胃癌早篩：立足胃鏡前初篩產(chǎn)品強(qiáng)優(yōu)勢(shì)瞄準(zhǔn)高危篩查前沿啟新篇 頭豹詞條報(bào)告系列

摘要胃癌早篩行業(yè)專(zhuān)注于利用血清學(xué)檢查及幽門(mén)螺桿菌感染檢測(cè)等技術(shù)輔助診斷胃癌，旨在提高早期發(fā)現(xiàn)感性和特異性。政策驅(qū)動(dòng)明顯，政府發(fā)布多項(xiàng)政策措施支持行業(yè)發(fā)展。終端市場(chǎng)需求大，篩查需求持續(xù)攀升，市場(chǎng)規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)。未來(lái)，隨著老齡化社行業(yè)定義胃癌是指原發(fā)于胃的上皮源性惡性腫瘤。鑒于中國(guó)危人群實(shí)施優(yōu)先篩查策略?？紤]到中國(guó)的經(jīng)濟(jì)狀況和醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施，胃癌篩查采取了一種較為間接的方式，首先通過(guò)檢測(cè)幽門(mén)螺旋桿菌感染及血行業(yè)分類(lèi)各類(lèi)篩查技術(shù)在敏感性、特異性、用戶便捷性以及成本等方面各有特點(diǎn)，并隨著技術(shù)進(jìn)步及市場(chǎng)需求在不斷演進(jìn)。根據(jù)篩查篩查技術(shù)篩查技術(shù)利用光學(xué)設(shè)備直接觀察胃黏膜情況，進(jìn)行生物組織取樣和病理檢查。具有高敏感性和特異性，主要用于高危人群和已有癥狀的患者診斷，血清學(xué)免疫檢測(cè)技術(shù)通過(guò)檢測(cè)血液中特定的蛋白質(zhì)或抗體等標(biāo)志物識(shí)別胃癌風(fēng)險(xiǎn)。用于初級(jí)篩查環(huán)節(jié)，成本相對(duì)較低，但可能存在敏感性分子檢測(cè)技術(shù)行業(yè)特征胃癌早篩領(lǐng)域見(jiàn)證了一系列革命性技術(shù)的涌現(xiàn)，胃癌早篩領(lǐng)域見(jiàn)證了一系列革命性技術(shù)的涌現(xiàn)，研討會(huì)和技術(shù)展示會(huì)，如由未來(lái)智庫(kù)組織的討論，促進(jìn)了技術(shù)交流與創(chuàng)新合作，加速了科研成果向市場(chǎng)的轉(zhuǎn)化。企業(yè)與科研單位的緊密合22政策驅(qū)動(dòng)明顯近年來(lái)，政府對(duì)癌癥早篩尤其是胃癌早篩的重視體現(xiàn)在一系列政策措施上。從發(fā)布《中國(guó)早期胃癌篩查流程專(zhuān)家共識(shí)的國(guó)家政策指導(dǎo)文件，顯示了官方層面的支持力度。政府不僅通過(guò)財(cái)政補(bǔ)貼和稅收減免等激勵(lì)政策來(lái)降低篩查成本，提升服務(wù)普及強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的篩查能力，構(gòu)建多層次、廣覆蓋的早篩體系，并致力于將早篩項(xiàng)目更緊密地融入國(guó)家公共衛(wèi)生體系之中，胃癌作為嚴(yán)重威脅國(guó)民健康的疾病，隨著公眾健促使行業(yè)推出面向不同風(fēng)險(xiǎn)群體的個(gè)性化篩查策略。同時(shí)，市場(chǎng)調(diào)研表明，癌癥篩查市場(chǎng)規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)，2022年約為456億美元，預(yù)計(jì)未來(lái)將持續(xù)擴(kuò)大，反映出終端用戶對(duì)高質(zhì)量早篩服務(wù)的迫切需求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)收到的反饋顯示，提高檢測(cè)效率和增強(qiáng)患者對(duì)結(jié)果理解的教育工發(fā)展歷程胃癌早篩行業(yè)已從萌芽期迅速發(fā)展至高速成長(zhǎng)階段桿菌的多種檢測(cè)方法和胃功能三項(xiàng)檢測(cè)的推廣應(yīng)用，極大提高了篩查的準(zhǔn)確性和便捷性。隨著民眾健康意識(shí)的提升和政府政策的支持，市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)，推動(dòng)了行業(yè)的快速發(fā)展。預(yù)計(jì)未來(lái)，胃癌早篩行業(yè)將保持穩(wěn)定的增長(zhǎng)勢(shì)頭，特別是在新興檢測(cè)技術(shù)和高危人群基因檢測(cè)的驅(qū)動(dòng)下，前20世紀(jì)80年代初，中國(guó)在遼寧莊河、山東臨朐、甘肅武威和福建長(zhǎng)樂(lè)建立了胃癌高發(fā)現(xiàn)場(chǎng)，承擔(dān)國(guó)家“六五-八五”科技攻關(guān)項(xiàng)目，開(kāi)展了胃癌病因?qū)W、三級(jí)預(yù)防及早期篩查研究。研究發(fā)現(xiàn)，幽門(mén)螺桿菌（Hp）感染和亞硝酸鹽（腌制食原因，并對(duì)20萬(wàn)人群實(shí)施了相應(yīng)干預(yù)措施，使發(fā)病率降低了32.9%。通過(guò)將血清胃蛋白酶原作為這些研究和干預(yù)措施顯著推動(dòng)了中國(guó)胃癌早篩和防治的發(fā)展，奠定了現(xiàn)代胃癌早篩的基礎(chǔ)。通過(guò)明確主要致病因預(yù)，大幅降低了胃癌的發(fā)病率。同時(shí)，引入血清胃蛋白酶原作為初篩指標(biāo)，結(jié)合胃鏡檢查，提高了早期胃癌的檢出率，為后2005年，中國(guó)衛(wèi)生部推出農(nóng)村惡性腫瘤高發(fā)區(qū)癌癥早診早治項(xiàng)目，胃癌成為重中之重。中國(guó)對(duì)此問(wèn)題的重視在2005年，中國(guó)衛(wèi)生部推出農(nóng)村惡性腫瘤高發(fā)區(qū)癌癥早診早治項(xiàng)目，胃癌成為重中之重。中國(guó)對(duì)此問(wèn)題的重視在2生部針對(duì)淮河流域啟動(dòng)特定項(xiàng)目，加強(qiáng)該地區(qū)上消化道惡性腫瘤的篩查工作。至2012年，城市癌癥早篩預(yù)防進(jìn)一步納入國(guó)家公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目范疇。此后，國(guó)內(nèi)專(zhuān)家于2014年發(fā)表了中國(guó)早期胃癌篩查專(zhuān)家共識(shí)，并進(jìn)一步細(xì)化出臺(tái)《中國(guó)早期胃癌篩查及內(nèi)鏡診治共識(shí)啟動(dòng)期以政府的政策推動(dòng)和行業(yè)共識(shí)規(guī)范為顯著特征。在這一時(shí)期，由政府引導(dǎo)的項(xiàng)目和行業(yè)共識(shí)為胃癌早篩進(jìn)入高速發(fā)展期后，相關(guān)技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)取得了顯著進(jìn)展。中國(guó)根據(jù)前期經(jīng)驗(yàn)與研究于2017年發(fā)布了更細(xì)化的《中國(guó)早期胃家共識(shí)》草案。此外，在2010到2020年間，磁控膠囊胃鏡檢查方式開(kāi)始普及，并證明其檢出率與傳統(tǒng)插管式無(wú)異，代高速發(fā)展期特征包括技術(shù)突破、檢測(cè)方式創(chuàng)新化、政府政策大力支持以及市場(chǎng)需求迅猛增長(zhǎng)。新型檢了患者接受度，并逐漸改變公眾對(duì)于檢測(cè)手段的認(rèn)知態(tài)度。此外，企業(yè)間競(jìng)產(chǎn)業(yè)鏈分析胃癌早篩行業(yè)上游為胃癌早篩產(chǎn)品原料、設(shè)備和基胃癌早篩產(chǎn)品的質(zhì)量高度依賴于上游核心原料，如診斷間。中國(guó)分子診斷原料酶市場(chǎng)起步較晚，技術(shù)門(mén)檻高，長(zhǎng)期以來(lái)被羅氏、賽默飛、寶生物、伯樂(lè)等進(jìn)口品牌主導(dǎo)，國(guó)產(chǎn)廠商市場(chǎng)份額有限。20對(duì)較小。替換IVD原料可能引發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，并需重新進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)，增加了企業(yè)的成本和風(fēng)險(xiǎn)，導(dǎo)致下游企業(yè)對(duì)現(xiàn)有供應(yīng)商的粘性較大，短期內(nèi)難以實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。因此，上游原料供應(yīng)商掌握了較強(qiáng)的議價(jià)能力，憑借下游企業(yè)在關(guān)鍵原料選擇上的局限性和更換供應(yīng)商的高昂成本，中游與下游協(xié)同推動(dòng)胃癌早篩市場(chǎng)發(fā)展在胃癌早篩產(chǎn)業(yè)鏈中，中游企業(yè)和下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)的緊密合作是市場(chǎng)用的安全性和有效性。下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)則通過(guò)實(shí)際篩查和診斷，反饋臨床需求，幫助中游企業(yè)優(yōu)化產(chǎn)品。同時(shí)，通過(guò)健康教育和推廣活動(dòng)上產(chǎn)業(yè)鏈上游環(huán)節(jié)分析生產(chǎn)制造端股菲鵬生物股份有限公司股翌圣生物科技（上海）股份有限公司股菲鵬生物股份有限公司股翌圣生物科技（上海）股份有限公司股江蘇康為世紀(jì)生物科技股份有限公司股南京諾唯贊生物科技股份有限公司股蘇州雅睿生物技術(shù)股份有限公司股西安天隆科技有限公司股蘇州雅睿生物技術(shù)股份有限公司股西安天隆科技有限公司股杭州博日科技股份有限公司股蘇州近岸蛋白質(zhì)科技股份有限公司股樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司股樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司股廣東宏石激光技術(shù)股份有限公司中產(chǎn)業(yè)鏈上游分析中產(chǎn)業(yè)鏈上游分析胃癌早篩產(chǎn)品上游核心原料包括診斷酶、引分，直接決定了分子檢測(cè)的靈敏度、穩(wěn)定性、檢測(cè)時(shí)間等。中國(guó)分子診斷原料酶市場(chǎng)起步較晚，分子診斷原料酶市場(chǎng)由于技高，長(zhǎng)期被羅氏、賽默飛、寶生物、伯樂(lè)等進(jìn)口品牌主導(dǎo)，2018-2019年，國(guó)產(chǎn)酶原料僅占10%左右市場(chǎng)份額。2021年國(guó)產(chǎn)廠發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，并需重新進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)，增加了企業(yè)的成本和風(fēng)險(xiǎn)，使得下游企業(yè)對(duì)現(xiàn)有供應(yīng)商的粘性較大，短期內(nèi)難以替代。因此，上游原料供應(yīng)商掌握了較強(qiáng)的議價(jià)能力，由于下游企業(yè)在關(guān)鍵原料選擇上的局限性和更換供應(yīng)商的高昂成本，上能夠保持較高的定價(jià)權(quán)，進(jìn)一步鞏固其市場(chǎng)地位。隨著中國(guó)對(duì)分子診斷核心原材料持續(xù)出臺(tái)政策鼓勵(lì)，分子診斷原料酶國(guó)產(chǎn)化儀器供應(yīng)商主要提供檢測(cè)設(shè)備，包括化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、PCR儀牌集中度，平均單價(jià)在10-60萬(wàn)元之間。PCR儀市場(chǎng)則更加多樣上半年，國(guó)產(chǎn)PCR儀中標(biāo)數(shù)量為205臺(tái)/套，平均單價(jià)19.69萬(wàn)元；進(jìn)口PCR儀中標(biāo)數(shù)量為136臺(tái)/套，平均牌在中標(biāo)數(shù)量上占據(jù)優(yōu)勢(shì)，但進(jìn)口品牌的平均中標(biāo)單價(jià)顯著較高，表明國(guó)產(chǎn)品牌在價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)方面更具優(yōu)勢(shì)，而進(jìn)口品牌則在高端市場(chǎng)中產(chǎn)業(yè)鏈中游環(huán)節(jié)分析股杭州覓因生物科技有限公司股艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司股杭州覓因生物科技有限公司股艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司股北京艾克倫醫(yī)療科技有限公司股博爾誠(chéng)（北京）科技有限公司股杭州安旭生物科技股份有限公司股重慶新賽亞生物科技有限公司股杭州安旭生物科技股份有限公司股重慶新賽亞生物科技有限公司股杭州諾輝健康科技有限公司股江蘇康為世紀(jì)生物科技股份有限公司股上海芯超生物科技有限公司股股上海芯超生物科技有限公司股江蘇默樂(lè)生物科技股份有限公司下產(chǎn)業(yè)鏈中游分析下產(chǎn)業(yè)鏈中游分析因甲基化檢測(cè)陽(yáng)性的患者，建議進(jìn)一步進(jìn)行胃鏡檢查和活檢以明確診斷。國(guó)內(nèi)廠商圍繞胃癌初篩開(kāi)發(fā)了多種試劑盒，構(gòu)建了豐富的篩查產(chǎn)品線。幽門(mén)螺桿菌檢測(cè)市場(chǎng)有約128項(xiàng)產(chǎn)品，胃蛋白酶原測(cè)定試劑盒約748項(xiàng)產(chǎn)品；胃泌素-17檢測(cè)試劑盒約142項(xiàng)。艾康生物的衛(wèi)言平?胃健康早篩系列胃癌初篩全項(xiàng)目；2024年，首個(gè)胃癌三基因檢測(cè)試劑盒艾克倫醫(yī)療新品“艾為定”獲批上市，作為胃癌輔助診斷供臨床醫(yī)生參考，可作為胃癌初篩項(xiàng)目對(duì)高危人群進(jìn)行分層。盡管胃癌初篩項(xiàng)目的試劑盒種類(lèi)繁多，但在高危早篩領(lǐng)域，目前僅有博爾誠(chéng)“思博衛(wèi)”RS19基因甲基化檢測(cè)試劑盒獲得NMPA認(rèn)證?；诓煌屡d生物標(biāo)志物的胃癌早篩試劑有望在胃癌早篩市場(chǎng)中更加普及。批準(zhǔn)的胃癌篩查分子診斷IVD產(chǎn)品，已在東南亞市場(chǎng)占據(jù)66.3%的份額。2023年，覓瑞宣布在中國(guó)完成近萬(wàn)人的大規(guī)模前瞻性臨床試于核酸檢測(cè)具有高靈敏度、無(wú)創(chuàng)性、檢測(cè)通量高等優(yōu)點(diǎn)，尤其適合用于耐藥性檢測(cè)及大范圍篩查，糞便樣本檢測(cè)逐漸成為胃癌早篩領(lǐng)域的新寵。然而，該領(lǐng)域技術(shù)壁壘較高，產(chǎn)品成熟度相對(duì)較低。2022年12月，康為世紀(jì)的糞便幽門(mén)螺桿菌核酸檢測(cè)產(chǎn)品“康檢幽”在中國(guó)率先獲得三類(lèi)注冊(cè)證，并已上市銷(xiāo)售，并完成歐洲注冊(cè)。憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)業(yè)鏈一體化優(yōu)勢(shì)，康為世紀(jì)預(yù)計(jì)至2保持90%的市占率，預(yù)測(cè)2023-2025年Hp檢測(cè)產(chǎn)品總銷(xiāo)售超生物、優(yōu)聯(lián)瑞康、和默樂(lè)生物等廠家產(chǎn)品的獲批上市，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)逐漸加劇，但康為世紀(jì)仍將在一段時(shí)間內(nèi)保有先發(fā)優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)領(lǐng)業(yè)鏈下游環(huán)節(jié)分析渠道端及終端客戶渠道端產(chǎn)業(yè)鏈下游分析產(chǎn)業(yè)鏈下游分析位。胃癌的發(fā)病率存在顯著的地域、性別和年齡差異，高發(fā)年齡段為60～74歲，且男性發(fā)病率高于女性。中國(guó)東北、華北、西北和東物）、吸煙、飲酒、肥胖、幽門(mén)螺桿菌感染（被WHO列為第Ⅰ且符合以下條件之一者：1）胃癌高發(fā)地區(qū)人群；2）幽門(mén)螺桿菌感染者；3）既往患有癌前疾??；4）胃癌患者一級(jí)親屬整物理治療類(lèi)等醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的通知》，RS19基因甲基化檢測(cè)正式納入甲類(lèi)醫(yī)保服務(wù)項(xiàng)目及甲類(lèi)工傷保險(xiǎn)項(xiàng)目，價(jià)格為828元，受檢者可全額報(bào)銷(xiāo)檢測(cè)費(fèi)用。作為目前全國(guó)唯一一家獲批的RS19基因甲基化檢測(cè)試劑盒，博爾誠(chéng)的“思博衛(wèi)”胃癌早篩產(chǎn)品已應(yīng)用于數(shù)行業(yè)規(guī)模2018年—2023年，胃癌早篩行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由年，胃癌早篩行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由816.15億人民幣元增長(zhǎng)至1,298.10億人民幣元，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率12.胃癌早篩規(guī)模預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)來(lái)源:國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，覓瑞招股書(shū)，中華醫(yī)學(xué)雜志，健康界胃癌患者的生存時(shí)間與其臨床診斷發(fā)現(xiàn)的早晚密切相關(guān)患者生存率。民眾對(duì)于胃癌及其篩查的認(rèn)知程度低等現(xiàn)狀制約著中國(guó)胃癌篩查與早診早治工作的效果與收益。中國(guó)近年來(lái)已發(fā)布多部胃癌篩查與早診早治相關(guān)的專(zhuān)家共識(shí)，以及基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的胃癌篩查與早診早治指南，推動(dòng)公眾意識(shí)的提升和早篩市場(chǎng)的健康發(fā)展，有助于提高胃癌的隨著篩查和診斷技術(shù)的不斷進(jìn)步，具有高靈敏度和更佳可用性的創(chuàng)新檢測(cè)工具應(yīng)運(yùn)而生。與傳統(tǒng)的侵入性工具17）加幽門(mén)螺桿菌檢測(cè)的綜合篩查方案，如艾康生物的衛(wèi)言平?胃健康早篩系列。此外，DNA甲基化檢測(cè)技術(shù)，如博爾誠(chéng)的思博衛(wèi)，靈敏性和特近年來(lái)，隨著公眾對(duì)癌癥預(yù)防和早期篩查意識(shí)的不斷提高，以及胃癌篩查指南的不斷更新，建議接受胃癌篩查人口（年齡40政策梳理政策名稱頒布主體生效日期影響政策內(nèi)容規(guī)范胃癌篩查與早診早治工作，提升防治效果。方案包括流政策解讀政策性質(zhì)政策名稱頒布主體生效日期影響7政策內(nèi)容完善并推廣重點(diǎn)癌癥早診早治指南。針對(duì)發(fā)病率高、篩查手段和技術(shù)方案相對(duì)成熟的胃癌、食管癌、結(jié)直腸癌、宮頸癌、乳腺癌、肺癌等重點(diǎn)政策解讀方案針對(duì)胃癌、食管癌、結(jié)直腸癌、宮頸癌、乳腺癌、肺癌等高發(fā)癌癥提出完善篩查和早診早治系列技術(shù)指南，更多非小細(xì)胞肺癌患者有望在疾療，從而提高臨床治療的及時(shí)性和有效性。另外，通過(guò)全國(guó)推廣應(yīng)用促進(jìn)癌癥規(guī)范化防治水平提升，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)于癌癥患者的整體治療管理，隨著更多政策性質(zhì)政策名稱頒布主體生效日期影響9政策內(nèi)容對(duì)發(fā)病率高、篩查手段和技術(shù)方案比較成熟的胃癌、食管癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、肺癌等重點(diǎn)癌癥，組織制訂統(tǒng)一規(guī)范的篩查和早診早治技術(shù)指南，在全國(guó)政策解讀健康中國(guó)行動(dòng)--癌癥防治實(shí)施方案（2019-2022年）》提出實(shí)施早診早治推廣行動(dòng)，強(qiáng)化篩查長(zhǎng)效機(jī)制，加快推進(jìn)癌癥早期篩查和早診早治政策性質(zhì)指導(dǎo)性政策政策名稱頒布主體生效日期影響《“十四五”國(guó)民健康規(guī)劃》8政策內(nèi)容《規(guī)劃》旨在2025年前顯著增強(qiáng)公共衛(wèi)生服務(wù)，控制重大疾病，提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)效，推動(dòng)健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，強(qiáng)化國(guó)民健康支撐政策解讀本政策對(duì)肝炎早篩行業(yè)具有積極影響。首先，《規(guī)劃》強(qiáng)調(diào)提高疾病預(yù)防控制能力，預(yù)示著肝炎等傳染病篩查將獲得更多資源與技術(shù)支持。其次，政策提倡康管理和提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)效，或?qū)⒋龠M(jìn)肝炎早篩技術(shù)納入常規(guī)體檢項(xiàng)目，擴(kuò)大市場(chǎng)需求。最后，促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新，為肝炎早篩行業(yè)帶與市場(chǎng)推廣的新機(jī)遇。因此，“十四五”規(guī)劃為肝炎早篩行業(yè)提供了政策導(dǎo)向與發(fā)展空間，預(yù)計(jì)將進(jìn)一步激發(fā)行業(yè)活力，加速產(chǎn)業(yè)升級(jí)。政策性質(zhì)指導(dǎo)性與規(guī)范性相結(jié)合政策名稱頒布主體生效日期影響5政策內(nèi)容評(píng)估個(gè)體患上消化道癌的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)篩選出的高危人群進(jìn)行上消化道內(nèi)鏡檢查，在一次內(nèi)鏡檢查中可發(fā)現(xiàn)上消化道不同部位的病變，對(duì)發(fā)現(xiàn)的可疑病變進(jìn)行活體組織政策解讀此政策的實(shí)施將提高消化道癌的早期檢出率，為藥物介入治療留足空間。此舉帶動(dòng)消化道疾病治療市場(chǎng)的診斷和治療資源需求提升，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資金及人員力，診療技術(shù)在此帶動(dòng)下有望實(shí)現(xiàn)加速迭代。其次，隨著高危人群早篩的普及和及時(shí)治療的實(shí)施，患者對(duì)相關(guān)藥物的需求直線上漲，由此刺激相政策性質(zhì)指導(dǎo)性政策競(jìng)爭(zhēng)格局研發(fā)。Hp檢驗(yàn)方法多樣，涵蓋胃粘膜組織活檢、血液抗體檢測(cè)、呼氣試驗(yàn)法、牙垢或唾液樣模遠(yuǎn)小于幽門(mén)螺桿菌檢測(cè)，且市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)分散。由于幽門(mén)螺桿菌是唯一確認(rèn)與胃癌密切相關(guān)的細(xì)菌性病原體，并被列為I類(lèi)致癌因子，其檢測(cè)需求更為廣泛和迫切。胃功能三項(xiàng)檢測(cè)雖重要，但單一項(xiàng)目難以滿足胃癌初篩的綜合需求，價(jià)格通常在200-300元之間，限制了其廣泛應(yīng)用。近年來(lái)，博爾誠(chéng)引領(lǐng)胃癌早診創(chuàng)新，思博衛(wèi)?填補(bǔ)國(guó)內(nèi)外博爾誠(chéng)在全球首創(chuàng)的基因甲基化胃癌早診產(chǎn)品——思博衛(wèi)?,于2020年4月29日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督在胃癌高危早篩領(lǐng)域的空白。該產(chǎn)品的推出不僅標(biāo)志著癌癥早診技術(shù)的重大突破，更開(kāi)啟了胃癌早篩的新時(shí)代。2021年，隨著新北京正式執(zhí)行，首款胃癌基因甲基化產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保并實(shí)現(xiàn)全額報(bào)銷(xiāo)，進(jìn)一步打破價(jià)格限制，助力博爾誠(chéng)在早診市場(chǎng)迅速發(fā)展。思博衛(wèi)?還獲得了《中國(guó)早期胃癌篩查檢驗(yàn)技術(shù)專(zhuān)家共識(shí)》的推薦，成為目前國(guó)內(nèi)唯一一款獲得NMPA認(rèn)證、專(zhuān)門(mén)針優(yōu)勢(shì)和技術(shù)實(shí)力。通過(guò)這一系列里程碑式的進(jìn)展，博爾誠(chéng)不僅為胃癌早篩領(lǐng)域樹(shù)立新的標(biāo)桿，也為廣大患者提供更加便捷、高效的檢測(cè)手段，推胃癌早篩行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局正呈現(xiàn)出兩大趨勢(shì)：一是廠商如艾康生物、新賽亞生物等全面布局胃功能三項(xiàng)（胃蛋白酶原I/II、胃泌素桿菌（Hp）檢測(cè)試劑盒，覆蓋初篩全項(xiàng)目，爭(zhēng)取搶占更多市場(chǎng)份額；二是企業(yè)積極開(kāi)發(fā)基于核酸檢測(cè)的幽門(mén)螺桿菌分子診斷技人群的基因檢測(cè)項(xiàng)目，如DNA和RNA檢測(cè)。核酸檢測(cè)具有高靈敏度、無(wú)創(chuàng)性、檢測(cè)通量高等優(yōu)點(diǎn)，特別適合應(yīng)用于耐藥助臨床醫(yī)生精準(zhǔn)用藥。目前，康為世紀(jì)是中國(guó)唯一一家采用糞便核酸法進(jìn)行幽門(mén)螺桿菌檢測(cè)的廠商，其產(chǎn)品“康檢幽”已獲得三類(lèi)注冊(cè)證并上市銷(xiāo)售。預(yù)計(jì)隨著市場(chǎng)準(zhǔn)入、教育和營(yíng)銷(xiāo)推廣的推進(jìn)，糞便核酸檢測(cè)Hp產(chǎn)品的滲透率將從目前的不到東亞國(guó)家是全球胃癌的高發(fā)區(qū)域，覓瑞的胃癌篩查產(chǎn)品不僅覆蓋這些高發(fā)國(guó)家，還擴(kuò)展至胃癌風(fēng)險(xiǎn)較高的東南亞市場(chǎng)，為更多人印度尼西亞、泰國(guó)和日本等國(guó)家和地區(qū)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)或營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)，并在泰國(guó)獲得產(chǎn)品注冊(cè)。2024年，作，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額。通過(guò)新一輪IPO融資，覓瑞未來(lái)將加速癌癥早篩管線的研發(fā)，并大力推動(dòng)產(chǎn)品在亞太主要市場(chǎng)的商業(yè)化，特別是在中國(guó)、日本和其他東盟國(guó)家。憑借持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新和廣泛的市場(chǎng)布局，覓瑞正迅速崛起，成為全球胃癌早篩領(lǐng)域的領(lǐng)先力量，致力于為更多患者提上市公司速覽總市值總市值總市值----總市值-企業(yè)分析公司信息企業(yè)狀態(tài)企業(yè)總部法人企業(yè)類(lèi)型注冊(cè)資本行業(yè)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼成立時(shí)間經(jīng)營(yíng)范圍術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展；工程和技術(shù)研究和試驗(yàn)發(fā)展；自然科學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展；人體干細(xì)胞技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用；人體基因診斷與治療技術(shù)開(kāi)發(fā)；健康咨詢服務(wù)）；進(jìn)出口；進(jìn)出口代理；物業(yè)管理；第一類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售；第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)；第一類(lèi)醫(yī)療設(shè)備租賃；第二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售；第二類(lèi)醫(yī)療設(shè)備租賃；租賃服務(wù)（不含許可類(lèi)租賃服務(wù)）；銷(xiāo)售代理；國(guó)內(nèi)貿(mào)易代理。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）許可項(xiàng)目：第二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件）（公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)22北京艾克倫醫(yī)療科技有限公司公司信息企業(yè)狀態(tài)企業(yè)總部法人企業(yè)類(lèi)型注冊(cè)資本行業(yè)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼成立時(shí)間經(jīng)營(yíng)范圍保健食品經(jīng)營(yíng)；技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服展；工程和技術(shù)研究與試驗(yàn)發(fā)展；醫(yī)學(xué)研究與試驗(yàn)發(fā)業(yè)管理；投資管理、資產(chǎn)管理；稅務(wù)咨詢；市場(chǎng)調(diào)查貿(mào)易咨詢、投資咨詢、企業(yè)管理咨詢、企業(yè)策劃、設(shè)育咨詢（不含中介服務(wù)）；設(shè)計(jì)、制作、代理、發(fā)布廣告；會(huì)議服務(wù)、承辦展覽展示；包裝服務(wù)；翻譯服務(wù)；計(jì)；包裝設(shè)計(jì)；工藝美術(shù)設(shè)計(jì)；電腦動(dòng)畫(huà)設(shè)計(jì)；家庭務(wù)；銷(xiāo)售醫(yī)療器械；生產(chǎn)醫(yī)療器械；貨物進(jìn)出口、技口、代理進(jìn)出口；健康管理、健康咨詢（須經(jīng)審批的動(dòng)除外）；食品經(jīng)營(yíng)（僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品）；（經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所：北京市昌平區(qū)科技園區(qū)白浮泉路10號(hào)興業(yè)大廈樓6層B室）。（市場(chǎng)主體依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目，開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；以及依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；不得從事國(guó)家和本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和融資信息