新版藥品管理法

新版藥品管理法新版藥品管理法全稱為《中華人民共和國藥品管理法（2019年修訂）》，于2019年8月26日經(jīng)全國人民代表大會常務(wù)委員會第十二次會議通過，自2019年12月1日起施行。本法總共分為八章六十四條，其中規(guī)定了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等方面的管理制度，旨在加強(qiáng)藥品的質(zhì)量和安全保障，推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革。第一章，總則，明確了藥品的定義、分類和管理原則。其中，規(guī)定了藥品分為處方藥和非處方藥兩類，對于各類藥品的生產(chǎn)、流通、使用均有了明確的管理辦法。第二章，藥品生產(chǎn)，著重對藥品生產(chǎn)的許可、生產(chǎn)管理、生產(chǎn)質(zhì)量控制進(jìn)行了規(guī)定。本章強(qiáng)調(diào)藥品生產(chǎn)應(yīng)該按照國家法規(guī)進(jìn)行，不得侵犯公共利益，不得妨礙正當(dāng)競爭，對于違規(guī)生產(chǎn)藥品的處罰也有了明確規(guī)定。第三章，藥品經(jīng)營，主要關(guān)注藥品的經(jīng)營行為和經(jīng)營者的資質(zhì)要求。本章規(guī)定：藥品經(jīng)營者應(yīng)該具備相應(yīng)的藥品經(jīng)營資質(zhì)，嚴(yán)格落實(shí)經(jīng)營許可的管理制度，防止虛假宣傳、以次充好等行為，引導(dǎo)企業(yè)合法競爭。第四章，藥品使用，突出了藥品營銷行為的規(guī)范性和重要性。規(guī)定了藥品使用過程中的責(zé)任與義務(wù)，需要藥品生產(chǎn)、經(jīng)營者加強(qiáng)監(jiān)管，維護(hù)藥品使用的安全性。第五章，藥品廣告，重點(diǎn)對藥品廣告的侵權(quán)行為和營銷手段進(jìn)行了規(guī)范。規(guī)定了藥品廣告應(yīng)該真實(shí)、準(zhǔn)確、清晰，不得夸大療效，嚴(yán)禁虛假宣傳、低俗營銷等行為。對于違法廣告的處罰也有嚴(yán)格規(guī)定。第六章，藥物不良反應(yīng)監(jiān)測和信息報(bào)告，進(jìn)一步完善了藥物不良反應(yīng)信息管理體系。規(guī)定了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)組織藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測、評估并及時(shí)報(bào)告，并保障監(jiān)測數(shù)據(jù)的保密性。第七章，國際合作，強(qiáng)化了我國與國際藥品管理機(jī)構(gòu)的合作交流。加強(qiáng)了國際合作以落實(shí)“藥品全球質(zhì)量控制”理念，推動我國藥品管理國際化、專業(yè)化進(jìn)程。第八章，法律責(zé)任，對于藥品違法行為的處罰進(jìn)行了規(guī)定。加強(qiáng)監(jiān)管力度，對于輕微違法行為實(shí)行警告記分，對于嚴(yán)重違法行為，依法予以罰款、吊銷許可證等處罰措施?？傊?，新版藥品管理法將更加積極主動地保障人民群眾的用藥安全和身體健康。同時(shí)，加強(qiáng)對藥品的