阜陽(yáng)師范大學(xué)信息工程學(xué)院《制藥過(guò)程自動(dòng)化與儀表》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

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《制藥過(guò)程自動(dòng)化與儀表》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共25個(gè)小題，每小題1分，共25分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在制藥工程的廠(chǎng)房設(shè)計(jì)中，以下哪種布局原則不是為了滿(mǎn)足GMP要求？（）A.人流物流分開(kāi)B.功能區(qū)劃分明確C.盡量減少建筑面積D.有良好的通風(fēng)和照明2、對(duì)于生物制藥中的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），以下關(guān)于其結(jié)構(gòu)和作用的描述，錯(cuò)誤的是（）A.由抗體、連接子和毒素組成B.具有高度特異性C.對(duì)正常細(xì)胞沒(méi)有毒性D.作用機(jī)制簡(jiǎn)單3、對(duì)于藥品生產(chǎn)中的質(zhì)量管理體系，以下哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際上廣泛認(rèn)可和遵循的？（）A.ISO9001B.GMPC.GLPD.以上標(biāo)準(zhǔn)均重要4、在中藥現(xiàn)代化的研究中，中藥指紋圖譜技術(shù)被用于評(píng)價(jià)中藥的質(zhì)量一致性。對(duì)于一種中藥材，以下哪種類(lèi)型的指紋圖譜能夠提供最全面的化學(xué)成分信息？（）A.高效液相色譜指紋圖譜B.氣相色譜指紋圖譜C.紅外光譜指紋圖譜D.核磁共振指紋圖譜5、在藥物分析中，高效液相色譜法（HPLC）是一種常用的分析手段。對(duì)于一種具有紫外吸收的藥物，在HPLC分析中，以下哪種因素對(duì)分離效果的影響最為顯著？（）A.流動(dòng)相的組成B.色譜柱的長(zhǎng)度C.檢測(cè)波長(zhǎng)的選擇D.進(jìn)樣量的大小6、在制藥工程中，結(jié)晶操作常用于藥物的純化。以下哪種因素會(huì)影響結(jié)晶的純度和粒度分布？（）A.冷卻速度B.攪拌速度C.晶種的加入D.以上都是7、在藥物制劑的輔料選擇中，關(guān)于輔料的功能和對(duì)制劑性能的影響，以下哪種描述是正確的？（）A.輔料只是起到填充作用，對(duì)藥物制劑的性能沒(méi)有實(shí)質(zhì)性影響B(tài).輔料具有增溶、助懸、緩控釋等多種功能，合理選擇輔料可以改善制劑的穩(wěn)定性、生物利用度和患者依從性C.輔料的種類(lèi)繁多，選擇困難，對(duì)制劑性能的影響難以預(yù)測(cè)D.新型輔料的開(kāi)發(fā)沒(méi)有必要，傳統(tǒng)輔料已經(jīng)能夠滿(mǎn)足藥物制劑的需求8、對(duì)于制藥工藝的優(yōu)化，若要提高生產(chǎn)效率、降低成本同時(shí)保證藥品質(zhì)量，以下哪個(gè)方面的改進(jìn)是關(guān)鍵？（）A.優(yōu)化反應(yīng)路線(xiàn)B.改進(jìn)分離純化方法C.選用更先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備D.以上均需考慮9、在制藥過(guò)程中，過(guò)濾操作常用于分離固體和液體。對(duì)于板框壓濾機(jī)，以下關(guān)于其特點(diǎn)的描述，哪一項(xiàng)不準(zhǔn)確？（）A.過(guò)濾面積大，過(guò)濾效率高B.結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作方便C.適用于處理粘性較大的物料D.能實(shí)現(xiàn)連續(xù)過(guò)濾10、在藥物合成路線(xiàn)的設(shè)計(jì)中，需要綜合考慮原料的易得性、反應(yīng)條件和收率等因素。對(duì)于一種需要構(gòu)建碳碳雙鍵的化合物，以下哪種合成方法原子經(jīng)濟(jì)性較高？（）A.Wittig反應(yīng)B.消除反應(yīng)C.羥醛縮合反應(yīng)D.加成反應(yīng)11、在藥物研發(fā)的早期階段，虛擬篩選技術(shù)可以幫助快速篩選潛在的藥物分子。以下關(guān)于虛擬篩選技術(shù)的原理，哪一項(xiàng)描述不準(zhǔn)確？（）A.基于藥物分子與靶點(diǎn)的三維結(jié)構(gòu)進(jìn)行對(duì)接計(jì)算B.利用已知活性藥物的結(jié)構(gòu)特征進(jìn)行相似性搜索C.完全依賴(lài)計(jì)算機(jī)模擬，無(wú)需實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證D.可以大大減少實(shí)驗(yàn)篩選的工作量12、在藥物制劑的研發(fā)中，腸溶制劑可以減少藥物對(duì)胃的刺激。關(guān)于腸溶制劑的制備原理，以下哪種說(shuō)法更能準(zhǔn)確描述其特點(diǎn)？（）A.在胃中不溶解，在腸中溶解B.在胃中緩慢溶解，在腸中快速溶解C.在胃中穩(wěn)定，在腸中釋放D.在胃中降解，在腸中發(fā)揮作用13、關(guān)于制藥過(guò)程中的溶劑回收，以下哪種方法能夠提高溶劑的回收率和純度？（）A.簡(jiǎn)單蒸餾B.精餾C.萃取精餾D.以上方法均可14、在藥物制劑的包裝材料選擇中，需要考慮藥物的性質(zhì)和穩(wěn)定性要求。對(duì)于易吸濕的藥物制劑，以下哪種包裝材料更能有效防潮？（）A.塑料包裝B.玻璃包裝C.鋁箔包裝D.紙質(zhì)包裝15、在制藥工程的廠(chǎng)房設(shè)計(jì)中，需要遵循嚴(yán)格的規(guī)范以保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度。對(duì)于無(wú)菌制劑的生產(chǎn)車(chē)間，以下哪種空調(diào)系統(tǒng)能夠提供更穩(wěn)定的潔凈環(huán)境？（）A.全新風(fēng)系統(tǒng)B.一次回風(fēng)系統(tǒng)C.二次回風(fēng)系統(tǒng)D.風(fēng)機(jī)盤(pán)管系統(tǒng)16、在制藥工程的廠(chǎng)房設(shè)計(jì)中，要滿(mǎn)足藥品生產(chǎn)的GMP要求，以下哪個(gè)方面的設(shè)計(jì)是必不可少的？（）A.潔凈區(qū)的劃分和控制B.通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)C.人流和物流通道的分離D.以上方面均需精心設(shè)計(jì)17、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，化學(xué)穩(wěn)定性是重要的方面之一。對(duì)于易氧化的藥物，以下哪種措施不能有效地提高其穩(wěn)定性？（）A.加入抗氧化劑B.充入惰性氣體C.提高制劑的含水量D.避光保存18、在生物制藥的發(fā)酵工藝中，關(guān)于發(fā)酵條件的優(yōu)化，以下考慮因素不正確的是（）A.培養(yǎng)基配方B.溶氧水平C.發(fā)酵罐的大小D.pH值控制19、在藥物制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)中，以下哪個(gè)指標(biāo)對(duì)于評(píng)估片劑的質(zhì)量最為重要？（）A.含量均勻度B.溶出度C.脆碎度D.以上指標(biāo)均重要20、在生物制藥過(guò)程中，基因工程菌的構(gòu)建需要選擇合適的表達(dá)載體。以下哪種表達(dá)載體常用于大腸桿菌？（）A.pET系列B.pUC系列C.pBR322D.以上都是21、在中藥現(xiàn)代化研究中，中藥復(fù)方的作用機(jī)制研究是一個(gè)難點(diǎn)。以下哪種技術(shù)可以用于研究中藥復(fù)方在體內(nèi)的代謝過(guò)程？（）A.代謝組學(xué)B.蛋白質(zhì)組學(xué)C.基因組學(xué)D.以上均可22、在藥物研發(fā)的靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)階段，高通量篩選技術(shù)能夠快速篩選大量化合物。對(duì)于一個(gè)基于蛋白質(zhì)靶點(diǎn)的篩選項(xiàng)目，以下哪種化合物庫(kù)具有最大的篩選潛力？（）A.天然產(chǎn)物庫(kù)B.合成化合物庫(kù)C.虛擬化合物庫(kù)D.組合化學(xué)庫(kù)23、關(guān)于藥物合成中的立體化學(xué)控制，以下對(duì)于手性助劑的作用，描述不正確的是（）A.誘導(dǎo)手性中心的形成B.提高反應(yīng)的對(duì)映選擇性C.增加反應(yīng)的復(fù)雜性D.手性助劑容易去除24、在制藥工藝的優(yōu)化中，結(jié)晶操作是一個(gè)關(guān)鍵步驟。對(duì)于一種在水中溶解度隨溫度變化較大的藥物，以下哪種結(jié)晶方法能夠獲得純度較高的晶體？（）A.冷卻結(jié)晶B.蒸發(fā)結(jié)晶C.溶析結(jié)晶D.反應(yīng)結(jié)晶25、對(duì)于化學(xué)藥物的合成工藝放大，以下哪個(gè)方面的問(wèn)題需要特別關(guān)注，以確保放大過(guò)程的順利進(jìn)行？（）A.傳熱和傳質(zhì)B.反應(yīng)的選擇性和收率C.設(shè)備的適配性D.以上方面均需關(guān)注二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共20分)1、（本題5分）隨著人工智能在制藥行業(yè)的應(yīng)用，探討如何利用機(jī)器學(xué)習(xí)算法進(jìn)行藥物研發(fā)的虛擬篩選和優(yōu)化。2、（本題5分）簡(jiǎn)述在中藥有效成分的體內(nèi)代謝研究中，常用的研究方法和技術(shù)手段有哪些，如何揭示代謝途徑和機(jī)制？3、（本題5分）簡(jiǎn)述在中藥制劑的輔料相容性研究中，研究的內(nèi)容和方法有哪些，如何選擇合適的輔料？4、（本題5分）結(jié)合現(xiàn)代制藥設(shè)備的發(fā)展，分析新型設(shè)備如連續(xù)流反應(yīng)器在藥物合成中的應(yīng)用和優(yōu)勢(shì)。三、案例分析題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）某制藥企業(yè)的一款藥物在儲(chǔ)存過(guò)程中出現(xiàn)了變色現(xiàn)象。分析可能的原因及防止變色的方法。2、（本題5分）在制藥過(guò)程中，某藥物的穩(wěn)定性出現(xiàn)問(wèn)題，容易降解。分析影響藥物穩(wěn)定性的因素及解決辦法。3、（本題5分）一家化學(xué)制藥廠(chǎng)在進(jìn)行綠色合成工藝開(kāi)發(fā)時(shí)，面臨成本和效率的平衡問(wèn)題，分析如何優(yōu)化工藝。4、（本題5分）某中藥制藥廠(chǎng)在進(jìn)行中藥材炮制工藝優(yōu)化時(shí)，如何評(píng)估優(yōu)化效果和保證質(zhì)量穩(wěn)定，分析方法。5、（本題5分）某制藥企業(yè)的藥品生產(chǎn)車(chē)間出現(xiàn)了微生物污染的問(wèn)題。分析微生物污染的來(lái)源及控制方法。四、論述題（本大題共3個(gè)小題，共30分)1、（本題10分）制藥工程中的中藥提取工藝優(yōu)化對(duì)于提高中藥產(chǎn)品的質(zhì)量和療效具有重要意義。請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述中藥提取工藝優(yōu)化的方法和技術(shù)，如超聲提取、微波提取、超臨界流體萃取等，分析影響中藥提取效果的因素（如藥材性質(zhì)、提取溶劑、提取