藥品質(zhì)量監(jiān)管管理制度

藥品質(zhì)量監(jiān)管管理制度為確保醫(yī)院內(nèi)藥品質(zhì)量安全和患者用藥安全，提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，訂立本藥品質(zhì)量監(jiān)管管理制度。1.總則1.1本制度的目的是加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院內(nèi)藥品的進(jìn)貨、存儲(chǔ)、分發(fā)和使用全過(guò)程的監(jiān)管，確保嚴(yán)格依照相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行操作，保障藥品質(zhì)量安全。1.2本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部涉及藥品管理和使用的相關(guān)人員，包含院內(nèi)各科室、藥房、財(cái)務(wù)等相關(guān)人員。1.3醫(yī)院內(nèi)的藥品管理應(yīng)嚴(yán)格依照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定和醫(yī)院內(nèi)部的管理制度進(jìn)行操作。2.藥品進(jìn)貨管理2.1藥品進(jìn)貨采購(gòu)工作由醫(yī)院財(cái)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)，負(fù)責(zé)人應(yīng)具備相應(yīng)資質(zhì)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)。2.2藥品進(jìn)貨前，醫(yī)院財(cái)務(wù)部門(mén)應(yīng)嚴(yán)格審核供應(yīng)商的資質(zhì)，并簽訂藥品進(jìn)貨合同。2.3除進(jìn)口藥品外，全部藥品的進(jìn)貨應(yīng)從合法藥品生產(chǎn)企業(yè)或合格的批發(fā)企業(yè)采購(gòu)，且應(yīng)確保藥品來(lái)源可追溯。2.4藥品進(jìn)貨時(shí)應(yīng)認(rèn)真檢查藥品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和包裝，確保藥品標(biāo)識(shí)清楚、完整、規(guī)范。3.藥品存儲(chǔ)管理3.1醫(yī)院應(yīng)設(shè)置特地的藥品庫(kù)房，保證存儲(chǔ)條件符合藥品的要求，并進(jìn)行定期檢查和維護(hù)。3.2藥品庫(kù)房應(yīng)劃分區(qū)域并設(shè)置標(biāo)識(shí)，依照藥品的特性進(jìn)行分類(lèi)、擺放、存儲(chǔ)，避開(kāi)不同類(lèi)別的藥品混淆。3.3藥品庫(kù)房應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、乾凈，溫度、濕度應(yīng)符合藥品要求。3.4藥品的存儲(chǔ)和保管應(yīng)遵從先進(jìn)先出原則，避開(kāi)藥品過(guò)期或過(guò)長(zhǎng)時(shí)間存放。4.藥品分發(fā)管理4.1藥房負(fù)責(zé)藥品的分發(fā)工作，藥房應(yīng)設(shè)立特地的分發(fā)窗口，由專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行操作。4.2藥品分發(fā)時(shí)應(yīng)核對(duì)患者的用藥處方與藥品，確?；颊哂盟幍臏?zhǔn)確性和安全性。4.3藥品分發(fā)人員應(yīng)接受藥品培訓(xùn)和操作規(guī)程的學(xué)習(xí)，熟識(shí)藥品的使用方法和注意事項(xiàng)。5.藥品使用管理5.1醫(yī)院內(nèi)藥品的使用需由患者經(jīng)醫(yī)生診斷后開(kāi)具有效處方，患者應(yīng)依照醫(yī)囑正確使用藥品。5.2醫(yī)院內(nèi)開(kāi)展臨床試驗(yàn)和科研項(xiàng)目的藥品使用，應(yīng)依照國(guó)家和醫(yī)院相關(guān)規(guī)定行事，并有特地負(fù)責(zé)人監(jiān)督管理。5.3醫(yī)院應(yīng)建立完善的藥品使用記錄和患者用藥檔案，定期進(jìn)行藥物使用情況的統(tǒng)計(jì)和分析。6.藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)與不良反應(yīng)報(bào)告6.1醫(yī)院應(yīng)建立藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)體系，定期抽查藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保藥品的質(zhì)量安全。6.2醫(yī)院應(yīng)設(shè)立藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)試驗(yàn)室，并配備相應(yīng)設(shè)備和專(zhuān)業(yè)人員，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的監(jiān)測(cè)和分析。6.3醫(yī)院內(nèi)所發(fā)生的藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門(mén)，進(jìn)行記載和分析，并采取相應(yīng)的處理措施。6.4藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)結(jié)果和藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)及時(shí)向相關(guān)人員通報(bào)和公示。7.懲罰與嘉獎(jiǎng)7.1對(duì)違反本制度的人員，應(yīng)依法進(jìn)行處理，包含警告、停職、降職、開(kāi)除等懲罰措施。7.2對(duì)樂(lè)觀履行職責(zé)、表現(xiàn)優(yōu)秀的人員應(yīng)予以相應(yīng)的表?yè)P(yáng)和嘉獎(jiǎng)。8.培訓(xùn)和考核8.1醫(yī)院應(yīng)定期組織藥品管理人員進(jìn)行藥品培訓(xùn)，提升其專(zhuān)業(yè)水平和責(zé)任意識(shí)。8.2醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)藥品管理人員進(jìn)行績(jī)效考核和審核，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)提出改進(jìn)要求。9.違規(guī)處理9.1對(duì)發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為，應(yīng)進(jìn)行調(diào)審核實(shí)，并及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施，確保問(wèn)題得到解決。9.2違規(guī)處理應(yīng)依照相關(guān)制度和法律法規(guī)進(jìn)行，保證程序的公正、嚴(yán)厲。10.安全責(zé)任10.1醫(yī)院藥品質(zhì)量安全是全體醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任，各科室、藥房、財(cái)務(wù)等相關(guān)人員應(yīng)共同遵守本制度的要求。10.2醫(yī)務(wù)人員應(yīng)加強(qiáng)自身的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和專(zhuān)業(yè)技能提升，確保用藥的科學(xué)合理性。10.3醫(yī)院應(yīng)定期進(jìn)行藥品質(zhì)量安全培訓(xùn)，提高全體人員的安全責(zé)任意識(shí)。11.監(jiān)督與評(píng)估11.1醫(yī)院應(yīng)成立特地的藥品質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對(duì)全院藥品質(zhì)量管理工作的監(jiān)督和評(píng)估。11.2藥品質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)醫(yī)院的藥品管理情況進(jìn)行檢查和評(píng)估，并及時(shí)提出改進(jìn)建議。11.3醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)內(nèi)部監(jiān)督和外部評(píng)估，不定期邀請(qǐng)相關(guān)專(zhuān)家對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)審。本制度自頒布之日起執(zhí)行，對(duì)醫(yī)院內(nèi)藥品質(zhì)量管理工作起到引導(dǎo)和監(jiān)督作用，相關(guān)人員應(yīng)嚴(yán)格依