中國醫(yī)科大學2017年4月補考《藥物分析》考查課試題標準答案資料

中國醫(yī)科大學2017年4月補考《藥物分析》考查課試題一、單選題（共20道試題，共20分。）V1.測定鹵素原子與脂肪碳鏈相連的含鹵素有機藥物（如三氯叔丁醇）的含量時，通常選用的方法是)A.直接回流后測定法B.直接溶解后測定法C.堿性還原后測定法D.堿性氧化后測定法E.原子吸收分光光度法答案：A2.維生素B1可采用的含量測定方法為)A.三點校正紫外分光光度法B.碘量法C.非水滴定法D.HPLC法E.GC法答案：C3.《中國藥典》(2010年版)古蔡氏檢砷法中，加入碘化鉀試液的主要作用是)A.還原五價砷成砷化氫B.還原五價砷成三價的砷C.還原三價砷成砷化氫D.還原硫成硫化氫E.還原氯化錫成氯化亞錫答案：B4.四氮唑比色法測定腎上腺皮質激素類藥物含量的主要依據(jù)是：()A.分子中具有甲酮基B.分子中具有△4-3-酮基C.分子中具有酚羥基D.分子中17-α-醇酮基具有氧化性E.分子中17-α-醇酮基具有還原性答案：E5.氧化還原滴定法測定片劑含量時有干擾的常見賦形劑是)A.丙酮B.滑石粉C.維生素硬脂酸鎂D.淀粉答案：E6.三點校正紫外分光光度法測定維生素A醇含量時，采用的溶劑為)A.水B.環(huán)己烷C.甲醇D.丙醇E.異丙醇答案：E7.用非水滴定法測定生物堿的含量屬于：()A.含量測定B.效價測定C.鑒別反應D.雜質檢查E.t檢驗答案：A8.藥品質量的全面控制是一項綜合性工作，應做到)A.只需與生產單位緊密配合，積極控制藥物生產過程質量B.只需與供應管理部門密切協(xié)作，保證藥物的穩(wěn)定性C.只需與研發(fā)單位密切配合，保證有效成分的含量合格D.既要與生產單位也要與供應管理部門協(xié)作，才能保證和提高藥物的質量E.既要與生產單位和供應管理部門協(xié)作，也要與新藥研制單位配合，才能保證和提高藥物的質量答案：D9.黃體酮分子結構中具有)A.α-醇酮基B.甲酮基C.酚羥基D.氨基嘧啶環(huán)E.內酯環(huán)答案：B10.在藥物的雜質檢查中，其限量一般不超過百萬分之十的是)A.氯化物B.硫酸鹽C.鐵鹽D.砷鹽E.重金屬答案：D11.檢測限是指：()A.判斷藥物的純度是否符合標準的限量規(guī)定B.測定結果與真實值或參考值接近的程度C.在規(guī)定的條件下，同一個均勻樣品，經過多次取樣測定所得結果之間接近程度D.試樣中被測物能被檢測出的最低量E.在其他成分可能存在的情況下，分析方法能準確測定出被測物的能力答案：D12.下列藥物中屬于芳烴胺類藥物的是)A.鹽酸苯乙雙胍B.氧烯洛爾C.鹽酸卡替洛爾D.鹽酸利多卡因E.醋氨苯砜答案：A13.《中國藥典》（2010年版）規(guī)定，磷酸可待因中嗎啡的檢查方法：取本品0．10g，加鹽酸溶液(9→1000)使其溶解成5ml，加亞硝酸鈉試液2ml，放置15min。加氨試液3ml，與嗎啡溶液［取無水嗎啡2．0mg，加鹽酸溶液(9→1000)使溶解成100ml］5．0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深。則其限量是)A.2%B.0．5%C.0．25%D.0．2%E.0．1%答案：E14.《中國藥典》規(guī)定：“取本品約0．3g，精密稱定”，則下列表述中正確的是:()A.0．30g±10％B.0．30186gC.0．30199D.0．3029E.0．30g答案：C15.《中國藥典》（2000年版）規(guī)定取某藥2．0g，系指稱取的質量應為:()A.1～3gB.1．5～2．5gC.1．95～2．05gD.1．995～2．005gE.1．9995～2．0005g答案：C16.碘量法測定維生素C含量時，維生素C與碘的物質的量之比為:()A.1∶0．5B.1∶1C.1∶2D.1∶3E.1∶4答案：C17.可發(fā)生麥芽酚反應的藥物是:()A.慶大霉素B.巴龍霉素C.鏈霉素D.青霉素鉀E.頭孢氨芐答案：C18.原料藥物分析方法的選擇性應考慮下列哪些物質的干擾？()A.體內內源性雜質B.內標物C.輔料D.合成原料、中間體E.同時服用的藥物答案：D19.在藥物的干燥失重或熾灼殘渣的測定中，“恒重”是指連續(xù)兩次操作后所得的質量差:()A.等于0B.≤0．1mgC.≤0．3mgD.≤1mgE.≤3mg答案：C20.“干燥失重”是指在規(guī)定的條件下，測定藥品中所含能被驅去的何種物質，從而減失重量的百分率？()A.水分B.甲醇C.乙醇D.揮發(fā)性物質E.有機溶劑答案：D二、（共6道試題，共60分。）V1.重金屬檢查法有哪些？各適用于什么藥物中的重金屬檢查？答：重金屬檢查分為三種檢查方法。第一法適用于溶于水、稀酸或有機溶劑如乙醇的藥品，供試品不經有機破壞，在酸性溶液中進行顯色，檢查重金屬；第二法適用于難溶或不溶于水、稀酸或乙醇的藥品，或受某些因素（如自身有顏色的藥品、藥品中的重金屬不呈游離狀態(tài)或重金屬離子與藥品形成配位化合物等）干擾不適宜采用第一法檢查的藥品，供試品需經有機破壞，殘渣經處理后在酸性溶液中進行顯色，檢查重金屬；第三法用來檢查能溶于堿而不溶于稀酸（或在稀酸中即生成沉淀）的藥品中的重金屬。檢查時，應根據(jù)《中國藥典》品種項下規(guī)定的方法選用。滿分：10分2.《中國藥典》紫外分光光度法中，對儀器的校正和檢定以及對溶劑的要求有哪些?答：測定供試品前，應先檢查所用的溶劑在供試品所用的波長附近是否符合要求；即用1cm石英吸收池盛溶劑,以空氣為空白（即空白光路中不置任何物質）測定其吸收度,溶劑和吸收池的吸收度,在220～240nm范圍內不得超過0.40；在241～250nm范圍內不得超過0.20；在251～300nm范圍內不得超過0.10，在300nm以上時不得超過0.05。滿分：10分3.對氨基水楊酸鈉中的特殊雜質是什么？試述檢查這種雜質的方法和原理。答：（1）特殊雜質為間氨基酚。（2）原理：雙向滴定法中國藥典（2005）利用對氨基水楊酸鈉不溶于乙醚，而間氨基酚易溶于乙醚的特性，使二者分離，在乙醚中加入適量水，用鹽酸滴定法滴定，以消耗一定量鹽酸液來控制限量。滿分：10分4.簡述碘量法測定維生素C含量的原理。物質的量之比為多少?如何計算其滴定度?寫出百分含量的計算式。答：維生素C在醋酸酸性條件下，可被碘定量氧化。根據(jù)消耗碘滴定液的體積，即可計算維生素C的含量。物質的量之比為n維生素C：n（I2）=1：2。T=0.1×1/2×M維生素C滿分：10分5.三點校正紫外分光光度法測定維生素A含量的依據(jù)(原理)是什么?答：⑴物質對光的吸收具有加和性；⑵雜質的無關吸收在310~340nm波長范圍內呈一條直線，且隨波長的增大吸收度減小。滿分：10分6.什么是雜質和雜質限量？雜質限量通常用什么表示?答：（1）藥物的雜質是指藥物中存在的無治療作用或影響藥物的穩(wěn)定性和療效，甚至對人體健康有害的微量物質。（2）在不影響藥物的療效和不發(fā)生毒性的前提下，允許藥物中存在一定量的雜質。藥物中存在雜質的最大允許量被稱為“雜質限量”。雜質的限量通常采用百分之幾（%）或百萬分之幾（ppm）表示。滿分：10分三、判斷題（共10道試題，共10分。）V1.制劑和原料藥相同，其含量限度均是以百分含量表示的。A.錯誤B.正確答案：A2.利用鱟試劑進行檢查的是熱原。A.錯誤B.正確答案：A3.溶出度測定結果除另有規(guī)定外，限度(Q)為標示含量的70％。A.錯誤B.正確答案：B4.原料藥和制劑含量測定結果表示方法及限度要求不同。A.錯誤B.正確答案：B5.復方制劑中的每一種成分都應進行分析測定。A.錯誤B.正確答案：A6.凡進行崩解時限檢查者不再進行溶出度的檢查。A.錯誤B.正確答案：A7.《中國藥典》的“無菌檢查法”有自檢和抽檢兩種。A.錯誤B.正確答案：A8.《中國藥典》“釋放度測定方法”中第一法用于腸溶制劑。A.錯誤B.正確答案：A9.釋放度是指日服藥物從緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑以及透皮貼劑等在規(guī)定溶劑中釋放的速度和程度。A.錯誤B.正確答案：B10.注射用無菌粉末平均裝量大于0．50g者，裝量差異限度為±5％。A.錯誤B.正確答