補充。甲方（蓋章）：____________________乙方（蓋章）：____________________簽訂日期：____________________（此頁無）一、附件列表：1.醫(yī)療器械清單2.醫(yī)療器械使用說明3.醫(yī)療器械操作規(guī)程4.醫(yī)療器械維護和保養(yǎng)手冊5.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證6.醫(yī)療器械合格證明文件7.技術培訓資料二、違約行為及認定：1.乙方未能按照約定時間交付醫(yī)療器械：遲延履行2.乙方提供的醫(yī)療器械不符合產(chǎn)品注冊證及技術要求：質量不符合約定3.乙方未能在約定時間內對甲方提出的技術問題提供協(xié)助和支持：服務不到位4.乙方未能在約定質保期內對醫(yī)療器械進行維護和保養(yǎng)：未能履行維護義務5.甲方未按照醫(yī)療器械使用說明和操作規(guī)程使用：不當使用6.甲方未在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在安全隱患時立即停止使用并及時通知乙方：安全隱患未及時處理三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預防、診斷、治療疾病或者改變生理功能的設備。2.醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例：指《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。3.質保期：指乙方對醫(yī)療器械提供的免費維護和保養(yǎng)的時間期限。4.遲延履行：指未能在約定的期限內履行合同義務。5.質量不符合約定：指醫(yī)療器械未達到合同約定的質量標準。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.醫(yī)療器械損壞或故障：立即停止使用，通知乙方，乙方應在約定時間內到場進行維修或更換。2.醫(yī)療器械使用不當導致傷害：立即就醫(yī)，同時通知乙方，乙方協(xié)助處理相關事宜。3.乙方未能按時交付醫(yī)療器械：協(xié)商延遲履行或按照約定承擔違約責任。4.乙方提供的醫(yī)療器械質量問題：要求乙方更換或退款，并承擔因此產(chǎn)生的損失。5.乙方服務不到位：要求乙方加強技術支持和服務，必要時可協(xié)商降低采購價格或終止合同。五、所有應用場景：1.甲方為醫(yī)療機構，乙方為醫(yī)療器械供應商，雙方簽訂合同用于醫(yī)院日常運營。2.甲方為醫(yī)療器械租賃公司，乙方為醫(yī)療器械制造商，雙方簽訂合同用于租賃業(yè)務。3.甲方為醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)，乙方為臨床試驗