2024藥品生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)讓合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL2024藥品生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)讓合同本合同目錄一覽第一條：合同主體1.1轉(zhuǎn)讓方信息1.2受讓方信息第二條：藥品生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)讓內(nèi)容2.1許可范圍2.2許可有效期限2.3許可條件第三條：轉(zhuǎn)讓程序3.1轉(zhuǎn)讓方應(yīng)提供的文件3.2受讓方的義務(wù)3.3轉(zhuǎn)讓的時間表第四條：轉(zhuǎn)讓費用4.1轉(zhuǎn)讓價格4.2支付方式4.3費用結(jié)算時間第五條：合同的生效與終止5.1合同生效條件5.2合同終止條件第六條：違約責(zé)任6.1轉(zhuǎn)讓方的違約責(zé)任6.2受讓方的違約責(zé)任第七條：爭議解決7.1爭議解決方式7.2爭議解決地點第八條：保密條款8.1保密信息范圍8.2保密期限8.3違約泄密責(zé)任第九條：不可抗力9.1不可抗力事件9.2不可抗力事件的后果第十條：合同的修改與補充10.1修改條件10.2補充內(nèi)容第十一條：法律適用11.1合同適用的法律第十二條：合同的送達12.1送達地址12.2送達方式第十三條：完整協(xié)議13.1合同的完整性13.2取代所有先前的協(xié)議第十四條：其他條款14.1附加條款14.2附錄第一部分：合同如下：第一條：合同主體1.1轉(zhuǎn)讓方信息1.2受讓方信息第二條：藥品生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)讓內(nèi)容2.1許可范圍2.2許可有效期限許可的有效期限為年，自合同簽訂之日起計算。2.3許可條件（1）具有藥品生產(chǎn)相關(guān)的營業(yè)執(zhí)照；（2）具有符合藥品生產(chǎn)要求的生產(chǎn)場地、設(shè)施和人員；（3）具有藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證；第三條：轉(zhuǎn)讓程序3.1轉(zhuǎn)讓方應(yīng)提供的文件（1）藥品生產(chǎn)許可證原件及復(fù)印件；（2）藥品生產(chǎn)項目相關(guān)的技術(shù)資料；（3）與許可相關(guān)的其他文件。3.2受讓方的義務(wù)受讓方應(yīng)按照轉(zhuǎn)讓方的要求，及時支付轉(zhuǎn)讓費用，并配合轉(zhuǎn)讓方完成轉(zhuǎn)讓程序。3.3轉(zhuǎn)讓的時間表雙方應(yīng)在本合同簽訂后個工作日內(nèi)完成藥品生產(chǎn)許可證的轉(zhuǎn)讓手續(xù)。第四條：轉(zhuǎn)讓費用4.1轉(zhuǎn)讓價格藥品生產(chǎn)許可證的轉(zhuǎn)讓價格為人民幣萬元整（大寫：人民幣玖佰玖拾玖萬元整）。4.2支付方式受讓方應(yīng)在合同簽訂后個工作日內(nèi)，通過銀行轉(zhuǎn)賬的方式向轉(zhuǎn)讓方支付轉(zhuǎn)讓費用。4.3費用結(jié)算時間轉(zhuǎn)讓費用自雙方簽訂合同之日起一次性支付完畢。第五條：合同的生效與終止5.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。5.2合同終止條件（1）雙方同意終止合同；（2）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；（3）法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)終止合同的其他情形。第六條：違約責(zé)任6.1轉(zhuǎn)讓方的違約責(zé)任轉(zhuǎn)讓方如違反本合同的約定，未能按照約定的時間、質(zhì)量、數(shù)量等條件提供文件或履行義務(wù)的，應(yīng)向受讓方支付違約金，違約金為轉(zhuǎn)讓費用的10%。6.2受讓方的違約責(zé)任受讓方如違反本合同的約定，未能按照約定的時間、質(zhì)量、數(shù)量等條件支付轉(zhuǎn)讓費用或履行義務(wù)的，應(yīng)向轉(zhuǎn)讓方支付違約金，違約金為轉(zhuǎn)讓費用的10%。第七條：爭議解決7.1爭議解決方式雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。7.2爭議解決地點本合同的爭議解決地點為合同簽訂地。第八條：保密條款8.1保密信息范圍雙方在合同履行過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，包括但不限于生產(chǎn)工藝、配方、客戶名單等。8.2保密期限雙方的保密義務(wù)自合同簽訂之日起生效，至合同終止或履行完畢后五年內(nèi)有效。8.3違約泄密責(zé)任如一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致對方遭受損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對方因此遭受的直接經(jīng)濟損失，并支付違約金，違約金為損失金額的10%。第九條：不可抗力9.1不可抗力事件不可抗力事件包括但不限于：自然災(zāi)害（如地震、洪水、臺風(fēng)等）、社會事件（如戰(zhàn)爭、動亂、政府行為等）、疾病流行等。9.2不可抗力事件的后果由于不可抗力事件導(dǎo)致合同無法履行或部分履行，受影響的一方應(yīng)立即通知對方，并在合理時間內(nèi)提供相關(guān)證明文件。雙方應(yīng)根據(jù)事件影響程度協(xié)商調(diào)整合同履行期限或方式。第十條：合同的修改與補充10.1修改條件合同履行過程中，如因客觀情況發(fā)生變化，需要對合同進行修改或補充的，雙方可協(xié)商一致進行修改或補充。10.2補充內(nèi)容合同的補充內(nèi)容應(yīng)采用書面形式，經(jīng)雙方簽字蓋章后與合同具有同等法律效力。第十一條：法律適用11.1合同適用的法律本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。第十二條：合同的送達12.1送達地址雙方指定的合同送達地址為：轉(zhuǎn)讓方地址：省市區(qū)路號受讓方地址：省市區(qū)路號12.2送達方式合同文件的送達可采用郵寄、快遞、電子郵件等方式，任何一方收到文件即為送達。第十三條：完整協(xié)議13.1合同的完整性本合同及附件為本合同的完整協(xié)議，取代所有先前的協(xié)議和談判記錄。13.2取代所有先前的協(xié)議雙方確認(rèn)，在本合同簽訂之前，就本次藥品生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)讓所簽訂的任何書面或口頭協(xié)議均無效，本合同為雙方之間就本次轉(zhuǎn)讓的唯一法律文件。第十四條：其他條款14.1附加條款本合同附件為合同不可分割的一部分，與合同具有同等法律效力。14.2附錄附錄包括：藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件、藥品生產(chǎn)項目相關(guān)技術(shù)資料清單、轉(zhuǎn)讓費用支付憑證等。第二部分：第三方介入后的修正第十五條：第三方介入15.1第三方概念本合同中所稱的“第三方”是指除轉(zhuǎn)讓方和受讓方之外的其他自然人、法人或其他組織，包括但不限于中介機構(gòu)、評估機構(gòu)、審計機構(gòu)、監(jiān)管機構(gòu)等。15.2第三方介入的情形本合同履行過程中，如涉及第三方介入，包括但不限于中介方、評估方、審計方等，各方應(yīng)遵循本合同約定及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，配合第三方完成相關(guān)事務(wù)。第十六條：第三方責(zé)任16.1第三方責(zé)任限額第三方在履行其職責(zé)過程中，如因其過錯導(dǎo)致甲乙方遭受損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。甲乙方均有權(quán)要求第三方按照法律規(guī)定和本合同約定承擔(dān)責(zé)任。16.2第三方責(zé)任劃分第三方在履行其職責(zé)過程中，如涉及多項服務(wù)或多個環(huán)節(jié)，各方應(yīng)明確各方的責(zé)任和權(quán)益。除第三方自身過錯外，如因客觀原因?qū)е聯(lián)p失的，第三方不承擔(dān)責(zé)任。第十七條：第三方選擇與委托17.1第三方選擇甲乙方在選擇第三方時，應(yīng)選擇具備相關(guān)資質(zhì)、信譽良好、業(yè)務(wù)熟練的第三方。17.2第三方委托甲乙方在委托第三方履行相關(guān)職責(zé)時，應(yīng)與第三方簽訂委托協(xié)議，明確雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。第十八條：第三方費用18.1第三方費用承擔(dān)第三方在履行其職責(zé)過程中產(chǎn)生的費用，應(yīng)由甲乙方按照委托協(xié)議的約定承擔(dān)。18.2費用支付時間甲乙方應(yīng)按照委托協(xié)議的約定，及時支付第三方費用。第十九條：第三方合規(guī)與監(jiān)管19.1第三方合規(guī)第三方在履行其職責(zé)過程中，應(yīng)遵守國家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范和本合同的約定，確保其行為的合規(guī)性。19.2第三方監(jiān)管甲乙方均有權(quán)對第三方的工作進行監(jiān)督，確保第三方按照約定履行其職責(zé)。第二十條：第三方退出20.1第三方退出情形如第三方因故不能繼續(xù)履行其職責(zé)，甲乙方均有權(quán)要求第三方退出，并按照約定選擇新的第三方。20.2第三方退出后的責(zé)任第三方退出后，應(yīng)將其職責(zé)交接給新的第三方，并對其職責(zé)范圍內(nèi)的行為承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第二十一條：其他相關(guān)事項21.1甲乙方與第三方之間的溝通甲乙方與第三方之間的溝通應(yīng)通過正式渠道進行，確保信息傳遞的準(zhǔn)確性和及時性。21.2第三方介入對合同履行影響如第三方介入導(dǎo)致合同履行發(fā)生重大變化，甲乙方應(yīng)按照本合同約定協(xié)商調(diào)整合同內(nèi)容。第二十二條：第三方介入的合同修正本合同關(guān)于第三方介入的修正條款自雙方簽字蓋章之日起生效，取代所有先前的關(guān)于第三方介入的約定。第二十三條：完整協(xié)議本合同及附件為本合同的完整協(xié)議，取代所有先前的協(xié)議和談判記錄。第二十四條：合同的送達本合同的送達地址、送達方式及其它相關(guān)事項按照本合同第十二條的約定執(zhí)行。第二十五條：合同的生效與終止本合同的生效與終止按照本合同第五條的約定執(zhí)行。第二十六條：違約責(zé)任本合同的違約責(zé)任按照第六條的約定執(zhí)行。第二十七條：爭議解決本合同的爭議解決按照第七條的約定執(zhí)行。第二十八條：其他條款本合同的其他條款按照第十四條的約定執(zhí)行。第二部分：第三方介入后的修正第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件附件二：藥品生產(chǎn)項目相關(guān)技術(shù)資料清單附件三：轉(zhuǎn)讓費用支付憑證附件四：第三方機構(gòu)資質(zhì)證明文件附件五：第三方機構(gòu)委托協(xié)議附件六：第三方機構(gòu)費用支付證明附件七：第三方機構(gòu)合規(guī)證明附件八：合同履行過程中的其他相關(guān)文件附件一：藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件詳細(xì)要求和說明：本附件應(yīng)提供藥品生產(chǎn)許可證的原件及復(fù)印件，復(fù)印件應(yīng)加蓋轉(zhuǎn)讓方和受讓方的公章。附件二：藥品生產(chǎn)項目相關(guān)技術(shù)資料清單詳細(xì)要求和說明：本附件應(yīng)詳細(xì)列出藥品生產(chǎn)項目相關(guān)的技術(shù)資料，包括但不限于生產(chǎn)工藝、配方、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。附件三：轉(zhuǎn)讓費用支付憑證詳細(xì)要求和說明：本附件應(yīng)提供轉(zhuǎn)讓費用的支付憑證，包括但不限于銀行轉(zhuǎn)賬憑證、現(xiàn)金支付憑證等。附件四：第三方機構(gòu)資質(zhì)證明文件詳細(xì)要求和說明：本附件應(yīng)提供第三方的資質(zhì)證明文件，包括但不限于營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證等。附件五：第三方機構(gòu)委托協(xié)議詳細(xì)要求和說明：本附件應(yīng)詳細(xì)列出甲乙方與第三方機構(gòu)之間的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，包括但不限于服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)期限、費用承擔(dān)等。附件六：第三方機構(gòu)費用支付證明詳細(xì)要求和說明：本附件應(yīng)提供第三方機構(gòu)費用的支付證明，包括但不限于銀行轉(zhuǎn)賬憑證、現(xiàn)金支付憑證等。附件七：第三方機構(gòu)合規(guī)證明詳細(xì)要求和說明：本附件應(yīng)提供第三方機構(gòu)的合規(guī)證明，包括但不限于第三方機構(gòu)的合規(guī)證書、合規(guī)評價報告等。附件八：合同履行過程中的其他相關(guān)文件詳細(xì)要求和說明：本附件應(yīng)包括合同履行過程中產(chǎn)生的其他相關(guān)文件，包括但不限于會議記錄、溝通郵件、驗收報告等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為示例：1.轉(zhuǎn)讓方未能按照約定的時間提供藥品生產(chǎn)許可證及相關(guān)文件；2.受讓方未能按照約定的時間支付轉(zhuǎn)讓費用；3.第三方機構(gòu)未能按照約定的服務(wù)內(nèi)容和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供服務(wù)。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約金計算：按照轉(zhuǎn)讓費用的10%計算違約金；2.損失賠償計算：根據(jù)實際損失金額計算，包括但不限于直接經(jīng)濟損失、預(yù)期利潤等；3.第三方責(zé)任認(rèn)定：第三方機構(gòu)如因其過錯導(dǎo)致甲乙方遭受損失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。說明三：法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)許可證：指國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的允許企業(yè)從事藥品生產(chǎn)的證明文件。2.不可抗力：指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、社會事件等。3.違約金：指一方違反合同約定，應(yīng)向另一方支付的違約賠償金。4.損失賠償：指因違約行為導(dǎo)致的實際損失，包括直接經(jīng)濟損失和預(yù)期