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ICS67.040CCSX003301IDB3301/T0343.3—2021本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本次發(fā)布DB3301/T0343《食品生產(chǎn)安全監(jiān)管指南》分為4個部分:——第1部分:導(dǎo)則;——第2部分:行政監(jiān)管;——第3部分:風(fēng)險管理;——第4部分:行政指導(dǎo)。本部分為DB3301/T0343的第3部分。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由杭州市市場監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件起草單位:中國計量大學(xué)、杭州市市場監(jiān)督管理局錢塘新區(qū)分局、杭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測院、杭州市臨安區(qū)市場監(jiān)督管理局。本文件主要起草人:陶菲、褚曉敏、田曉祥、王瑞軍、陳志強(qiáng)、王姣斐、楊慧娟、呂丹峰、胡堅。1DB3301/T0343.3—2021食品生產(chǎn)安全監(jiān)管指南第3部分:風(fēng)險管理本文件提供了食品生產(chǎn)安全監(jiān)管的風(fēng)險等級評定、風(fēng)險管理應(yīng)用、風(fēng)險預(yù)警、閉環(huán)管理的指導(dǎo)。本文件適用于各區(qū)縣食品生產(chǎn)企業(yè)及其生產(chǎn)經(jīng)營行為的食品安全管理工作。2規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。3術(shù)語和定義本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義。4風(fēng)險等級評定4.1食品生產(chǎn)者風(fēng)險等級應(yīng)按照靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值(40分)、動態(tài)風(fēng)險因素量化分值(60分)進(jìn)行評分定級,從低到高分為A級風(fēng)險、B級風(fēng)險、C級風(fēng)險、D級風(fēng)險四個等級。4.2四個風(fēng)險等級包括:a)風(fēng)險分值之和為0~30(含)分的,為A級風(fēng)險;b)風(fēng)險分值之和為30~45(含)分的,為B級風(fēng)險;c)風(fēng)險分值之和為45~60(含)分的,為C級風(fēng)險;d)風(fēng)險分值之和為60分以上的,為D級風(fēng)險。4.3靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值應(yīng)符合《食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理辦法(試行)》的相關(guān)規(guī)定。4.4根據(jù)所生產(chǎn)的食品類別確定相應(yīng)分值,生產(chǎn)經(jīng)營多類別食品的,就高選擇。4.5動態(tài)風(fēng)險因素量化分值應(yīng)符合《浙江省食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險分級監(jiān)管辦法(試行)》的相關(guān)規(guī)定。4.6綜合定級應(yīng)符合《浙江省食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險分級監(jiān)管辦法(試行)》的相關(guān)規(guī)定。4.7保健食品生產(chǎn)企業(yè)的分級應(yīng)符合《杭州市保健食品生產(chǎn)企業(yè)安全風(fēng)險分級管理辦法(試行)》的相關(guān)規(guī)定。5風(fēng)險管理應(yīng)用5.1日常監(jiān)督檢查頻次根據(jù)企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險等級,日常監(jiān)督檢查頻次類型應(yīng)包括:a)風(fēng)險等級A級風(fēng)險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者,原則上每年監(jiān)督檢查1次;b)風(fēng)險等級B級風(fēng)險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者,原則上每年監(jiān)督檢查1~2次;c)風(fēng)險等級C級風(fēng)險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者,原則上每年監(jiān)督檢查2~3次;d)風(fēng)險等級D級風(fēng)險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者,原則上每年監(jiān)督檢查3~4次。2DB3301/T0343.3—20215.2食品安全主體責(zé)任自查頻次根據(jù)企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險等級,企業(yè)提交自查報告的基礎(chǔ)頻次及時間類型應(yīng)包括:a)A級企業(yè):每年1次,當(dāng)年10月提交之前12個月的自查報告;b)B級企業(yè):每年2次,當(dāng)年5月、11月分別提交之前半年的自查報告;c)C級企業(yè):每年3次,當(dāng)年4月、8月、12月分別提交前四個月的自查報告;d)D級企業(yè):每年4次,當(dāng)年3月、6月、9月、12月分別提交該季度的自查報告。注:提交自查報告具體時間為報告月的下旬。5.3食品安全主體責(zé)任督查比例5.3.1每次報告期截止后,轄區(qū)市場監(jiān)管部門應(yīng)以年初評價確定的上年末各風(fēng)險等級企業(yè)數(shù)為基數(shù),按照下列比例,以現(xiàn)場核查方式抽查企業(yè)提交自查報告的真實性、符合性:a)A級企業(yè):不少于基數(shù)的15%;b)B級企業(yè):不少于基數(shù)的20%;c)C級企業(yè):不少于基數(shù)的25%;d)D級企業(yè):基數(shù)的100%。5.3.2抽查時應(yīng)注意擴(kuò)大企業(yè)覆蓋面,根據(jù)監(jiān)管工作需要也可重復(fù)抽查、連續(xù)抽查。6風(fēng)險預(yù)警6.1預(yù)警體系6.1.1原則應(yīng)貫徹“發(fā)現(xiàn)在早、防范在先、處置在小、整治在前”原則。6.1.2信息收集應(yīng)通過監(jiān)督抽檢、日常監(jiān)管、案件查處、投訴舉報、行業(yè)反映、企業(yè)報告、輿情監(jiān)測等途徑廣泛收集風(fēng)險信息,并及時核實信息的準(zhǔn)確性和真實性。6.1.3信息研判應(yīng)通過組織專家研討,專題調(diào)研或者應(yīng)用食品抽檢信息大數(shù)據(jù)計算風(fēng)險指數(shù)等方式,精確判斷風(fēng)險等級,并采取對應(yīng)的風(fēng)險提示、風(fēng)險防控、應(yīng)急處置等措施。6.1.4預(yù)警聯(lián)動6.1.5應(yīng)加強(qiáng)與衛(wèi)生健康委員會、農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、海關(guān)等相關(guān)部門的聯(lián)系,及時通報風(fēng)險警示信息,聯(lián)合行動,共同實施風(fēng)險預(yù)警措施。6.1.6應(yīng)適時組織食品生產(chǎn)者、食品行業(yè)協(xié)會、消費(fèi)者協(xié)會以及新聞媒體等,就食品安全風(fēng)險評估信息和監(jiān)管信息交流溝通。6.2評價體系6.2.1基本要求3DB3301/T0343.3—2021應(yīng)設(shè)置食品安全指數(shù)作為評價標(biāo)準(zhǔn),為后續(xù)風(fēng)險預(yù)警提供參考。6.2.2食品安全指數(shù)基礎(chǔ)因子確定一定限定范圍內(nèi)全部企業(yè)的食品生產(chǎn)總年產(chǎn)值作為基礎(chǔ)因子A。6.2.3不安全因子確定6.2.3.1當(dāng)發(fā)生抽檢不合格時,將所涉該企業(yè)的該品種食品年產(chǎn)值作為不安全因子a。6.2.3.2如果出現(xiàn)不合格的企業(yè),生產(chǎn)管理上存在系統(tǒng)性失效,則將該企業(yè)總的食品生產(chǎn)年產(chǎn)值作為不安全因子a。6.2.3.3出現(xiàn)食品安全事故、重大違法行為的企業(yè),該企業(yè)總的食品生產(chǎn)年產(chǎn)值作為不安全因子b。注:重大違法行為包括涉嫌犯罪或者涉嫌被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(撤6.2.4食品安全指數(shù)計算食品安全指數(shù)應(yīng)按公式(1)計算:式中:X——食品安全指數(shù);A——基礎(chǔ)因子;a——區(qū)域范圍內(nèi)的不安全因子;b——區(qū)域范圍內(nèi)的不安全因子。6.3食品安全指數(shù)應(yīng)用應(yīng)計算年度區(qū)域內(nèi)全部企業(yè)、各主要食品類別企業(yè)食品安全指數(shù),通過橫向?qū)Ρ?、縱向?qū)Ρ?、?shù)據(jù)分析研判,作為食品安全評價指標(biāo),為后續(xù)制訂風(fēng)險防控措施提供參考依據(jù)。注:主要食品類別指單一類別企業(yè)數(shù)大于等于5家。7閉環(huán)管理7.1基本要求7.1.1應(yīng)按照“日常檢查、排查問題、分析成因、提出舉措、實施治理、效果確認(rèn)、隱患銷號、評級(信用)調(diào)整、日常檢查”的閉環(huán)程序,將發(fā)現(xiàn)的食品安全隱患有效消除并納入長效管理。7.1.2排查出來的風(fēng)險隱患應(yīng)采取以下防控措施:a)責(zé)令有關(guān)單位立即整改,及時消除隱患;b)及時發(fā)布隱患預(yù)警通報、警示信息;c)對涉及的企業(yè)和產(chǎn)品有針對性地加強(qiáng)監(jiān)督檢查;d)有針對性地加強(qiáng)監(jiān)督抽檢;e)有針對性地部署開展專項整治;f)其他相關(guān)措施。7.1.3食品生產(chǎn)企業(yè)在自查過程中發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)條件或行為不符合法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和管理制度要4DB3301/T0343.3—2021求的,應(yīng)立即采取整改措施,消除食品安全隱患,整改時間原則上不超過30日,特殊情況可適當(dāng)延長整改時間。7.2信用體系7.2.1應(yīng)建立食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案,記錄許可頒發(fā)、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況,依法向社會公布并實時更新。7.2.2對有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者增加監(jiān)督檢查頻次,對違法行為情節(jié)嚴(yán)重的食品生產(chǎn)者,可通報投資主管部門、證券監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和有關(guān)的金融機(jī)構(gòu)。5DB3301/T0343.3—20
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