藥事管理練習卷附答案

第頁藥事管理練習卷附答案1.A、四日B、五日C、六日D、七日【正確答案】：D2.A、3年B、5年C、8年D、10年【正確答案】：B3.A、GMPB、GLPC、GCPD、GSP【正確答案】：B4.A、藥品標準被取消的B、國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品批準證明文件的C、發(fā)生不良反應的D、根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比或者風險效益比更優(yōu)的品種所替代的【正確答案】：C5.A、有效性B、安全性C、應用性D、均一性【正確答案】：C6.A、藥品商品名稱B、專利藥品名稱C、復方制劑的藥品名稱D、規(guī)范的中文名稱【正確答案】：D7.A、專業(yè)性、政策性、雙重性、B、專業(yè)性、特殊性、規(guī)范性C、時效性、雙重性、實踐性D、安全性、有效性、合理性【正確答案】：B8.A、經(jīng)濟用藥B、對癥下藥C、合理用藥D、安全用藥【正確答案】：C9.A、生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥的B、生產(chǎn)、銷售、使用假藥，經(jīng)處理后重犯的C、以麻醉藥品、精神藥品冒充其他藥品的D、以鹽酸曲美他嗪冒充其他藥品的【正確答案】：D10.A、質(zhì)量優(yōu)先B、質(zhì)量優(yōu)先、價格合理C、價格合理D、優(yōu)質(zhì)服務【正確答案】：B11.A、【用法用量】B、【藥物相互作用】C、【禁忌】D、【藥物過量】【正確答案】：A12.A、《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》B、《中華人民共和國藥品管理法》C、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》D、《藥品管理法實施條例》【正確答案】：B13.A、臨床必需B、中西藥并重C、價格低廉D、質(zhì)量穩(wěn)定【正確答案】：A14.A、使用"甲類目錄"藥品所發(fā)生的費用B、使用"乙類目錄"藥品所發(fā)生的費用C、使用中藥飲片所發(fā)生的費用D、使用主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品所發(fā)生的費用【正確答案】：B15.A、NMPAB、省級藥品監(jiān)督管理部門C、市級藥品監(jiān)督管理部門D、縣級藥品監(jiān)督管理部門【正確答案】：B16.A、化學藥品B、中藥C、生物制品D、保健食品【正確答案】：D17.A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營企業(yè)C、醫(yī)療機構(gòu)D、以上都是【正確答案】：D18.A、一級召回B、二級召回C、三級召回D、責令召回【正確答案】：A19.A、處方藥B、甲類處方藥C、乙類非處方藥D、保健品【正確答案】：C20.A、綠色B、黃色C、紅色D、白色【正確答案】：C21.A、使用"甲類目錄"的藥品所發(fā)生的費用按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付B、使用"乙類目錄"的藥品所發(fā)生的費用先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付C、個人自付的具體比例，由統(tǒng)籌地區(qū)規(guī)定，報市級勞動保障行政部門備案D、使用中藥飲片所發(fā)生的費用，除基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付【正確答案】：C22.A、對產(chǎn)品質(zhì)量負全部責任B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C、定期對生產(chǎn)和質(zhì)量管理進行全面檢查D、主動接受衛(wèi)生行政部門對藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查【正確答案】：B23.A、國藥準字H+4位年號+4位順序號B、國藥準字S+4位年號+4位順序號C、國藥證字H+4位年號+4位順序號D、國藥證字S+4位年號+4位順序號【正確答案】：B24.A、國家藥品監(jiān)督管理局B、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審批中心C、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會【正確答案】：A25.A、1年備查B、2年備查C、3年備查D、5年備查【正確答案】：B26.A、每年B、每兩年C、每半年D、三個月【正確答案】：A27.A、0.1B、0.12C、0.14D、0.15【正確答案】：D28.A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、省級工商行政管理局D、省衛(wèi)健部門【正確答案】：A29.A、開辦藥物研究機構(gòu)B、開辦藥品零售企業(yè)C、開辦藥品批發(fā)企業(yè)D、設立醫(yī)療機構(gòu)制劑室【正確答案】：A30.A、特殊藥品和一般藥品B、中藥和化學藥品C、處方藥和非處方藥D、內(nèi)服藥和外用藥【正確答案】：C31.A、藥品經(jīng)營企業(yè)包括藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)B、藥品經(jīng)營許可證有效期為4年C、藥品零售企業(yè)不能經(jīng)營疫苗類藥品D、我國現(xiàn)行GSP為2015版【正確答案】：B32.A、0℃B、2至10℃C、不高于20℃D、30℃以下【正確答案】：B33.A、生產(chǎn)管理部門B、藥品銷售部門C、物料管理部門D、質(zhì)量管理部門【正確答案】：D34.A、新藥申請B、仿制藥申請C、補充申請D、再注冊申請【正確答案】：B35.A、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存10年備查B、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存8年備查C、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存6年備查D、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存5年備查【正確答案】：D36.A、短缺藥品B、儲備藥品【正確答案】：A37.A、《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》B、《中國藥典》C、《中藥飲片炮制規(guī)范》D、《中國生物制品規(guī)程》【正確答案】：C38.A、阿托品B、福爾可定C、三氧化二砷D、亞砷酸鉀【正確答案】：B39.A、安全性B、質(zhì)量C、有效期D、安全性、有效性【正確答案】：B40.A、我國未生產(chǎn)過的藥品B、未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品C、國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)第一次在中國銷售的藥品D、沒有國家藥品標準的藥品【正確答案】：B41.A、購進B、驗收C、進貨檢查驗收D、進貨驗收【正確答案】：C42.A、為評價藥物安全性，在實驗室條件下進行的各種毒性試驗B、各種毒性試驗C、各種安全性試驗D、在實驗室條件下進行的各種安全性試驗【正確答案】：A43.A、執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員B、藥師以上藥學技術(shù)人員C、藥士以上藥學技術(shù)人員D、飲片炮制技工【正確答案】：A44.A、縣級以上地方人民政府B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府C、國務院藥品監(jiān)督管理部門D、地市級藥品監(jiān)督管理部門【正確答案】：A45.A、具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B、符合國家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局C、具有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力D、單位及其人員1年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為【正確答案】：D46.A、麥角素B、胰島素C、麻黃制劑D、嗎啡制劑【正確答案】：B47.A、高致敏性藥品B、青霉素類藥品C、β-內(nèi)酰胺類藥品D、某些激素類【正確答案】：B48.A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：D49.A、縣級人民政府B、國家藥品監(jiān)督管理局C、市級人民政府D、省、自治區(qū)、直轄市人民政府【正確答案】：D50.A、5年B、3年C、2年D、1年【正確答案】：D51.A、檢驗B、鑒定C、校準D、測量【正確答案】：C52.A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：D53.A、綠底白字B、綠底紅字C、紅底白字D、黑底白字【正確答案】：A54.A、不得收取任何費用B、不能免費化驗C、可向檢驗機構(gòu)預先支付藥品檢驗費用D、可按價格主管部門的規(guī)定收取費用【正確答案】：A55.A、五B、十C、十五D、二【正確答案】：B56.A、麻醉藥品B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品D、非處方藥【正確答案】：D57.A、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、血液制品B、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品C、麻醉藥品、精神藥品、血液制品D、麻醉藥品、精神藥品、疫苗【正確答案】：B58.A、健康人B、國家二級保護動物C、大猩猩D、小白鼠【正確答案】：A59.A、中藥材B、中藥飲片C、抗生素D、加入維生素C的食品【正確答案】：D60.A、醫(yī)療機構(gòu)制劑B、戒毒藥品C、精神藥品D、處方藥【正確答案】：D61.A、先進先出

B、后進先出

C、先進后出D、按批號發(fā)放【正確答案】：A62.A、采購醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑B、向無《藥品經(jīng)營許可證》的單位和個人采購C、向藥品經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的藥品D、從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場采購中藥材【正確答案】：D63.A、一次用量B、二日極量C、三日常用量D、四日常用量【正確答案】：A64.A、藥品批件B、藥品注冊證書C、檢驗合格證D、商標注冊證【正確答案】：B65.A、現(xiàn)行版中國藥典B、生產(chǎn)要求C、藥用要求D、使用要求【正確答案】：C66.A、羚羊角B、豹骨C、豬苓

D、麝香【正確答案】：D67.A、麥角酸B、阿普唑侖C、美沙酮D、三唑侖【正確答案】：C68.A、麻醉藥品B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品D、疫苗【正確答案】：D69.A、防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、臨床首選、基本保障、基層能夠配備B、療效確切、不良反應小、質(zhì)量穩(wěn)定、價格合理、使用方便C、應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便D、臨床必需、應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、以中藥為主【正確答案】：A70.A、藥品不良反應B、新的藥品不良反應C、藥品嚴重不良反應D、藥品相互作用【正確答案】：A71.A、省級藥品檢驗機構(gòu)B、市級藥品監(jiān)督管理部門C、國家藥品監(jiān)督管理部門D、省級藥品監(jiān)督管理部門【正確答案】：C72.A、保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B、保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)章制度C、保證企業(yè)服務質(zhì)量的規(guī)章制度D、促進藥品營銷的規(guī)章制度【正確答案】：A73.A、質(zhì)量重要性B、使用時效性C、藥品兩重性D、藥品均一性【正確答案】：D74.A、是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力B、是指在規(guī)定的適應證、用法和用量條件下，藥品能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求C、是指藥品能滿足有適應癥或者功能主治的要求D、是指藥品在按規(guī)定的適應癥、用法和用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應的程度【正確答案】：B75.A、中成藥B、生物制品C、中藥材D、化學藥品【正確答案】：C76.A、豹骨B、厚樸C、川貝母D、血竭【正確答案】：C77.A、由于超劑量、錯誤用藥造成的有害反應B、長期用藥造成的慢性中毒反應C、藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應D、合格的藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應【正確答案】：D78.A、中藥B、中藥材C、中成藥D、原植物【正確答案】：B79.A、首次獲準進口5年內(nèi)的進口藥品B、企業(yè)首營品種C、所有進口藥品D、過監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品【正確答案】：A80.A、國務院藥品監(jiān)督管理部門B、國務院C、省藥品監(jiān)督管理局D、國家【正確答案】：D81.A、2019年8月26日B、2019年12月1日C、2001年2月28日D、2015年4月24日【正確答案】：B82.A、8年B、6年C、5年D、3年【正確答案】：D83.A、藥品的有效性B、藥品的安全性C、藥品的均一性D、藥品的穩(wěn)定性【正確答案】：D84.A、藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督B、藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用C、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用【正確答案】：A85.A、國家、省二級B、國家、省、市、縣、鄉(xiāng)五級C、國家、省、市三級D、國家、省、市、縣四級【正確答案】：A86.A、批準文號B、批號C、生產(chǎn)日期D、英文名稱【正確答案】：B87.A、中藥材B、化學原料藥C、血清、疫苗D、醫(yī)療器械【正確答案】：D88.A、天然藥物、合成藥物、生物藥物B、中藥材、中藥飲片、中成藥C、傳統(tǒng)藥、現(xiàn)代藥D、國家基本藥物、醫(yī)療保險用藥【正確答案】：A89.A、國內(nèi)首次進口的藥品B、國內(nèi)首次生產(chǎn)上市的藥品C、當?shù)厥状紊鲜械乃幤稤、本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品【正確答案】：D90.A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門D、市級藥品監(jiān)督管理部門【正確答案】：C91.A、防治必需B、安全有效C、臨床首選D、治療常見病【正確答案】：D92.A、《進口藥品通關(guān)單》

B、《進口藥品證書》C、《進口許可證》D、《進口藥品注冊證書》

【正確答案】：A93.A、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用B、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理活動C、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理活動D、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營【正確答案】：C94.A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：A95.A、縣級以上地方人民政府B、市級以上地方人民政府C、省級以上地方人民政府D、國家藥品監(jiān)督管理部門【正確答案】：A96.A、產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)單位B、產(chǎn)品的名稱、批號、規(guī)格C、產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、記錄者D、產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、失效期【正確答案】：B97.A、零售藥房執(zhí)業(yè)藥師決定B、執(zhí)業(yè)藥師處方C、藥品銷售人員介紹D、消費者自行購買【正確答案】：D98.A、工作服的選材、式樣、穿戴方式應與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度級別的要求相適應B、工作服可以混用C、潔凈工作服的質(zhì)地應光滑、不產(chǎn)生靜電，不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)D、工作服應制定清洗周期，不同空氣潔凈度級別使用的工作服應分別清洗、整理、必要時消毒或滅菌【正確答案】：B99.A、濫用麻醉藥品、精神藥品等成癮后，不能自控B、缺乏對合理用藥的監(jiān)督機制C、社會原因D、價格便宜【正確答案】：D100.A、藥學大學畢業(yè)生B、藥師C、執(zhí)業(yè)醫(yī)師D、依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員【正確答案】：D101.A、精神藥品B、放射性藥品C、處方藥D、醫(yī)療用毒性藥品【正確答案】：C102.A、十年B、十五年C、五年D、永久【正確答案】：C103.A、麻醉藥品、精神藥品B、處方藥C、非處方藥D、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品【正確答案】：B104.A、目錄新增補工作每年進行一次，各地不得自行進補新藥補增B、目錄中的“甲藥目錄”和“乙藥目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整C、目錄中的“甲藥目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥品D、目錄中的“乙藥目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品【正確答案】：B105.A、所屬省級藥品監(jiān)督管理部門B、區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)督管理部門C、設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門D、市級公安部門【正確答案】：C106.A、“包治百病，100%治愈，無效退款”B、“藥到病除”C、“安全無副作用”D、“按醫(yī)師處方購買和使用”【正確答案】：D107.A、羚羊角B、豹骨C、豬苓D、麝香【正確答案】：D108.A、有技術(shù)的藥學人員B、有技術(shù)的醫(yī)學人員C、有技術(shù)的醫(yī)、藥學人員D、藥學、醫(yī)學和其他技術(shù)人員【正確答案】：D109.A、麻醉藥品目錄由國家公安部門和衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布B、麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布C、麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門會同公安部門、衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布D、麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家藥品監(jiān)督管理部門進行查處【正確答案】：C110.A、對特定疾病有特殊療效的B、對特定疾病有顯著療效的C、用于預防和治療特殊疾病的D、已申請專利的中藥品種【正確答案】：B111.A、該藥引起的所有不良反應B、該藥引起的新的不良反應C、該藥引起的嚴重不良反應D、該藥引起的新的和嚴重的不良反應【正確答案】：D112.A、醫(yī)保"甲類目錄"的藥品B、醫(yī)保"乙類目錄"的藥品C、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的中藥飲片D、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥【正確答案】：B113.A、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范D、藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范【正確答案】：C114.A、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中成藥的全過程B、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過程C、中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動物藥）的全過程D、中藥材生產(chǎn)企業(yè)采集與加工中藥材的全過程【正確答案】：C115.A、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》B、《藥品經(jīng)營許可證》C、《藥品生產(chǎn)許可證》D、《進口藥品注冊證》【正確答案】：C116.A、縣級藥品監(jiān)督管理部門B、設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、國家藥品監(jiān)督管理部門【正確答案】：C117.A、國家藥品食品監(jiān)督管理總局B、衛(wèi)生部C、國家海關(guān)總署D、國務院【正確答案】：D118.A、處方藥B、非處方藥C、甲類非處方藥D、乙類非處方藥【正確答案】：D119.A、可以在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)B、可以在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)C、經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準可以從事第二類藥品零售業(yè)務D、經(jīng)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準可以從事第二類藥品零售業(yè)務【正確答案】：D120.A、《藥品生產(chǎn)許可證》B、《藥品質(zhì)量許可證》C、《藥品管理規(guī)范》D、《藥品生產(chǎn)規(guī)范》【正確答案】：A121.A、本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀B、請在醫(yī)師或臨床藥師指導下購買和使用C、請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用D、請按醫(yī)師處方或說明書購買和使用【正確答案】：A122.A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品批發(fā)企業(yè)C、藥品零售企業(yè)D、普通商業(yè)企業(yè)【正確答案】：A123.A、藥品零售企業(yè)應當設置專柜由專人管理、專冊登記B、藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑C、藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑的，應當立即向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督部門和公安機關(guān)報告D、除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過10個最小包裝【正確答案】：D124.A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：A125.A、藥品生產(chǎn)許可證、注冊證書B、營業(yè)執(zhí)照、批準文號C、藥品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照D、藥品生產(chǎn)許可證、GMP認證證書【正確答案】：A126.A、士的年B、鹽酸曲美他嗪C、三氧化二砷D、升汞【正確答案】：B127.A、“運動員禁用”B、“比賽禁用”C、“運動員慎用”D、“比賽慎用”【正確答案】：C128.A、24小時內(nèi)B、48小時內(nèi)C、60小時內(nèi)D、72小時內(nèi)【正確答案】：D129.A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品批發(fā)企業(yè)C、藥品零售企業(yè)D、普通商業(yè)企業(yè)【正確答案】：D130.A、變質(zhì)的藥品B、未注明有效期的藥品C、擅自添加輔料的藥品D、更改生產(chǎn)批號的藥品【正確答案】：A131.A、H代表化學藥品B、Z代表中藥C、J代表生物制品D、S代表生物制品【正確答案】：C132.A、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門B、區(qū)級以上藥品監(jiān)督管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、國家藥品監(jiān)督管理部門【正確答案】：A133.A、省級衛(wèi)生主管部門B、設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【正確答案】：B134.A、企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負責人B、企業(yè)驗收部門負責人C、企業(yè)的負責人D、企業(yè)儲存與養(yǎng)護部門負責人【正確答案】：C135.A、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B、具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員C、具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員D、具有與所經(jīng)營藥品相適應的場地規(guī)?！菊_答案】：D136.A、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系B、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范C、法定代表人、主要負責人D、質(zhì)量管理制度【正確答案】：D137.A、國家食品藥品監(jiān)督管理部門B、衛(wèi)生行政管理部門C、統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門D、統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)【正確答案】：C138.A、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應B、臨床必須、安全有效、價格合理、保障供應、中西藥并用C、臨床必須、安全有效、價格合理、保障供應、使用方便D、臨床必需、安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定、保證供應、中西藥并用【正確答案】：A139.A、【成分】B、【禁忌】C、【不良反應】D、【注意事項】【正確答案】：A140.A、I期臨床試驗B、II期臨床試驗C、III期臨床試驗D、IV期臨床試驗【正確答案】：C141.A、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系B、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范C、法定代表人、主要負責人D、質(zhì)量管理制度【正確答案】：A142.A、精神藥品原料藥和第一類精神藥品制劑不得委托生產(chǎn)B、精神藥品制劑可以在藥店零售C、郵寄精神藥品時，寄件人應當提交藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明D、精神藥品經(jīng)營單位不得自行調(diào)劑精神藥品【正確答案】：B143.A、21種B、23種C、25種D、27種【正確答案】：D144.A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：C145.A、中藥材與中藥飲片B、中藥材與中成藥C、中藥材、中藥飲片與中成藥D、中藥飲片與中成藥【正確答案】：C146.A、指藥用植物、動物、礦物的藥用部分采收后經(jīng)產(chǎn)地初加工形成的原料藥材B、指根據(jù)療效確切、應用廣泛的處方、驗方或秘方，以中藥材為原料配制加工而成的藥品C、指我國某些地區(qū)少數(shù)民族經(jīng)長期醫(yī)療實踐的積累并用少數(shù)民族文字記載的藥品，在使用上有一定的地域性D、指切制成一定形狀的藥材【正確答案】：B147.A、預防性管理B、監(jiān)測性管理C、嚴格管理D、控制性管理【正確答案】：D148.A、品名、規(guī)格B、功能主治C、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期D、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)【正確答案】：B149.A、2日劑量B、3日劑量C、一次用量D、3日極量【正確答案】：C150.A、GMPB、GLPC、GCPD、GSP【正確答案】：A151.A、藥物警戒B、藥品追溯C、藥品上市許可持有人D、藥品安全的責任【正確答案】：A152.A、GMP認證的藥品B、國家基本藥物C、處方藥D、符合國家標準的藥品【正確答案】：B153.A、新藥注冊B、申請已由國家標準的藥品的注冊，需要用工藝或標準控制質(zhì)量的C、已經(jīng)上市的藥品工藝有重大改進的補充申請D、申請已有國家標準的非處方藥品的注冊【正確答案】：D154.A、質(zhì)量負責人、質(zhì)量受權(quán)人、藥品檢驗人員和藥品銷售人員B、企業(yè)負責人、生產(chǎn)管理負責人、質(zhì)量管理負責人和質(zhì)量受權(quán)人C、企業(yè)負責人、生產(chǎn)管理負責人、藥品檢驗人員和藥品銷售人員D、生產(chǎn)負責人、質(zhì)量管理負責人、質(zhì)量受權(quán)人和藥品檢驗人員【正確答案】：B155.A、新發(fā)現(xiàn)的不良反應()B、最新發(fā)布的不良反應報告信息中的不良反應C、藥品說明書或者有關(guān)文獻資料上未收載的不良反應D、國內(nèi)新報道的不良反應【正確答案】：C156.A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、罌粟殼【正確答案】：A157.A、3年B、不超過3年C、5年D、不超過5年【正確答案】：D158.A、淡紅色B、淡綠色C、淡藍色

D、淡黃色【正確答案】：A159.A、碩士以上學歷B、本科以上學歷C、大專以上學歷D、中專以上學歷【正確答案】：B160.A、1B、2C、3D、5【正確答案】：C161.A、國務院藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、省級工商行政管理部門D、省級衛(wèi)生行政主管部門【正確答案】：A162.A、國家基本藥物目錄的品種B、國家藥品標準的品種C、國家基本醫(yī)療保險用藥目錄的品種

D、國家第一批非處方藥目錄的品種【正確答案】：B163.A、地方藥品標準炮制規(guī)范B、國家中醫(yī)藥管理局規(guī)定的炮制規(guī)范C、企業(yè)內(nèi)部藥品炮制規(guī)范D、省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的炮制規(guī)范【正確答案】：D164.A、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務B、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易C、藥品零售連鎖企業(yè)向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務D、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務【正確答案】：D165.A、一年B、兩年C、三年D、四年【正確答案】：C166.A、醫(yī)療機構(gòu)B、藥品經(jīng)營企業(yè)C、藥品上市許可持有人D、藥品使用人【正確答案】：C167.A、與發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告B、立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告C、每季度所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告D、每半年向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告【正確答案】：B168.A、地西泮B、罌粟殼C、鹽酸苯海拉明D、鹽酸吩噻嗪【正確答案】：B169.A、法定代表人B、主要負責人C、接負責的主管人員和其他責任人員D、以上答案均可【正確答案】：D170.A、超過藥品有效期1年，不得少于5年B、至少5年C、超過藥品有效期1年，不得少于3年D、至藥品有效期期滿之日起不少于5年【正確答案】：A171.A、NMPA公布的坐標比例要求使用B、NMPA公布的色標要求使用C、省級藥品監(jiān)督管理局的要求使用D、一般要求的坐標和色標進行【正確答案】：B172.A、7個工作日B、15個工作日C、3個月內(nèi)D、30個工作日內(nèi)【正確答案】：D173.A、藥品檢驗機構(gòu)B、藥品生產(chǎn)企業(yè)C、進口藥品的境外制藥廠商D、藥品經(jīng)營企業(yè)【正確答案】：A174.A、藥品成分的含量不符合國家藥品標準的B、藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的C、未標明有效期或更改有效期的D、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的【正確答案】：B175.A、已列入《國家基本藥物目錄》的藥品B、通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品C、已列入《國家非處方藥目錄》，并通過藥品監(jiān)督管理部門審批的非處方藥藥品D、已列入《國家非處方藥目錄》，并通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品【正確答案】：D176.A、NMPA主管全國藥品召回管理工作B、生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級藥監(jiān)部門負責藥品召回的監(jiān)督管理工作C、藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務D、藥品召回，適用于藥品制劑，不適用于原料藥【正確答案】：D177.A、臨床必需B、安全有效C、中西藥并重D、價格合理【正確答案】：C178.A、全國批發(fā)企業(yè)B、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C、麻醉藥品和第一類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)D、第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)【正確答案】：C179.A、羚羊角B、鹿茸（梅花）C、甘草D、防風【正確答案】：C180.A、乙基嗎啡B、戊巴比妥C、異戊巴比妥D、司可巴比妥【正確答案】：D181.A、保證藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全，維護人民身體健康B、保證藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全C、保證藥品療效提高，維護人民身體健康D、保證藥品質(zhì)量，維護人民身體健康【正確答案】：A182.A、3日常用量B、5日常用量C、7日常用量D、15日常用量【正確答案】：A183