中國醫(yī)用低溫存儲設(shè)備行業(yè)概覽

研究報告2023/07

2023年中國醫(yī)用低溫存儲設(shè)備行業(yè)概覽China'sMedicalCryogenicStorageEquipmentIndustry中國醫(yī)療用極低溫貯蔵裝置産業(yè)報告標簽：醫(yī)療低溫存儲、生物樣本庫、生物安全主筆人：羅潘林報告提供的任何內(nèi)容（包括但不限于數(shù)據(jù)、文字、圖表、圖像等）均系頭豹研究院獨有的高度機密性文件（在報告中另行標明出處者除外）。未經(jīng)頭豹研究院事先書面許可，任何人不得以任何方式擅自復制、再造、傳播、出版、引用、改編、匯編本報告內(nèi)容，若有違反上述約定的行為發(fā)生，頭豹研究目錄中國醫(yī)療低溫存儲設(shè)備行業(yè)綜述行業(yè)定義與分類應(yīng)用場景分析（1/2）應(yīng)用場景分析（2/2）發(fā)展歷程行業(yè)相關(guān)政策中國醫(yī)療低溫存儲設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模市場規(guī)模驅(qū)動因素—生物樣本庫（1/2）驅(qū)動因素—生物樣本庫（2/2）驅(qū)動因素—生物藥及體外診斷需求共振中國醫(yī)療低溫存儲設(shè)備行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈圖譜上游—原材料分析中游—產(chǎn)品注冊情況分析下游—應(yīng)用趨勢分析中國醫(yī)療低溫存儲設(shè)備行業(yè)競爭格局競爭格局綜述競爭格局—產(chǎn)品技術(shù)指標對比中國醫(yī)療低溫存儲設(shè)備行業(yè)企業(yè)介紹海爾生物中科美菱澳柯瑪方法論法律聲明ContentsOverviewofChina'sMedicalCryogenicStorageEquipmentIndustryDefinitionandClassificationApplicationScenarioAnalysis（1/2）ApplicationScenarioAnalysis（2/2）DevelopmentPolicyMarketSizeofChina'sMedicalCryogenicStorageEquipmentIndustryMarketSizeDrivers-BiospecimenLibrary（1/2）Drivers-BiospecimenLibrary（2/2）Drivers-ResonanceofDemandforBiologicsandInVitroDiagnosticsIndustryChainofChina'sMedicalCryogenicStorageEquipmentIndustryIndustryChainMappingUpstreamMaterialAnalysisMidstreamProductRegistrationStatusAnalysisDownstreamApplicationTrendAnalysisCompetitiveLandscapeofChina'sMedicalCryogenicStorageEquipmentIndustryOverviewofCompetitiveLandscapeCompetitiveLandscape—ComparisonofProductTechnicalIndicatorsChinaMedicalCryogenicStorageEquipmentIndustryCompanyProfileHaierBiomedical.MelngAucmaMethodologyLegalStatement400-072-5588 ?2023Chapter1中國醫(yī)療低溫存儲設(shè)備行業(yè)綜述行業(yè)定義與分類行業(yè)定義與分類應(yīng)用場景分析（1/2）應(yīng)用場景分析（2/2）發(fā)展歷程行業(yè)相關(guān)政策醫(yī)療低溫存儲設(shè)備是用于對生物樣本、血液制品、疫苗、藥品、檢測試劑等進行長期或暫時性低溫存儲的專業(yè)化產(chǎn)品醫(yī)療低溫存儲設(shè)備行業(yè)定義及分類醫(yī)療低溫存儲設(shè)備是用于對生物樣本、血液制品、疫苗、藥品、檢測試劑等進行長期或暫時性低溫存儲的專業(yè)化產(chǎn)品醫(yī)用低溫箱醫(yī)用冰襯冰箱醫(yī)用低溫箱醫(yī)用冰襯冰箱防爆冰箱血液冷藏箱智能疫苗冷藏冷凍箱醫(yī)用冷藏冷凍箱-25℃至8℃液氮存儲罐-25℃至8℃液氮存儲罐醫(yī)療低溫存儲設(shè)備低溫存儲設(shè)備-164℃/-152℃超低溫冷凍存儲箱-86℃超低溫冷凍存儲箱超低溫冷凍存儲設(shè)備-164℃/-152℃超低溫冷凍存儲箱-86℃超低溫冷凍存儲箱超低溫冷凍存儲設(shè)備-60℃/-40℃超低溫冷凍存儲箱-164℃至-40℃4 毛細管3蒸發(fā)器1蒸發(fā)器壓縮機壓縮機

1液態(tài)制冷劑在蒸發(fā)器中汽化變成氣態(tài)制冷劑進入壓縮機2 氣態(tài)制冷劑被壓縮成高溫高壓氣體，隨后被排放到冷凝器中3氣態(tài)制冷劑被冷卻成高壓液體，進入節(jié)流裝置4液態(tài)制冷劑的壓力和溫度再次降低，進入蒸發(fā)器后再次汽化吸熱，達到制冷效果，周而復始-196℃至-150℃2 冷凝器-196℃至-150℃?醫(yī)療低溫存儲設(shè)備是低溫存儲設(shè)備在生物醫(yī)療領(lǐng)域的專業(yè)化產(chǎn)品，伴隨著分子生物學科的誕生應(yīng)運而生由于細胞膜、細胞質(zhì)、細胞核的凍結(jié)溫度分別為-40℃、-80℃和-150℃，為使生物樣本長時間存儲并保存生物分子及細胞的活性，因此需要各類低溫和超低溫的存儲設(shè)備。來源：中科美菱招股說明書，藥監(jiān)局醫(yī)療低溫存儲設(shè)備的應(yīng)用場景主要包括：生物樣本庫搭建、藥品及試劑低溫存儲、疫苗安全、血液安全及實驗室安全5類醫(yī)療低溫存儲設(shè)備應(yīng)用場景分析（2/2）醫(yī)療低溫存儲設(shè)備的應(yīng)用場景主要包括：生物樣本庫搭建、藥品及試劑低溫存儲、疫苗安全、血液安全及實驗室安全5類醫(yī)療低溫存儲設(shè)備應(yīng)用場景應(yīng)用場景存儲品類存儲溫度對應(yīng)產(chǎn)品機構(gòu)生物樣本庫血漿、白蛋白、臨床樣本-40°C至-25°C低溫保存箱科研機構(gòu)、高校、藥品研發(fā)企業(yè)、第三方檢測中心、醫(yī)院病毒、組織、細胞、受精卵-86°C至-50°C超低溫保存箱細菌、細胞、骨髓、核酸-150°C至-140°C超低溫保存箱細菌、細胞、骨髓、組織-196°C至-150°C液氮罐藥品及試劑低溫存儲需低溫存儲的藥品如胰島素制劑、腫瘤靶向藥抗菌注射液、維生素2°C至8°C醫(yī)用冷藏箱藥品生產(chǎn)與經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)院、藥方需低溫存儲的診斷試劑如涉及抗體、抗原、酶的診斷試劑-15°C以下或8°C2°C醫(yī)用冷藏冷凍箱診斷試劑生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)院、第三方檢測中心、科研院校等疫苗安全疫苗2°C至8°C醫(yī)用冷藏箱疫苗生產(chǎn)與經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)院弱毒活疫苗-15°C以下醫(yī)用冷藏冷凍箱血液安全全血、紅細胞2°C至6°C血液冷藏箱血站與醫(yī)院血漿-18°C以下血站、醫(yī)院及血制品企業(yè)實驗室安全試劑與實驗室樣本-196°C至8°C各類生物低溫存儲設(shè)備科研機構(gòu)、高等院校、藥品研發(fā)企業(yè)?醫(yī)療低溫存儲設(shè)備已廣泛應(yīng)用于醫(yī)療系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、疾控系統(tǒng)、衛(wèi)生系統(tǒng)、高?？蒲袡C構(gòu)、生物醫(yī)企業(yè)，以及基因工程、生命科學等領(lǐng)域，伴隨生物醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展，逐步成為生物醫(yī)療領(lǐng)域重要基礎(chǔ)設(shè)施之一。根據(jù)存儲物的種類與特征，醫(yī)療低溫存儲設(shè)備的應(yīng)用場景存在細分與差異，應(yīng)用場景主要包括生物樣本庫搭建、藥品及試劑低溫存儲、疫苗安全、血液安全及實驗室安全5類，其中，醫(yī)療低溫存儲設(shè)備在藥品及試劑低溫存儲、生物樣本庫場景中應(yīng)用較為廣泛。來源：海爾生物、中科美菱招股說明書400-072-5588 ?2023Chapter2中國醫(yī)療低溫存儲設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模市場規(guī)模市場規(guī)模（1/2）（2/2）驅(qū)動因素—生物藥及體外診斷需求共振中國醫(yī)療低溫存儲設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模近年來呈波動增長趨勢，受國家醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)完善、生物樣本庫建設(shè)、體外檢測及生物醫(yī)藥市場持續(xù)增長等因素影響，行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)擴容中國醫(yī)療低溫存儲設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模中國醫(yī)療低溫存儲設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模近年來呈波動增長趨勢，受國家醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)完善、生物樣本庫建設(shè)、體外檢測及生物醫(yī)藥市場持續(xù)增長等因素影響，行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)擴容中國醫(yī)療低溫存儲設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模預測，2017-2027E完整版登錄完整版登錄搜索《2023年中國醫(yī)用低溫存儲設(shè)備行業(yè)概覽》2醫(yī)用冷藏冷凍箱 醫(yī)用低溫箱 超低溫冷凍存儲設(shè)備192.5+23.2 148.1121.2 133.6119.3+17.2 92.0 102.667.7 83.92醫(yī)用冷藏冷凍箱 醫(yī)用低溫箱 超低溫冷凍存儲設(shè)備192.5+23.2 148.1121.2 133.6119.3+17.2 92.0 102.667.7 83.963.549.0 13.230.6 33.2 46.6 10.4 12.028.2 22.3 33.6 8.517.7 15.0 18.2 4.8 6.5 40.8 45.73.1 2.8 11.8.2 3.3 3.5 16.3 21.9 28.7 35.29.8 10.4 8.3 11.7 12.02017 2018 2019 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 2026E 市場規(guī)模變化主要受到以下三點因素驅(qū)動：1、中國醫(yī)療衛(wèi)生支出規(guī)模逐步提升，加強醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，政策利好帶動基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)備需求；2、生物樣本庫建立，潛在存儲需求龐大。2011年以來，《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》明確要求建設(shè)國家生物信息中心，包括生物信息庫和大型生物樣本資源庫以及共享服務(wù)體系，《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展300萬份；3、體外檢測市場及生物藥規(guī)模擴張，保障藥品質(zhì)量推動需求增長。?中國目前總生物樣本量不超過5,000萬份，人均樣本數(shù)不足0.04份，隨著生物安全逐步受到重視，儲存物樣本數(shù)將不斷增加，將直接帶動相關(guān)醫(yī)療低溫存儲設(shè)備放量。此外，物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與存儲設(shè)備的融合為發(fā)展趨勢。在疫苗接種環(huán)節(jié)接種及存儲安全、血液及生物樣本庫信息化管理等方面，為實現(xiàn)對存儲樣本及相關(guān)信息的高效管理和實現(xiàn)生物樣本的充分使用，對物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與存儲設(shè)備有更新的要求。來源：海爾生物、中科美菱招股說明書中國龐大的人口基數(shù)決定中國生物樣本資源豐富，具備建設(shè)生物樣本庫的天然優(yōu)勢，但當前總生物樣本量仍處于較低水平中國龐大的人口基數(shù)決定中國生物樣本資源豐富，具備建設(shè)生物樣本庫的天然優(yōu)勢，但當前總生物樣本量仍處于較低水平國家政策推進生物樣本庫建設(shè)《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《中華人民共和國生物安全法》?加強生物安全能力建設(shè)：統(tǒng)籌布局全國生物安全基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。國務(wù)院有關(guān)部門根據(jù)職責分工，加快建設(shè)生物信息、人類遺傳資源保藏、菌（毒）種保藏、動植物遺傳資源保藏、高等級病原微生物實驗室等方面的生物安全國家戰(zhàn)略資源平臺，建立共享利用機制，為生物安全科技創(chuàng)新提供戰(zhàn)略保障和支撐。

建設(shè)技術(shù)先進的基因庫：在現(xiàn)有基因庫基礎(chǔ)上建設(shè)生物資源樣本庫、生物信息數(shù)據(jù)庫和生物資源信息一體化體系，建設(shè)具有重要產(chǎn)業(yè)應(yīng)用價值及科研前瞻性的國家精品樣本庫和實時全景生命數(shù)據(jù)庫，構(gòu)建“高通量、低成本、標準化”的生物樣本和數(shù)據(jù)存儲、管理、認證、基礎(chǔ)應(yīng)用體系，引領(lǐng)推動國內(nèi)外相關(guān)標準和行業(yè)規(guī)范的制定。生物樣本庫又稱生物銀行，是一種集中保存各種人類生物材料（包括：人體組織、細胞、全血、血漿血清、體液以及經(jīng)過處理的生物大分子），用于疾病臨床治療和生命科學研究的生物應(yīng)用系統(tǒng)。中國龐大的人口基數(shù)決定中國生物樣本資源豐富，具備建設(shè)生物樣本庫的天然優(yōu)勢。2011年以來，《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》明確要求建設(shè)國家生物信息中心，包括生物信息庫和大型物樣本資源庫以及共享服務(wù)體系，《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》要求在現(xiàn)有基因庫基礎(chǔ)上，建設(shè)生物資源樣本庫、生物信息數(shù)據(jù)庫和生物資源信息一體化體系。在政策的推動與支持下，中國目前已建立各類生物樣本庫超過200個，多數(shù)依托醫(yī)院、學校和科研機構(gòu)而設(shè)。以中華骨髓庫為例，截至2022年3月末共入庫樣品超300萬份。估算中國目前總生物樣本量不超過5,000萬份，人均樣本數(shù)不足0.04份。未來隨著生物安全逐步受到重視，儲存生物樣本數(shù)有望大規(guī)模增加，直接帶動相關(guān)醫(yī)療低溫存儲設(shè)備放量。山東大學生殖資源庫低溫存儲設(shè)備數(shù)量單位：臺

北京大學人民醫(yī)院低溫存儲設(shè)備數(shù)量單位：臺204170 302041冰箱 液氮罐 生物安全柜 冰箱 液氮罐 生物安全柜來源：政府官網(wǎng)，安信證券，中科美菱招股說明書中國生物樣本庫建設(shè)逐步開展，目前集中在經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)；未來隨生物安全逐步受到重視，存儲生物樣本數(shù)將不斷增加，帶動相關(guān)生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備放量行業(yè)驅(qū)動因素—生物樣本庫（2/2）中國生物樣本庫建設(shè)逐步開展，目前集中在經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)；未來隨生物安全逐步受到重視，存儲生物樣本數(shù)將不斷增加，帶動相關(guān)生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備放量中國各省市樣本庫數(shù)量，20230-12-34-56-7>8代表性生物樣本庫儲存樣本狀況機構(gòu)樣本庫類型占地面積設(shè)計存儲量現(xiàn)存樣本量中國人民解放軍總醫(yī)院自然人群800㎡500萬份268.3萬份北京腫瘤醫(yī)院自然人群300㎡40臺設(shè)備20萬份上海市內(nèi)分泌代謝病研究所自然人群700㎡450萬份400萬份天津醫(yī)科大學疾病75,000㎡300萬份15萬份中山大學腫瘤防治中心自然人群500㎡600萬份150萬份浙江大學醫(yī)學附屬兒童醫(yī)院自然人群500㎡30萬份組織10萬份組織，800萬份血片來源：中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會組織生物樣本庫分會生物藥及體外診斷試劑對溫度敏感，是行業(yè)主要應(yīng)用場景之一，其需求擴增將驅(qū)動醫(yī)療低溫存儲行業(yè)發(fā)展行業(yè)驅(qū)動因素—生物藥及體外診斷需求共振生物藥及體外診斷試劑對溫度敏感，是行業(yè)主要應(yīng)用場景之一，其需求擴增將驅(qū)動醫(yī)療低溫存儲行業(yè)發(fā)展單位：十億元+16.6 單位：十億元+16.6 833.2737.4641.2+21.0 548.0464.4387.0317.2218.5 262.22017 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 完整版登錄完整版登錄搜索《2023年中國醫(yī)用低溫存儲設(shè)備行業(yè)概覽》中國體外診斷市場規(guī)模，2017-2025E單位：十億元+16.9 227.6195.7169.8+22.5 146.0124.3+16.9 227.6195.7169.8+22.5 146.0124.3104.386.456.8 71.32017 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 體外診斷市場中，檢測試劑占比8成，且?guī)缀跛猩婕暗娇乖?、抗體、活性酶的檢測試劑均需要2-8°C冷藏或-15°C以下冷藏冷凍，尤其是免疫診斷和分子診斷這兩個增速最快的領(lǐng)域。伴隨中國重大疫情防控體系機制的完善和國家應(yīng)急管理體系的健全，國家將加大對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的投入力度，尤其是提升各級疾控中心及醫(yī)療機構(gòu)的檢測能力。醫(yī)療低溫存儲設(shè)備作為醫(yī)療檢測中心基礎(chǔ)設(shè)施，在生物樣本、檢測試劑的存放、轉(zhuǎn)運等方面必不可少。來源：中科美菱招股說明書，頭豹研究院400-072-5588 ?2023Chapter3中國醫(yī)療低溫存儲設(shè)備行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈圖譜產(chǎn)業(yè)鏈圖譜上游原材料分析中游產(chǎn)品注冊情況分析下游應(yīng)用趨勢分析中游制造領(lǐng)域下游應(yīng)用領(lǐng)域中國醫(yī)療低溫存儲設(shè)備行業(yè)已形成較為完整的產(chǎn)業(yè)鏈，上游原材料以鈑金類、電控件、制冷類等材料為主；中游為醫(yī)療低溫存儲設(shè)備制造商；下游應(yīng)用端包含醫(yī)院、血站、藥企、科研院校等機構(gòu)————中游制造領(lǐng)域下游應(yīng)用領(lǐng)域中國醫(yī)療低溫存儲設(shè)備行業(yè)已形成較為完整的產(chǎn)業(yè)鏈，上游原材料以鈑金類、電控件、制冷類等材料為主；中游為醫(yī)療低溫存儲設(shè)備制造商；下游應(yīng)用端包含醫(yī)院、血站、藥企、科研院校等機構(gòu)——————中國醫(yī)療低溫存儲設(shè)備行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈圖譜——上游供應(yīng)商上游原材料供應(yīng)商醫(yī)療低溫存儲設(shè)備上游供應(yīng)商上游供應(yīng)商上游原材料供應(yīng)商醫(yī)療低溫存儲設(shè)備上游供應(yīng)商壓縮機制冷件鈑金散件鈑金總成件包材泡發(fā)料輔料配件其他制冷類顯示板開關(guān)電源變壓器觸摸屏組件控制板板材電控件鈑金類0.80.8疫苗安全 血液安全藥品及試劑安全樣本安全2.7海爾生物產(chǎn)銷規(guī)模，2021單位：萬臺產(chǎn)量 銷量9.39.3中游制造商醫(yī)療低溫存儲設(shè)備制造商醫(yī)療低溫存儲設(shè)備銷售終端下游銷售終端應(yīng)用領(lǐng)域應(yīng)用機構(gòu)?生 藥物 品樣 及本 試庫 劑血 疫 實液 苗 驗安 安 室全 全 安全診各 斷級 血 試醫(yī) 站 劑院 及藥企第三方檢測機構(gòu)疫 科苗 研企 院業(yè) 校醫(yī)療低溫存儲設(shè)備在下游應(yīng)用領(lǐng)域被廣泛使用，最終用戶涵蓋醫(yī)院、生物制藥公司、高校等科研機構(gòu)、檢測中心、疾控中心等，具體包括政府部門及藥物研發(fā)機構(gòu)設(shè)立的生物樣本庫、藥品倉庫等多種場景。來源：海爾生物、中科美菱招股說明書，各企業(yè)官網(wǎng)產(chǎn)業(yè)鏈上游—原材料分析產(chǎn)業(yè)鏈上游—原材料分析醫(yī)療低溫存儲設(shè)備原材料主要包括：鈑金件、電器件、壓縮機、蒸發(fā)機、發(fā)泡料、門體等，原材料成本占比約為85，原材料價格波動對中游廠商利潤率影響較大部分原材料價格小成品小成品部件組裝鈑金類、電控件等大板材、控制板等鈑金類12-60鈑金類12-60電控件20-25制冷件26壓縮機200-300發(fā)泡料16-20板材30-40鈑金總成件1000-2000控制板60-110變壓器90-100顯示板40-150?醫(yī)療低溫存儲設(shè)備原材料主要包括：鈑金件、電器件、壓縮機、蒸發(fā)機、發(fā)泡料、門體等，其中，鈑件、門體等主要為非標準件，需要通過定制采購。價格方面，鈑金件因其定制條件不同，波動較大，范圍在12-60元/件；電控件價格在20-25元/件；壓縮機約為200-300元/臺；發(fā)泡料主要包括異氰酸酯、組合聚醚，價格約為16-20元/千克。在生產(chǎn)成本中，原材料占比約為85，占比較高，原材料價格波動對中游廠商利潤率影響較大。單位產(chǎn)品耗用原材料數(shù)量比（中科美菱），2019-2021單位：個/臺11.111.811.111.81.22019 2020 2021?在單位產(chǎn)品耗用原材料數(shù)量方面，鈑金類、輔材配件標準件數(shù)或個數(shù)與成品產(chǎn)量不存在明顯相關(guān)關(guān)系單位產(chǎn)品耗用制冷件約11-12個/臺，耗用壓縮機約1.1個/臺，數(shù)量基本穩(wěn)定，而耗用電控件數(shù)量呈逐步上升趨勢，其主要受醫(yī)療低溫存儲設(shè)備產(chǎn)品的技術(shù)迭代影響，超低溫冷凍存儲設(shè)備進一步智能化，電控系統(tǒng)升級換代，低溫存儲設(shè)備中冷藏箱功能提升，電控部件耗用也隨之增加。如冷藏箱控制系統(tǒng)升級帶斷電報警、USB數(shù)據(jù)保存等功能，所需電控件增加約13個，超低溫工控屏控制系統(tǒng)升級后帶刷卡、指紋等功能，所需電控件增加約7個.來源：海爾生物、中科美菱招股說明書醫(yī)療低溫存儲產(chǎn)品有突出技術(shù)壁壘，產(chǎn)品管理類別集中在第二類，現(xiàn)今本土企業(yè)僅海爾生物、中科美菱建立起較全面的產(chǎn)品管線產(chǎn)業(yè)鏈中游—產(chǎn)品注冊情況分析醫(yī)療低溫存儲產(chǎn)品有突出技術(shù)壁壘，產(chǎn)品管理類別集中在第二類，現(xiàn)今本土企業(yè)僅海爾生物、中科美菱建立起較全面的產(chǎn)品管線頭部企業(yè)部分醫(yī)療低溫存儲設(shè)備注冊情況廠商產(chǎn)品類別適用范圍/預期用途管理類別海爾生物生物安全柜可以通過前窗操作口進行操作的II級A2型生物安全柜第三類醫(yī)用冷藏箱提供2℃~8℃存儲環(huán)境，包括存儲試劑、人體檢測樣本等。第二類冷藏轉(zhuǎn)運箱供醫(yī)療機構(gòu)轉(zhuǎn)運全血及紅細胞類血液成分、疫苗、試劑等。第二類血小板恒溫振蕩保存箱供醫(yī)療機構(gòu)保存血小板用。第二類醫(yī)用冷藏冷凍箱冷藏室用于提供2℃~8℃存儲環(huán)境，冷凍室用于提供-10℃~-40℃存儲環(huán)境，供醫(yī)療機構(gòu)存儲試劑、疫苗、血漿等樣本。第二類中科美菱醫(yī)用冷藏箱用于醫(yī)院、藥房、防疫站、研究機構(gòu)、生物制藥等單位冷藏物品。第二類血液冷藏箱用于醫(yī)院、防疫站、科研院所等需要保存血液的場所。 第二類超低溫冷凍存儲箱用于醫(yī)療機構(gòu)、防疫站、研究單位、工廠等低溫存儲物品。第二類醫(yī)用冷藏冷凍箱用于醫(yī)院、防疫站、科研院所等進行冷藏、冷凍存儲物品第二類賽默飛生物安全柜可以通過前窗操作口進行操作的II級A2型生物安全柜第三類醫(yī)用超低溫冷凍箱特定醫(yī)療用途的臨床實驗室設(shè)備，預定用于冷凍細胞血液制品和皮膚組織樣本。但不應(yīng)用于規(guī)定用于體外輔助生殖的細胞和組織的凍存。，第三類液氮存儲系統(tǒng)用于實驗室樣本的冷凍保存第二類醫(yī)療低溫存儲設(shè)備注冊數(shù)量單位：張

醫(yī)療低溫存儲產(chǎn)品有生物安全柜、醫(yī)用低溫保存箱、血液冷藏箱、醫(yī)用冷藏冷凍箱等品類，產(chǎn)品管理類別集中在第二類。行業(yè)內(nèi)有突出技術(shù)壁壘，即控制溫度越低，產(chǎn)品技術(shù)壁壘越高，現(xiàn)今本土企業(yè)僅海爾生物、中科美菱建立起較全面的產(chǎn)品管線。16128516128544

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醫(yī)療低溫存儲設(shè)備的注冊證，行業(yè)內(nèi)處領(lǐng)先地位。通過低溫存儲設(shè)備與物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)融合實現(xiàn)樣本智能管理、信息互聯(lián)互通已逐步成為未來醫(yī)療低溫存儲設(shè)備發(fā)展的主流方向，龍頭企業(yè)已經(jīng)開始進行積極探索產(chǎn)業(yè)鏈下游—應(yīng)用趨勢分析通過低溫存儲設(shè)備與物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)融合實現(xiàn)樣本智能管理、信息互聯(lián)互通已逐步成為未來醫(yī)療低溫存儲設(shè)備發(fā)展的主流方向，龍頭企業(yè)已經(jīng)開始進行積極探索完整版登錄搜索《2023年中國醫(yī)用低溫存儲設(shè)備行業(yè)概覽》完整版登錄搜索《2023年中國醫(yī)用低溫存儲設(shè)備行業(yè)概覽》疫苗安全血液安全藥品安全生物樣本庫生產(chǎn)批次信息1 保障樣本質(zhì)量實現(xiàn)樣本信息的有效管理物聯(lián) 數(shù)據(jù)信息 數(shù)據(jù)信息 數(shù)據(jù)信息 數(shù)據(jù)信息網(wǎng)+可 冷鏈實時監(jiān)控追 建立信息監(jiān)控體系 實時監(jiān)控 實時監(jiān)溯 2 實現(xiàn)生物存儲品在流通環(huán)節(jié)的溫度體 控制與質(zhì)量穩(wěn)定 物聯(lián)網(wǎng)搭建系信息安全 數(shù)據(jù)應(yīng)用 信息交換存儲信息可監(jiān)控3 利用自動化控制方式， 通過物聯(lián)網(wǎng)與自動化系統(tǒng)，提升醫(yī)療低溫存儲設(shè)備的市場提升生物存儲品在終端應(yīng)用的安全性 競爭能力在生物醫(yī)學樣本庫中，全自動化樣本庫可實現(xiàn)儲品自動存放和自動取出，降低了人為操作出錯及交叉污染，避免樣本升溫暴露、人員凍傷等風險，確保了樣本在庫全周期的質(zhì)量，最大程度保證了樣本存儲的安全性和使用的準確率。在樣本信息化管理的基礎(chǔ)上，將信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和自動化機械設(shè)備相結(jié)合，精準管理庫存，提供有效準確的追蹤樣本實體從產(chǎn)生到應(yīng)用的標準化流程，并且極大提升取樣效率。在疫苗安全中，2021年5月國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》，提到強化信息化支撐作用。推動云計算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈、第五代移動通信（5G）等新一代信息技術(shù)與醫(yī)療服務(wù)深度融合。推進電子病歷、智慧服務(wù)、智慧管理“三位一體”的智慧醫(yī)院建設(shè)和醫(yī)院信息標準化建設(shè)。伴隨互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的融合和應(yīng)用，新型智能疫苗箱、疫苗柜應(yīng)運而生，與普通疫苗