藥品生產(chǎn)設(shè)備驗證與校準(zhǔn)

藥品生產(chǎn)設(shè)備驗證與校準(zhǔn)合同編號：__________藥品生產(chǎn)設(shè)備驗證與校準(zhǔn)合同甲方：__________乙方：__________根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實信用的原則基礎(chǔ)上，就甲方將其藥品生產(chǎn)設(shè)備委托乙方進(jìn)行驗證與校準(zhǔn)的事宜，達(dá)成如下協(xié)議：一、驗證與校準(zhǔn)范圍1.1乙方根據(jù)甲方提供的設(shè)備清單，對甲方的藥品生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行全面的驗證與校準(zhǔn)。1.2乙方應(yīng)按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求，對甲方的藥品生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行驗證與校準(zhǔn)。1.3乙方應(yīng)對驗證與校準(zhǔn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知甲方，并提出改進(jìn)措施。二、驗證與校準(zhǔn)時間2.1乙方應(yīng)在甲方提供設(shè)備清單后的10個工作日內(nèi)完成驗證與校準(zhǔn)工作。2.2特殊情況導(dǎo)致驗證與校準(zhǔn)時間延長時，乙方應(yīng)提前通知甲方。三、驗證與校準(zhǔn)費用3.1乙方應(yīng)按照雙方協(xié)商確定的費用標(biāo)準(zhǔn)向甲方收取驗證與校準(zhǔn)費用。3.2乙方應(yīng)向甲方提供正規(guī)發(fā)票。四、保密條款4.1除非依法應(yīng)當(dāng)向行政機(jī)關(guān)、司法機(jī)關(guān)提供本合同外，雙方應(yīng)對本合同的內(nèi)容和簽訂過程予以保密，未經(jīng)對方同意不得向第三方披露。4.2乙方應(yīng)對在驗證與校準(zhǔn)過程中獲取的甲方技術(shù)和商業(yè)秘密予以保密，未經(jīng)甲方同意不得向第三方披露。五、違約責(zé)任5.1乙方未按本合同約定的時間完成驗證與校準(zhǔn)工作的，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為本合同約定的驗證與校準(zhǔn)費用的10%。5.2甲方未按本合同約定的時間支付驗證與校準(zhǔn)費用的，應(yīng)向乙方支付滯納金，滯納金按每日2‰計算。六、爭議解決6.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。七、其他7.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品生產(chǎn)設(shè)備清單2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）3.驗證與校準(zhǔn)方案4.設(shè)備驗證與校準(zhǔn)報告5.費用明細(xì)表6.發(fā)票二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方未按約定時間完成驗證與校準(zhǔn)工作的，視為違約。2.甲方未按約定時間支付驗證與校準(zhǔn)費用的，視為違約。3.乙方未按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求進(jìn)行驗證與校準(zhǔn)的，視為違約。4.雙方未按照本合同約定的保密義務(wù)履行責(zé)任的，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)設(shè)備驗證與校準(zhǔn)：根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求，對藥品生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行全面的檢查、測試和調(diào)整，以確保設(shè)備能夠正常運行并滿足生產(chǎn)需求。2.合同法：是指調(diào)整合同當(dāng)事人之間權(quán)利義務(wù)關(guān)系的法律規(guī)范總稱。3.藥品管理法：是指調(diào)整藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等活動和管理關(guān)系的法律規(guī)范總稱。4.違約金：當(dāng)一方違反合同約定時，按照合同約定向?qū)Ψ街Ц兜倪`約賠償金。5.滯納金：當(dāng)甲方未按約定時間支付驗證與校準(zhǔn)費用時，按照每日2‰計算的逾期付款賠償金。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.驗證與校準(zhǔn)時間延長：如因特殊情況導(dǎo)致驗證與校準(zhǔn)時間延長，乙方應(yīng)提前通知甲方，并協(xié)商解決。2.費用爭議：如發(fā)生費用爭議，雙方可協(xié)商解決，無法解決的可以尋求法律途徑解決。3.保密義務(wù)履行：雙方應(yīng)嚴(yán)格按照本合同約定的保密義務(wù)履行責(zé)任，如有違約，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。4.違約行為認(rèn)定：如發(fā)生違約行為，守約方有權(quán)根據(jù)本合同約定的違約行為及認(rèn)定條款，要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任。五、所有應(yīng)用場景：1.甲方為藥品生產(chǎn)企業(yè)，需要對其生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行驗證與校準(zhǔn)。2.乙方為專業(yè)從事藥品生產(chǎn)設(shè)備驗證與校準(zhǔn)的服務(wù)機(jī)構(gòu)。3.雙方為自愿合作關(guān)系，乙方接受甲方委托，按照藥品生