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文檔簡介
2025/1/191
生產(chǎn)件批準程序
PPAP
第四版2025/1/192什么是PPAP?PPAP:
ProductionPartApprovalProcess
生產(chǎn)件批準程序2025/1/193大綱引言第I部分 Ⅰ.1總則Ⅰ.2PPAP的過程要求 Ⅰ.2.1重要的生產(chǎn)過程Ⅰ.2.2PPAP要求Ⅰ.3 顧客的通知和提交要求Ⅰ.4 顧客提交要求證明的等級Ⅰ.5 零件提交狀態(tài)Ⅰ.6 記錄的保存第Ⅱ部分顧客特殊要求(略)2025/1/194引言
目的生產(chǎn)件批準程序(PPAP)規(guī)定了生產(chǎn)件批準的一般要求,包括生產(chǎn)和散裝材料(見術語)。PPAP的目的是用來確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設計記錄和規(guī)范的所有要求,并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實際生產(chǎn)過程中,具有持續(xù)滿足這些要求的潛能。2025/1/196引言途徑“必須”(SHALL)表示強制的要求?!皯保⊿HOULD)也表示強制性的要求,但在符合方法上允許一些靈活性。標有“注”(NOTE)的段落指作為對相關要求的進一步理解和說明?!白ⅰ敝械摹皯保⊿HOULD)只有指導性的含義。2025/1/197Ⅰ.1總則供方必須對下列情況獲得顧客產(chǎn)品批準部門的完全批準(見Ⅰ.5.2.1):一種新的零件或產(chǎn)品(如:從前未曾給某個顧客的某種零件、材料或顏色)。對以前提交零件不符合的糾正。由于設計記錄、規(guī)范或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的改變。第Ⅰ.3部分要求的任一種情況。注:如果有涉及生產(chǎn)件批準的任何問題,請與顧客負責生產(chǎn)批準的部門聯(lián)系。2025/1/198Ⅰ.2PPAP的過程要求
Ⅰ.2.1重要的生產(chǎn)過程對于生產(chǎn)件:
用于PPAP的產(chǎn)品必須取自重要的生產(chǎn)過程。該過程必須是1小時到8小時的生產(chǎn),且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為300件連續(xù)生產(chǎn)的部件,除非顧客授權的質(zhì)量代表另有規(guī)定。該過程必須在生產(chǎn)現(xiàn)場使用與生產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝、量具、過程、材料和操作工進行生產(chǎn)。來自每一個生產(chǎn)過程的部件,如:相同的裝配線和/或工作單元、多腔沖模、鑄模、工具或模型的每一位置,都必須進行測量并對代表性樣件進行試驗。2025/1/199Ⅰ.2PPAP的過程要求Ⅰ.2.1重要的生產(chǎn)過程對于散裝材料:“零件”沒有具體數(shù)量的要求。如果要求提交樣品,那么樣品的選取必須能夠保證代表“穩(wěn)定的”加工過程。注:對于散裝材料,現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)情況通??梢杂糜诠烙嫵跏歼^程能力或新的和類似產(chǎn)品的性能。如果在過去的生產(chǎn)中不存在類似散裝材料產(chǎn)品或技術,則在證實過程能力或性能足夠的生產(chǎn)量達到之前,可實施遏制計劃。2025/1/1910Ⅰ.2PPAP的過程要求Ⅰ.2.2PPAP要求
供方必須滿足所有的規(guī)定要求,如:設計記錄、規(guī)范,對于散裝材料,滿足散裝材料要求檢查表(Ⅰ見.2.2.15和附錄F)。若不能滿足這些要求,供方則不提交零件、文件和/或記錄。為了滿足所有設計記錄的要求,必須進行一切努力對過程進行糾正。如果供方不能滿足其中的任何要求,為了確定合適的糾正措施必須與顧客取得聯(lián)系。
PPAP的檢驗和試驗必須由有資格的實驗室完成。所使用的商業(yè)的/獨立的實驗室必須是獲得認可的實驗室。當使用商業(yè)的實驗室時,供方必須使用實驗室的信頭紙或使用正式的實驗室報告格式提交試驗結(jié)果。必須注明進行試驗的實驗室名稱、試驗日期和進行試驗所使用的標準。對任何試驗結(jié)果只籠統(tǒng)地描述其符合性是不可接受的。 2025/1/1911Ⅰ.2PPAP的過程要求Ⅰ.2.2PPAP要求對于每一種零件、或零件系列,無論其提交等級如何,供方必須有如下列出的適用項目和記錄。這些記錄必須在零件的PPAP文件中列出,或在該類文件中有所說明,并隨時務查。以下項目必須隨時供顧客在PPAP時使用。供方若想例外或偏離PPAP要求,必須事先得到顧客產(chǎn)品批準部門的批準。注1:供方可以根據(jù)特殊的安排,由顧客的試驗室進行試驗。注2:Ⅰ.2.2中的所有項目或記錄并不一定適用于每個顧客零件編號。例如:有些零件沒有外觀要求,還有些部件沒有顏色的要求。為了確定必須包括哪些項目,應該參考設計記錄的要求,如:零件圖紙,有關的工程文件或規(guī)范,還可咨詢你的顧客負責零件批準的部門。2025/1/1912Ⅰ.2PPAP的過程要求Ⅰ.2.2.1設計記錄供方必須具備所有的可銷售產(chǎn)品的設計記錄,包括:部件的設計記錄或可銷售產(chǎn)品的詳細信息。若設計記錄,如CAD/CAM數(shù)學數(shù)據(jù)、零件圖紙、規(guī)范等是以電子版形式存在的,如:數(shù)學數(shù)據(jù),則供方必須制作一份硬件拷貝(如:帶有圖例、幾何尺寸與公差[GD&T]表格或圖紙)來確認所進行的測量。
注1:對于任何可銷售的產(chǎn)品、零件或部件,無論誰具有設計責任,應只有唯一的設計記錄。設計記錄可引用其它的文件來形成該設計記錄的部分。 注2:對于散裝材料,設計記錄可以包括原材料的識別、配方、加工步驟和參數(shù),以及最終產(chǎn)品的規(guī)范或接收準則。如果尺寸結(jié)果不適用,那么CAD/CAM的要求也不適用。2025/1/1913Ⅰ.2PPAP的過程要求Ⅰ.2.2.2任何授權的工程更改文件 供方必須具有尚未記入設計記錄中、但已在產(chǎn)品、零件或工裝上體現(xiàn)出來的任何授權的工程更改文件。2025/1/1914Ⅰ.2PPAP的過程要求Ⅰ.2.2.3要求時的工程批準 在設計記錄有規(guī)定時,供方必須具有顧客工程批準的證據(jù)。 注:對于散裝材料,在散裝材料要求檢查表(附錄F)上“工程批準”一欄批準的簽字而且/或者在顧客批準的材料清單中包括該材料即可滿足本要求。2025/1/1915Ⅰ.2PPAP的過程要求Ⅰ.2.2.4如果供方有設計責任,應進行設計失效模式及后果分析(DFMEA)。見潛在失效模式及后果分析參考手冊。2025/1/1916Ⅰ.2PPAP的過程要求Ⅰ.2.2.5過程流程圖 供方必須具備使用供方規(guī)定的格式、清楚地描述生產(chǎn)過程的步驟和次序的過程流程圖,同時應恰當?shù)貪M足顧客規(guī)定的需要、要求和期望(見APQP參考手冊)。對于散裝材料,相對于過程流程圖的等效文件是一份過程流程的描述。
注:如果對新零件的共通性已經(jīng)過評審,那么類似零件的“系列”產(chǎn)品的過程流程圖是可接受的。2025/1/1917Ⅰ.2PPAP的過程要求Ⅰ.2.2.6過程失效模式及后果分析(PFMEA)。見潛在失效模式及后果分析參考手冊。注:同一份設計或過程FMEA可適用于相似零件或材料的生產(chǎn)過程。對于散裝材料,附錄F中給出了嚴重度、頻度和探測度的定級標準,用來對風險因素進行適當?shù)膮^(qū)別。2025/1/1918Ⅰ.2PPAP的過程要求Ⅰ.2.2.7尺寸結(jié)果 供方必須提供設計記錄和控制計劃要求尺寸驗證已經(jīng)完成,以及其結(jié)果表明符合規(guī)定要求的證據(jù)。對于每一個單一的加工過程,如:單元或生產(chǎn)線和所有的型腔、模型、樣板或沖模(見Ⅰ.2.2.13),供方必須有尺寸檢查結(jié)果。 供方必須標明設計記錄的日期、更改的等級和任何尚未包括在制造零件所依據(jù)的設計記錄中的全尺寸結(jié)果清單的、經(jīng)授權的工程更改文件。 供方必須在所測量的零件中指定一件為標準樣品(見Ⅰ.2.2.17)。2025/1/1919Ⅰ.2PPAP的過程要求Ⅰ.2.2.7尺寸結(jié)果供方必須在所有的輔助文件(例如:補充的全尺寸結(jié)果清單、草圖、描制圖紙、剖面圖、CMM檢查點結(jié)果、幾何尺寸和公差圖、或其它的與零件圖相關的輔助圖)上記錄更改的等級、繪圖日期、供方名稱和零件編號。根據(jù)保留/提交要求表,這些輔助材料的復印件也必須與尺寸結(jié)果一起提交。當需要使用光學分析儀進行檢驗時,提交材料中還必須包括的描制圖紙。注1:所有在設計記錄和控制計劃中注明的尺寸(參考尺寸除外)、特性和規(guī)范均應以簡捷的方式與實際的結(jié)果記錄在一起。為此,可使用附錄C中的尺寸結(jié)果表?;蚴褂脤⒔Y(jié)果清楚地寫在零件圖(包括適用的剖面圖、描制圖或草圖等)上的檢查圖方法。注2:通常地,尺寸結(jié)果不適用于散裝材料。2025/1/1920Ⅰ.2PPAP的過程要求Ⅰ.2.2.8材料/性能試驗結(jié)果的記錄 關于設計記錄或控制計劃中規(guī)定的試驗,供方必須有材料和/或性能試驗結(jié)果的記錄。Ⅰ.2.2.8.1材料試驗結(jié)果 當設計記錄或控制計劃中規(guī)定有化學、物理或金相的要求時,供方必須對所有的零件和產(chǎn)品材料進行試驗。 設計記錄和有關規(guī)范要求的所有試驗均應使用簡捷的格式將試驗的數(shù)量和每項試驗的實際結(jié)果列出。尚未納入設計記錄中的任何授權的工程更改文件也應進行注明。 材料試驗報告(見附錄D)必須說明以下內(nèi)容:
·
被試驗零件的設計記錄更改等級、以及被試驗零件的技術遠東的編號、日期及更改等級;
·
進行試驗的日期;
·
材料分承包方的名稱,以及當顧客提出要求時,注明他們在顧客批準的分承包方名單上的分承包方采購材料和/或服務(如:涂裝、電鍍和熱處理)。 2025/1/1921Ⅰ.2PPAP的過程要求Ⅰ.2.2.8材料/性能試驗結(jié)果的記錄Ⅰ.2.2.8.2性能試驗結(jié)果 當設計記錄或控制計劃規(guī)定有性能或功能要求時,供方必須對所有的零件或產(chǎn)品材料進行試驗。 試驗報告必須說明以下內(nèi)容:
·
被試驗零件的設計記錄更改等級,以及被試驗零件的技術規(guī)范的編號、日期及更改等級;
·
尚未納入設計記錄的任何授權的工程更改文件;
·
進行試驗的日期。 注:由設計記錄或相關技術規(guī)范要求的所有試驗結(jié)果應以易于理解的形式列出,并包括試驗的數(shù)量??梢允褂酶戒汦給出的性能試驗結(jié)果表格。2025/1/1922Ⅰ.2PPAP的過程要求Ⅰ.2.2.9初始過程研究
Ⅰ.2.2.9.1總則 在提交由顧客或供方指定的所有特殊特性之前,必須確定初始過程能力或性能的水平是可以接受的。 為了了解測量誤差是如何影響被研究的測量值,供方必須進行測量系統(tǒng)分析。(見Ⅰ.2.2.10MSA參考手冊)
注1:本要求的目的是為了確定生產(chǎn)過程是否有可能生產(chǎn)出能滿足顧客要求的產(chǎn)品。初始過程研究關注的是計量型而不是計數(shù)型數(shù)據(jù)。裝配錯誤,試驗失敗、表面的缺陷是“計數(shù)”的例子,了解這部分內(nèi)容也很重要,但不包括在本手冊的初始研究中。為了了解用計數(shù)型數(shù)據(jù)監(jiān)測特性性能,需要相當長的時間收集更多的數(shù)據(jù)。2025/1/1923Ⅰ.2PPAP的過程要求Ⅰ.2.2.9.1總則注2:估計過程能力或性能的指數(shù)將由顧客和供方取得一致同意。下面對Cpk和Ppk進行描述。對于特定的過程或產(chǎn)品,若經(jīng)顧客事前批準,也可采用其它更適用的替代方法。 注3:初始過程研究是短期的,且預測不出時間以及人、材料、方法、設備、測量系統(tǒng)和環(huán)境的變差的影響。盡管這些是短期的研究,但是利用控制圖來收集和分析數(shù)據(jù)的規(guī)律性仍是十分重要的。 注4:對于能夠使用于X bar-R圖研究的那些特性,應根據(jù)取自重要的生產(chǎn)過程(見Ⅰ.2.1)的連續(xù)零件中最少25個子組數(shù)據(jù),并至少得到100個讀數(shù)的情況下進行短期的研究。取得顧客同意時,可以使用來自相同的或類似過程的長期結(jié)果代替初始數(shù)據(jù)要求。對于特定的過程,若有顧客的事前批準,可使用替代的分析工具,如單值移動級差圖。2025/1/1924Ⅰ.2PPAP的過程要求Ⅰ.2.2.9.2質(zhì)量指數(shù)如果適用,應使用能力或性能指數(shù)對初始過程研究進行總結(jié)。注1:初始過程研究結(jié)果依賴于研究的目的,數(shù)據(jù)的正態(tài)分布(假定正態(tài)分布并具有雙側(cè)規(guī)范)、數(shù)據(jù)采集方法、抽樣方法、數(shù)據(jù)的數(shù)量、表明統(tǒng)計受控狀態(tài)等。該研究基于下列假設,即試圖應用下列原理的任何人都已經(jīng)學習過統(tǒng)計過程控制參考手冊中關于過程能力的內(nèi)容,且理解從均值極差、圖這一角度關于穩(wěn)定性的原理。關于下列各項的說明,可與顧客負責零件批準的部門聯(lián)系。參見統(tǒng)計過程控制參考手冊第二章第5部分D:建議采用的過程措施。Cpk-穩(wěn)定過程的能力指數(shù)。σ的估計值是依據(jù)子組內(nèi)的變差確定的(R/d2或S/C4)。Ppk-性能指數(shù)。根據(jù)總變差估計σ值(所有單個樣本數(shù)據(jù)使用標準偏差(均方根等式),“s“)。2025/1/1925Ⅰ.2PPAP的過程要求Ⅰ.2.2.9.2質(zhì)量指數(shù)短期研究。初始過程研究的目的是了解過程變差,而不是達到一個規(guī)定的指數(shù)值。當可能得到歷史的數(shù)據(jù)或有足夠的初始數(shù)據(jù)來繪制控制圖時(至少100個個體樣本),可以在過程穩(wěn)定時計算Cpk。對于輸出滿足規(guī)范要求且呈可預測的波形的長期不穩(wěn)定過程,應使用Ppk。當不能得到足夠的數(shù)據(jù)時(小于100個樣本),應與顧客負責零件批準的部門取得聯(lián)系,以制定出一個適當?shù)挠媱潯jP于過程穩(wěn)定性的評價及對Ppk和Cpk的解釋,可參見統(tǒng)計過程控制參考手冊。注2:對于散裝材料,如果要求,供方就有關初始過程所采用的適當?shù)募夹g得到顧客的同意,以便有效地確定對過程能力的估計。2025/1/1926Ⅰ.2.2.9.3初始研究的接受準則對于穩(wěn)定過程,供方在評價初始過程研究結(jié)果時,必須采用以下的接受準則:
結(jié)果說明指數(shù)>1.67該過程目前能滿足顧客要求。批準后即可開始生產(chǎn),并按照控制計劃進行。1.33≤指數(shù)≤1.67該過程目前可被子接受,但是可能會要求進行一些改進。與你的顧客取得聯(lián)系,并評審研究結(jié)果。如果在批量生產(chǎn)開始之前仍沒有改進,將要求對控制計劃進行更改。指數(shù)<1.33該過程目前不能滿足接受準則。與適當?shù)念櫩痛砣〉寐?lián)系,對研究結(jié)果進行評審。2025/1/1927Ⅰ.2PPAP的過程要求Ⅰ.2.2.9.4非穩(wěn)定過程根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì),一個非穩(wěn)定過程可能不滿足顧客的要求。供方在提交PPAP之前,必須識別、評價、和在可能的情況下,消除變差的特殊原因。供方必須將存在的任何不穩(wěn)定過程通報顧客,有在任何提交之前,必須向顧客提出糾正措施計劃。
注:對于散裝材料,如果過去的數(shù)據(jù)表明類似的過程長期不穩(wěn)定,且以前實施的措施沒能使其達到穩(wěn)定,則可以不必保證糾正措施計劃。2025/1/1928Ⅰ.2PPAP的過程要求Ⅰ.2.2.9.5單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程對于單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程,供方必須與顧客一起確定替代的接受準則。
注1:前邊提到的接受準則(Ⅰ.2.2.9.3)是基于正態(tài)分布和雙側(cè)規(guī)范(目標位于中心)的假設。如果這假設不成立,使用這種分析可能會導致不可靠結(jié)果。這里提到的替代性接受準則可能要求一種不同類型指數(shù)或某種數(shù)學變換的方法。關鍵應該是了解非正態(tài)分布的原因(如:過程經(jīng)過一定時間后是否穩(wěn)定?)和如何處理變差。注2:對于散裝材料,在繪制常規(guī)的過程數(shù)據(jù)直方圖之后,通??梢园l(fā)現(xiàn)非正態(tài)分布。由于所獲得的值可能引起誤導,所以不應計算質(zhì)量指數(shù)。2025/1/1929Ⅰ.2PPAP的過程要求Ⅰ.2.2.9.6不滿足接受準則時的策略如果過程不能改進,供方必須與顧客取得聯(lián)系。如果在PPAP提交允許的日期之前仍不能達到接受準則,那么供方必須向顧客提交一份糾正措施計劃和一份通常包含100%檢驗的修改的控制計劃,以供顧客批準。持續(xù)進行減少變差的努力,直到Ppk或Cpk達到1.33或更大時,或直到從顧客那里獲得了完全批準為止.注:對于散裝材料,不滿足顧客規(guī)定的能力要求的產(chǎn)品,在可能被允許投入生產(chǎn)。例如:如果供方依賴100%的檢驗,使用顧客同意的試驗方法,就有可能獲得批準。對于散裝材料的100%檢驗是指對取自一連續(xù)過程或同一批次的產(chǎn)品樣品進行的評價,該樣品可代表整個生產(chǎn)過程。如果過去的數(shù)據(jù)表明類似的過程沒有滿足接受準則的要求,則可以不必保證糾正措施計劃。2025/1/1930Ⅰ.2PPAP的過程要求Ⅰ.2.2.10測量系統(tǒng)分析研究 供方必須對所有新的或改進后的測量和試驗設備進行適用的測量系統(tǒng)分析研究,如:量具的雙性、偏倚、線性、穩(wěn)定性研究。(見Ⅰ.2.2.9.2MSA參考手冊)
注:對于散裝材料,測量系統(tǒng)分析也許不適用.在笄階段應獲得顧客關于實際要求的認可。2025/1/1931Ⅰ.2PPAP的過程要求Ⅰ.2.2.11具有資格實驗室的文件要求供方必須具備實驗室范圍和表明所用的實驗室符合文件的要求。Ⅰ.2.2.12控制計劃供方必須具備規(guī)定用于過程控制的所有控制方法的控制計劃;注1:如果對新零件的共通性已經(jīng)評審,那么相似零件的”零件系列”控制計劃是可接受的。注2:有些顧客要求在提交之前進行控制計劃的批準,如:顧客在控制計劃上簽字。2025/1/1932Ⅰ.2PPAP的過程要求Ⅰ.2.2.13零件提交保證書(PSW)在圓滿完成所有要求的測量和試驗后,供方必須在零件提交保證書(PSW)上填寫所要求的內(nèi)容。對于每一顧客零件編號都必須完成一份單獨的PSW,除非顧客同意其他的形式。如果生產(chǎn)零件是采用一個以上型腔、鑄模、工具、沖?;蚰P?,或采用一個以上加工過程,如生產(chǎn)線或工作單元,加工出來的則供方必須對每一部分的零件進行尺寸評價(見Ⅰ.2.2.7)。這時,必須在PSW上或在PSW附件上,在“鑄模/型腔/生產(chǎn)過程“一欄中填上特定的型腔、鑄模、生產(chǎn)線,等等。供方必須驗證所有測量和試驗結(jié)果符合顧客要求,并且可得到所要求的所有文件(或,對于等級2、3和4,已包含在提交的文件中)。供方的負責人必須批準該PSW,并注明日期、職務和電話號碼。注1:針對顧客零件編號的一份保證書可以用于對許多更改進行匯總,前提是這些更改已形成足夠的文件,且提交是符合顧客時間要求。注2:如果可行的話,PSW可以采用符合顧客要求的電子形式提交。Ⅰ.2025/1/1933Ⅰ.2PPAP的過程要求Ⅰ.2.2.13.1零件重量(質(zhì)量)供方必須在PSW上記錄要發(fā)運的零件重量,除非顧客另有規(guī)定,否則一律用千克(kg)表示,并精確到小數(shù)點后4位(0.0000)。重量不能包括運輸時的保護裝置、裝配輔具或包裝材料。為了確定零件重量,供方必須隨機選擇10個零件分別稱重,然后計算并報告平均重量。用于生產(chǎn)實現(xiàn)的每個型腔、模具、生產(chǎn)線或過程都必須至少選取一個零件進行稱重。注:這一重量只用于車輛重量分析,并不影響批準過程。在沒有至少10件零件的生產(chǎn)或服務要求的情況下,供方應該使用要求的數(shù)量進行平均零件重量的計算。對于散裝材料,零件重量不適用。2025/1/1934Ⅰ.2PPAP的過程要求Ⅰ.2.2.14外觀批準報告(AAR)如果在設計記錄上某一要求提交的零件或零件系列有外觀要求,則必須完成該產(chǎn)品/零件一份單獨的外觀批準報告(AAR)。一旦完成滿足所有要求的準則,供方則必須在AAR上記錄所要求的信息。必須到你的顧客指定的地點提交完成的AAR和代表性的生產(chǎn)產(chǎn)品/零件,并等候處置。按照所要求的提交等級,在最后提交時,AAR(填入零件交接情況和顧客簽名)與PSW一起提交。注1:AAR通常只適用于帶有顏色、表面粒度或表面外觀要求的零件。注2:有些顧客不要求填滿所有AAR的要求。見附錄B關于AAR的填寫說明。2025/1/1935Ⅰ.2PPAP的過程要求Ⅰ.2.2.15散裝材料要求檢查表(僅適用于散裝材料的PPAP)對于散裝材料,散裝材料要求檢查表(見術語)必須經(jīng)顧客和供方達成一致。所有規(guī)定的要求必須滿足,除非在檢查表上特別指明”沒有要求”(NR)。Ⅰ.2.2.16樣品產(chǎn)品 供方必須按照顧客的要求和提交要求的規(guī)定提供零件樣品。2025/1/1936Ⅰ.2PPAP的過程要求Ⅰ.2.2.17標準樣品供方必須保存一件標準樣品,與生產(chǎn)件批準保存的時間相同,或a)直到顧客批準而生產(chǎn)出一個用于相同顧客零件編號的新標準樣品為止;或b)在設計記錄、控制計劃或檢驗準則要求有標準樣品的地方,作為一個基準或標準使用。必須對標準樣品進行標識,并在樣品上標出顧客批準的日期。對于多腔沖模、鑄模、工具或模型、或生產(chǎn)過程的每一個位置,除非顧客另有規(guī)定,否則供方必須各保留一件標準樣品。注1:當零件尺寸、零件的絕對的體積等,使標準樣品儲存困難時、可改變樣品的保留要求或由顧客產(chǎn)品批準部門的代表書面放棄保留樣品的要求。標準樣品的作用是為了幫助確定生產(chǎn)標準,特別是用于數(shù)據(jù)含糊或缺乏充分的細節(jié)來完全再現(xiàn)初始批準狀態(tài)的零件的情況。注2:許多散裝材料的性質(zhì)會隨時間變化,如果要求有標準樣品,對于已批準的提交樣品可能包含制造記錄、試驗結(jié)果和關鍵成份的分析證明。(見附錄F)。2025/1/1937Ⅰ.2PPAP的過程要求Ⅰ.2.2.18檢查輔具如果顧客提出要求,供方必須在提交PPAP時同時提交任何零件特殊裝配輔具或部件檢查輔具。供方必須證明檢查輔具的所有內(nèi)容與零件尺寸要求一致。提交時,供方必須將納入檢查輔具的工程設計更改形成文件。供方必須在零件壽命期內(nèi)(見術語——“在用零件“),對任何檢查輔具提供預防性維護。必須按照顧客的要求進行測量系統(tǒng)分析研究,如:量具的雙性、準確度、偏倚、線性和穩(wěn)定性研究。(見Ⅰ.2.2.10和測量系統(tǒng)分析參考手冊)注:特別是對于提交的產(chǎn)品,檢查輔具可包括工裝夾具、量具、模具、模板、薄膜圖的具體規(guī)定。檢查輔具等到明顯不適用于散裝材料。2025/1/1938Ⅰ.2PPAP的過程要求Ⅰ.2.2.19顧客的特殊要求供方必須有與所有適用的顧客特殊要求相符合的記錄(見第Ⅱ部分)。對于散裝材料,在散裝材料要求檢查表上必須對所有制的顧客特殊要求形成文件。2025/1/1939Ⅰ.3顧客通知和提交要求Ⅰ.3.1顧客通知供方必須將下表中列出的任何設計和過程更改通知給顧客產(chǎn)品批準部門。顧客可能因此會決定要求提交PPAP批準。(見表Ⅰ.3.1)2025/1/1940要求說明或舉例1.和以前批準的零件或產(chǎn)品相比,使用了其它不同的加工方法或材料例如,在一個偏差(允差)上標明的或設計記錄中作為注解包括進去的不同的加工方法,且又沒有包含在表Ⅰ.3.2和3描述的工程更改中。2.使用新的或改進的工裝(不包括易損工裝)、模具、鑄模、模型等,包括附加的或替換用的工裝。本要求只適用于根據(jù)其獨特的形式或功能,可能影響到最終產(chǎn)品完整性的工裝。并不意味著對標準工裝(新的或維修過的),例如標準測量裝置、起子(手動或電動)等的描述。3.在對現(xiàn)有的工裝或設備進行翻新或重新布置之后進行生產(chǎn)是指對工裝或機器改造或改進,或增加其能力、性能、或改變它現(xiàn)有的功能。不要和正常的維護、修理、或零件更換等相混淆,這些工作還會引起性能上的改變,而且在其后還有維修驗證的方法加以保證。重新布置定義為過程流程圖(包括新過程的加入)中規(guī)定的內(nèi)容相比,對生產(chǎn)/過程流程的次序進行更改的那些活動。可能要求對生產(chǎn)設備進行微小高速以滿足安全要求,安裝防護罩、消除潛在ESD風險等等。這些更改可以不用顧客批準,除非該調(diào)整改變了過程流程。4.生產(chǎn)是在工裝和設備轉(zhuǎn)移到不同的工廠或在一個新增的廠址進行的。生產(chǎn)過程工裝和/或設備在一個或多個場地中的建筑或設施間轉(zhuǎn)移。2025/1/1941要求說明或舉例5.分承包方對零件\非等效材料\或服務(如:熱處理、電鍍)的更改,從而影響顧客的裝配、成型、功能、耐久性或性能的要求。供方負責對分承包方的材料和服務進行批準,使其不影響顧客裝配、成型、功能、耐久性或性能的要求。6.在工裝停止批量生產(chǎn)達到或超過12個月以后重新啟用而生產(chǎn)的產(chǎn)品。對于工裝停止批量生產(chǎn)達到或超過12個月以后生產(chǎn)的產(chǎn)品:若該零件一直沒有采購定單且現(xiàn)有工裝已經(jīng)停止批量生產(chǎn)已經(jīng)達到或超過12個月時,要求通知顧客。唯一一種例外是當該零件是以小批量方式生產(chǎn)的,如維修件或?qū)S密嚵慵?。然而,顧客可能對維修零件規(guī)定特定的PPAP要求。7.涉及由內(nèi)部制造的,或由分承包方制造的生產(chǎn)產(chǎn)品部件的產(chǎn)品和過程更改。這些部件會影響到銷售產(chǎn)品的裝配性、成型、功能、性能和/或耐久性。另外,在提交顧客之前,供方必須就分承包方提出的任何申請,先與分承包方達成一致。任何影響顧客要求的裝配性、成型、功能、性能和/或耐久性的更改均要求通知顧客。注:關于裝配性、成型、功能、性能和/或耐久性的要求應該是在合同評審時達成一致的顧客技術規(guī)范的一部分。8.僅適用于散裝材料:新的或現(xiàn)有的分承包方提供的具有特殊特性的原材料的新貨源。在沒有外觀規(guī)范的情況下,產(chǎn)品外觀屬性的更改。在相同的過程中變更了參數(shù)(屬已批準的產(chǎn)品的PFMEA參數(shù)以外部分,包括包裝)。已批準的產(chǎn)品的DFMEA(產(chǎn)品組成、成分等級)以外部分的更改。通常這些更改對產(chǎn)品的性能有影響。9.試驗/檢查方法的更改——新技術的采用(不影響接收準則)。對于試驗方法的更改,供方應有證據(jù)表明新方法提供的結(jié)果與老方法的等效性。2025/1/1942Ⅰ.3顧客通知和提交要求Ⅰ.3.2顧客提交要求在下列情況下,供方必須在首批產(chǎn)品發(fā)運前提交PPAP批準,除非負責產(chǎn)品批準的部門放棄了該要求(見表Ⅰ.3.2)。
不論顧客是否要求正式提交,供方必須在需要時對PPAP文件中所有制適用的項目進行評審和更新,以反映生產(chǎn)過程的情況。PPAP文件必須包括顧客產(chǎn)品批準部門負責核準特許書人員的姓名和日期。2025/1/1943要求說明或舉例1.新的產(chǎn)品零件或產(chǎn)品(例如:以前未曾提供給某顧客的一種特定的零件、材料、或顏色)。對于一種新產(chǎn)品(初次投產(chǎn))、或一種以前批準的產(chǎn)品,但又指定了一個新的或修改(如:后綴)的產(chǎn)品/零件編號的零件,要求提交。一種新增加到一個產(chǎn)品系列的零件/產(chǎn)品或材料可以使用以前的在相同產(chǎn)品系列中獲完全批準的適當?shù)腜PAP文件。2.對以前提交零件的不符合進行糾正。要求提交對所有以前提交的零件的不符合的糾正?!安环稀卑ㄒ韵聝?nèi)容:●產(chǎn)品性能不同于顧客的要求●尺寸或能力問題●分承包方問題●零件的完全批準代替臨時性批準●試驗,包括材料、性能、工程確認問題3.關于生產(chǎn)產(chǎn)品/零件編號的設計記錄、技術規(guī)范、或材料方面的工程更改。對于生產(chǎn)產(chǎn)品/零件設計記錄、技術規(guī)范或材料的所有工程更改都提交。4.只對散裝材料:對于供方來講,在產(chǎn)品上采用了以前未曾用過的新的過程技術。2025/1/1944Ⅰ.3顧客通知和提交要求Ⅰ.3.3顧客不要求通知的情況在下表中所描述的情況不要求通知顧客和提交(如:PSW)。供方有責任跟蹤更改和/或改進,并更新任何受到影響的PPAP文件。下面是制造和質(zhì)量體系狀態(tài)和/或改進方面的例子。注:任何情況下,一旦影響到顧客對裝配性、成型、功能、性能和/或耐久性的產(chǎn)品要求,便要求通知顧客。2025/1/1945要求說明或舉例1.對部件級圖紙的更改,內(nèi)部制造或由分承包方制造,不影響到提供給顧客產(chǎn)品的設計記錄。所進行的更改不影響到顧客關于配合、成型、功能、耐久性或性能的要求。2.工裝在同一工廠內(nèi)移動(用于等效的設備,過程流程不改變,不拆卸工裝),或設備在同一工廠內(nèi)移動(相同的設備、過程流程不改變)?;诰嫔a(chǎn)的目的,有些設備設計為可移動式,裝在輪子上,并可快速拆卸。一個部門的工作單元的配置或位置在不影響過程流程的情況下進行更改。還會對過程流程或控制計劃引起更改。3.設備方面的更改(只具有相同的基本技術或方法的相同的過程流程)。例如:新設備、附加設備、替換設備、或設備尺寸有變化。4.等同的量具更換。作為量具維護或校準系統(tǒng)一部分的替換量具。5.重新平衡操作工的作業(yè)含量,對過程流程不引起更改精益生產(chǎn)允許再次平衡工作含量以消除瓶頸問題。6.導致減少PFMEA的RPN值的更改(過程流程沒有更改)。例如:附加的控制、增加樣本容量和抽樣頻次、以及防錯技術在安裝上的應用。7.只對散裝材料:對批準產(chǎn)品DFMEA(配方范圍、包裝設計)的更改;對PFMEA(過程參數(shù))的更改;還會嚴重影響到特殊特性(包括在批準的規(guī)范限值內(nèi)改變目標值點)的更改;對批準的商品成分的更改(在化學提純服務(CAS)系列中CAS數(shù)字沒有改變),和/或批準的分承包方的更改;生產(chǎn)不涉及特殊特性的原材料的新貨源;加嚴的顧客/銷售接受容差限值。這些更改都在以前規(guī)定和/或批準的產(chǎn)品/過程參數(shù)范圍內(nèi)。供方的跟蹤足以保證產(chǎn)品的性能持續(xù)滿足規(guī)定的應用要求。2025/1/1946Ⅰ.4顧客提交要求——證據(jù)的等級Ⅰ.4.1提交等級供方必須按顧客要求的等級,提交該等級規(guī)定的項目和/記錄:等級1—
只向顧客提交保證書(對指定的外觀項目,還應提供一份外觀批準報告);等級2—
向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及有限的支持數(shù)據(jù);等級3—
向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及完整的支持數(shù)據(jù);等級4—
提交保證書和顧客規(guī)定的其它要求;等級5—
在供方制造廠備有保證書、產(chǎn)品樣品和完整的支持性數(shù)據(jù)以供評審。2025/1/1947Ⅰ.
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