第二章ISO9000201655課件講解

第二章：ISO9000：2016CONTENTS目錄概述1基本概念及原則2術(shù)語(yǔ)和定義3專(zhuān)家論403第三節(jié)：術(shù)語(yǔ)和定義（7）3．8有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ)3．8．1數(shù)據(jù)data關(guān)于客體(3．6．1)的事實(shí)3．8有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ)3．8．2信息information有意義的數(shù)據(jù)(3．8．1)3．8有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ)3．8．3客觀(guān)證據(jù)objectiveevidence支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)(3．8．1)3．8有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ)注1：客觀(guān)證據(jù)可通過(guò)觀(guān)察、測(cè)量(3．11．4)、試驗(yàn)(3．11．8)或其他方法獲得。注2：通常，用于審核(3．13．1)目的的客觀(guān)證據(jù)，是由與審核準(zhǔn)則(3．13．7)相關(guān)的記錄(3．8．10)、事實(shí)陳述或其他信息(3．8．2)所組成并可驗(yàn)證。

3．8有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ)3．8．4信息系統(tǒng)informationsystem<質(zhì)量管理體系>組織(3．2．1)內(nèi)部使用的溝通渠道的網(wǎng)絡(luò)3．8有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ)3．8．5文件document信息(3．8．2)及其載體示例：記錄(3．8．10)、規(guī)范(3．8．7)、程序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。3．8有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ)注1：載體可以是紙張，磁性的、電子的、光學(xué)的計(jì)算機(jī)盤(pán)片，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。注2：一組文件，如若干個(gè)規(guī)范和記錄，英文中通常被稱(chēng)為“documentation”。3．8有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ)注3：某些要求(3．6．4)(如易讀的要求)與所有類(lèi)型的文件有關(guān)，而另外一些對(duì)規(guī)范(如修訂受控的要求)和記錄(如可檢索的要求)的要求可能有所不同。3．8有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ)3．8．6成文信息documentedinformation組織(3．2．1)需要控制和保持的信息(3．8．2)及其載體3．8有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ)注1：成文信息可以任何格式和載體存在，并可來(lái)自任何來(lái)源。注2：成文信息可涉及：——管理體系(3．5．3)，包括相關(guān)過(guò)程(3．4．1)；——為組織運(yùn)行產(chǎn)生的信息(一組文件)；——結(jié)果實(shí)現(xiàn)的證據(jù)[記錄(3．8．10)]。注3：這是ISO／IEC導(dǎo)則第1部分ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一。3．8有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ)3．8．7規(guī)范specification闡明要求(3．6．4)的文件(3．8．5)示例：質(zhì)量手冊(cè)(3．8．8)、質(zhì)量計(jì)劃(3．8．9)、技術(shù)圖紙、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。3．8有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ)注1：規(guī)范可能與活動(dòng)有關(guān)[如：程序文件、過(guò)程(3．4．1)規(guī)范和試驗(yàn)(3．11．8)規(guī)范]或與產(chǎn)品(3．7．6)有關(guān)(如：產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣)。注2：規(guī)范可以陳述要求，也可以附帶設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)(3．4．8)實(shí)現(xiàn)的結(jié)果。因此，在某些情況下，規(guī)范也可以作為記錄(3．8．10)使用。3．8有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ)3．8．8質(zhì)量手冊(cè)qualitymanual組織(3．2．1)的質(zhì)量管理體系(3．5．4)的規(guī)范(3．8．7)3．8有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ)注：為了適應(yīng)某個(gè)組織(3．2．1)的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和編排格式方面可以不同。3．8有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ)3．8．9質(zhì)量計(jì)劃qualityplan對(duì)特定的客體(3．6．1)，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)用程序(3．4．5)和相關(guān)資源的規(guī)范(3．8．7)3．8有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ)注1：這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理(3．3．4)過(guò)程(3．4．1)以及產(chǎn)品(3．7．6)和服務(wù)(3．7．7)實(shí)現(xiàn)過(guò)程。注2：通常，質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊(cè)(3．8．8)的部分內(nèi)容或程序文件(3．8．5)。注3：質(zhì)量計(jì)劃通常是質(zhì)最策劃(3．3．5)的結(jié)果之一。3．8有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ)3．8．10記錄record闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件(3．8．5)3．8有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ)注1：記錄可用于正式的可追溯性(3．6．13)活動(dòng)，并為驗(yàn)證(3．8．12)、預(yù)防措施(3．12．1)和糾正措施(3．12．2)提供證據(jù)。注2：通常，記錄不需要控制版本。3．8有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ)3．8．11項(xiàng)目管理計(jì)劃projectmanagementplan規(guī)定滿(mǎn)足項(xiàng)目(3．4．2)目標(biāo)(3．7．1)所必需的事項(xiàng)的文件(3．8．5)3．8有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ)注1：項(xiàng)目管理計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括或引用項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃(3．8．9)。注2：適當(dāng)時(shí)，項(xiàng)目管理計(jì)劃還包括或引用其他計(jì)劃，如與組織結(jié)構(gòu)、資源、進(jìn)度、預(yù)算、風(fēng)險(xiǎn)(3．7．9)管理(3．3．3)、環(huán)境管理、健康安全管理以及安保管理有關(guān)的計(jì)劃。[源自：GB／T19016-2005，3．7]3．8有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ)3．8．12驗(yàn)證verification通過(guò)提供客觀(guān)證據(jù)(3．8．3)對(duì)規(guī)定要求(3．6．4)已得到滿(mǎn)足的認(rèn)定3．8有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ)注1：驗(yàn)證所需的客觀(guān)證據(jù)可以是檢驗(yàn)(3．11．7)結(jié)果或其他形式的確定(3．11．1)結(jié)果，如：變換方法進(jìn)行計(jì)算或文件(3．8．5)評(píng)審。注2：為驗(yàn)證所進(jìn)行的活動(dòng)有時(shí)被稱(chēng)為鑒定過(guò)程(3．4．1)。注3：“已驗(yàn)證”一詞用于表明相應(yīng)的狀態(tài)。3．8有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ)3．8．13確認(rèn)validation通過(guò)提供客觀(guān)證據(jù)(3．8．3)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求(3．6．4)已得到滿(mǎn)足的認(rèn)定3．8有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ)注1：確認(rèn)所需的客觀(guān)證據(jù)可以是試驗(yàn)(3．11．8)結(jié)果或其他形式的確定(3．11．1)結(jié)果，如：變換方法進(jìn)行計(jì)算或文件(3．8．5)評(píng)審。注2：“已確認(rèn)”一詞用于表明相應(yīng)的狀態(tài)。注3：確認(rèn)所使用的條件可以是實(shí)際的或是模擬的。3．8有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ)3．8．14技術(shù)狀態(tài)記實(shí)configurationstatusaccounting對(duì)產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)信息(3．6．8)、建議更改的狀況和已批準(zhǔn)更改的實(shí)施狀況所做的正式記錄和報(bào)告[源自：GB／T19017-2008，3．7]3．8有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ)3．8．15特定情況spec