麻醉、精神藥品儲存與運(yùn)輸(藥事管理法規(guī))_第1頁
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文檔簡介

麻醉藥品和精神藥品儲存與運(yùn)輸一、專庫儲存★★要點規(guī)定1、應(yīng)當(dāng)設(shè)置專庫的企業(yè)①麻醉藥品藥用原植物企業(yè)②定點生產(chǎn)企業(yè)③全國性批發(fā)企業(yè)④區(qū)域性批發(fā)企業(yè)⑤國家設(shè)立的麻醉藥品儲存單位2、專庫的要求①安裝專用防盜門,實行雙人雙鎖管理②具有相應(yīng)的防火設(shè)施③具有監(jiān)控設(shè)施和報警裝置,報警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)記憶小竅門專庫要求關(guān)鍵詞:雙人、防盜、防火、監(jiān)控、報警、聯(lián)網(wǎng)。

二、麻醉藥品和第一類精神藥品的儲存★★要點規(guī)定1、使用單位設(shè)立專庫或?qū)9竦囊?guī)定麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品2、專庫和專柜的要求①專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置②專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜③專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理二、麻醉藥品和第一類精神藥品的儲存★★3、專人專賬管理專人負(fù)責(zé)專用賬冊專用賬冊保存,自藥品有效期期滿之日起不少于5年4、雙人驗收、雙人復(fù)核入庫雙人驗收出庫雙人復(fù)核5、不合格處理經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并在其監(jiān)督下銷毀銷毀記錄三、第二類精神藥品的儲存★★要點及規(guī)定1、專庫或者專柜儲存2、專人專賬管理建立儲存專用賬冊,實行專人管理專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年3、入庫出庫核查入庫、出庫,必須核查數(shù)量,做到準(zhǔn)確無誤經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并在其監(jiān)督下銷毀銷毀記錄四、麻醉藥品和精神藥品的運(yùn)輸管理★★要點規(guī)定1、運(yùn)輸證明①托運(yùn)或自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神麻醉藥品的單位,應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》

②運(yùn)輸?shù)诙惥袼幤窡o需辦理運(yùn)輸證明③運(yùn)輸證明有正本和副本④運(yùn)輸證明有效期為1年⑤運(yùn)輸證明應(yīng)當(dāng)由專人保管2、托運(yùn)與承運(yùn)的管理托運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)將運(yùn)輸證明副本交付承運(yùn)單位運(yùn)輸證明副本應(yīng)隨貨同行以備查驗四、麻醉藥品和精神藥品的運(yùn)輸管理★★3、藥品運(yùn)輸信息管理要求發(fā)貨單位運(yùn)輸信息的報送發(fā)貨人在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送本次運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)信息藥品監(jiān)督管理部門運(yùn)輸信息的通報跨省運(yùn)輸發(fā)貨單位所在地藥品監(jiān)督管理部門向收貨單位所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報省內(nèi)運(yùn)輸發(fā)貨單位所在地藥品監(jiān)督管理部門向收貨單位所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報五、麻醉藥品和精神藥品的郵寄管理★★要點規(guī)定1、郵寄證明郵寄麻醉藥品和精神藥品,寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》郵寄證明一證一次有效2、郵寄機(jī)構(gòu)的指定省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收寄麻醉藥品的精神藥品3、郵寄證明的查驗郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗、收存準(zhǔn)予郵寄證明郵寄證明保存1年備查4、郵寄藥品的查驗郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法對收寄的麻醉藥品和精神藥品予以查驗記憶小竅門對比記憶

麻醉藥品和精神藥品專用賬冊的保存

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