《數(shù)字化認(rèn)知障礙評(píng)估規(guī)范》編制說(shuō)明

一、工作簡(jiǎn)況

1、任務(wù)來(lái)源

本標(biāo)準(zhǔn)是在北京市老年腦健康體檢（癡呆風(fēng)險(xiǎn)篩查）Ⅱ期項(xiàng)目（TC200V02T）

完成過(guò)程中，根據(jù)數(shù)字化認(rèn)知測(cè)評(píng)人員培訓(xùn)的實(shí)際需求提出，以規(guī)范數(shù)字化認(rèn)知

障礙篩查評(píng)估技能的培訓(xùn)過(guò)程，包括通用條件、基本職業(yè)要求、技能要求、培訓(xùn)

及考核。

2、立項(xiàng)背景

2021年10月15日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了2020年度國(guó)家老齡事業(yè)發(fā)展公報(bào)，

公報(bào)顯示，截至2020年11月1日，全國(guó)60周歲及以上老年人口26402萬(wàn)人，

占總?cè)丝诘?8.70%；全國(guó)65周歲及以上老年人口19064萬(wàn)人，占總?cè)丝诘?3.50%。

老齡化的加快導(dǎo)致社會(huì)保障支出不斷增加，家庭養(yǎng)老負(fù)擔(dān)及政府財(cái)政負(fù)擔(dān)加重，

影響經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展及百姓福祉。隨著老齡化社會(huì)的來(lái)臨，因增齡導(dǎo)致的認(rèn)知障礙

問(wèn)題日益突出。伴隨著年齡的增加，人類大腦功能出現(xiàn)退行性下降，65歲及以

上的老年人中至少20%有輕微的認(rèn)知損傷，而每年大約10%的輕微認(rèn)知損傷者

會(huì)轉(zhuǎn)變成癡呆者。腦機(jī)能的下降，不僅會(huì)影響到人類的認(rèn)知功能如記憶力、學(xué)習(xí)

能力、語(yǔ)言能力、執(zhí)行功能、運(yùn)動(dòng)能力、協(xié)調(diào)能力等，降低自身生活質(zhì)量，而且

給社會(huì)及家庭帶來(lái)沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和照護(hù)負(fù)擔(dān)。

認(rèn)知是大腦接收處理外界信息從而能動(dòng)地認(rèn)識(shí)世界的過(guò)程。認(rèn)知功能涉及記

憶、注意、語(yǔ)言、執(zhí)行、推理、計(jì)算和定向力等多種區(qū)域。認(rèn)知障礙指上述區(qū)域

中的一項(xiàng)或多項(xiàng)功能受損，它可以不同程度影響患者的社會(huì)功能和生活質(zhì)量，嚴(yán)

重時(shí)甚至導(dǎo)致患者死亡。神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病、心腦血管疾病、營(yíng)養(yǎng)代謝障礙、

感染、外傷、腫瘤、藥物濫用等多種原因均可導(dǎo)致認(rèn)知功能障礙。通過(guò)規(guī)范的認(rèn)

知障礙數(shù)字化評(píng)估和腦健康評(píng)估和，可發(fā)現(xiàn)潛在的認(rèn)知功能下降和癡呆風(fēng)險(xiǎn)，幫

助人們采取更積極的預(yù)防措施，從而降低罹患老年癡呆的幾率。神經(jīng)心理學(xué)量表

在認(rèn)知障礙類疾病的篩查和診斷中具有重要作用。由于心理學(xué)量表分析方法具有

量化和規(guī)范化的特點(diǎn)，其是目前評(píng)價(jià)和診斷認(rèn)知功能衰退的主要方法。傳統(tǒng)集臨

床問(wèn)診、神經(jīng)心理測(cè)評(píng)、影像學(xué)檢查為一體認(rèn)知障礙檢查，對(duì)人力需求大，同時(shí)

影像學(xué)大型設(shè)備應(yīng)用場(chǎng)景有限、傳統(tǒng)測(cè)評(píng)方式信息記錄和存儲(chǔ)困難等問(wèn)題限制了

腦健康體檢和認(rèn)知障礙診療的廣泛開(kāi)展，因此需要納入數(shù)字化輔助手段、采用電

1

子化評(píng)估記錄工具、進(jìn)行層級(jí)轉(zhuǎn)診，提高療診效率。

傳統(tǒng)認(rèn)知評(píng)估常采用簡(jiǎn)易精神狀態(tài)量表（MMSE）、蒙特利爾認(rèn)知評(píng)估量表

（MoCA）、認(rèn)知障礙自評(píng)量表（AD8）等，但上述量表存在應(yīng)用紙筆測(cè)驗(yàn)導(dǎo)致

的信息記錄和存儲(chǔ)困難、測(cè)查用時(shí)較長(zhǎng)、完全依賴人工篩查導(dǎo)致的高人力需求、

漢化量表不符合國(guó)內(nèi)文化情境（如MoCA字詞記憶測(cè)驗(yàn)的材料）等問(wèn)題，數(shù)字

化腦健康評(píng)估和認(rèn)知障礙診療推薦采用改良版工具如BABRI認(rèn)知快速測(cè)評(píng)

（BABRI?MiniMMSE）等進(jìn)行篩查，可由受試者進(jìn)行自助篩查、實(shí)現(xiàn)線上同步

記錄，用時(shí)僅需3分鐘，可極大提高診療效率。在認(rèn)知障礙篩查過(guò)程中以運(yùn)用數(shù)

字化輔助設(shè)備和電子化評(píng)估工具核心，覆蓋病例建檔、臨床問(wèn)診、神經(jīng)心理學(xué)評(píng)

估、縱向回訪、數(shù)字化認(rèn)知訓(xùn)練等各個(gè)環(huán)節(jié)。數(shù)字化評(píng)估和診療體系在基層醫(yī)院

和社區(qū)的普適性具有重大意義，可使認(rèn)知障礙早期篩查作為常規(guī)腦健康體檢進(jìn)入

所有老年人群的日常生活中，前移潛在認(rèn)知障礙的診斷干預(yù)窗口，推動(dòng)“疾病觀”

向“健康觀”的轉(zhuǎn)化，是積極應(yīng)對(duì)老齡化的重要舉措，促進(jìn)廣大老年群體乃至整個(gè)

社會(huì)腦健康和腦保護(hù)意識(shí)的提升。為此，北京師范大學(xué)認(rèn)知神經(jīng)科學(xué)與學(xué)習(xí)國(guó)家

重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所、北京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)

腦病研究院、國(guó)家衛(wèi)生健康委人才交流服務(wù)中心、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)

院、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院等單位共同提出編制數(shù)字化認(rèn)知障礙評(píng)估規(guī)范，本標(biāo)

準(zhǔn)將填補(bǔ)國(guó)內(nèi)數(shù)字化認(rèn)知障礙評(píng)估領(lǐng)域的空白。

3、主要參加單位

北京師范大學(xué)認(rèn)知神經(jīng)科學(xué)與學(xué)習(xí)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所

北京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)腦病研究院

國(guó)家衛(wèi)生健康委人才交流服務(wù)中心

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院

首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院

中日友好醫(yī)院

長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院洛陽(yáng)醫(yī)院

2

湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院

湖北中醫(yī)藥大學(xué)附屬黃岡中醫(yī)醫(yī)院

遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院

安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院

4、主要起草人

張占軍、王燕平、高穎、史楠楠、任北大、張巍、魏翠柏、彭丹濤、戰(zhàn)麗彬、

謝道俊、王健、蘭天野、冷威、李東旭、徐向青、吳宏赟、王康鋒、王亞晗、曹

俊嶺、賈江波、于浩、祝晶、韓冠先、趙鵬、楊柳、李治萌、李鵬、劉雪景、馬

大勇、葛金文、伍大華、謝瑤、譚愛(ài)華、胡丹鳳、楊碩、王鵬琴、邵妍、趙曦彤、

趙敏、張娟。

5、主要工作過(guò)程

2021年11月，北京師范大學(xué)認(rèn)知神經(jīng)科學(xué)與學(xué)習(xí)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室張占軍教

授指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員撰寫(xiě)數(shù)字化認(rèn)知障礙篩查標(biāo)準(zhǔn)的大綱并進(jìn)行修改。

2021年12月-2022年7月，指南編制組組織相關(guān)人員進(jìn)行草案撰寫(xiě)，并進(jìn)

行組內(nèi)討論修改。

2022年9月23日，中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化分會(huì)通過(guò)線下匯報(bào)、線上

會(huì)議評(píng)審的形式，召開(kāi)了《中醫(yī)快速動(dòng)態(tài)建議指南編制通則》等7項(xiàng)中醫(yī)藥團(tuán)體

標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)會(huì)。評(píng)審專家提出的修改意見(jiàn)如下：

序號(hào)章條號(hào)提出意見(jiàn)理由

1封頁(yè)將標(biāo)準(zhǔn)名稱“標(biāo)準(zhǔn)”改為“技術(shù)規(guī)范”。編寫(xiě)規(guī)范性

21補(bǔ)充標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用場(chǎng)景、使用組織。編寫(xiě)規(guī)范性

精簡(jiǎn)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，梳理內(nèi)容架構(gòu)，且以明確編寫(xiě)內(nèi)容，增加本標(biāo)準(zhǔn)

3

技術(shù)內(nèi)容為主。實(shí)用性。

2022年11月3日正式立項(xiàng)，組建標(biāo)準(zhǔn)制定組，進(jìn)行廣泛文獻(xiàn)檢索及調(diào)查。

最終選取《數(shù)字化認(rèn)知障礙評(píng)估規(guī)范》等12項(xiàng)中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)?！稊?shù)

字化認(rèn)知障礙評(píng)估規(guī)范》與11部國(guó)內(nèi)外指南制定手冊(cè)提取相關(guān)信息，經(jīng)過(guò)多次

小組討論，制訂了本標(biāo)準(zhǔn)的初始條目，并編寫(xiě)調(diào)查問(wèn)卷。

2022年12月4日，指南編制組組織參加單位召開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)草案研討會(huì)，與會(huì)專

家對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案內(nèi)容進(jìn)行了討論，提出修改意見(jiàn)如下：

3

序號(hào)章條號(hào)提出意見(jiàn)理由

術(shù)語(yǔ)認(rèn)知測(cè)評(píng)對(duì)像中認(rèn)知損傷改為認(rèn)知

13.3內(nèi)容統(tǒng)一

障礙。

測(cè)評(píng)對(duì)象的年齡范圍由40歲～85歲修擴(kuò)大認(rèn)知測(cè)評(píng)人群的年齡范圍

27.1

改為18歲（含）以上。

313工作指標(biāo)部分的內(nèi)容刪除內(nèi)容統(tǒng)一

414.340歲及以上居民修改為測(cè)評(píng)對(duì)象擴(kuò)大認(rèn)知測(cè)評(píng)人群的年齡范圍

2022年12月31日，指南編制組邀請(qǐng)外單位7位同行專家召開(kāi)第1次標(biāo)準(zhǔn)

草案專家共識(shí)會(huì)，與會(huì)專家對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案內(nèi)容進(jìn)行了審核和討論，提出修改意見(jiàn)，

指南編制組按照專家意見(jiàn)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案內(nèi)容修行了修改和完善。

2023年1月7日，指南編制組邀請(qǐng)外單位7位同行專家召開(kāi)第2次標(biāo)準(zhǔn)草

案專家共識(shí)會(huì)，與會(huì)專家對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案內(nèi)容進(jìn)行了審核和討論，提出修改意見(jiàn)，指

南編制組按照專家意見(jiàn)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案內(nèi)容修行了修改和完善。

二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則和主要內(nèi)容

1、編制原則

本標(biāo)準(zhǔn)遵循“科學(xué)性、透明性、實(shí)用性”的編制原則，借鑒國(guó)際相關(guān)領(lǐng)域標(biāo)

準(zhǔn)，調(diào)查目前使用傳統(tǒng)紙質(zhì)量表評(píng)估認(rèn)知障礙評(píng)的現(xiàn)狀及存在問(wèn)題，吸取國(guó)內(nèi)權(quán)

威專家意見(jiàn)，制訂能夠?qū)崿F(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、快速測(cè)查、節(jié)省人力資源的電子化認(rèn)知障礙

評(píng)估規(guī)范。

2、主要內(nèi)容

本標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容為數(shù)字化認(rèn)知障礙評(píng)估規(guī)范，包括數(shù)字化認(rèn)知障礙篩查和腦

健康評(píng)估的范圍、術(shù)語(yǔ)和定義、數(shù)字化認(rèn)知評(píng)估系統(tǒng)要求、測(cè)評(píng)環(huán)境、輔助設(shè)備、

認(rèn)知測(cè)評(píng)對(duì)象、認(rèn)知測(cè)評(píng)人員、數(shù)字化認(rèn)知測(cè)評(píng)、數(shù)字化資料存貯與管理、數(shù)字

化認(rèn)知障礙篩查技術(shù)要求、轉(zhuǎn)診、數(shù)字化腦認(rèn)知快速評(píng)估、服務(wù)要求、質(zhì)量控制、

隱私保護(hù)、測(cè)評(píng)服務(wù)評(píng)價(jià)與改進(jìn)。

3、解決的主要問(wèn)題

本標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)目前國(guó)內(nèi)認(rèn)知障礙篩查和腦健康評(píng)估過(guò)程中，使用紙質(zhì)版認(rèn)知測(cè)

評(píng)量表費(fèi)時(shí)費(fèi)力，無(wú)法及時(shí)評(píng)分，難以大范圍推廣等問(wèn)題，使用數(shù)字化認(rèn)知測(cè)評(píng)

工具，在質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上，快速評(píng)估，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、體檢機(jī)構(gòu)廣泛

推廣，為國(guó)家制定相關(guān)政策提供數(shù)據(jù)支持。

三、主要試驗(yàn)（或驗(yàn)證）情況分析

4

此條不適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

四、標(biāo)準(zhǔn)中涉及專利的情況

本標(biāo)準(zhǔn)不涉及專利。

五、在標(biāo)準(zhǔn)體系中的位置，與現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，特

別是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性

本標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)數(shù)字化認(rèn)知障礙評(píng)估體系中首