2024年藥品質(zhì)量保障專項協(xié)議版B版

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL2024年藥品質(zhì)量保障專項協(xié)議版B版本合同目錄一覽1.定義與術(shù)語解釋1.1.合同主體1.2.質(zhì)量保障1.3.藥品1.4.生產(chǎn)批次1.5.檢驗標準1.6.有效期限2.質(zhì)量標準2.1.藥品質(zhì)量要求2.2.檢驗程序2.3.質(zhì)量保證措施2.4.質(zhì)量控制體系3.生產(chǎn)與交付3.1.生產(chǎn)計劃3.2.交付時間3.3.交付地點3.4.運輸方式與條件4.檢驗與驗收4.1.出廠檢驗4.2.到達檢驗4.3.驗收程序4.4.異議處理5.費用與支付5.1.合同價格5.2.支付方式5.3.稅收及其他費用5.4.違約金6.違約責任6.1.質(zhì)量問題6.2.交付延遲6.3.未按約定交付6.4.違反合同其他條款7.爭議解決7.1.協(xié)商解決7.2.調(diào)解7.3.仲裁7.4.法律途徑8.合同的生效、變更與終止8.1.合同生效條件8.2.合同變更8.3.合同終止8.4.合同解除后的責任9.保密條款9.1.保密信息9.2.保密義務9.3.保密期限9.4.例外情況10.法律適用與爭議解決10.1.適用法律10.2.爭議解決方式11.其他條款11.1.合同附件11.2.補充協(xié)議11.3.通知與送達11.4.合同的語言版本12.合同簽署12.1.簽署日期12.2.簽署地點12.3.簽署人13.附件13.1.藥品清單13.2.檢驗方法與標準13.3.生產(chǎn)批次安排表14.簽署副本14.1.甲方簽署副本14.2.乙方簽署副本14.3.副本的法律效力第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語解釋1.1合同主體1.2質(zhì)量保障本合同所稱質(zhì)量保障，是指乙方按照本合同約定的質(zhì)量標準、生產(chǎn)批次、檢驗標準等要求，向甲方提供符合質(zhì)量要求的藥品。1.3藥品本合同所稱藥品，是指乙方根據(jù)甲方訂單要求生產(chǎn)的、用于銷售的各類藥品，具體品種、規(guī)格、數(shù)量等詳見附件。1.4生產(chǎn)批次本合同所稱生產(chǎn)批次，是指乙方根據(jù)甲方訂單要求，分批次生產(chǎn)的藥品。1.5檢驗標準本合同所稱檢驗標準，是指乙方在生產(chǎn)過程中應遵循的國家藥品標準、行業(yè)標準和地方標準。1.6有效期限本合同的有效期限為[起始日期]至[終止日期]。第二條質(zhì)量標準2.1藥品質(zhì)量要求（1）符合國家藥品法律法規(guī)規(guī)定的質(zhì)量標準；（2）符合甲方提出的質(zhì)量要求；（3）無假冒、偽劣、變質(zhì)、過期等質(zhì)量問題。2.2檢驗程序乙方應按照下列程序進行藥品檢驗：（1）對原材料、半成品、成品進行檢驗；（2）對生產(chǎn)過程進行監(jiān)控，確保生產(chǎn)工藝符合質(zhì)量要求；（3）對出廠的藥品進行檢驗，確保符合質(zhì)量標準。2.3質(zhì)量保證措施（1）建立完善的質(zhì)量管理體系，對生產(chǎn)、檢驗、儲存等環(huán)節(jié)進行嚴格控制；（2）對生產(chǎn)人員進行培訓，提高其質(zhì)量意識和技術(shù)水平；（3）對生產(chǎn)設(shè)備進行定期檢查、維護，確保設(shè)備完好。2.4質(zhì)量控制體系乙方應建立健全質(zhì)量控制體系，對藥品生產(chǎn)全過程進行監(jiān)控，確保藥品質(zhì)量。第三條生產(chǎn)與交付3.1生產(chǎn)計劃乙方根據(jù)甲方訂單要求，制定生產(chǎn)計劃，并按照計劃進行生產(chǎn)。3.2交付時間乙方應按照生產(chǎn)計劃約定的時間，向甲方交付藥品。3.3交付地點乙方應將藥品交付至甲方指定的地點。3.4運輸方式與條件乙方應按照甲方的要求，選擇合適的運輸方式，并確保藥品在運輸過程中的質(zhì)量安全。第四條檢驗與驗收4.1出廠檢驗乙方應對出廠的藥品進行檢驗，并出具檢驗報告。4.2到達檢驗甲方應對收到的藥品進行檢驗，并出具檢驗報告。4.3驗收程序甲方按照本合同約定的質(zhì)量標準，對乙方提供的藥品進行驗收。4.4異議處理甲方對藥品有異議的，應書面通知乙方，并提供相關(guān)證據(jù)。乙方應在收到異議通知后[具體時間]內(nèi)予以答復。第五條費用與支付5.1合同價格本合同藥品的合同價格為[價格金額]。5.2支付方式甲方采用[支付方式，如：銀行轉(zhuǎn)賬、現(xiàn)金支付等]支付合同款項。5.3稅收及其他費用乙方應承擔本合同藥品生產(chǎn)、銷售過程中的稅收及其他費用。5.4違約金一方違反本合同的，應向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金金額為合同金額的[比例]。第六條違約責任6.1質(zhì)量問題乙方提供的藥品不符合質(zhì)量標準的，甲方有權(quán)要求乙方退還貨款、賠償損失。6.2交付延遲乙方未按照生產(chǎn)計劃約定的時間交付藥品的，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金。6.3未按約定交付乙方未按照甲方訂單要求交付藥品的，甲方有權(quán)要求乙方退還貨款、賠償損失。6.4違反合同其他條款一方違反本合同其他條款的，應向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并承擔相應的賠償責任。第七條爭議解決7.1協(xié)商解決雙方應通過友好協(xié)商解決合同爭議。7.2調(diào)解協(xié)商不成的，可以向甲方所在地的人民調(diào)解委員會申請調(diào)解。7.3仲裁調(diào)解不成的，任何一方均有權(quán)向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。7.4法律途徑本合同爭議的解決適用中華人民共和國法律，雙方應遵守法律規(guī)定，通過合法途徑解決爭議。第八條合同的生效、變更與終止8.1合同生效條件本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。8.2合同變更任何一方要求變更合同內(nèi)容的，應當書面通知對方，經(jīng)雙方協(xié)商一致后，簽訂書面變更協(xié)議。8.3合同終止本合同有效期限屆滿，雙方未續(xù)簽的，本合同自行終止。8.4合同解除后的責任合同解除后，雙方應按照約定辦理相關(guān)手續(xù)，并互相承擔解除合同前的違約責任。第九條保密條款9.1保密信息本合同涉及的雙方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，均為保密信息。9.2保密義務雙方對保密信息予以保密，未經(jīng)對方同意，不得向第三方泄露。9.3保密期限保密信息自雙方簽字（或蓋章）之日起算，保密期限為[具體年限]。9.4例外情況法律要求披露的、或者雙方事先書面同意的，不受本保密條款的限制。第十條其他條款10.1合同附件本合同附件為合同的組成部分，與合同具有同等法律效力。10.2補充協(xié)議對本合同未盡事宜，雙方可以簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。10.3通知與送達雙方應當按照本合同約定的聯(lián)系方式，互相送達書面文件。10.4合同的語言版本本合同正本一式兩份，雙方各執(zhí)一份，兩種語言版本具有同等法律效力。第十一條合同簽署11.1簽署日期本合同簽署日期為[具體日期]。11.2簽署地點本合同簽署地點為[具體地點]。11.3簽署人甲方簽署人為[簽署人姓名]，乙方簽署人為[簽署人姓名]。第十二條附件12.1藥品清單附件一：藥品清單，詳細列明藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等信息。12.2檢驗方法與標準附件二：檢驗方法與標準，詳細列明藥品的檢驗方法、合格標準等信息。12.3生產(chǎn)批次安排表附件三：生產(chǎn)批次安排表，詳細列明藥品的生產(chǎn)批次、交付時間等信息。第十三條簽署副本13.1甲方簽署副本甲方簽署本合同副本一式兩份，經(jīng)甲方簽字（或蓋章）后生效。13.2乙方簽署副本乙方簽署本合同副本一式兩份，經(jīng)乙方簽字（或蓋章）后生效。13.3副本的法律效力雙方簽署的副本具有同等法律效力，用于履行合同義務和解決合同爭議。第十四條法律適用與爭議解決14.1適用法律本合同的訂立、效力、解釋、履行、變更和終止，以及解決合同爭議，適用中華人民共和國法律。14.2爭議解決方式雙方發(fā)生合同爭議的，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第二部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：藥品清單詳細列明藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等信息。包括但不限于藥品的通用名稱、劑型、包裝規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠家等。附件二：檢驗方法與標準詳細列明藥品的檢驗方法、合格標準等信息。包括但不限于檢驗方法的操作步驟、檢驗指標、允許誤差范圍等。附件三：生產(chǎn)批次安排表詳細列明藥品的生產(chǎn)批次、交付時間等信息。包括但不限于每個生產(chǎn)批次的生產(chǎn)數(shù)量、生產(chǎn)日期、交付日期等。說明二：違約行為及責任認定：1.質(zhì)量問題乙方提供的藥品不符合質(zhì)量標準的，甲方有權(quán)要求乙方退還貨款、賠償損失。例如，藥品成分不符合規(guī)定、藥品療效不佳、藥品存在安全隱患等。2.交付延遲乙方未按照生產(chǎn)計劃約定的時間交付藥品的，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金。例如，乙方延遲交付藥品超過合同約定的期限。3.未按約定交付乙方未按照甲方訂單要求交付藥品的，甲方有權(quán)要求乙方退還貨款、賠償損失。例如，乙方未按照甲方訂單要求的品種、規(guī)格、數(shù)量等交付藥品。4.違反合同其他條款一方違反本合同其他條款的，應向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并承擔相應的賠償責任。例如，乙方未按照合同約定的質(zhì)量保證措施進行生產(chǎn)，導致藥品質(zhì)量問題。說明三：法律名詞及解釋：1.藥品：指用于預防、診斷、治療疾病或改變生理功能的物質(zhì)或組合物，包括化學藥品、生物制品、中藥飲片等。2.質(zhì)量保障：指乙方按照本合同約定的質(zhì)量要求，保證提供的藥品符合質(zhì)量標準。3.生產(chǎn)批次：指乙方根據(jù)甲方訂單要求，分批次生產(chǎn)的藥品。4.檢驗標準：指乙方在生產(chǎn)過程中應遵循的國家藥品標準、行業(yè)標準和地方標準。5.有效期限：指本合同的有效期限，自雙方簽字（或蓋章）之日起至合同約定的終止日期。6.違約金：指一方違反本合同的，應向?qū)Ψ街Ц兜倪`約金金額，用于補償因違約行為給對