藥學(xué)綜合知識(shí)與技能 課件 模塊三 項(xiàng)目三 藥品的收貨與驗(yàn)收

模塊三項(xiàng)目三藥品的收貨與驗(yàn)收——曾琳玲制作一、藥品收貨與驗(yàn)收管理

（一）企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收，防止不合格藥品入庫(kù)。（二）藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對(duì)照隨貨同行單（票）和采購(gòu)記錄核對(duì)藥品，做到票、賬、貨相符。（三）隨貨同行單（票）應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫(kù)專用章原印章。一、藥品收貨與驗(yàn)收管理

（四）.冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。

（五）收貨人員對(duì)符合收貨要求的藥品，應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志，通知驗(yàn)收。冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)。一、藥品收貨與驗(yàn)收管理

（六）驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章。檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式，但應(yīng)當(dāng)保證其合法性和有效性。一、藥品收貨與驗(yàn)收管理（七）企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定，對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性：

1.同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開(kāi)最小包裝；

2.破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝；

3.外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開(kāi)箱檢查。一、藥品收貨與驗(yàn)收管理

（八）驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)；驗(yàn)收結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標(biāo)示。

（九）特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定在專庫(kù)或者專區(qū)內(nèi)驗(yàn)收。

（十）驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。一、藥品收貨與驗(yàn)收管理

（十一）中藥材驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容。中藥飲片驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)文號(hào)。（十二）驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。（十三）企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立庫(kù)存記錄，驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)入庫(kù)登記；驗(yàn)收不合格的，不得入庫(kù)，并由質(zhì)量管理部門(mén)處理。一、藥品收貨與驗(yàn)收管理

（十四）發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床緊急救治等特殊情況，以及其他符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的情形，企業(yè)直接從供貨單位發(fā)送到購(gòu)貨單位，可委托購(gòu)貨單位進(jìn)行藥品驗(yàn)收。購(gòu)貨單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照本規(guī)范的要求驗(yàn)收藥品，并建立專門(mén)的直調(diào)藥品驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收當(dāng)日應(yīng)當(dāng)將驗(yàn)收記錄相關(guān)信息傳遞給直調(diào)企業(yè)。二、藥品的收貨與驗(yàn)收的具體工作任務(wù)二、藥品的收貨與驗(yàn)收的具體工作任務(wù)（一）收貨初驗(yàn)1.一般藥品（1）查驗(yàn)票據(jù)：隨貨同行單、藥品采購(gòu)記錄。“隨貨同行單（票）”是藥品貨源的證明文件，必須隨貨物同行，在運(yùn)輸過(guò)程中必須保證票貨相符。（2）查驗(yàn)運(yùn)輸，包括運(yùn)輸工具、運(yùn)輸狀況、起運(yùn)日期、承運(yùn)方式等。（3）核對(duì)實(shí)物：貨物要與藥品采購(gòu)記錄、隨貨同行單一致。如果內(nèi)容不符，及時(shí)聯(lián)系采購(gòu)。（4）收貨：拆除運(yùn)輸防護(hù)包裝，置符合溫濕度要求的待驗(yàn)區(qū)。二、藥品的收貨與驗(yàn)收的具體工作任務(wù)（一）收貨初驗(yàn)2.冷鏈藥品（1）冷鏈：是指為了保持藥品、食品等產(chǎn)品的品質(zhì)，從生產(chǎn)到消費(fèi)過(guò)程中，始終使其處于恒定的低溫狀態(tài)的一系列整體冷藏解決方案、專門(mén)的物流網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)鏈體系。（2）藥品冷鏈物流：是指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專門(mén)的設(shè)施，使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫(kù)到使用單位藥品庫(kù)的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過(guò)程。

二、藥品的收貨與驗(yàn)收的具體工作任務(wù)

（一）收貨初驗(yàn)2.冷鏈藥品（3）冷鏈藥品：是指對(duì)藥品貯藏、運(yùn)輸有冷藏、冷凍等溫度要求的藥品。（4）冷鏈藥品的收貨初驗(yàn)：冷鏈藥品除按一般藥品要求進(jìn)行初驗(yàn)外，還應(yīng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。二、藥品的收貨與驗(yàn)收的具體工作任務(wù)

（一）收貨初驗(yàn)3.銷(xiāo)后退回藥品銷(xiāo)后退回藥品的退貨程序?yàn)椋海?）銷(xiāo)售部門(mén)確認(rèn)，填寫(xiě)“銷(xiāo)后退回藥品處理審批單”。（2）向授權(quán)批準(zhǔn)人提出申請(qǐng)。批準(zhǔn)后通知倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)收貨。（3）通知驗(yàn)收。退回的冷藏、冷凍藥品，根據(jù)退貨方提供的溫度控制。明文件和售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)，確認(rèn)符合規(guī)定條件的，方可收貨；否則拒收，做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理（4）銷(xiāo)后退回藥品專人保管，建立臺(tái)賬。二、藥品的收貨與驗(yàn)收的具體工作任務(wù)

（二）藥品驗(yàn)收

1.藥品驗(yàn)收的依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥典》、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》、合同規(guī)定的質(zhì)量條款。

2.藥品驗(yàn)收的程序：查驗(yàn)相關(guān)證明文件→大包裝質(zhì)量檢查→抽樣→驗(yàn)收→發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的處理→做好藥品驗(yàn)收記錄

二、藥品的收貨與驗(yàn)收的具體工作任務(wù)

（二）藥品驗(yàn)收2.藥品驗(yàn)收的程序

（1）查驗(yàn)相關(guān)證明文件：查驗(yàn)同批號(hào)的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，加蓋供貨單位藥品檢驗(yàn)專用章或質(zhì)量管理專用章原印章。實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，加蓋供貨單位藥品檢驗(yàn)專用章或質(zhì)量管理專用章原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。進(jìn)口藥品，加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章的相關(guān)證明文件。驗(yàn)收特殊管理藥品須符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。

二、藥品的收貨與驗(yàn)收的具體工作任務(wù)

（二）藥品驗(yàn)收2.藥品驗(yàn)收的程序

（2）大包裝質(zhì)量檢查：檢查大包裝是否牢實(shí)、無(wú)破損、無(wú)變形、無(wú)污染、封口完好。

二、藥品的收貨與驗(yàn)收的具體工作任務(wù)

（二）藥品驗(yàn)收2.藥品驗(yàn)收的程序

（3）抽樣抽樣原則：代表性，隨機(jī)性。數(shù)量：2件及以下全抽；3～50件至少抽3件；50件以上每增加50件，至少加抽1件，不足50件的按50件計(jì)。銷(xiāo)后退回藥品抽樣數(shù)量加倍。方法：從每整件的上、中、下不同位置隨機(jī)抽取3個(gè)最小包裝進(jìn)行檢查，銷(xiāo)后退回藥品抽樣數(shù)量加倍。外觀異常，至少加抽一倍。銷(xiāo)后退貨無(wú)完好外包裝的，每件須抽樣檢查至最小包裝，必要時(shí)送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。特殊管理藥品在專庫(kù)或者專區(qū)內(nèi)，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝。

（二）藥品驗(yàn)收2.藥品驗(yàn)收的程序

（4）驗(yàn)收：驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)；在不破壞藥品內(nèi)包裝的前提下檢查藥品的性狀是否符合要求，注射液還要做澄明度檢查并記錄。驗(yàn)收結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標(biāo)示。

二、藥品的收貨與驗(yàn)收的具體工作任務(wù)

（二）藥品驗(yàn)收2.藥品驗(yàn)收的程序

（5）發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的處理購(gòu)進(jìn)藥品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，驗(yàn)收員填寫(xiě)《藥品拒收通知單》，報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn)。質(zhì)量管理部門(mén)簽寫(xiě)處理意見(jiàn)后返給驗(yàn)收員，確認(rèn)合格的，打印收貨單；確認(rèn)不合格的，交保管員在《藥品拒收通知單》上簽字，置不合格藥品區(qū)或退貨區(qū)臨時(shí)保管。

（6）做好藥品驗(yàn)收記錄。二、藥品的收貨與驗(yàn)收的具體工作任務(wù)

（三）藥品入庫(kù)1.驗(yàn)收員將藥品與藥品驗(yàn)收入庫(kù)通知單交給倉(cāng)庫(kù)保管員，保管員按驗(yàn)收員簽字的“藥品驗(yàn)收入庫(kù)通知單”及隨貨同行單，對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等內(nèi)容核對(duì)無(wú)誤后，在入庫(kù)單上簽收，辦理入庫(kù)交接手續(xù)倉(cāng)庫(kù)保管員核實(shí)藥物并簽字，按貨位存放藥品。二、藥品的收貨與驗(yàn)收的具體工作任務(wù)

（三）藥品入庫(kù)2.倉(cāng)庫(kù)保管員根據(jù)藥品驗(yàn)收入庫(kù)通知單核對(duì)藥品實(shí)物。如有數(shù)量錯(cuò)誤，及時(shí)提請(qǐng)糾正；如有質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等與驗(yàn)收結(jié)論不一致的情況，保管員應(yīng)填寫(xiě)“藥品質(zhì)量復(fù)查通知單”，轉(zhuǎn)驗(yàn)收員復(fù)檢，復(fù)檢藥品繼續(xù)存放待驗(yàn)區(qū)。二、藥品的收貨與驗(yàn)收的具體工作任務(wù)

（三）藥品入庫(kù)3.保管員按儲(chǔ)存條件安排倉(cāng)位，將合格藥品存放于滿足儲(chǔ)存要求的合格品區(qū)，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上確認(rèn)，由計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)生成庫(kù)存記錄，庫(kù)存記錄不得修改。4.驗(yàn)收并經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn)不合格的藥品移至不合格品區(qū)。保管員按照“藥品拒收通知單”上質(zhì)量管理部門(mén)的意見(jiàn)存放藥品，并確認(rèn)對(duì)藥品的臨時(shí)保管責(zé)任。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)不合格藥品鎖定二、藥品的收貨與驗(yàn)收的具體工作任務(wù)三、藥品入庫(kù)驗(yàn)收相關(guān)知識(shí)（一）藥品標(biāo)簽相關(guān)知識(shí)

1.藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。對(duì)注射劑瓶、滴眼劑瓶等因標(biāo)簽尺寸限制無(wú)法全部注明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容；中藥蜜丸蠟殼至少注明藥品通用名稱。（一）藥品標(biāo)簽相關(guān)知識(shí)

2.藥品外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、成分、性狀、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。適應(yīng)證或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)不能全部注明的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”字樣。三、藥品入庫(kù)驗(yàn)收相關(guān)知識(shí)（一）藥品標(biāo)簽相關(guān)知識(shí)

3.用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的包裝的標(biāo)簽

至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容。三、藥品入庫(kù)驗(yàn)收相關(guān)知識(shí)（一）藥品標(biāo)簽相關(guān)知識(shí)

4.原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項(xiàng)等必要內(nèi)容。三、藥品入庫(kù)驗(yàn)收相關(guān)知識(shí)（一）藥品標(biāo)簽相關(guān)知識(shí)5.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致；藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注。同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別。6.對(duì)貯藏有特殊要求的藥品，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽的醒目位置注明。三、藥品入庫(kù)驗(yàn)收相關(guān)知識(shí)

（二）藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容

1.化學(xué)藥品與生物藥品制品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容化學(xué)藥品與生物制品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列有以下內(nèi)容：藥品名稱（通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音）、成分【活性成分的化學(xué)名稱、分子式、分子量、化學(xué)結(jié)構(gòu)式（復(fù)方制劑可列出其組分名稱）】、性狀、適應(yīng)證、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥物相互作用、藥物過(guò)量、臨床試驗(yàn)、藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)（企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、郵政編碼、電話和傳真）。三、藥品入庫(kù)驗(yàn)收相關(guān)知識(shí)

（二）藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容

2.中藥說(shuō)明書(shū)內(nèi)容

藥品名稱（通用名稱、漢語(yǔ)拼音）、成分、性狀、功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、藥物相互作用、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、說(shuō)明書(shū)修訂日期、生產(chǎn)企業(yè)（企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、郵政編碼、電話和傳真）。三、藥品入庫(kù)驗(yàn)收相關(guān)知識(shí)

（三）藥品包裝及其他有關(guān)內(nèi)容

1.警示標(biāo)識(shí)

特殊管理的藥品、外用藥品的包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)上均應(yīng)當(dāng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明，處方藥和非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)；非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。三、藥品入庫(kù)驗(yàn)收相關(guān)知識(shí)

（三）藥品包裝及其他有關(guān)內(nèi)容

2.進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以中文注明品名、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，要有中文說(shuō)明書(shū)。3.中藥飲片的包裝或容器應(yīng)當(dāng)與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求。中藥飲片的標(biāo)簽要注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、整件包裝上要有品名、產(chǎn)地、日期、供貨單位等，要附有質(zhì)量合格證的標(biāo)志。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，要注明批準(zhǔn)文號(hào)。三、藥品入庫(kù)驗(yàn)收相關(guān)知識(shí)

（三）藥品包裝及其他有關(guān)內(nèi)容

4.中藥飲片的包裝或容器應(yīng)當(dāng)與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求。中藥飲片的標(biāo)簽要注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、整件包裝上要有品名、產(chǎn)地、日期、供貨單位等，要附有質(zhì)量合格證的標(biāo)志。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，要注明批準(zhǔn)文號(hào)。三、藥品入庫(kù)驗(yàn)收相關(guān)知識(shí)

（三）藥品包裝及其他有關(guān)內(nèi)容5.藥品包裝上的有關(guān)名詞 冷處：是指溫度符合2-10℃的貯藏和運(yùn)輸條件陰涼處：是指溫度符合0-20℃的貯藏和運(yùn)輸條件涼暗處：是指避光并且不超過(guò)20℃的貯藏和運(yùn)輸條件常溫：是指溫度符合10-30℃的貯藏和運(yùn)輸條件三、藥品入庫(kù)驗(yàn)收相關(guān)知識(shí)

（四）中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼有關(guān)知識(shí)藥品電子監(jiān)管碼是由20位數(shù)字組成。消費(fèi)者可以通過(guò)中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)輸入藥品外包裝的中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼、區(qū)號(hào)、電話后，可直接查詢到該藥品的【藥品通用名】【劑型】【制劑規(guī)格】【包裝規(guī)格】【生產(chǎn)企業(yè)】【生產(chǎn)日期】【產(chǎn)品批號(hào)】【有效期至】【批準(zhǔn)文號(hào)】及藥品流向等信息藥品電子監(jiān)管碼有以下特點(diǎn)：一件一碼、數(shù)據(jù)庫(kù)集中存儲(chǔ)動(dòng)態(tài)、全國(guó)覆蓋、全程跟蹤、消費(fèi)者查詢。三、藥品入庫(kù)驗(yàn)收相關(guān)知識(shí)

（四）中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼有關(guān)知識(shí)

三、藥品入庫(kù)驗(yàn)收相關(guān)知識(shí)四、特殊藥品的收貨與驗(yàn)收法律規(guī)定的特殊管理藥品有麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品是，簡(jiǎn)稱為“麻、精、毒、放”。特殊藥品在收貨和驗(yàn)收中還有其特殊的管理要求。特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定在專庫(kù)或者專區(qū)內(nèi)驗(yàn)收。四、特殊藥品的收貨與驗(yàn)收法律規(guī)定的特殊管理藥品有麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品是，簡(jiǎn)稱為“麻、精、毒、放”。特殊藥品在收貨和驗(yàn)收中還有其特殊的管理要求。特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定在專庫(kù)或者專區(qū)內(nèi)驗(yàn)收。

（一）放射性藥品放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。包括核反應(yīng)堆藥品、加速器藥品、核素發(fā)生器及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等。1.醫(yī)療單位使用放射性藥品需設(shè)置核醫(yī)學(xué)科、室（同位素室），必須配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員。非核醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員未經(jīng)培訓(xùn)，不得從事放射性藥品使用工作。四、特殊藥品的收貨與驗(yàn)收

（一）放射性藥品2.包裝：安全實(shí)用，符合放射性藥品質(zhì)量要求，具有與放射性劑量相適應(yīng)的防護(hù)裝置。必須分內(nèi)包裝和外包裝兩部分，外包裝必須貼有商標(biāo)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和放射性藥品標(biāo)志，內(nèi)包裝必須貼有標(biāo)簽（品種、裝量、放射性）3.運(yùn)輸：按國(guó)家運(yùn)輸、郵政等部門(mén)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，不準(zhǔn)攜帶其乘坐公共交通工具。四、特殊藥品的收貨與驗(yàn)收

（二）麻醉藥品和一類精神藥品麻醉藥品是指連續(xù)使用后容易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品。麻醉藥品包括：阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥品類及其他易產(chǎn)生依賴性的藥品、藥用原植物及其制劑。精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。依據(jù)其依賴性和危害人體健康的程度。其中精神藥品又分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。四、特殊藥品的收貨與驗(yàn)收

（二）麻醉藥品和一類精神藥品

1.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。2.購(gòu)入麻醉藥品、第一類精神藥品必須嚴(yán)格驗(yàn)收，查驗(yàn)藥品的合格證明和其他標(biāo)識(shí)，并將藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)入價(jià)格、購(gòu)入日期、驗(yàn)收人等內(nèi)容專冊(cè)登記并錄入電腦備查。?四、特殊藥品的收貨與驗(yàn)收

（二）麻醉藥品和一類精神藥品

3.麻醉藥品、第一類精神藥品的保管和使用實(shí)行“五?！?，即專人保管、專柜加鎖、專用處方、專用賬冊(cè)、專冊(cè)登記。4.麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國(guó)家設(shè)立的麻醉藥品儲(chǔ)存單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫(kù)。該專庫(kù)應(yīng)當(dāng)符合下列要求：安裝專用防盜門(mén)，實(shí)行雙人雙鎖管理；具有相應(yīng)的防火設(shè)施；具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。四、特殊藥品的收貨與驗(yàn)收

（二）麻醉藥品和一類精神藥品

3.麻醉藥品、第一類精神藥品的保管和使用實(shí)行“五?！?，即專人保管、專柜加鎖、專用處方、專用賬冊(cè)、專冊(cè)登記。4.麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國(guó)家設(shè)立的麻醉藥品儲(chǔ)存單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫(kù)。該專庫(kù)應(yīng)當(dāng)符合下列要求：安裝專用防盜門(mén)，實(shí)行雙人雙鎖管理；具有相應(yīng)的防火設(shè)施；具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。四、特殊藥品的收貨與驗(yàn)收

（二）麻醉藥品和一類精神藥品

5.麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國(guó)家設(shè)立的麻醉藥品儲(chǔ)存單位以及麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊(cè)。藥品入庫(kù)雙人驗(yàn)收，出庫(kù)雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。四、特殊藥品的收貨與驗(yàn)收（二）麻醉藥品和一類精神藥品

6.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)輸麻醉藥品、第一類精神藥品，發(fā)貨人在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)送本次運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)信息。屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)通報(bào)；屬于在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)通報(bào)。四、特殊藥品的收貨與驗(yàn)收

（三）二類精神藥品1.