DB32T 4972.1-2024傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處置技術(shù)規(guī)范 第1部分：監(jiān)測預警

CCSC50江蘇省地方標準傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處置技術(shù)規(guī)范第1部分：監(jiān)測預警2024-12-27發(fā)布2025-01-27實施江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)發(fā)出布版Ⅰ前言 Ⅲ引言 Ⅳ 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4監(jiān)測 附錄A（資料性）區(qū)域暴發(fā)或流行的傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件預警模型 參考文獻 Ⅲ本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件是DB32/T4972《傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處置技術(shù)規(guī)范》的第1部分。DB32/T4972已經(jīng)發(fā)布了以下部分：——第1部分：監(jiān)測預警；——第2部分：事件報告和管理；——第3部分：風險評估；——第4部分：現(xiàn)場流行病學調(diào)查；——第5部分：恢復評估；——第6部分：應急消毒處置及應急人員個人防護；——第7部分：媒介生物應急監(jiān)測、評估與控制；——第8部分：標本的采集、保存和運輸；——第9部分：應急檢測流程；——第10部分：病毒類應急檢測技術(shù)；——第11部分：細菌類應急檢測技術(shù)。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會提出并組織實施。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康標準化技術(shù)委員會歸口。本文件起草單位：江蘇省疾病預防控制中心、無錫市疾病預防控制中心、無錫市衛(wèi)生健康委員會、無錫市教育科學研究院、無錫市惠山區(qū)疾病預防控制中心、無錫市宜興市疾病預防控制中心、江南大學附屬醫(yī)院、無錫市兒童醫(yī)院。Ⅳ引言傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件是公共衛(wèi)生安全的主要威脅，對社會、經(jīng)濟和人群健康存在巨大影響。本文件貫徹落實《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國突發(fā)事件應對法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》等法律法規(guī)中對傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應急處置要求，提升江蘇省傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應急處置能力，保障人民群眾的生命安全和社會穩(wěn)定而制定。DB32/T4972《傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處置技術(shù)規(guī)范》由以下11個部分構(gòu)成：——第1部分：監(jiān)測預警；——第2部分：事件報告和管理；——第3部分：風險評估；——第4部分：現(xiàn)場流行病學調(diào)查；——第5部分：恢復評估；——第6部分：應急消毒處置及應急人員個人防護；——第7部分：媒介生物應急監(jiān)測、評估與控制；——第8部分：標本的采集、保存和運輸；——第9部分：應急檢測流程；——第10部分：病毒類應急檢測技術(shù)；——第11部分：細菌類應急檢測技術(shù)。DB32/T4972的制定是對傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件處置工作相關(guān)國家標準、行業(yè)標準的有力補充，為開展傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件的監(jiān)測預警、報告和管理、風險評估、現(xiàn)場流行病學調(diào)查、恢復評估、應急消毒處置和個人防護、媒介生物的應急監(jiān)測評估與控制、標本的采集和檢測等應急處置工作提供有力的科學依據(jù)和支撐，對保障公眾健康和公共衛(wèi)生安全具有非常重要意義。1傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處置技術(shù)規(guī)范第1部分：監(jiān)測預警本文件規(guī)定了傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處置的監(jiān)測預警技術(shù)。本文件適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、學校和托幼機構(gòu)、養(yǎng)老機構(gòu)等集體單位開展傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。WS/T772學校傳染病癥狀監(jiān)測預警技術(shù)指南3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。癥候群監(jiān)測syndromicsurveillance系統(tǒng)、持續(xù)地收集、分析臨床明確診斷前能夠指示疾病暴發(fā)的相關(guān)資料并做出合理解釋，以便據(jù)此開展公共衛(wèi)生調(diào)查。傳染病監(jiān)測infectiousdiseasesurveillance長期、連續(xù)、系統(tǒng)地收集傳染病的動態(tài)分布及其影響因素的資料，經(jīng)過分析將信息上報和反饋，傳達給所有需要的機構(gòu)和人員，以便及時采取干預措施并評價其效果。4.1癥候群監(jiān)測4.1.1基本信息基本信息包括但不限于姓名、性別、身份證號或其他有效證件號、職業(yè)、聯(lián)系方式、現(xiàn)住址、工作單位/場所、學校/托幼機構(gòu)（具體到班級）。無身份證號的嬰幼兒人群使用其法定監(jiān)護人身份證信息同時備注其月齡。24.1.2診療信息門診病例診療信息包括出現(xiàn)癥狀時間、就診醫(yī)院、就診時間、就診科室、診斷結(jié)果等，住院病例還應收集入院時間、入院診斷、會診信息、入院病區(qū)、轉(zhuǎn)院/科信息、出院診斷、出院時間、轉(zhuǎn)歸情況等。同步收集血、尿、糞、呼吸道標本及其他生物標本的病原學檢測、常規(guī)檢測和影像學檢查等結(jié)果。4.1.3癥候群信息具體采集癥狀或體征如下：——神經(jīng)系統(tǒng)：發(fā)熱伴驚厥、肌無力、視物異常、腦膜刺激征等；——其他。4.1.4流行病學史流行病學史包括發(fā)病地點、近期旅居史、危險環(huán)境暴露史和可疑病例、可疑動植物、可疑食物（水）等接觸史。4.2病原體監(jiān)測4.2.1標本來源標本來源于傳染病日常監(jiān)測和疫情調(diào)查處置時采集的人、動物、環(huán)境等標本。4.2.2檢測機構(gòu)監(jiān)測機構(gòu)包括疾病預防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、高校及科研院所和其他具備檢測能力和資質(zhì)的機構(gòu)。4.2.3病原體信息時間、檢測試劑、檢測方法、檢測結(jié)果等病原體信息。4.3傳染病監(jiān)測4.3.1監(jiān)測單位監(jiān)測單位包括醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、學校/托幼機構(gòu)、養(yǎng)老機構(gòu)等人群聚集單位及商圈、公共交通、社區(qū)等人群聚集場所管理機構(gòu)。4.3.2疾病信息4.4數(shù)據(jù)采集方式宜采用信息化等手段，如中國疾病預防控制信息系統(tǒng)、江蘇省學生健康監(jiān)測系統(tǒng)等，采集傳染病癥候3群監(jiān)測信息、病原體監(jiān)測信息和傳染病監(jiān)測信息。5.1癥候群預警5.1.1同一集體單位或/和場所短期內(nèi)出現(xiàn)多例具有相同或相似癥狀的患者，符合下列情況之一的，應立即預警?！秶彝话l(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報告管理工作規(guī)范（試行）》《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案》等國家法律法規(guī)、文件或省/市地方法律法規(guī)、文件規(guī)定的?！猈S/T772明確涉及的。5.1.2醫(yī)療機構(gòu)在診療過程中發(fā)現(xiàn)存在新發(fā)、再發(fā)傳染病風險的，如不明原因肺炎，應立即預警。5.2病原體預警新發(fā)傳染病的病原體、常見傳染病病原體變異株、烈性菌（毒）株等，發(fā)現(xiàn)1例陽性樣本應立即預警。5.3傳染病預警5.3.1《中華人民共和國傳染病防治法》中規(guī)定的甲類和按照甲類管理的乙類傳染病，發(fā)現(xiàn)1例應立即預警。5.3.2一定時間內(nèi)在同一集體單位或/和場所出現(xiàn)多例同一傳染病的病例，達到《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報告管理工作規(guī)范（試行）》《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案》等國家法律法規(guī)、文件或省/市地方法律法規(guī)、文件要求的應立即預警。5.3.3以縣區(qū)為單位，5年內(nèi)未報告的傳染病種類，報告1例應立即預警。5.4預警方法5.4.1醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應根據(jù)5.1~5.3判明預警信息。5.4.2疾病預防控制機構(gòu)宜構(gòu)建傳染病預警模型，對收集的各類監(jiān)測信息進行統(tǒng)計分析，制定預警閾值，根據(jù)監(jiān)測數(shù)據(jù)與閾值對比分析結(jié)果，判斷預警信息。常用預警方法包括時間模型、空間模型等，預警方法的選擇和應用見附錄A。4DB32/T4972.1—2024（資料性）區(qū)域暴發(fā)或流行的傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件預警模型A.1指標篩選A.1.1數(shù)據(jù)預處理假設(shè)預警病種有n個癥候群監(jiān)測指標，記為x1-xn，預警病種每日報告發(fā)病數(shù)記為y。A.1.2關(guān)聯(lián)性分析A.1.2.1單因素分析分別計算癥候群監(jiān)測指標x1-xn與y之間的皮爾森（pearson）相關(guān)系數(shù)、斯皮爾曼（spearman）相關(guān)系數(shù)，篩選出具有統(tǒng)計學意義的（P<0.05）監(jiān)測指標。A.1.2.2多因素分析以y為因變量，上述單因素分析篩選的顯著性指標為自變量，采用廣義可加模型（generalizedadditivemodel，GAM）或分布滯后非線性模型（distributedlagnon?linearmodel，DLNM）或多元線性回歸模型（multivariablelinearregressionmodel，MLR）等統(tǒng)計模型進行多元相關(guān)性分析，進一步篩選出關(guān)鍵指標。A.2預警模型建立A.2.1疾病預警A.2.1.1時間模型及選擇以縣（市、區(qū)）統(tǒng)計的預警病種每日報告病例數(shù)據(jù)按7∶3分成兩部分，用前70%的數(shù)據(jù)分別建立不同的時間預警模型（如累積和控制圖法、比數(shù)圖法等確定模型參數(shù)，計算每個模型的靈敏度、陽性預測值、預警及時性等指標，選擇靈敏度、陽性預測值均在80%以上，且預警及時性在1天以上的模型為備選模型。用后30%的數(shù)據(jù)對每個備選模型的預警效果進行評價，取靈敏度、陽性預測值、及時性等3個指標均最大的模型作為最終實用模型，記為模型1。示例1：累積和控制圖模型。具體方法如下：通過實驗數(shù)據(jù)獲得預警閾值h和參考值k兩個參數(shù)。偏移量Zi按式（A.1）計算：-…………（A.1）式中：Zi——偏移量；Xi——當前預警周期報告發(fā)病數(shù)；-Xi——當前預警周期前7天的每日報告發(fā)病數(shù)的均數(shù)；Si——當前預警周期前7天的每日報告發(fā)病數(shù)的標準差。計算預警統(tǒng)計量Si按式（A.2）和式（A.3）計算：S0=0…………（A.2）Si=max[0,Si-1+Zi-k]…………（A.3）5DB32/T4972.1—2024式中：Si——當前期預警統(tǒng)計量；Si-1——前一天預警統(tǒng)計量；Zi——偏移量；k——通過實驗數(shù)據(jù)獲得的參考值。結(jié)果判斷，若Si超過預警閾值h則發(fā)出預警，反之則不預警。示例2：比數(shù)圖模型。具體方法如下：…………（A.4）式中：Ri——比數(shù)； xi——當前預警周期報告發(fā)病數(shù)； xi——當前預警周期前7天的每日報告發(fā)病數(shù)均數(shù)。UHLi=1+k…………（A.5）式中：UHLi——預警閾值；k——模型參數(shù)，具體數(shù)值由數(shù)據(jù)試驗獲得，或者憑經(jīng)驗取，比如：當取R的95%容許范圍上限時，k=1.96；-xi——當前預警周期前7天的每日報告發(fā)病數(shù)均數(shù)；Si——標準差。結(jié)果判斷：Ri超過UHLi，發(fā)出預警，反之不預警。A.2.1.2空間模型以鄉(xiāng)鎮(zhèn)/街道統(tǒng)計的預警病種每日報告病例數(shù)據(jù)按7∶3分成兩部分，用前70%的數(shù)據(jù)分別建立不同的空間預警模型（如前瞻性時空掃描統(tǒng)計量、空間熱點分析等確定模型參數(shù)，計算每個模型的靈敏度、陽性預測值、預警及時性等指標，選擇靈敏度、陽性預測值均在80%以上，且預警及時性在1天以上的模型為備選模型。用后30%的數(shù)據(jù)對每個備選模型的預警效果進行評價，取靈敏度、陽性預測值、及時性等3個指標均最大的模型作為最終實用模型，記為模型2。示例：前瞻性空間掃描統(tǒng)計量計算方法如下：a）首先計算各鄉(xiāng)鎮(zhèn)/街道當前預警周期的報告病例數(shù)；b）其次采用圓形掃描窗口對所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)/街道進行掃描分析，計算每個窗口的預警統(tǒng)計量，即對數(shù)似然比（loglikeli?hoodratio，LLRc）再次對每個窗口的LLR進行假設(shè)檢驗，如果P<0.05，則該窗口為聚集區(qū)；d）最后對有1個及以上鄉(xiāng)鎮(zhèn)/街道在聚集區(qū)內(nèi)的縣區(qū)疾病預防控制中心發(fā)出預警信號。A.2.2癥候群預警將按縣區(qū)統(tǒng)計的預警病種各癥候群關(guān)鍵指標每日數(shù)據(jù)按7∶3分成兩部分，用前70%的數(shù)據(jù)為每個關(guān)鍵指標分別建立不同的預警模型（如累積和控制圖法、移動百分位數(shù)法、休哈特控制圖法等確定模型參數(shù)，計算每個模型的靈敏度、陽性預測值、預警及時性等指標，選擇靈敏度、陽性預測值均在80%以上，且預警及時性在1天以上的模型為備選模型。用后30%的數(shù)據(jù)對每個備選模型的預警效果進行評價，取靈敏度、陽性預測值、及時性等