醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)與認(rèn)證協(xié)議

醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)與認(rèn)證協(xié)議合同編號(hào)：__________甲方（授權(quán)方）：____________________地址：_____________________________聯(lián)系方式：__________________________乙方（被授權(quán)方）：__________________地址：_____________________________聯(lián)系方式：__________________________第一章定義與術(shù)語1.1本協(xié)議中，以下術(shù)語具有以下含義：1.1.1“醫(yī)療器械”：指符合國家有關(guān)醫(yī)療器械定義的產(chǎn)品，包括但不限于診斷、治療、康復(fù)等用途的醫(yī)療器械。1.1.2“質(zhì)量檢測(cè)”：指對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行的質(zhì)量檢驗(yàn)、測(cè)試、分析等活動(dòng)。1.1.3“認(rèn)證”：指對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行的質(zhì)量認(rèn)證、體系認(rèn)證等活動(dòng)。1.1.4“協(xié)議”：指甲乙雙方簽署的本醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)與認(rèn)證協(xié)議。第二章合作內(nèi)容2.1甲方授權(quán)乙方進(jìn)行以下合作內(nèi)容：2.1.1乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，保證產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)。2.1.2乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行認(rèn)證，保證產(chǎn)品符合國家認(rèn)證要求。2.1.3乙方負(fù)責(zé)提供醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)與認(rèn)證的咨詢服務(wù)。第三章權(quán)利與義務(wù)3.1甲方權(quán)利與義務(wù)：3.1.1甲方應(yīng)保證提供的產(chǎn)品符合國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，并按照乙方的要求提供相關(guān)資料。3.1.2甲方應(yīng)及時(shí)支付乙方因提供本協(xié)議約定的服務(wù)所產(chǎn)生的費(fèi)用。3.1.3甲方應(yīng)協(xié)助乙方開展質(zhì)量檢測(cè)與認(rèn)證工作，提供必要的技術(shù)支持。3.2乙方權(quán)利與義務(wù)：3.2.1乙方應(yīng)按照國家有關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)與認(rèn)證。3.2.2乙方應(yīng)保證檢測(cè)與認(rèn)證結(jié)果的準(zhǔn)確性和公正性。3.2.3乙方應(yīng)對(duì)甲方提供的資料保密，不得泄露給第三方。第四章質(zhì)量檢測(cè)與認(rèn)證流程4.1甲方應(yīng)按照以下流程向乙方提供產(chǎn)品：4.1.1甲方將產(chǎn)品及相關(guān)資料提交給乙方。4.1.2乙方對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行初步審查，確定是否符合質(zhì)量檢測(cè)與認(rèn)證要求。4.1.3乙方通知甲方審查結(jié)果，如符合要求，雙方簽訂正式檢測(cè)與認(rèn)證合同。4.2質(zhì)量檢測(cè)與認(rèn)證流程：4.2.1乙方對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，檢測(cè)合格后出具檢測(cè)報(bào)告。4.2.2乙方對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證，認(rèn)證合格后出具認(rèn)證證書。4.2.3乙方將檢測(cè)報(bào)告和認(rèn)證證書提交給甲方。第五章費(fèi)用與支付5.1甲方應(yīng)按照以下費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)支付乙方服務(wù)費(fèi)用：5.1.1質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用：按照實(shí)際檢測(cè)項(xiàng)目及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。5.1.2認(rèn)證費(fèi)用：按照實(shí)際認(rèn)證項(xiàng)目及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。5.1.3咨詢服務(wù)費(fèi)用：按照實(shí)際服務(wù)時(shí)間及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。5.2甲方應(yīng)在以下時(shí)間內(nèi)支付費(fèi)用：5.2.1質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用：檢測(cè)報(bào)告出具后15日內(nèi)。5.2.2認(rèn)證費(fèi)用：認(rèn)證證書出具后15日內(nèi)。5.2.3咨詢服務(wù)費(fèi)用：咨詢服務(wù)完成后15日內(nèi)。5.3支付方式：雙方協(xié)商確定。第六章質(zhì)量檢測(cè)與認(rèn)證報(bào)告的交付及使用6.1檢測(cè)報(bào)告和認(rèn)證證書的交付：6.1.1乙方完成質(zhì)量檢測(cè)后，應(yīng)在檢測(cè)工作完成后5個(gè)工作日內(nèi)向甲方提供檢測(cè)報(bào)告。6.1.2乙方完成認(rèn)證后，應(yīng)在認(rèn)證工作完成后10個(gè)工作日內(nèi)向甲方提供認(rèn)證證書。6.1.3乙方提供的檢測(cè)報(bào)告和認(rèn)證證書應(yīng)當(dāng)清晰、完整，并采用中文書寫。6.2檢測(cè)報(bào)告和認(rèn)證證書的使用：6.2.1甲方有權(quán)使用乙方提供的檢測(cè)報(bào)告和認(rèn)證證書進(jìn)行產(chǎn)品銷售、宣傳及其他合法用途。6.2.2甲方在使用檢測(cè)報(bào)告和認(rèn)證證書時(shí)，應(yīng)保證其內(nèi)容不被篡改、誤導(dǎo)消費(fèi)者。6.2.3甲方不得將檢測(cè)報(bào)告和認(rèn)證證書用于本協(xié)議約定以外的其他用途。第七章違約責(zé)任7.1甲方違約責(zé)任：7.1.1甲方未按約定時(shí)間支付費(fèi)用的，每逾期一日，應(yīng)支付應(yīng)付金額的千分之五作為滯納金。7.1.2甲方提供的產(chǎn)品不符合國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致乙方無法正常進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)與認(rèn)證的，甲方應(yīng)承擔(dān)乙方因此產(chǎn)生的一切損失。7.2乙方違約責(zé)任：7.2.1乙方未按約定時(shí)間提供檢測(cè)報(bào)告或認(rèn)證證書的，每逾期一日，應(yīng)支付合同總金額的千分之五作為違約金。7.2.2乙方提供的檢測(cè)報(bào)告或認(rèn)證證書存在錯(cuò)誤，導(dǎo)致甲方遭受損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第八章爭(zhēng)議解決8.1本協(xié)議履行過程中，如發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。8.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向協(xié)議簽訂地的人民法院提起訴訟。8.3爭(zhēng)議期間，除爭(zhēng)議事項(xiàng)外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議的其他條款。第九章協(xié)議的變更、解除與終止9.1協(xié)議變更：9.1.1本協(xié)議的任何變更，均需雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。9.1.2協(xié)議變更后，雙方應(yīng)按照變更后的協(xié)議內(nèi)容履行。9.2協(xié)議解除：9.2.1雙方協(xié)商一致，可以解除本協(xié)議。9.2.2任何一方嚴(yán)重違約，對(duì)方有權(quán)解除本協(xié)議。9.3協(xié)議終止：9.3.1本協(xié)議履行完畢，自動(dòng)終止。9.3.2根據(jù)法律法規(guī)或政策要求，本協(xié)議被強(qiáng)制終止。第十章其他條款10.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。10.2本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。10.3本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補(bǔ)充。10.4本協(xié)議的簽訂地為中華人民共和國__________市。10.5本協(xié)議的簽訂日期為__________年__________月__________日。第十一章保密條款11.1保密義務(wù)：11.1.1雙方在履行本協(xié)議過程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。11.1.2保密期限自本協(xié)議簽署之日起算，至協(xié)議終止或解除后______年內(nèi)有效。11.1.3保密信息不包括以下內(nèi)容：（1）已公開的信息；（2）第三方合法提供的信息；（3）獨(dú)立開發(fā)的信息。11.2保密措施：11.2.1雙方應(yīng)對(duì)保密信息采取合理的保密措施，包括但不限于加密、隔離、限制接觸等措施。11.2.2雙方應(yīng)對(duì)接觸保密信息的員工進(jìn)行保密教育，保證其了解并遵守保密義務(wù)。11.3違約責(zé)任：11.3.1任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)向另一方支付合同總金額的______%作為違約金，并賠償因此造成的一切損失。第十二章違約賠償12.1違約賠償原則：12.1.1雙方應(yīng)嚴(yán)格履行本協(xié)議各項(xiàng)條款，如一方違約，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。12.1.2違約賠償范圍包括直接損失和間接損失，但不得超過雙方簽訂本協(xié)議時(shí)所預(yù)見的損失范圍。12.2違約賠償計(jì)算：12.2.1違約賠償?shù)挠?jì)算應(yīng)參照以下標(biāo)準(zhǔn)：（1）因一方違約導(dǎo)致本協(xié)議無法履行，賠償對(duì)方已支付的費(fèi)用及利息損失；（2）因一方違約導(dǎo)致對(duì)方遭受的其他損失，按實(shí)際損失計(jì)算賠償金額。第十三章適用法律及管轄13.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國法律。13.2任何爭(zhēng)議應(yīng)提交至協(xié)議簽訂地的人民法院訴訟解決。第十四章協(xié)議的修改和補(bǔ)充14.1本協(xié)議的任何修改和補(bǔ)充，均需雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。14.2修改和補(bǔ)充的協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。第十五章終止和解除15.1本協(xié)議在以下情況下終止或解除：15.1.1雙方協(xié)商一致解除或終止本協(xié)議；15.1.2根據(jù)法律法規(guī)或政策要求，本協(xié)議被強(qiáng)制終止或解除；15.1.3任何一方發(fā)生重大違約，對(duì)方有權(quán)解除本協(xié)議。15.2協(xié)議終止或解除后，雙方應(yīng)按照本協(xié)議約定處理善后事宜。簽字部分：甲方（授權(quán)方）：__