DB3202-T 1060-2024 物聯(lián)網(wǎng) 大型醫(yī)用設(shè)備健康監(jiān)測(cè)系統(tǒng)通.用技術(shù)要求

DB3202DB3202/T1060—2024物聯(lián)網(wǎng)大型醫(yī)用設(shè)備健康監(jiān)測(cè)系統(tǒng)通用技術(shù)要求InternetofThingsGeneraltechnicalrequirementsforhealthmonitoringsystemoflargemedicalequipments2024–01–05發(fā)布2024–01–12實(shí)施無(wú)錫市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布I II 1 1 1 2 25.1概述 25.2健康監(jiān)測(cè)系統(tǒng) 2 3 3 3 46.3工作環(huán)境管理 46.4運(yùn)行狀態(tài)監(jiān)測(cè) 4 46.6質(zhì)量控制 46.7操作人員管理 56.8健康評(píng)估 5 5 5 6 69.2數(shù)據(jù)傳輸安全 69.3數(shù)據(jù)安全 6 7II1大型醫(yī)用設(shè)備健康監(jiān)測(cè)系統(tǒng)largemedicalequipmenthealth2注：實(shí)體可以是獨(dú)立設(shè)備或軟件。大型醫(yī)用設(shè)備感知終端largemedicalequipmend)大型醫(yī)用設(shè)備感知終端，采集大型醫(yī)用設(shè)備健康信息的裝置；3接入設(shè)備健康監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，通過(guò)授權(quán)訪問(wèn)機(jī)制，對(duì)非授權(quán)用戶(hù)/設(shè)備不提供訪問(wèn)服務(wù)；接口編號(hào)對(duì)應(yīng)實(shí)體大型醫(yī)用設(shè)備感知終端物聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)關(guān)物聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)關(guān)監(jiān)測(cè)管理平臺(tái)監(jiān)測(cè)管理平臺(tái)監(jiān)測(cè)管理終端4c)按需顯示大型醫(yī)用設(shè)備的使用情況；d)系統(tǒng)按許可證裝機(jī)時(shí)間自動(dòng)計(jì)算顯示設(shè)備的使用年限。a)應(yīng)具備及時(shí)感知和識(shí)別與安全相關(guān)的事件的能力。事件識(shí)別應(yīng)基于事先設(shè)定的安全規(guī)則和閾b)應(yīng)對(duì)不符合設(shè)備要求的異常環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)和告警。a)應(yīng)記錄和監(jiān)測(cè)設(shè)備的主機(jī)工作狀態(tài)，如設(shè)備主機(jī)的硬盤(pán)空間使用率、日常質(zhì)b)應(yīng)記錄和統(tǒng)計(jì)設(shè)備的工作年限，便于對(duì)設(shè)備的使用壽命和維護(hù)計(jì)劃進(jìn)行評(píng)估和管理；d)應(yīng)記錄和統(tǒng)計(jì)設(shè)備的檢查人次；e)應(yīng)記錄設(shè)備的工作模式數(shù)據(jù)，不涉及個(gè)人信息，包括但不限于檢查部位、檢查序列；f)應(yīng)提供工作量負(fù)荷預(yù)警功能，包括對(duì)工作量異常5c)操作人員的工作年限管理；a)應(yīng)對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備各健康維度進(jìn)行分值計(jì)算，健康維度包b)應(yīng)對(duì)各類(lèi)型各品牌的設(shè)備進(jìn)行健康評(píng)估；d)應(yīng)對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備進(jìn)行績(jī)效評(píng)估，可分類(lèi)型、品牌等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。c)應(yīng)支持采集數(shù)據(jù)的預(yù)處理、數(shù)據(jù)傳輸?shù)裙δ埽?c)防數(shù)據(jù)濫用：應(yīng)支持對(duì)違規(guī)和異常訪問(wèn)設(shè)備的