2023年CMA程序文件案例模板

版本：第1版

修改碼：1次

XX（北京）計量科學研究院

□受控本□非受控本

文件號：ZPGR-CX01-H01-2023

程序文件

（匯編）

文件編號：ZPGR-CXO1-H01-2023

受控狀態(tài)：口受控本口非受控本

發(fā)放號：

編制人：

審核人：

批準人：...

2023年6月1日發(fā)布2023年12月1日實施

XX（北京）計量科學研究院

發(fā)布

文件編號：ZPGR-CX01-H01-2023

程序文件

第2頁共99頁

第1版第1次修改

標題：批準令

發(fā)布日期：2023年6月1日

批準令

為確保XX（北京）計量科學研究院的管理和技術(shù)運作活動的有效進行，滿足《質(zhì)量手冊》

的要求，質(zhì)量負責人組織管理和技術(shù)人員編制了本《程序文件》。

本《程序文件》規(guī)定了管理體系各項重要的質(zhì)量活動和技術(shù)活動程序，對過程為實施途徑

和要求、人員職責分工等進行了規(guī)定，是《質(zhì)量手冊》的支持性文件。

經(jīng)審核，《程序文件》符合廈門市XX檢測技術(shù)有限公司實際以及《檢驗檢測機陶資質(zhì)認定

管理辦法》（原質(zhì)檢總局令第163號，國家市場監(jiān)督管理總局令第38號修改稿）、《檢驗檢測機

構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》暨RB/T214-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用

要求》在IT、AV、燈具產(chǎn)品安全及能效檢驗檢測領(lǐng)域的要求，現(xiàn)宣布于2023年6月1F1發(fā)布，

2023年12月IF!實施。希望木院的管理和技術(shù)人員，嚴格按照相應的程序文件開展工作，為國

家和當?shù)亟?jīng)濟建設和社會發(fā)展，規(guī)范和提升XX（北京）計量科學研究院的質(zhì)量管理和技術(shù)運

作水平做出貢獻。

XX（北京）計量科學研究院

院長:

文件編號：ZPGR-CX01-H01-2023

程序文件

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標題：發(fā)放空置頁

發(fā)布日期：2023年6月1日

發(fā)放控制頁

備

序號存放部門存放日期持有人批準人

注

文件編號：ZPGR-CX01-H01-2023

程序文件

第4頁共99頁

第1版第1次修改

標題：修刊頁

發(fā)布日期：2023年6月1日

修訂頁

序?qū)绦蛭呐鷾?/p>

修改前內(nèi)容修改后內(nèi)容修改人批準人

號件章節(jié)頁碼日期

注：綜合部負責將修訂頁發(fā)放至受控手冊的持有者并將舊頁換下。

4

文件編號:ZPGR-CX01-H01-2023

程序文件

第5頁共99頁

第1版第1次修改

標題：目錄頁

發(fā)布日期：2023年6月1日

目錄頁

序號程序編號程序名稱CL01章節(jié)RB/T214章節(jié)頁碼

1ZPGR-CX01-01-2023保護客戶機密信息和所有權(quán)程序5

2ZPGR-CX01-02-2023維護公正性和誠信度程序8

3ZPGR-CX01-03-2023L控小程心：11

4ZPGR-CX01-04-2023計算機文件及數(shù)據(jù)控制程序15

5ZPGR-CX01-05-2023要求、標書和合同評審程序18

6ZPGR-CX01-06-2023服務和供應品采購管理程序20

7ZPGR-CX01-07-2023申訴和投訴處理程序24

8ZPGR-CX01-08-2023不符合檢驗檢測工作的控制程序27

9ZPGR-CX01-09-2023實施糾正和糾正措施程序32

10ZPGR-CX01-10-2023記錄控制程序34

11ZPGR-CX01-11-2023內(nèi)部審核程序37

12ZPGR-CX01-12-2023管理評審程序41

13ZPGR-CX01-13-2023檔案管理程序44

14ZPGR-CX01-14-2023人員培訓和管理程序46

157PGR-CX01-15-2023設施和環(huán)境條件捽制程序49

16ZPGR-CX01-16-2023人員監(jiān)督監(jiān)控程序52

17ZPGR-CX01-17-2023檢驗檢測方法的驗證確認程序55

18ZPGR-CX01-18-2023檢驗檢測方法的偏離控制程序58

19ZPGR-CX01-19-2023開展新項目程序60

20ZPGR-CX01-20-2023測量不確定度評定程序

4

文件編號：ZPGR-CX01-H01-2023

程序文件

第6頁共99頁

第1版第1次修改

標題：目錄頁（續(xù)）

發(fā)布日期：2023年6月1日

目錄頁（續(xù)）

序號文件編號文件名稱CL01章節(jié)RB/T214章節(jié)頁碼

21ZPGR-CX01-21-2023儀器設備管理程序

22ZPGR-CX01-22-2023期間核查程序

23ZPGR-CX01-23-2023量值溯源程序

24ZPGR-CX01-24-2023標準物質(zhì)管理程序

25ZPGR-CX01-25-2023樣品管理程序

26ZPGR-CX01-26-2023檢驗檢測工作程序

檢驗檢測結(jié)果有效性控

27ZPGR-CX01-27-2023

制程序

28ZPGR-CX01-28-2023檢驗檢測報告管理程序

29ZPGR-CX01-29-2023能力驗證控制程序

30ZPGR-CX01-30-2023內(nèi)務和安全管理程序

31ZPGR-CX01-31-2023現(xiàn)場檢驗檢測程序

32ZPGR-CX01-32-2023抽樣控制程序

33ZPGR-CX01-33-2023風險管理程序

標識使用及狀態(tài)聲明管

34ZPGR-CX01-34-2023

理程序

注：程序XMBC-CX01-34-2023《標識使用及狀態(tài)聲明管理程序》通過資質(zhì)認定、認可后開始實施。

4

1.保護客戶機密信息和所有權(quán)程序

(ZPGR-CX01-01-2023)

1.目的

為了保證本院的保密性，保護客戶的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)資料、被測樣品及檢驗檢

測數(shù)據(jù)等的所有權(quán)以及客戶不愿向外透露的其他信息。

2.范圍

本程序文件包括了以下領(lǐng)域的機密：

2.1客戶提供的樣品及其技術(shù)資料；

2.2客戶的專利權(quán)；

2.3對客戶送檢樣品檢驗檢測結(jié)果的所有權(quán)；

2.4對參加能力驗證、實驗室間比對的實驗室結(jié)果的保密。

2.5電子存儲、電子傳輸結(jié)果的保密；

2.6上級及授權(quán)部門下達的需保密的監(jiān)督檢驗檢測計劃；

2.7需要保密的質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄；

2.8其它需要保密的內(nèi)容。

3.職責

3.：院長是落實保護客戶機密信息和所有權(quán)的各項措施所需的資源和責任人，并就保密性作出

公開承諾。

3.2質(zhì)量負責人對各項保密措施的實施進行監(jiān)督檢查，主持該項工作管理，批準借閱保密資料，

監(jiān)督糾正措施和預防措施中存在的反應延遲等問題，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時向院長報告,

負責維護本文件的有效性。

3.3綜合部了解和掌握客戶對機密信息和所有權(quán)的要求，做好檢驗檢測報告發(fā)送中的保密工作,

對本院保密設施進行檢查，并提出改進意見和監(jiān)督實施。

3.4樣品管理員做好客戶的樣品接收工作，記錄客戶對樣品及相關(guān)資料的保密要求，做好樣品

和相關(guān)資料的傳遞交接記錄過程中的保密工作，做好樣品和相關(guān)資料傳遞交接記錄過程中和樣

品保存、發(fā)放過程中的保密工作。

3.5資料管理員按照本程序的要求做好文件的編號和保管，對有保密要求的文件和資料實行專

柜保存，防止保密文件丟失、損壞和隨意借閱。

3.6監(jiān)督員對檢驗檢測過程中樣品及資料的保密進行監(jiān)督檢查。

3.7其他有關(guān)人員自覺遵守本院的保密規(guī)定，做好本院的保密工作，從事檢驗檢測工作人員應

對檢驗檢測過程中檢驗檢測數(shù)據(jù)進行保密。

4.程序

4.1樣品和技術(shù)資料的交接

4.1.1本院在接受客戶的檢驗檢測任務時，樣品管理員應向客戶詳細詢問對樣品及技術(shù)資料的

4

保密要求并根據(jù)客戶的要求，記錄委托人提交的所有樣品、附件、技術(shù)資料和其它隨帶物品，

客戶有特殊要求時，樣品管理員應按照客戶的保密要求存放技術(shù)資料和樣品。

4二.2綜合部主動詢問客戶樣品是否需要保密，若需進行保密時，應在委托單下方注明“保密”

字樣或以其他方式確保相關(guān)人員知曉。

4.：.3根據(jù)客戶的要求，樣品管理員在與客戶完成樣品以及技術(shù)資料的登記和交接后，雙方應

在委托單上簽署交接人的姓名，在客戶取回樣品和技術(shù)資料之前，接收人應對此期訶的保密承

擔責任。

4.：.4樣品管理員（或轉(zhuǎn)托人員）應對需要保密的資料和樣品，采取保密的隔離保管措施，對

需要進行傳遞的與檢驗檢測相關(guān)的文件資料、應由交接雙方做好登記、簽字的交接記錄，防止

在交接中出現(xiàn)丟失和泄密。

4.：.5綜合部要對樣品、技術(shù)文件和資料的完整性負責，在與工程部移交時，要對樣品、技術(shù)

文件、資料進行認真清點和登記。傳遞中的接收人應按照本院的保密要求和規(guī)定保管檢驗檢測

樣品及其技術(shù)資料。

4.：.6本院建立提供保密工作和保密要求的工作環(huán)境和條件，并落實專人負責。綜合部應經(jīng)常

對這一保密設施的要求進行檢查。

4.：.7工程部要做好對檢驗檢測樣品、技術(shù)文件和資料的保密工作，檢驗檢測完畢，根據(jù)事先

約定，及時通知委托客戶領(lǐng)回樣品、技術(shù)文件和資料，并認真填寫樣品、技術(shù)文件和資料領(lǐng)取

登記臺帳，未經(jīng)客戶同意嚴禁摘抄、復印有關(guān)資料。檢驗檢測后樣品及技術(shù)資料應及時返回綜

合部，由綜合部按照客戶的保密要求處置和保存。

4.1.8在確保其他客戶機密信息的前提下，允許客戶監(jiān)視與其相關(guān)的現(xiàn)場檢驗檢測和資料。

4.2保護客戶的專利權(quán)和所有權(quán)

4.2.1本院承諾保護客戶的專利權(quán)和所有權(quán)。對客戶提交的檢驗檢測樣品和技術(shù)資料未經(jīng)客戶

的書面允許不得對樣品和技術(shù)資料進行復印、拍照、錄像或帶離工作區(qū)域，不允許與檢驗檢測

無關(guān)的人員參觀。

4.2.2本院出具的檢驗檢測報告的所有權(quán)屬客戶，未經(jīng)客戶書面同意，本院承諾不公開和復制

檢臉檢測結(jié)果，不引用檢驗檢測數(shù)據(jù)，不用于本院和其他地方的科研與開發(fā)。

4.2.3本院向客戶出具的檢驗檢測報告的著作權(quán)屬本院。員工根據(jù)需要可借閱，借閱時必須向

技術(shù)負責人提出申請，經(jīng)批準后，方可在本院閱讀，不允許將資料私自帶離本院。

4.2.4客戶交足全額檢驗檢測費后所獲得的檢驗檢測報告的所有權(quán)屬于客戶，未經(jīng)本院書面許

可，客戶不得部分復制檢驗檢測報告和部分引用檢驗檢測數(shù)據(jù)或結(jié)果（全文復制和引用除外），

否則本院將視為客戶侵害了本院檢驗檢測數(shù)據(jù)的著作權(quán)。

4.3檢驗檢測人員的要求

4.3.1全體檢驗檢測工作人員在檢驗檢測工作過程中要嚴格為客戶保密，未經(jīng)客戶同意嚴禁將

客戶提供的技術(shù)資料、樣品、檢驗檢測測試數(shù)據(jù)提供給其它無關(guān)人員。

4.3.2全體檢驗檢測工作人員保證不將客戶的技術(shù)資料及技術(shù)成果，作為本單位的技術(shù)開發(fā)。

4

4.4發(fā)送檢驗檢測結(jié)果的保密要求

4.4.1本院向客戶發(fā)送檢驗檢測結(jié)果時，一般采用客戶當面辦理領(lǐng)取手續(xù)。

4.4.2一般情況下，不對受檢單位電傳或電話通知檢驗檢測結(jié)果。特殊情況需要的，由最高管

理者批準綜合部執(zhí)行，未經(jīng)批準，任何人不準私自答復檢驗檢測結(jié)果。

4.5對能力驗證或比對結(jié)果的保密

4.5.1參加能力驗證和比對的實驗室所提供的檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的所有權(quán)屬于核參加實驗

室，本院對參加能力驗證和比對的數(shù)據(jù)和結(jié)果承擔保密責任。

4.5.2負責能力驗證和比對的人員，應為參加的實驗室所提供的樣品和技術(shù)資料保密，相關(guān)樣

品和文件應登記造冊，并放置在安全的地方，防止無關(guān)人員接觸。

4.6電子存儲、電子傳輸結(jié)果的保密

本院對保存在電子存儲的客戶機密信息和以電子形式傳輸結(jié)果報告時，實施同樣的保密措

施，詳見《計算機文件及數(shù)據(jù)控制程序》。

4.7檔案室要求

4.7.1資料管理員要嚴格執(zhí)行本院制定的檔案管理制度，并對檔案資料的保密工作負直接責任。

4.7.2如客戶或本本院工作人員確需查閱檔案資料，要嚴格按有關(guān)程序辦理手續(xù)并填寫《借閱

文件登記表》。

5.附表或記錄

5.1《借閱文件申請表》

5.2《借閱文件登記表》

6.相關(guān)程序文件

6.1《文件控制程序》

6.2《計算機文件及數(shù)據(jù)控制程序》

6.3《檔案管理程序》

4

2.維護公正性和誠信度程序

(ZPGR-CX01-02-2023)

1.目的

確保本院所有人員在能力、公正性、判斷力以及工作誠實性方面的可信度。

2.范圍

適用干本院全體檢驗檢測人員及所有與檢驗檢測T作有關(guān)的環(huán)節(jié)°

3.職責

3.:院長以公開方式對其遵守法定要求、獨立公正從業(yè)、履行社會責任、嚴守誠實信用等情況

進行自我承諾。

3.2院長批準和領(lǐng)導本院的全體員工貫徹執(zhí)行保證公正性措施，對貫徹執(zhí)行情況給予高度的重

視，安排經(jīng)常性的監(jiān)督和檢查，維護本院的檢驗檢測能力，保證管理體系的有效運行。

3.3技術(shù)負責人協(xié)助總經(jīng)理維護本院檢驗檢測資源有效配置，不斷努力提高檢驗檢測技術(shù)水平,

監(jiān)督檢驗檢測技術(shù)活動和結(jié)果的有效性，始終不渝貫徹本院的質(zhì)量方針。

3.4質(zhì)量負責人協(xié)助總經(jīng)理維護所的管理體系文件并保持其現(xiàn)行有效，監(jiān)督管理體系的日常運

行，使管理體系的運行能夠更加有效，及時向院長反映體系的運行情況，提出改進建議，使管

理體系不斷完善。

3.5綜合部調(diào)查違背公正性、誠信度的行為，并向院長報告工作。

3.6其他人員嚴格按照國家現(xiàn)行技術(shù)法規(guī)進行各項檢驗檢測和其他活動，自覺抵制來自內(nèi)部、

外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務、權(quán)利和其他方面的影響，保證檢驗檢測工作的正常運行。

4.程序

4.1為維護客戶合法權(quán)益，保護客戶對本院的良好信心。總經(jīng)理頒布了《公正性保密性聲明》，

表明本院不從事任何可能影響判斷獨立性和I：作誠實性的活動。本院質(zhì)量方針、質(zhì)量目標中明

確提出了公正性和誠實性的要求，全面貫徹和落實本院質(zhì)量方針、目標，將確保公正性、誠實

性控制的實現(xiàn)。本院向社會、客戶做出的服務承諾，包括了公正性、誠實性的承諾，接受客戶

的監(jiān)督，保證控制要求的實現(xiàn)。

4.2自律、公正行為和誠實性的貫徹

4.2.1本院將自律、公正行為準則、誠實性和質(zhì)量方針作為全體員工的培訓課程，對全體員工

進行培訓。

4.2.2全體員工應熟悉、理解和自覺遵守本院的自律、公正行為和誠實性準則、質(zhì)量方針，執(zhí)

行中如發(fā)現(xiàn)需要改進、提高和補充內(nèi)容，可以及時向總經(jīng)理報告，并提出合理的修改、補充建

議。

4.2.3落實管理職責，明確授權(quán)簽字人的職責范圍，保證出具的檢驗檢測報告和結(jié)果的一致性，

準確、科學和公正反映被檢產(chǎn)品的實際質(zhì)量。

4.2.4設置足夠的監(jiān)督員，發(fā)揮其質(zhì)量監(jiān)督作用，對檢驗檢測過程實施全過程的監(jiān)督，形成有

4

效的監(jiān)督機制，保證公正性的實現(xiàn)。

4.3監(jiān)督檢查

4.3.1管理層、各部門對本院全體員工的公正性和誠信度的監(jiān)督檢查作為重要事項，內(nèi)審員、

監(jiān)督員、安全員對本院全體員工的公正性和誠信度的監(jiān)督檢查作為重要內(nèi)容。

4.3.2檢查中發(fā)現(xiàn)員工存在理解、掌握存在問題時，應組織培訓。

4.3.3檢查中發(fā)現(xiàn)員工有意違背自律、公正行為和誠實性準則、質(zhì)量方針，綜合部應報告院長，

對其培訓教育、批評幫助、警告或其他行政、司法處理。

4.3.4對自覺遵守維護本院自律、公正行為和誠實性準則、質(zhì)量方針且能夠提出合理建議的,

應予以表揚和獎勵。

4.4檢驗檢測能力的維護

4.4.1院長應經(jīng)常聽取技術(shù)負責人關(guān)于本院技術(shù)資源配置和檢驗檢測能力的情況，并對存在的

問題和糾正、改進的措施提出要求。

4.4.2對技術(shù)資源配置和檢驗檢測能力中存在的問題，院長應給予積極協(xié)調(diào)和解決，對糾正和

改進計劃和活動中出現(xiàn)的延遲給予積極負責的解決。

4.4.3院長應充分重視能力驗證、實驗室間比對計劃，將該項工作的計劃和實施列入本年度的

重點工作計劃，并力爭始終保持滿意的程度。

4.4.4院長應經(jīng)常召集技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人研究管理體系內(nèi)部審核和評審的情況，推進管

理體系運行的水平，始終保持管理體系的符合性、有效性和適應性。

4.5檢驗檢測能力的提高

4.5.1院長應了解本院的檢驗檢測要求，了解國家法律法規(guī)對本院的強制、推薦性技術(shù)和標準

的要求，確定本院的發(fā)展方向并策劃本院的發(fā)展計劃。

4.5.2院長應經(jīng)常聽取、了解有關(guān)客戶利益的要求，從而分析本院可能涉及到的法律責任和后

果，及時采取積極的化解、預防和改進措施，防止釀成不良的責任和后果。

4.5.3技術(shù)負責人應經(jīng)常向最高管理者報告管理體系運行中存在的技術(shù)問題，并將本院的發(fā)展

策劃轉(zhuǎn)變?yōu)閷嵤┯媱潯?/p>

4.5.4質(zhì)量負責人應經(jīng)常保持與最高管理者的溝通，負責連續(xù)跟蹤資質(zhì)認定、認可有關(guān)要求,

及時反映管理體系建設和運行中存在的實際問題，積極協(xié)助最高管理者維護本院管理體系的完

整性、符合性、有效性和適應性。

5.附表或記錄

5.1《顧客滿意度調(diào)查表》

5.2《顧客滿意度調(diào)查反饋問題處理表》

6.相關(guān)程序文件

6.1《不符合檢驗檢測工作的控制程序》

6.2《風險管理程序》

6.3《實施糾正和糾正措施程序》

4

3.文件控制程序

（ZPGR-CXO1-03-2023）

1.目的

為了控制本院管理體系的所有文件的制定、批準、發(fā)布、發(fā)放、變更，防止使用無效、

過期、作廢文件；并定期審查、修訂文件，確保文件持續(xù)適用和滿足使用要求。

2.范圍

適用于本院內(nèi)部制定和形成的和來自外部的與檢驗檢測工作有關(guān)的法規(guī)性文件、技術(shù)文件、

技術(shù)標準、技術(shù)規(guī)范和技術(shù)資料的控制。

3.職責

3.1最高管理者負責質(zhì)量手冊和程序文件的批準；

3.2技術(shù)負責人負責組織技術(shù)性文件的編制和審批；

3.3質(zhì)量負責人負責組織質(zhì)量手冊、程序文件的編制和審核；負責規(guī)章制度類（包括質(zhì)量記錄

表格）、工作計劃等質(zhì)量類文件的編制和審批；

3.4工程部負責本部門技術(shù)性文件的編制；

3.5資料管理員負責文件的日常管理和控制。

4.程序

4.1文件分類

4.1.1第一類為外來文件。外來文件指來自于認可機構(gòu)、上級機構(gòu)、實驗室監(jiān)督管理機構(gòu)、客

戶、其它實驗室等的諸如法律、法規(guī)、標準、準則、規(guī)范、參考文獻等。

4.1.2第二類為實驗室內(nèi)部制定的質(zhì)量體系文件：質(zhì)量手朋、程序文件、操作規(guī)程、規(guī)章制度、

工作計劃、記錄表格等（記錄作為特殊形式的文件，主要依據(jù)有關(guān)記錄控制的要求進行管理）。

4.1.3管理體系文件的層次

本院管理體系文件分為四層：

第一層：質(zhì)量手冊；

第二層：程序文件；

第三層：作業(yè)指導書（包括檢驗檢測方法、操作規(guī)程、各類檢驗檢測方法作業(yè)指導書、管

理制度、規(guī)則等）；

第四層：記錄和計劃（計劃、表格、報告、記錄等，用于質(zhì)量體系運行的證據(jù)，包括管理

類、技術(shù)類）。

4.2文件的編制、批準

4.2.1質(zhì)量手冊和程序文件由質(zhì)量負責人組織編制，總經(jīng)理批準。

4.2.2作業(yè)指導書等技術(shù)性文件由技術(shù)負責人組織工程部人員編寫，技術(shù)負責人批準。

4.2.3質(zhì)量管理類文件有質(zhì)量負責人批準。

4

4.2.4經(jīng)批準的文件由資料管理員編號登記。

4.3管理體系文件編號方式

ZPGR-XX□□—□□□□

---------文件批準實施年份

-----文件序號

---------------------文件版本號

-------------------------------文件類別

文件類別：

SC—質(zhì)量手冊；CX一程序文件；ZY-作業(yè)指導書；ZJ—質(zhì)量記錄；JJ一技術(shù)記錄；BG-檢驗檢

測強告；CG一操作規(guī)程；ZD一制度；FJ一附件；FB—附表；YQ一儀器設備；QT—其他。

說明：

1.主體文件的編號形式是XX□□—□□□□

2.ZPGR—“北京市XX（北京）計量科學研究院”的縮寫。

3.程序文件、作業(yè)指導書、記錄表格、附件等匯編本編號“文件序號”前加H。

4.4文件的評審和更改

4.4.1技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人應在每年的內(nèi)部審核或管理評審之前分別組織對現(xiàn)有技術(shù)文

件和管理體系文件進行評審，必要時進行更改，以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求。

4.4.2文件需耍更改時，般應由原編制部門負責填寫《文件更改中請單》，說明更改原因，

對重大更改還應附有充分的證據(jù)。

4.4.3文件更改的審核、批準由原文件的審核、批準人負責，當原審批人離職時，可由接替其

齒位的人員審批（須獲得所依據(jù)的有關(guān)背景資料）。

4.4.4文件更改申請批準后，由原編制部門實施更改。文件更改時應注明更改人標識和更改生

效時間，并按原《管理體系文件分發(fā)表》的名單發(fā)放修改后的文件，同時收回作廢的舊文件。

紙質(zhì)文件修改的方法采用劃改和換頁等形式進行，不可涂改。如果修改的內(nèi)容較少，沒必要換

頁時，可直接經(jīng)由授權(quán)人員在紙質(zhì)文件上手寫修改，“杠改”后，在“杠改”的右上方寫上新

的內(nèi)容、日期并由修改人蓋印章或簽名，修訂的文件應盡快正式發(fā)布。

4.5文件的換版與作廢

4.5.1文件經(jīng)多次更改或需大幅度修改時，應進行換版，原版文件作廢，換發(fā)新版本。

4.5.2作廢的文件由資料管理員按原《管理體系文件分發(fā)表》收回并記錄，對需保留的作廢文

件應加蓋“作廢”印章，防止誤用；對要銷毀的作廢文件，由資料管理員填寫《作廢文件銷毀

報告》，經(jīng)質(zhì)量負責人批準后，方可銷毀。

4

4.5.3復印管理體系文件須經(jīng)質(zhì)量負責人批準，由資料管理員辦理，并登記編號。

4.5.4內(nèi)部審核前，資料管理員應全面檢查各類在用文件的有效性，發(fā)現(xiàn)問題及時處理

4.6文件的發(fā)放和借閱

4.6.1量負責人確保在對本院有效運作起重要作用的所有作業(yè)場所都能得到相應文件的授權(quán)

版本。批準管理體系文件的發(fā)放范圍，資料管理員應建立所有文件、資料帳目及明細。文件的

收發(fā)、復制、歸檔均應統(tǒng)一編號，并有責任人簽字。

4.6.2資料管理員應建立保存有效的文件發(fā)放清單（見《管理體系文件分發(fā)表》）,防止使用失

效文件，使下發(fā)的文件始終處于受控狀態(tài)。

4.6.3審批后的原版文件由資料管理員登記歸檔，存入計算機的文件，本院只授權(quán)質(zhì)量負責人

和技術(shù)負責人及資料管理員木本院內(nèi)部受控文件的電子文本進行保存，并建立電子文件修改登

記和登錄訪問密碼，執(zhí)行《計算機文件及數(shù)據(jù)控制程序》。

4.6.4借閱與管理體系有關(guān)的文件，向綜合部提出申請，填寫《借閱文件登記表》。

4.7資料的收集與有效性管理

工程部負責有關(guān)技術(shù)標準、外來文件、技術(shù)文件和技術(shù)資料及其信息的收集，并及時將收

集到的信息或資料提供給綜合部，由資料管理員登記編號造冊，資料管理員負責定期對檢驗檢

測方法、標準進行跟蹤和有效性查新，以保證技術(shù)標準及各類文件現(xiàn)行有效。每兩個月進行一

次查新。對于已被替代但仍然有效的版本標準應施加識別方法。

4.8保存在計算機系統(tǒng)內(nèi)的電子文件或在網(wǎng)絡上發(fā)放傳輸?shù)奈募ㄊ芸匚募Y料管理員負

責其有效性管理，應及時備份、嚴格控制，確保安全完整。

5.附表或記錄

5.1《管理體系文件分發(fā)表》

5.2《文件更改申請單》

5.3《作廢文件銷毀報告》

5.4《保留作廢文件清單》

5.5《借閱文件申請表》

5.6《借閱文件登記表》

6.相關(guān)程序文件

6.1《計算機文件及數(shù)據(jù)控制程序》

6.2《檔案管理程序》

4

4.計算機文件及數(shù)據(jù)控制程序

(ZPGR-CX01-04-2023)

1.目的

對檢驗檢測用計算機或自動化設備、網(wǎng)絡系統(tǒng)、計算機軟件進行有效的控制，維持系統(tǒng)正

常運行，以保護數(shù)據(jù)、信息、文件的完整性和安全性。

2.范圍

適用于進行檢驗檢測數(shù)據(jù)采集、處理、運算、記錄、報告、存貯和檢索，信息和文件存貯、

傳瑜或檢索的計算機或自動化設備、網(wǎng)絡系統(tǒng)、軟件的管理。

3.職責

3.1技術(shù)負責人負責批準實驗室計算機網(wǎng)絡系統(tǒng)管理軟件的維護、升級和管理等重大活動；

3.2綜合部負責網(wǎng)絡系統(tǒng)、計算機或自動化設備、系統(tǒng)管理軟件的安全使用、保密和日常維護

工作；

3.3質(zhì)量負責人負責本程序執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查工作。

4.程序

4.1網(wǎng)絡系統(tǒng)

4.任何部門和個人，未經(jīng)網(wǎng)絡管理人員同意不得不得擅自安裝、拆卸或改變網(wǎng)絡設備。

4.二2任何部門和個人不得利用聯(lián)網(wǎng)計算機從事危害本院數(shù)據(jù)服務器、局域網(wǎng)服務器、工作站

的活動。

4.二3嚴禁在局域網(wǎng)上使用來歷不明、引發(fā)病毒傳染的軟件；對于來歷不明的可能引起計算機

病毒的軟件應使用殺毒軟件檢查、消毒，確保檢驗檢測用軟件和數(shù)據(jù)、信息、義件的完整和安

全。

4.1.4局域網(wǎng)上必須使用合法版權(quán)的軟件，維護知識產(chǎn)權(quán)。

4.1.5網(wǎng)絡維護員應為每個員工設置服務器登入口令和密碼，并根據(jù)人員職責設定不同的調(diào)閱

權(quán)限。每個員工負責為自己的登錄口令和密碼保密。

4.：.6任何部門和個人不得在局域網(wǎng)計算機上傳送暴力、色情軟件，不得將服務器上的系統(tǒng)軟

件、應用軟件轉(zhuǎn)錄、傳送到本院外。

4二.8各室在Internet網(wǎng)和局域網(wǎng)上公布的信息，須經(jīng)科室負責人核準、實驗室領(lǐng)導批準后

方可發(fā)布。

4.2檢驗檢測用計算機及數(shù)據(jù)采集自動化設備

4.2.1用于檢驗檢測和數(shù)據(jù)管理的計算機及自動化設備應納入《儀器設備管理程序》的管理范

圍。

4.2.2檢驗檢測用計算機或自動化設備的使用環(huán)境條件必須符合其使用要求和檢驗檢測工作

要求(如溫度、濕度、電磁干擾等)，必要時應進行有效的監(jiān)控。

4

4.2.3需要對計算機或自動化設備進行設置的，應由經(jīng)培訓的操作人員操作，并檢查輸入數(shù)

據(jù)或參數(shù)設置的完整性和正確性。

4.2.4計算機或自動化設備進行數(shù)據(jù)采集、處理過程中，必須保證整個過程的連續(xù)性和完整性。

過程結(jié)束后，應及時進行檢查、核對。若運行過程中發(fā)生異常情況，應重新進行采集和處理。

4.2.5應對計算和數(shù)據(jù)傳輸過程進行性系統(tǒng)性檢查，如數(shù)據(jù)傳輸前后如需進行壓縮、打包或解

壓縮操作時，應由具備相關(guān)專業(yè)知識人員進行操作，必要時應對傳輸前后數(shù)據(jù)的一致性進行檢

查.

4.2.6數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移檢查

檢驗檢測工作各個環(huán)節(jié)的責任人（包括檢驗檢測人員、報告編制人、審核人、授權(quán)簽字人

等）應對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移（包括人工手動操作和使用計算機或自動化設備的數(shù)據(jù)傳輸）進行系

統(tǒng)和適當?shù)貦z查，確保數(shù)據(jù)在轉(zhuǎn)移中保持正確性。

對首次計算機錄入或自動化設備采集的數(shù)據(jù)，以及計算機處理后的數(shù)據(jù)和結(jié)果必須進行人

了數(shù)據(jù)核查，確定正確后方可采用.

4.2.7計算機和自動化設備中保存數(shù)據(jù)的管理

對于計算機和自動化設備儲存的電子數(shù)據(jù)，各責任人須設置“電子記錄更改頁”文檔，當

記錄修改后對其進行修改前后內(nèi)容、批準和審核人員及修改日期記錄。各責任人需建立訪問密

碼，以便防止未經(jīng)批準的修改（計算機中記錄修改的檢查可在未進入電子媒體前點擊文件“屬

性”欄進入“常規(guī)”即可識別該電子媒體最后更改日期）。各責任人須對計算機中的電子數(shù)據(jù)

逐FI進行備份，以保證數(shù)據(jù)的安全性.當備份或拷貝完成后，應檢查其正確性和完整性.每年

底各責任人員須定期刻錄光盤，交資料管理員歸檔。

4.2.8計算機中保存文件的管理

本院規(guī)定質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人和資料管理員具有保存電子版內(nèi)部體系文件的權(quán)限，本

院管理和技術(shù)人員以紙質(zhì)版體系文件為依據(jù)開展質(zhì)量和技術(shù)活動。質(zhì)量負責人/技術(shù)負責人、

資料管理員須在計算機中設置“電子文件修訂頁”文檔，當文件需要修改時，先對電子文件進

行修改，并在“電子文件修訂頁”中記錄修改前后內(nèi)容、批準和審核人員及修訂FI期等記錄質(zhì)

量負責人/技術(shù)負責人、資料管理員須建立訪問密碼，以便防止未經(jīng)批準的修改（計算機中文

件修訂的檢查可在未進入電子媒體前點擊文件“屬性”欄進入“常規(guī)”即可識別該電子媒體最

后更改日期）。使用電子簽名，符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。

4.3計算機軟件

4.3.1所有計算機軟件均應備份，由綜合部妥善保存。

4.3.2通用計算機軟件（如Windows2000,office,wps等）和商品化的數(shù)據(jù)處理工作站軟件應

4

視為合格軟件，可直接投入使用。

4.3.3自行研制或委托編制的專用計算機軟件（如系統(tǒng)管理軟件，測量或匯總軟件、課題專用

軟件等）應由技術(shù)負責人或課題組負責人組織有關(guān)人員對其進行功能測評、驗證，并經(jīng)其批準

后使用，保證數(shù)據(jù)、信息采集的完整性，數(shù)據(jù)、信息處理的準確性和數(shù)據(jù)傳輸?shù)陌踩?。并?/p>

存計算機軟件的源代碼以形成文件。

4.3.4在用軟件的修改須經(jīng)技術(shù)負責人授權(quán)，修改后的軟件要重新履行審批手續(xù)。

4.4按《保護客戶的機密信息和所有權(quán)程序》的規(guī)定保證檢驗檢測數(shù)據(jù)、信息及文件的保密和

安全。本院對客戶以紙質(zhì)發(fā)送的檢驗檢測報告為最終結(jié)果，如個別客戶先要求以電子形式發(fā)送

的檢驗檢測報告，只能做為參考。本院對計算機中儲存的客戶相關(guān)數(shù)據(jù)和材料及在轉(zhuǎn)移過程中

的保密和數(shù)據(jù)完整性、正確性負責。

4.5所有計算機應安裝病毒防火墻軟件。使用軟盤、光盤、U盤和移動硬盤操作時，必須先進

行病毒檢查。若程序或數(shù)據(jù)已遭破壞，應用備份軟件恢復。

4.6網(wǎng)絡系統(tǒng)、計算機或自動化設備出現(xiàn)故障時，應及時通知網(wǎng)絡管理員。修復過程中，應采

取必要的安全保密措施，防止計算機中存貯的程序、文件或數(shù)據(jù)失密、丟失或被修改。

5.附表或記錄

無

6.相關(guān)程序文件

6.1《保護客戶的機密信息和所有權(quán)程序》

6.2《儀器設備管理程序》

4

5.要求、標書和合同評審程序

(ZPGR-CX01-05-2023)

1.目的

對客戶的要求及檢驗檢測標書、合同(協(xié)議)進行評審，確定本院是否有能力和資源履約,

以確保標書和合同能滿足客戶的要求。

2.范圍

適用于本院與客戶簽訂合同(協(xié)議)的評審及與客戶的溝通。

3.職責

3;最高管理者負責重要、復雜、大型合同或委托協(xié)議的簽訂，標書的簽發(fā)；

3.2技術(shù)負責人主持評審會議和檢驗檢測方案的批準；

3.3綜合部負責合同評審材料的收集、保存及任務書的下達，例行、簡單合同的簽訂；

3.4工程部、業(yè)務部配合綜合部接洽業(yè)務。

4.程序

4.1業(yè)務接洽

4.1最高管理者負責重要、復雜、大型合同或委托協(xié)議的簽訂，標書的簽發(fā)。

4二.2綜合部負責客戶委托業(yè)務接洽，工程部、業(yè)務部配合。

4二.3檢驗檢測項目負責人依據(jù)客戶和程序要求選擇檢驗檢測方法，對分包項目、使用的非標

方法需經(jīng)本院驗證確認并征得客戶問意，必要時進行現(xiàn)場踏勘，編制檢驗檢測方案。檢驗檢測

方案需經(jīng)技術(shù)負責人批準。

4.1.4遇客戶電話訂約，應了解和記錄客戶的情況及其需求，向客戶說明所能提供的服務，與

客戶達成初步意向。

4.二5對于招投標項目，由項目負責人填寫標書。

4.1.6綜合部根據(jù)業(yè)務內(nèi)容、范圍和客戶要求按以下方式，對合同、委托協(xié)議和標書進行評審：

(a)對于簡單任務、例行和常規(guī)檢驗檢測業(yè)務按4.2.1有關(guān)內(nèi)容進行確認后與客戶簽訂《檢

驗檢測業(yè)務委托書》，即可作為合同評審。

(b)對于重要、復雜、大型合同或標書，按4.2進行評審，合同、委托協(xié)議及標書由最高

管理者簽訂。

4.1.7合同書除交委托方外，綜合部應留存1份。

4.2評審的內(nèi)容

4

評審可從以下方面著手:

4.2.1技術(shù)要素(本院是否具有相應的檢驗檢測能力；選擇適當?shù)?、能滿足客戶要求的檢驗檢

測方法等)；

4.2.2財務要素；

4.2.3合同交付要素；

4.2.4法律責任要素;

4.2.5樣品要素(包括樣品的選定、抽取、運輸、保管、制備、準備、返回和處置)；

4.2.6保護機密信息和所有權(quán)要求；

4.2.7雙方放棄權(quán)利和要求的聲明；

4.2.8傳送檢驗檢測結(jié)果的要求；

4.2.9根據(jù)檢驗檢測結(jié)果提供意見和解釋的要求；

4.2.10合同變更或偏離的要求：

4.2.11其他要求(如在檢驗檢測報告中給出測量不確定度以及合格判定中的判定規(guī)則的要求)

等。判定規(guī)則體現(xiàn)在合同或者委托單中。

4.3評審會議

(a)由技術(shù)負責人主持，最高管理者及檢驗檢測項B負責人參加評審會議；

(b)資料管理員匯報草擬的合同，項目負責人匯報草擬的檢驗檢測方案或標書，與會人員

對合同或標書內(nèi)容進行逐條評審，提出改進意見；

(c)會后綜合部人員根據(jù)評審結(jié)果對合同進行修改，并將修改后的合同通知客戶，得到客

戶的承認；

(d)標書由項目負責人進行修改，修改后的標書由最高管理者簽發(fā)投標。

4.4合同簽訂后的任何偏離由項目負責人或綜合部及時與客戶溝通，并保存相應的記錄。

4.5在執(zhí)行合同期間，如需對合同進行修改應按4.2條款重新進行評審，并將修改內(nèi)容及時通

知所有受到影響的人員，包括客戶。

5.附表或記錄

5.1《檢驗檢測委托單》

5.2《檢驗檢測項目合同評審表》

6.相關(guān)程序文件

6.1《檢驗檢測工作控制程序》

4

6.服務和供應品采購管理程序

（ZPGR-CX01-06-2023）

1.目的

規(guī)范對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務和供應品的采購，加強檢驗檢測用消耗性材料的管理,

確保檢驗檢測工作質(zhì)量。

2.范圍

對外部服務的要求，對儀器設備及消耗品采購、驗收和存儲的要求。

3.職責

3.1最高管理者負責批準采購文件；

3.2技術(shù)負責人負責合格供應商的評價及采購文件的審核，負責組織易耗品的采購文件編制，

負責審批《合格供應商名冊》，審核采購計劃，負貢組織制定服務和供應品的需用申請計戈小

3.3綜合部負責對儀器設備及消耗品供應商的質(zhì)量資質(zhì)進行調(diào)查，組織實施采購物品，對檢定

/校準機構(gòu)的計量資質(zhì)進行調(diào)查，組織實施儀器設備、消耗品及服務的驗收；

3.4工程部負責對檢驗檢測結(jié)果有影響的供應品的采購日請。

4.程序

4.1服務和供應品的識別

4.1.1對檢驗檢測質(zhì)量有影響的外部支持服務包括：儀器設備的計量檢定/校準服務、標準服

務、樣品運輸服務、檢驗檢測設施設備維護服務、儀器設備的搬運、安裝、維修保養(yǎng)、計算機

系統(tǒng)維護（包括軟件、硬件）及水、電的正常支持。

4.1.2對檢驗檢測質(zhì)量有影響的供應品包括：儀器設備及其零配件及其他消耗材料。

4.2服務和供應品的分類

根據(jù)服務和供應品對最終檢驗檢測質(zhì)量的影響程度將其分為重要和一般兩類（也稱為A、

B兩類）：

4.2.1A類服務包括：儀器設備的計量檢定/校準；B類服務：一般指處A類服務以外的服務。

4.2.2A類供應品包括：儀器設備、標準品及重要的消耗材料；B類供應品一般指除A類供應

品以外的供應品。

4.3服務機構(gòu)和供應品供應商的評價、選擇

4.3.1本院應只對A類服務和供應品的供應商進行評價和選擇。

4

4.3.2A類服務即儀器設備的計量檢定/校準的評價內(nèi)容：

4.3.2.1儀器設備的計量檢定/校準機構(gòu)的法律資質(zhì)文件；

4.3.2.2該機構(gòu)提供量值溯源的國家計量基準證明文件（計量檢定/校準的能力范圍）；

4.3.3.1服務或供貨質(zhì)量、信譽；

4.3.3.2交付進度、技術(shù)能力；

4.3.3.3履行合同情況；

4.3.3.4管理體系情況；

4.3.3.5貨源是否穩(wěn)定;

4.3.3.6價格是否合理；

4.3.3.7售后服務;

4.3.3.8包裝運輸質(zhì)量；

4.工3.9經(jīng)營、生產(chǎn)的相關(guān)文件.

4.3.4評價、選擇

4.3.4.1為保證服務和供應品的質(zhì)量，綜合部負責組織對擬選用的重要的消耗材料的供應商

（生產(chǎn)廠家、中間供應商）進行調(diào)查，收集相關(guān)證實材料，設備管理員負責組織對擬選用的儀

器設備的供應商（生產(chǎn)廠家、中間供應商）和儀器設備的計量檢定/校準的供應商進行調(diào)查，

收集相關(guān)證實材料。

4.3.4.2工程部將收集的信息上報技術(shù)負責人，技術(shù)負責人組織有關(guān)人員對服務和供應品的供

應商進行評價，填寫《供應商（服務）評價表》。

4.3.4.3根據(jù)評價結(jié)果，設備管理員建立《合格供應商名冊》，經(jīng)技術(shù)負責人審核、最高管理者

批準后發(fā)布使用。

4.3.4.4采購過程中應在《合格供應商名冊》中選用供應商。如果《合格供應商名冊》仍不能

滿足需要，則按以上要求，對擬選用的供應商進行調(diào)查、評價，合格后補入《合格供應商名冊》，

以供選擇。

4.3.5再評價

4.3.5.1每年1月初，技術(shù)負責人組織有關(guān)人員對在冊供應商在上一年度內(nèi)的供應情況進行評

價。

4.3.5.2凡經(jīng)評價不合格的供應商，將此供應商從《合格供應商名冊》中刪除。有新的供應商

經(jīng)評價合格，加入到新名冊中，重新整理《合格供應商名冊》，經(jīng)技術(shù)負責人審核、最高管理

4

者批準后使用。

4.4采購文件

影響本院輸出質(zhì)量的物品的采購文件，應包含描述所購服務和供應品技術(shù)指標的資料。這

些采購文件在發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容應經(jīng)過技術(shù)負責人審查和批準。

4.4.1技術(shù)負責人負責組織采購文件編制。

4.4.1.1檢驗檢測項目負責人根據(jù)檢驗檢測工作的需要，對供應品或儀器設備的需求情況提出

申請，填寫《供應品（服務/儀器）需求申請表》。采購申請表中應明確供應品或儀器設備的名

稱、規(guī)格、數(shù)量、技術(shù)要求、用途，需用時間等要求。

4.4.1.2工程部編制儀器設備的采購計劃。采購計劃中應明確儀器設備名稱、規(guī)格、數(shù)量、技

術(shù)要求、單價及質(zhì)量要求。

4.4.2實施

4.4.2.1檢驗檢測項目負責人將《供應品（服務/儀器）需求申請表》以及采購計劃和服務需求

計劃報技術(shù)負責人審核、最高管理者批準后按計劃執(zhí)行。

4.4.2.2綜合部組織有關(guān)人員根據(jù)采購計劃中的要求，選擇合適的供應商。對重要的或大宗的

供應品，應簽定采購合同。采購合同中應明確供應品的名稱、規(guī)格、型號、類別、等級、明確

的標識、圖紙、檢查說明、質(zhì)量要求、質(zhì)量標準及其他技術(shù)資料、驗收時機和方式。

4.4.2.4設備管理員根據(jù)計量檢定/校準的服務需求計劃中的要求，選擇合適的計量檢定/校準

的服務供應商，并簽訂服務合同。服務合同中應明確服務的內(nèi)容、時間要求、質(zhì)量要求、服務

的方式、驗收標準及其他要求，明確雙方的責、權(quán)、利等。

4.5驗收

本院確保所購買的、影響檢驗檢測質(zhì)量的供應品、試劑和消耗材料，只有在經(jīng)檢查或以其

他方式驗證了符合有關(guān)檢驗檢測方法中規(guī)定的標準規(guī)范或要求之后才投入使用。所使用的服務

和供應品應符合規(guī)定的要求。本院保存所采取的符合性檢查活動的記錄。

4.5.1購入儀器設備的驗收

設備管理員根據(jù)采購計劃中的質(zhì)量要求組織相關(guān)人員進行驗收，并填寫《儀器設備驗收記

錄表》。驗收包括：

4.5.1.1文件資料驗證：合格證、說明書、保修卡、有關(guān)技術(shù)資料應齊全有效；

4.5.1.2實物驗證：包裝是否完好，儀器設備有無損壞、規(guī)格、型號、外觀質(zhì)量是否符合要求，

隨機附件是否齊全；

4

4.5.1.3調(diào)試驗證：安裝質(zhì)量是否符合要求，儀器設備運轉(zhuǎn)是否正常，技術(shù)性能、指標是否達

到規(guī)定要求。

4.5.2其他供應品的驗收

4.5.2.1設備管理員根據(jù)采購計劃中的質(zhì)量要求組織相關(guān)人員進行驗收。

4.5.2.2驗收內(nèi)容

4.5.2.2.1資料驗收：進貨單的規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量是否與計劃和采購合同一致，合格證、

生產(chǎn)許可證和其他質(zhì)量證明手續(xù)是否齊全。

4.5.2.2.2實物驗收：是否符合采購合同中所要求的品種、規(guī)格型號、技術(shù)要求、數(shù)量、標識、

包裝，外觀有無變形、過期、破損等。

4.5.3計量檢定/校準的服務驗收

4.5.3.1服務完成后，設備管理員組織工程部和有關(guān)人員對其服務項目進行驗收。

4.5.3.2經(jīng)驗收不合格的，按《不符合檢驗檢測「作的控制程序》處置，同時上報技術(shù)負責人，

通知供應商。

4.6庫房管理

4.6.1供應品驗收合格后，設備管理員填寫入庫單，同時按類別填寫物品臺帳。

4.6.2工程部需領(lǐng)用物品時，填寫領(lǐng)料單，經(jīng)最高管理者審核，綜合部主任批準后領(lǐng)取。設備

管理員按領(lǐng)料單發(fā)放物品。有保存期限要求的物品，應作到先進先出，防止過期浪費。

4.6.3貯存

4.6.3.1庫房內(nèi)物品宜分區(qū)貯存，有毒、易燃、貴重物品應設專庫存放，嚴禁不同物品混放。

4.6.3.2庫房應作到防火、防盜、防潮等要求，設置必要的設施并設專人保管。

4.6.3.3庫房內(nèi)物品應有標識牌，進行正確的標識，作到帳物、卡相符。標識牌應包括物品的

名禰、規(guī)格型號、數(shù)量、檢驗檢測狀態(tài)。

4.6.4搬運

4.6.4.1物品在搬運過程中，設備管理員注意保護好物品。

4.6.4.2對易燃易爆、易碎、易損、防磁、貴重物品的搬運、應明確搬運方法、工具、人員的

要求。

5.附表或記錄

5.1《分包方調(diào)查、評審表》

5.2《儀器/設備驗收記錄表》

4

5.3《合格品供應商選擇、評定審批表》

5.4《合格供應商名錄》

5.5《采購申請單》

6.相關(guān)程序文件

6.：《儀器設備管理程序》

4

7.申訴和投訴處理程序

(ZPGR-CX01-07-2023)

1.目的

正確、有效地處理客戶和被檢驗檢測方對木院工作質(zhì)量提出的申訴、投訴和意見，維護客

戶的權(quán)益和本院服務信譽。

2.范圍

適用于所有客戶對本院工作質(zhì)量申訴、投訴、意見的受理和處理。

3.職責

3.1最高管理者負責投訴問題處理的最終裁定，批準處置措施；

3.2質(zhì)量負責人對處理客戶投訴總體控制，并組織申訴、投訴、意見調(diào)查，糾正措施落實以及

向客戶反饋信息；

3.3綜合部負責客戶相關(guān)不滿意信息的受理，負責客戶滿意度調(diào)查；

3.4綜合部負責投訴和相關(guān)服務客戶記錄的歸檔保存。

4.程序

4.1信息受理

4.1信息來源：客戶的投訴、走訪、調(diào)查、市場調(diào)研、媒體信息等。

4.二2申訴、投訴、意見受理

4.1.2.1由綜合部負責客戶中訴、投訴、意見的受理工作。直接與客戶接觸的人員應隨時了解

客戶不滿意的信息，定期向客戶發(fā)放《客戶滿意度調(diào)查表》收集客戶投訴和其他外部信息，及

時上報質(zhì)量負責人必要時報最高管理者。

4.1.2.2綜合部人員應熱情主動地接待客戶的來訪，耐心傾聽客戶的申訴、投訴，詳細記錄投

訴的內(nèi)容，填寫《客戶投訴登記處理表》。及時拆閱客戶來函，仔細閱讀來函內(nèi)容，熱情接聽

投訴電話并準確記錄并填寫《客戶投訴登記處理表》，并保留投訴信函。

4.2調(diào)查核實

4.2.1質(zhì)量負責人將收集到的投訴信息進行核實，向客戶及其代表進行調(diào)查，了解事情的全過

程，確定責任方及責任人，保留調(diào)查記錄。

4.2.2對客戶反映本院工作人員工作紀律、職業(yè)道德方面的問題，按4.3.3.7條處理。

4.2.3質(zhì)量負責人負責召集有關(guān)人員對投訴材料或客戶意見進行認真調(diào)查、分析、討論。調(diào)查

工作包括但不少于以下內(nèi)容：

4

4.2.3.1檢驗檢測依據(jù)是否正確、有效；

4.2.3.2所用儀器設備是否在檢定周期之內(nèi)，是否符合標準要求；

4.2.3.3檢驗檢測方法是否符合標準要求，是否有效；

4.2.3.4檢驗檢測工作程序是否符合規(guī)定要求；

4.2.3.5檢驗檢測環(huán)境條件是否符合標準要求；

4.2.3.6數(shù)據(jù)處理是否正確。

4.2.4技術(shù)負責人組織有關(guān)人員對原檢驗檢測技術(shù)方案、技術(shù)條件、原始記錄、檢驗檢測報告

等進行檢查、核實和分析后由總經(jīng)理做出維持原報告或復檢的決定。

43處置

4.3.1經(jīng)過調(diào)查核實，確認檢驗檢測結(jié)果正確，屬于客戶的不理解而非我方責任的，由質(zhì)量負

責人負責以電話、信函、走訪等方式向客戶解釋清楚，以便取得客戶的理解，消除誤解。

4.3.2如果確屬本院原因，造成客戶的投訴和不滿意，質(zhì)量負責人組織相關(guān)崗位人員按《不符

合檢驗檢測工作控制程序》和《實施糾正和糾正措施程序》進行原因分析，確定糾正措施并實

施?？蛻粢髲蜋z理由充分時，最高管理者應安排復驗。

4.3.3復驗

4.3.3.1復驗用原樣品或備用樣品進行，如果客戶已取回原樣品或樣品超過留存期或不可重復

的檢驗檢測（如樣品狀態(tài)已變化等）則不予以復驗。

4.3.3.2為保證公正性，凡與投訴有關(guān)的當事者應當回避。工程部應另行安排具有相應技術(shù)水

平的人員進行復驗。

4.3.3.3復驗結(jié)果與原報告有較大的差別，應重新組織人員再次復驗或送檢并免收復驗費用。

4.3.3.4復驗結(jié)果證明原報告無誤，由質(zhì)量負責人通知顧客，向投訴方加倍收取費用。

4.3.3.5在復驗之前綜合部可預收復檢檢驗檢測費，待復驗結(jié)束后按4.3.3.3和4.3.3.4條

規(guī)定處理。

4.3.3.6當投訴涉及重大質(zhì)量事故時，質(zhì)量負責人可提出附加審核的要求。

4.3.3.7對于涉及到工作人員公正性行為、服務態(tài)度、執(zhí)行合同方面的問題、檢驗檢測工作程

序投訴，由綜合部報最高管理者，并由總經(jīng)理直接進行調(diào)查處理。

4.4答復

4.4.1質(zhì)量負責人組織責任部門負責填寫《客戶投訴登記處理表》，最高管理者批準后，由辦

公室向投訴方通報處理結(jié)果并征求意見，求得投訴方的諒解。

4

4.4.2投訴的處理應具有時效性，應做到在最短時間內(nèi)得到嚴肅、認真的處理，確因檢驗檢測

結(jié)果有問題而給客戶造成不良影響或損失時，質(zhì)量負責人應向總經(jīng)理報告，并與客戶協(xié)商妥善

處理，必要時由最高管理者進行處理。

4.4.3投訴單位對復檢結(jié)果仍有異議的，可向監(jiān)管部門曰請?zhí)幚砘蜻M行仲裁。

4.4.4異議申請無論其結(jié)果如何，一般都應在一個月內(nèi)答復完畢（發(fā)文確認原報告或發(fā)文更正報

告）。

4.5記錄管理

綜合部負責收集、歸檔客戶投訴及相關(guān)的整改資料-，提交管理評審，作為管理體系改進的

信息。

5.附表或記錄

5.1《顧客滿意度調(diào)查表》

5.2《顧客滿意度調(diào)查反饋問題處理表》

5.3《申訴投訴記錄》

5.4《申訴和投訴的處理報告》

6.相關(guān)程序文件

6.1《內(nèi)部審核程序》

6.2《檢驗檢測報告管理程序》

4

8.不符合檢驗檢測工作的控制程序

(ZPGR-CX01-08-2023)

1.目的

及時對檢驗檢測工作中出現(xiàn)的不符合項進行識別和控制，以保證檢驗檢測工作質(zhì)量。

2.范圍

適用于對不符合管理體系要求和技術(shù)要求的檢驗檢測活動，以及有差錯檢驗檢測報告的控

制。

3.職責

3.1質(zhì)量負責人負責批準不符合檢驗檢測工作總體控制并對質(zhì)量管理方面出現(xiàn)的不符合項評

價并作出處理決定；

3.2技術(shù)負責人負責批準技術(shù)運作方面出現(xiàn)的不符合項評價并作出處理決定；

3.3內(nèi)審員和監(jiān)督員分別負責對管理體系和技術(shù)運作的各環(huán)節(jié)中所出現(xiàn)的不符合工作進行識

別，并跟蹤不符合工作的處理結(jié)果。本院所有管理和技術(shù)人員有義務對發(fā)現(xiàn)的不符合工作進行

報告；

3.4檢驗檢測報告審核人員、授權(quán)簽字人負責檢驗檢測報告的質(zhì)量控制；

3.5各部門負責對本部門不符合工作采取糾正和糾正措施。

4.程序

4.1不符合項的識別

4.1.1不符合項的識別可在管理體系和技術(shù)運作的各個環(huán)節(jié)進行，例如客戶投訴、質(zhì)量控制、

儀器設備校準和期間核查、消耗材料的核查、質(zhì)量監(jiān)督、檢驗檢測報告審核簽發(fā)、內(nèi)審和外審、

管理評審等。

4.1.2檢驗檢測人員按照管理體系文件要求開展檢驗檢測工作。監(jiān)督員通過對本室檢驗檢測人

員進行監(jiān)督，在人員技能、設備、方法、樣品處置和環(huán)境條件等方面進行核查，發(fā)現(xiàn)問題及時

記錄，并報質(zhì)量/技術(shù)負責人進行相關(guān)評價、處置。本院所有員工在日常工作中都有識別不符

合的責任和義務，各崗位人員按照體系文件要求開展工作，發(fā)現(xiàn)檢驗檢測工作的任何方面不符

合其程序或客戶同意的要求以及檢驗檢測工作的結(jié)果不符合其程序或客戶同意的要求時，及時

上衣質(zhì)量負責人/技術(shù)負責人。

4.1.3質(zhì)量負責人依據(jù)不符合項的嚴重程度結(jié)合各室反映的情況，以及客戶投訴等進行分析,

提出是否增加內(nèi)部審核的頻次，或進行附加審核建議，來最高管理者批準后實施。

4

4.1.4質(zhì)量負責人組織內(nèi)審員對管理體系運行情況進行審核，對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項進行記

錄，具體程序見《內(nèi)部審核程序》。

4.：.5報告審核人和授權(quán)簽字人通過對檢驗檢測報告的格式、內(nèi)容、所含信息量和結(jié)果表示等

進行審核，發(fā)現(xiàn)有不符合要求的檢驗檢測報告及時記錄，并反饋到質(zhì)量負責人/技術(shù)負責人進

行相關(guān)評價、處置。

4.2不符合項的評價

4.2.1質(zhì)量負責人/技術(shù)負責人對所有發(fā)現(xiàn)的不符合工作進行嚴重性評價。

4.2.2對個別的、偶然發(fā)生的不符合工作，被證實不會影響檢驗檢測質(zhì)量的，鑒別為輕微不符

合項。

4.2.3經(jīng)分析評價，可能影響檢驗檢測質(zhì)量，且可能重復出現(xiàn)的不符合項，鑒定為一般不符合

項。

4.2.4經(jīng)分析評價，屬某部門整體出現(xiàn)不符合項或某要素失控，直接影響到檢驗檢測質(zhì)量和體

系有效運行的鑒別為嚴重不符合項。

4.2.5凡檢驗檢測報告中出現(xiàn)不符合項均定為不合格檢驗檢測報告。

4.2.6質(zhì)量負責人/技術(shù)負責人對不符合項的影響程度迸行評價，如經(jīng)評價已影響到客戶，須

及時通知客戶并采取適當解決措施。

4.3不符合項的處置

4.3.1屬輕微不符合項并能現(xiàn)場糾正的工作，由質(zhì)量負責人/技術(shù)負責人通知責任部門或相關(guān)

人員進行現(xiàn)場糾正，檢驗檢測工作正常開展。

4.3.2屬一般不符合項，由責任部門負責人組織有關(guān)人員對產(chǎn)生不符合項的原因進行分析，提

出糾正措施。執(zhí)行《實施糾正和糾正措施程序》。

4.3.3屬嚴重不符合項工作，則由質(zhì)量負責人/技術(shù)負責人通知責任部門采取標識、隔離、立即

停止工作等措施，并組織責任部門有關(guān)人員對產(chǎn)生不符合項的原因進行分析，提由糾正措施。

執(zhí)行《實施糾正和糾正措施程序》。

4.3.4屬不合格檢驗檢測報告則由授權(quán)簽字人扣發(fā)報告。由檢驗檢測報告審核人核查原始記錄,

屬打印錯誤的則立即通知糾正，屬其他原因引發(fā)的不符合要求的，按