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夏桑菊顆粒中藥生產(chǎn)車間布置設(shè)計案例1.1布置原則(1)制藥車間布局設(shè)計首先要關(guān)注藥品生產(chǎn)質(zhì)量,最大限度地降低藥品的污染、交叉污染、混淆和差錯風險[14]。(2)大宗藥品的生產(chǎn)必然產(chǎn)生大量成本,而最短的生產(chǎn)運輸路線可以將這種成本降到最低[15]。(3)企業(yè)制藥車間在藥品的生產(chǎn)過程中,會用到各種酸性、堿性、具有腐蝕性的化工原料,對于車間中的設(shè)備及相關(guān)配件都會有被腐蝕的威脅。因此車間建造設(shè)計的配件及設(shè)備的選購,不僅要選擇具有耐腐蝕性的材料,各種基礎(chǔ)、墻體、柱體、地板表面都要保證可以耐受較強的腐蝕性[16]。(4)應結(jié)合GMP,對口服固體制劑生產(chǎn)車間進行設(shè)計改造,遵循高效率、低能耗、低成本的原則,建成符合GMP要求口服固體制劑車間[17]。(5)涉及物料種類多,需要通過設(shè)置物料暫存和中轉(zhuǎn)站,明確人物流分離,加強人員的管理等措施來避免物料混淆[18]。1.2車間布置說明1、口服固體制劑生產(chǎn)的平面布置多以模塊化布置為主,常規(guī)將中間站設(shè)置在車間中間區(qū)域,四周依次布置前處理(粉碎稱量)、制粒干燥、總混、壓片、膠囊充填、包衣、內(nèi)包、外包、人員更衣、以及輔助清洗等功能模塊[19]。2、合理布局車間的人流與物流。設(shè)計口服固體制劑生產(chǎn)車間時,要合理布局車間的人流和物流。為避免交叉污染,需將人員進出口與物料進出口、人員與物料的凈化室均分開設(shè)置[20]。3、制藥中試車間的合成反應較多,工藝相對復雜,對工藝環(huán)境的要求也較高,還會使用到有機溶煤和腐蝕物質(zhì),且對設(shè)備規(guī)格、裝修材料有硬性行規(guī),所以在制藥中試車間的設(shè)計上,要預留設(shè)備通用性和互換性。4、產(chǎn)塵工序比較多,需要設(shè)計必要的捕塵裝置、除塵裝置,或者可以將會產(chǎn)生大量粉塵的前工序區(qū)域進行整合,設(shè)置前工序區(qū)域,從而實現(xiàn)集中處理粉塵的目標[21]。1.
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