藥物制劑生產(chǎn)（高級(jí)）課件 22-2 膠囊填充

項(xiàng)目22膠囊充填、滴制與壓制設(shè)備的使用與維護(hù)——膠囊填充膠囊填充一、基礎(chǔ)知識(shí)1.定義膠囊填充是指將藥物粉末或顆粒，使用半自動(dòng)或全自動(dòng)膠囊填充機(jī)，填充于空心膠囊中，拋光成為合格的膠囊劑。膠囊填充二、常用設(shè)備1.半自動(dòng)膠囊填充機(jī)由機(jī)座和電氣控制系統(tǒng)、播囊器、填充器、鎖緊器、變頻調(diào)速器組成。具有經(jīng)濟(jì)、適用性強(qiáng)的特點(diǎn)。但由于粉塵大、容易污染環(huán)境且效率低。設(shè)備外觀膠囊填充二、常用設(shè)備2.?全自動(dòng)膠囊填充機(jī)膠囊填充二、常用設(shè)備2.全自動(dòng)膠囊填充機(jī)設(shè)備結(jié)構(gòu)膠囊填充二、常用設(shè)備2.?全自動(dòng)膠囊填充機(jī)工作原理NJP-800型全自動(dòng)膠囊充填機(jī)操作開機(jī)前準(zhǔn)備1.操作前打開粉劑下料裝置和計(jì)量盤機(jī)構(gòu)，檢查粉劑下料及填充工作區(qū)域內(nèi)有無(wú)異物或有無(wú)卡滯現(xiàn)象。2.按照GMP要求，檢查設(shè)備與物料接觸部分是否符合相應(yīng)潔凈要求，如未達(dá)到則重新清洗和干燥。3.檢查主機(jī)和附件各部分是否齊全有效，并檢查緊固件有無(wú)松動(dòng)，發(fā)現(xiàn)松動(dòng)應(yīng)予以緊固。4.檢查真空管路、吸塵器管路是否與主機(jī)接通。5.檢查各潤(rùn)滑部位是否有潤(rùn)滑油并達(dá)到要求，保證機(jī)器各運(yùn)動(dòng)部件潤(rùn)滑良好。6.對(duì)需填充的物料進(jìn)行檢查，不得有金屬等異物混入，以免發(fā)生意外。7.檢查設(shè)備的其他部件有無(wú)異常。NJP-800型全自動(dòng)膠囊充填機(jī)操作開機(jī)操作1.接通電源，先啟動(dòng)真空泵，再啟動(dòng)主電機(jī)。2.將所用號(hào)數(shù)的空心膠囊盛入容器內(nèi)，檢查藥粉攪拌器是否固定，將藥粉盛入粉斗內(nèi)，使攪拌器按鈕處于自動(dòng)位置。3.將機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)30s后停機(jī)，調(diào)整填充裝量。4.送囊開始不加藥粉，在操作過(guò)程中，應(yīng)檢查膠囊容器內(nèi)是否有一定數(shù)量的膠囊；如有未鎖緊和扎傷的膠囊阻礙送囊板上條槽中的一條，可用鑷子將其除去。5.如果推爪不能將膠囊推到正確的位置，應(yīng)重新調(diào)整水平叉位置，當(dāng)壓爪下降時(shí)，膠囊被引導(dǎo)進(jìn)入模塊內(nèi)無(wú)任何困難后再將其鎖緊。6.檢查真空管路上真空儀表數(shù)值，必須在0.02~0.04MPa。7.調(diào)整藥粉的高度可以改變粉盆的粉層高度和密實(shí)性，使粉柱保持穩(wěn)定。8.停機(jī)前首先應(yīng)停止藥粉的供料，再按主機(jī)停止鍵。9.關(guān)閉真空泵，清理衛(wèi)生，包括臺(tái)面、粉斗等各處吸塵。10.操作完畢后，關(guān)閉電源，按清潔操作規(guī)程對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔。NJP-800型全自動(dòng)膠囊充填機(jī)操作操作注意事項(xiàng)1.設(shè)備生產(chǎn)運(yùn)行時(shí)必須在自動(dòng)操作模式，嚴(yán)禁用手動(dòng)操作模式生產(chǎn)運(yùn)行；正常生產(chǎn)運(yùn)行中，嚴(yán)禁打開防護(hù)門。2.真空泵嚴(yán)禁缺水運(yùn)行，需使用干凈的飲用水。3.調(diào)節(jié)計(jì)量盤、清理臺(tái)面物料時(shí)，必須在停機(jī)狀態(tài)下。4.轉(zhuǎn)動(dòng)前調(diào)整、更換模塊和清潔后安裝時(shí)要用手柄轉(zhuǎn)動(dòng)機(jī)器。5.安裝密封環(huán)時(shí)需用塞尺檢測(cè)密封環(huán)與下模塊平面間歇，要求不小于0.5mm。6.關(guān)鍵工序質(zhì)量控制點(diǎn)：膠囊外觀、填充速度、膠囊裝量。7.關(guān)鍵工序技術(shù)控制點(diǎn)：根據(jù)產(chǎn)品特性選擇合適的填充速度；根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)囊重調(diào)整填充桿的下降高度、料位高度及刮粉板高度，確保囊重穩(wěn)定。NJP-800型全自動(dòng)膠囊充填機(jī)操作設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)1.凸輪及其滾輪工作表面，鏈條每周用2號(hào)鋰基潤(rùn)滑脂涂抹一次。2.機(jī)臺(tái)下及送囊機(jī)構(gòu)等各連桿的關(guān)節(jié)軸承，應(yīng)每周和換模具時(shí)注油一次。送囊機(jī)匣內(nèi)的導(dǎo)桿，水平叉等和回轉(zhuǎn)盤內(nèi)的T形軸，導(dǎo)桿運(yùn)動(dòng)的銅套、軸承每周應(yīng)注油一次。3.主轉(zhuǎn)動(dòng)減速器及供料減速器、分度箱應(yīng)每月檢查油量一次，不足時(shí)應(yīng)加注。各種轉(zhuǎn)軸要定期根據(jù)運(yùn)轉(zhuǎn)情況，加以清洗并加注潤(rùn)滑油（脂），密封軸承可滴油潤(rùn)滑。4.機(jī)器運(yùn)行或停用時(shí)間較長(zhǎng)以及更換藥品時(shí)，都要對(duì)與藥粉直接接觸的零部件進(jìn)行清理。5.工作時(shí)應(yīng)經(jīng)常清理工作臺(tái)面上廢膠囊和藥粉積層。根據(jù)使用情況，定期清理真空系統(tǒng)、吸塵系統(tǒng)、管路、過(guò)濾網(wǎng)、過(guò)濾袋等。6.機(jī)器運(yùn)行1000h或1年，將回轉(zhuǎn)臺(tái)部件進(jìn)行一次全面清洗。7.維修人員每年要清洗變速箱和傳動(dòng)箱，清洗電動(dòng)機(jī)及其他電氣部分，檢查電動(dòng)機(jī)絕緣情況。NJP-800型全自動(dòng)膠囊充填機(jī)操作常見(jiàn)故障及排除方法常見(jiàn)故障可能原因解決措施膠囊填充機(jī)囊殼無(wú)法分離1.膠囊填充機(jī)囊殼自身的原因2.真空過(guò)?。ㄕ婵者^(guò)小的原因有很多，如膠囊填充機(jī)真空泵自身原因，真空泵連接囊殼分離處的氣管破裂，真空泵過(guò)濾膜堵住，還有水流量過(guò)小等）3.模塊與囊殼分離器間歇過(guò)大4.模塊沒(méi)有對(duì)好5.藥粉太黏將模塊堵住1.更換膠囊填充機(jī)囊殼2.找機(jī)修人員維修；更換膠囊填充機(jī)真空泵；更換膠囊填充機(jī)氣管；清理過(guò)濾膜；更換大一點(diǎn)的水流管道。3.調(diào)節(jié)囊殼分離器處的高度或模塊里的伸縮桿4.用調(diào)試桿調(diào)對(duì)模塊，直到自動(dòng)落位5.清洗模塊膠囊頭與尾部凹進(jìn)去1.囊殼質(zhì)量不適合2.頂針高度不適合1.更換囊殼2.查看頂針處，是否需要調(diào)節(jié)頂針的高度膠囊叉劈1.膠囊自身的原因，膠囊填充機(jī)囊帽與囊體差異過(guò)大2.模塊上殘留的藥粉過(guò)多3.安裝模塊時(shí)，上下模塊未對(duì)正4.膠囊填充機(jī)囊殼囊帽鎖合處頂針過(guò)高1.更換囊殼2.清洗模塊3.重新對(duì)正模塊直到調(diào)試桿能自動(dòng)落位4.調(diào)節(jié)頂針高度成品出口處，鎖合處，剔除廢囊處的軸承堵住1.藥粉進(jìn)去后泛起①及時(shí)清洗軸承并上適量的油，黃油比機(jī)油更好②清