PPAP(生產件的批準程序)

生產件批準程序ProductionPartApprovalProcess2目錄1.什么是PPAP2.PPAP的目的3.PPAP的適用范圍4.PPAP的流程5.PPAP的要求6.PPAP提交的要求和狀態(tài)7.PPAP記錄的保存3什么是PPAP

ProductionPartApprovalProcess

生產產品認可程序

PPAP顧客對供應商的產品、生產條件、生產過程等方面的書面約定與認可。4PPAP與五大手冊的關系01234確定范圍012345計劃和定義產品設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)產品和過程確認量產階段5DFMEAPFMEAMSASPCAPQPPPAP過程PSW什么是PPAPPPAP不是一個獨立的工具，PPAP是五大手冊之一5PPAP的目的確定供方是否已經正確理解了顧客工程設計記錄和規(guī)范的所有要求。確定過程是否具有能力能按規(guī)定的生產節(jié)拍來生產滿足顧客要求的產品。6PPAP的適用范圍

在以下情況下，除非客戶讓步，否則在首批產品出貨前，供應商必須提交PPAP以取得認可。如有必要，不管客戶是否要求提交，供應商必須復審和更新PPAP文件中反映生產流程的項目。PPAP文件要包含授權人的姓名和日期。1、新的產品。一個新產品（初始的版本）或先期認可的產品被賦予新的或修正的產品編號，都有必須提交PPAP。2、對以前出貨的產品的偏差進行糾正。包括：產品性能不符合客戶要求，尺寸或大小不符；外發(fā)商問題；產品的完全認可替代部分認可；測試（包括材料，性能）3、產品更改工程設計記錄、技術規(guī)范，或更改生產物料。7PPAP的適用范圍

當下列描述的任何一種設計和流程更改出現(xiàn)時，供應商應通知客戶，由客戶決定是否需要提交PPAP。1、已經被客戶認可的產品使用另一種原材料；2、產品使用新的或改造的工具（易損工具除外）、模具、圖樣等，包括使用附加或替代工具。此項要求僅適用于具有獨特的形狀或功能的工具，其更改將影響產品內在的完整性。3、現(xiàn)有的工具和設備重新整修（增加產能、改進性能或改變其現(xiàn)有功能）和重新調整（產品/流程的改變），除了更換或整修易損工具。4、當工具和設備遷移時（遷至另一廠或從另一廠遷來）5、當提供外發(fā)產品，原材料及其它服務（如電鍍等）的外發(fā)供應商改變，導致客戶產品的安裝、外型、功能、壽命、性能受影響時。6、當工具停止使用十二個月及以上，現(xiàn)再次使用時。7、當流程和制造方法發(fā)生改變（包括內部制造或外發(fā)供應商制造），導致客戶產品的安裝、外型、功能、壽命、性能受影響時；8、測試/檢查方法改變時——如采用新工藝（但不涉及驗收標準）8PPAP的適用范圍在以下情況下，供應商無須通知客戶或提交PPAP，但供應商有責任跟蹤這些變化和/或改善，并更新任何受影響的PPAP文件（一旦影響到客戶在安裝、成型、功能、壽命、性能上的要求時就要通知客戶）1、當部件級圖紙的更改（內部制作或外部制作）不影響到客戶產品的設計記錄時；2、工廠內部的工具移動（用于類似設備，但不改變生產流程及不拆卸工具），或工廠內部的設備移動（相同設備，但不改變生產流程）3、設備的改變（同一生產流程，同一基礎技術或方法）4、同一儀器的更換；5、生產流程不變的前提下，以操作者工作內容的再協(xié)調。6、導致PFMEA中RPN減少的更改（不影響流程），如：增加控制因素，增大取樣大小和頻率，建立預防措施。9PPAP的流程10PPAP的流程流程圖11PPAP的要求PPAP的要求用于PPAP的產品應從一個典型的生產運行中獲得，該運行應是從1個小時至8個小時生產數(shù)量至少300個連續(xù)部件，除非被授權的客戶品質代表另外有規(guī)定。

應使用生產環(huán)境中的工具、設備、流程、物料及人員，在生產場所中進行這一運行，對每一個獨特的生產流程的產品，都應測量并對有代表性的部件進行測試。對于散裝材料：“零件”沒有具體數(shù)量的要求。如果要求提交樣品，那么樣品的選取必須能夠保證代表“穩(wěn)定的”加工過程。12PPAP的要求規(guī)定要求的清單（共19項）:1.設計記錄2.工程更改文件（如果有）3.顧客工程批準（如果要求）4.設計FMEA5.過程流程圖6.過程FMEA7.控制計劃8.尺寸結果9.材料、性能試驗結果10.測量系統(tǒng)分析11.初始過程研究12.具有資格的實驗室文件13.零件提交保證書（PSW）14.外觀批準報告（AAR），如果適用15.散裝物料要求檢查清單（僅適用于散裝材料的PPAP）16.生產件樣品17.標準樣品18.檢查輔具19.符合顧客特殊要求的記錄1設計記錄13組織必須具備所有的可銷售產品／零件的設計記錄，包括：組件的設計記錄或可銷售產品／零件的詳細信息。什么是設計記錄？

圖紙2D

CAD/CAM數(shù)模3D

BOM表

工程標準

特殊特性清單PPAP的要求誰批準：研發(fā)人員；何時批準：產品設計階段（設計簽署）1設計記錄注1：對于任何可銷售的產品、零件或組件，無論誰具有設計職責，應只有唯一的設計記錄。設計記錄可引用其它的文件來形成該設計記錄的部分。注2：單一的設計記錄可以表示多種零件或裝配結構，例如：有許多孔的一個支架可以有不同的用途。注３：對于定義為黑盒子的零件設計記錄要規(guī)定和其他件的配合關系和性能要求。注４：對于標準目錄零件，設計記錄可能只包含功能規(guī)格或者認可的行業(yè)標準的參考要求。注５：對于散裝材料，設計記錄可以包括原材料的標識、配方、加工步驟和參數(shù)，以及最終的產品規(guī)范和接收準則。如果度量結果不適用，那么CAD/CAM的要求也將不適用。

14PPAP的要求2任何授權的工程更改文件對于任何尚未錄入設計記錄中，但已在產品、零件或工裝上呈現(xiàn)出來的工程變更，組織必須有該工程變更的授權文件。

15誰批準：研發(fā)人員；PPAP的要求3顧客的工程批準顧客要求時，組織必須具有顧客工程批準的證據(jù)。注：對于散裝材料，在《散裝材料要求檢查表》上“工程批準”一欄有簽署即可滿足本要求，和/或在顧客批準的材料清單上有此種材料也可滿足本要求。16誰確認：顧客產品設計人員；PPAP的要求4設計失效模式及后果分析（設計FMEA）如果組織有產品設計職責。有產品設計職責的組織，必須按照顧客要求開發(fā)設計FMEA。（如《潛在失效模式和后果分析》參考手冊）。注1：同一份設計FMEA可以適用于相似零件或材料族系。17PPAP的要求18潛在失效模式潛在失效后果嚴重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現(xiàn)行控制探測度DRPN建議措施責任及目標完成日期措施結果預防探測采取的措施SODRPN項目功能要求會是什么問題？-無功能-部分功能/性能過強/降低-功能間歇-非預期功能后果是什么？有多糟糕？原因是什么？發(fā)生的頻率如何？怎樣能得到預防和探測？該方法在探測時有多好？能做些什么？-設計更改-過程更改-特殊控制-標準、程序或指南的更改DFMEA內容功能、特性或要求是什么？PPAP的要求DFMEA確認要點：1、該產品的所有關重產品特殊是否分析；2、該產品的所有功能/性能項目是否分析；3、過去失效是否分析；4、顧客關注問題是否分析；5、失效原因是否根本原因；6、現(xiàn)行設計控制方法是否可行；7、高風險項目是否有改進措施；19誰確認：顧客產品設計人員；確認時機：產品設計和開發(fā)階段PPAP的要求5過程流程圖組織必須具備使用組織規(guī)定的格式繪制過程流程圖、清楚地描述生產過程的步驟和次序的過程流程圖，同時應適當?shù)貪M足顧客規(guī)定的需要、要求和期望（例如<產品質量先期策劃和控制計劃>參考手冊）。對于散裝材料，過程流程描述文件與過程流程圖等效。注：如果組織對新零件的共通性已經過評審，那么同一份過程流程圖可適用相似零件家族的生產過程。20PPAP的要求誰確認：SQE；確認時機：過程設計和開發(fā)階段6過程失效模式及后果分析（過程FMEA）組織必須按照顧客特殊要求,進行相應的過程FMEA開發(fā)(例如<潛在失效模式及后果分析>參考手冊)。注1：如果組織對新零件的共通性已經過評審，那么同一份過程FMEA可適用相似零件或材料家族的生產過程。21誰確認PFMEA：SQE；確認時機：過程設計和開發(fā)階段PPAP的要求22潛在失效模式潛在失效后果嚴重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現(xiàn)行過程控制探測度DRPN建議措施責任及目標完成日期措施結果預防探測采取的措施SODRPN過程功能要求會產生什么問題？-加工尺寸不符合-產品功能/性能過強/降低-外觀不良后果是什么？有多糟糕？原因是什么？發(fā)生的頻率如何？怎樣能得到預防和探測？該方法在探測時有多好？能做些什么？-設備更改-工裝更改-操作方法更改-工藝方法更改-檢測方法更改過程的要求是什么？PPAP的要求PFMEA內容1、該產品的所有關重產品特殊是否分析；2、過去失效是否分析；3、顧客關注問題是否分析；4、失效原因是否根本原因；5、現(xiàn)行設計控制方法是否可行；6、高風險項目是否有改進措施；23誰確認PFMEA：SQE；確認時機：過程設計和開發(fā)階段PPAP的要求PFMEA確認要點：7

控制計劃組織必須控制計劃,定義用于過程控制的所有控制方法,（例如;<產品質量先期計劃和控制計劃>參考手冊）.注1：如果組織對新零件的共通性已經評審，那么相似零件的“零件家族”控制計劃是可接受的。注2：有些顧客可能要求批準控制計劃。24PPAP的要求控制計劃確認要點控制計劃中的工序和過程流程圖、PFMEA是否一致；各工序的關注重點是否描述完整；是否對過程特性進行描述；關重特性是否描述；檢查頻率和容量是否合理；25誰確認控制計劃：SQE；確認時機：過程設計和開發(fā)階段PPAP的要求8

全尺寸測量結果組織必須按設計記錄和控制計劃要求,提供尺寸驗證已經完成的證據(jù)，且測量結果符合規(guī)定的要求。對于每一個獨立的加工過程，如：生產單元或生產線,和所有的多模腔、成型模、模型或沖模，組織都必須有全尺寸測量結果。組織必須對設計記錄和控制計劃中注明的所有尺寸（參考尺寸除外）、特性和規(guī)格等項目,記錄實際測量結果。26PPAP的要求8

全尺寸測量結果組織必須在所有的輔助文件（例如：補充的全尺寸結果清單、草圖、描制圖、剖面圖、CMM檢查點結果、幾何尺寸和公差圖、或其它的與零件圖相關的輔助圖）上記錄更改的版本、繪圖日期、組織名稱和零件編號。根據(jù)保留/提交要求表，這些輔助材料的副本也必須與全尺寸測量結果一起提交。當需要使用光學分析儀進行檢驗時，掃描圖也必須提交。27PPAP的要求8

全尺寸測量結果組織必須確定其中一件被測零件為標準樣件注1：可使用附錄C中的全尺寸測量結果表。以記錄圖示、幾何尺寸與公差的表格。也可在零件圖上清楚地標注測量結果,包括剖面圖、描制圖或草圖等。注2：通常，全尺寸測量結果不適用于散裝材料。28誰確認全尺寸測量結果：SQE；確認時間：工裝樣件階段；PPAP的要求9

材料/性能試驗結果的記錄29PPAP的要求注:材料試驗結果可記錄在任一適當?shù)谋碇?，也可參考附錄中的樣表。對于有顧客開發(fā)的材料規(guī)范并有顧客批準的供方名單的產品，組織必須從該名單上的供方采購材料或服務（如油漆、電鍍和熱處理、焊接）。9.1材料試驗結果對于設計記錄或控制計劃中規(guī)定的材料和/或性能試驗的試驗，組織必須有試驗結果的記錄。當設計記錄或控制計劃中規(guī)定有化學、物理或金相的要求時，組織必須對所有的零件和產品材料進行試驗。材料試驗結果必須說明以下內容：試驗零件的設計記錄更改等級；任何尚未納入設計記錄，但經過授權的工程更改文件；試驗零件的材料規(guī)范的編號、發(fā)布日期和更改等級；進行試驗的日期；試驗零件的數(shù)量；實際試驗結果；材料供方的名稱，當顧客要求時，注明顧客指定的供方/供方代碼號。

9.2性能試驗結果當設計記錄或控制計劃規(guī)定有性能或功能要求時，組織必須對所有的零件或產品材料進行試驗。性能試驗報告必須包括以下內容：試驗零件的設計記錄更改等級，試驗零件的工程規(guī)范的編號、發(fā)布日期和更改等級；尚未納入設計記錄的任何，但經過授權的工程更改文件；進行試驗的日期；試驗零件的數(shù)量；實際試驗結果；注：性能試驗結果可記錄在任一適當?shù)谋碇校部蓞⒖几戒浿械臉颖怼?/p>

30PPAP的要求10測量系統(tǒng)分析研究組織必須對所有新的或改進后的測量和試驗設備進行適用的測量系統(tǒng)分析研究，如：量具的重復性和再現(xiàn)性、偏倚、線性、穩(wěn)定性研究。（見<<測量系統(tǒng)分析>>參考手冊）注1：<<測量系統(tǒng)分析>>參考手冊定義了量具的重復性和再現(xiàn)性的接受準則.注2：對于散裝材料，測量系統(tǒng)分析可以不適用。但要獲得顧客同意。31PPAP的要求誰確認MSA：SQE；確認階段：PSW簽署前；補充1：測量系統(tǒng)分析基礎知識測量系統(tǒng)：用來對被測量特性賦值的操作、程序、量具、設備、軟件以及操作人員的集合。

32測量系統(tǒng)人機料標準環(huán)操作人員量具/測量設備/工裝被測的材料/樣品/特性測量標準、操作程序測量的環(huán)境PPAP的要求補充2、測量系統(tǒng)的統(tǒng)計特性通常，使用測量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計特性來衡量測量系統(tǒng)的質量nDiscrimination分辨力(abilitytotellthingsapart);nBias偏倚(Accuracy準確性);nRepeatability重復性(precision精密度);nReproducibility再現(xiàn)性;nLinearity線性;nStability穩(wěn)定性。33PPAP的要求補充：測量系統(tǒng)分析研究步驟(1)確定測量誤差的主要來源,人（測量人）、機（測量工具及相關輔助裝置）、料（被分析的特性值）、法（測量方法）、環(huán)（測量環(huán)境）均有可能是造成測量誤差的始源。(2)根據(jù)測量誤差源選擇適當?shù)姆治龇椒?。測量誤差的來源分析方法備注量具偏倚計量型量具人、量具重復性/再現(xiàn)性環(huán)境穩(wěn)定性不同量程量具、不同大小產品線性人、量具交叉評價表法計數(shù)型量具34PPAP的要求11初始過程研究11.1總則在提交由顧客或組織指定的所有特殊特性之前，必須確定初始過程能力或性能的指數(shù)是本標準是可以接受的。估計的初始過程能力指數(shù)在提交前必須獲得顧客同意。為了了解測量誤差是如何影響被研究的測量值，組織必須進行測量系統(tǒng)分析。35PPAP的要求注1：當特殊特性尚未被確定時，顧客有權要求保證其它特性的初始過程能力。注2：本要求的目的是為了確定生產過程是否有可能生產出能滿足顧客要求的產品。初始過程研究關注的重點是計量型數(shù)據(jù)而不是計數(shù)型數(shù)據(jù)。裝配錯誤、試驗失敗、表面的缺陷是“計數(shù)”的例子。了解這部分內容也很重要，但不包括在本手冊的初始研究中。用計數(shù)型數(shù)據(jù)對特性實施監(jiān)測，需要相當長的時間收集更多的數(shù)據(jù)。計數(shù)型數(shù)據(jù)不適用于PPAP提交，除非有經授權的顧客代表批準。注3：下面對Cpk和Ppk的解釋。對于一些的過程或產品，若經授權的顧客代表批準。也可用其它更適用的替代方法。注４：初始過程研究是短期的，且預測不出時間以及人、材料、方法、設備、測量系統(tǒng)和環(huán)境所引起的變差的影響。盡管這是短期的研究，但是在繪制控制圖時，收集和分析數(shù)據(jù)仍是十分重要的。注５：對于能夠使用于X-R圖研究的那些特性，短期的研究應該基于有效的生產過程，連續(xù)生產的零件中25組的數(shù)據(jù)，包含至少100個讀數(shù)。顧客同意時，可以使用類似過程的長期歷史數(shù)據(jù)，來代替初始過程研究的數(shù)據(jù)要求。對于特定的過程，若經授權的顧客代表事前批準，可使用其它分析工具來替代，如單值移動極差圖。36PPAP的要求結果說明指數(shù)值＞1.67該過程目前能滿足接收準則。1.33≤指數(shù)值≤1.67該過程目前可被接受，但是可能會要求進行一些改進。聯(lián)系經授權的顧客代表，評審研究結果。指數(shù)值＜1.33該過程目前不能滿足接受準則。聯(lián)系經授權的顧客代表，評審研究結果。37若過程穩(wěn)定，組織在評估初始過程結果時，必須采用以下的接收準則：PPAP的要求11.2初始過程研究的接收準則12合格實驗室的文件要求PPAP要求檢驗和試驗必須在按顧客要求定義的合格實驗室進行（例如：有資質認可的實驗室）。合格實驗室（包括組織的內部和外部實驗室）必須定義實驗室范圍，并有文件證明該實驗室可進行測量或試驗活動。若使用外部/商業(yè)實驗室，實驗結果必須記錄在有信頭的實驗報告紙或標準的實驗報告上，注明實驗室名稱、試驗日期和使用的檢驗標準。3813零件提交保證書（PSW）在完成所有要求的測量和試驗后，組織必須完成提交保證書（PSW）。對于每一顧客零件編號都必須完成一份單獨的PSW，除非經授權的顧客代表同意其他的形式。如果生產零件是采用一個以上多模腔、成型模、工具、沖模或樣板模型，或采用如生產線或生產單元之類的生產過程加工出來的，則組織必須對來自每一處的每一個零件進行全尺寸測量評價。這時，必須在PSW上或在PSW附件上，在“成型模/多模腔/生產過程”一欄中填上特定的多模腔、成型模、生產線，等等。39PPAP的要求組織必須驗證有測量和試驗結果符合顧客要求，并且可隨時得到所要求的所有文件，對于等級2、3和4，有些文件已包含在提交的資料中。經授權的組織代表必須簽署該PSW，并注明聯(lián)系信息。注1：針對每一個顧客零件編號的保證書可以用來對許多已文件化的更改進行匯總，且顧客要求的時間來提交。注2：如果可行的話，PSW可以采用符合顧客要求的電子檔案形式提交。40PPAP的要求13零件提交保證書（PSW）如果在設計記錄上某一要求提交的零件或零件系列有外觀要求，則必須單獨完成該產品/零件的外觀批準報告（AAR）。一旦完全滿足所有準則，組織則必須在AAR上記錄所要求的信息。必須到你的顧客指定的地點，提交完成的AAR和代表性的生產產品/零件，并等候處置。按照所要求的提交等級，在最后提交時，AAR（填入零件交接收情況和經授權的顧客代表簽名）必須與PSW一起提交。41PPAP的要求14外觀批準報告（AAR） 14外觀批準報告（AAR）

注1：典型的AAR通常只適用于帶有顏色、表面紋路或表面外觀要求的零件。注2：有些顧客不要求填滿所有AAR的要求,按照顧客特殊要求中關于AAR的詳細說明。42誰確認AAR：產品設計人員；確認時間：工裝樣件階段；PPAP的要求16生產件樣品組織必須按照顧客的規(guī)定提供產品樣品。43PPAP的要求17標準樣品組織必須保存一件標準樣品，與生產件批準記錄保存的時間相同，或a）直到生產出一個用于顧客批準，而且是相同顧客零件編號的新標準樣品為止；或b）在設計記錄、控制計劃或檢驗準則要求的地方，存放標準樣品，作參考或標準。必須對標準樣品進行標識，并必須在樣品上標出顧客批準的日期。在多腔模、成型模、工裝或樣板模、或生產過程的每一個位置，組織必須各保留一件標準樣品，除非顧客另有規(guī)定。44PPAP的要求注1：當標準樣品因尺寸、體積等原因難以儲存時，經授權的顧客代表書面許可，可以改變或放棄對樣品的保留要求。標準樣品的作用是為了幫助確定生產標準，特別用于數(shù)據(jù)含糊的情況，或當缺乏充分的細節(jié)來完全再現(xiàn)初始的批準狀態(tài)下的零件時。注2：許多散裝材料的性質會隨時間變化，如果要求有標準樣品，對于已批準的提交樣品可能包含制造記錄、試驗結果和關鍵成分的分析證明。4517標準樣品

PPAP的要求18檢查輔具如果顧客提出要求，組織必須在提交PPAP時同時提交任何零件的特殊裝配輔具或部件檢查輔具。組織必須證明檢查輔具的所有內容與零件尺寸要求一致。提交時，組織必須將和檢查輔具相關的工程設計變更形成文件。供方必須在零件壽命期內（見詞匯—

“在用零件”），對任何檢查輔具提供預防性維護。必須按照顧客的要求進行測量系統(tǒng)分析研究，如：量具的重復性與再現(xiàn)性、準確度、偏移、線性和穩(wěn)定性研究。（見《測量系統(tǒng)分析》