藥品保障管理（藥事管理與法規(guī)課件）

《藥事管理與法規(guī)》藥品價(jià)格管理目錄0102藥品價(jià)格管理形式藥品價(jià)格的監(jiān)督管理03違反價(jià)格管理政策的處罰1、藥品價(jià)格管理（1）概念藥品價(jià)格管理，是指藥品價(jià)格的制定和監(jiān)測等一系列的管理活動。藥品價(jià)格事關(guān)重大，藥品價(jià)格問題，是一個(gè)與醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)、衛(wèi)生保健和醫(yī)療保障密切相關(guān)的重要問題1、藥品價(jià)格管理（2）發(fā)展變化①國家計(jì)劃統(tǒng)一定價(jià)②市場調(diào)節(jié)經(jīng)營者自主定價(jià)③政府定價(jià)和市場調(diào)節(jié)價(jià)相結(jié)合④取消絕大部分藥品政府定價(jià)1、藥品價(jià)格管理（3）與價(jià)格管理相關(guān)的法律法規(guī)《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知》（發(fā)改價(jià)格[2015]904號）《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見》（醫(yī)保發(fā)[2019]67號）（1）藥品價(jià)格管理的形式政府定價(jià)管理：指由價(jià)格主管部門或者其他有關(guān)部門，按照定價(jià)權(quán)限和范圍所制定的價(jià)格。對列入政府定價(jià)的藥品價(jià)格，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行政府指導(dǎo)價(jià)管理：依照價(jià)格法規(guī)定，由政府價(jià)格主管部門或其他有關(guān)部門，按照定價(jià)權(quán)限和范圍規(guī)定基準(zhǔn)價(jià)及浮動幅度，指導(dǎo)經(jīng)營者制定的價(jià)格。列入政府指導(dǎo)價(jià)的藥品，藥生產(chǎn)經(jīng)營者必須在政府規(guī)定的指導(dǎo)范圍內(nèi)制定具體價(jià)格市場調(diào)節(jié)價(jià)管理：由經(jīng)營者自主制定，通過市場競爭形成的價(jià)格。2、藥品價(jià)格管理形式2、藥品價(jià)格管理形式（3）政府定價(jià)的藥品價(jià)格管理政府定價(jià)應(yīng)按照社會平均成本來制定，對于供大于求的藥品，要按照社會先進(jìn)成本定價(jià)。政府定價(jià)的藥品，藥品零售單位（含醫(yī)療機(jī)構(gòu)）可以在不突破政府制定的最高零售價(jià)格的前提下，制定實(shí)際銷售價(jià)格。2、藥品價(jià)格管理形式（3）政府定價(jià)的藥品價(jià)格管理藥品實(shí)行政府定價(jià)的目的為了維護(hù)藥品市場的價(jià)格秩序，保持藥品市場價(jià)格水平的相對穩(wěn)定，減輕社會醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，我國政府對部分重要藥品的價(jià)格進(jìn)行直接管理。注：圖片來源于網(wǎng)絡(luò)2、藥品價(jià)格管理形式（3）政府定價(jià)的藥品價(jià)格管理藥品實(shí)行政府定價(jià)的原則①能夠彌補(bǔ)合理生產(chǎn)成本并獲得合理利潤的原則②反映市場供求的原則③體現(xiàn)藥品質(zhì)量和療效差異的原則。④鼓勵(lì)新藥研制開發(fā)的原則。2、藥品價(jià)格管理形式（3）政府定價(jià)的藥品價(jià)格管理政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)的適用范圍國務(wù)院價(jià)格主管部門制定國家醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄、國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄以外的具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品各省級價(jià)格主管部門根據(jù)國家統(tǒng)一政策，負(fù)責(zé)制定國家基本醫(yī)療保障用藥中的非處方藥（不含國家基本藥物）、地方增補(bǔ)的醫(yī)療保障用藥價(jià)格。各省級主管非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配的藥物制劑價(jià)格，由各省根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況確定價(jià)格管理權(quán)限、形式和內(nèi)容。國家發(fā)展改革委制定基本藥物的全國零售指導(dǎo)價(jià)格時(shí)原則上只按照藥品的通用名稱制定和公布，而不區(qū)分具體的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。國家發(fā)展改革委員會對基本藥物的價(jià)格管理全部納入政府定價(jià)范圍，在國家零售指導(dǎo)價(jià)格規(guī)定幅度內(nèi)，各省級人民政府根據(jù)招標(biāo)形成統(tǒng)一采購價(jià)格、配送費(fèi)用及藥品加成政策，最終確定本地區(qū)政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物具體的零售價(jià)格。且由于實(shí)行統(tǒng)一招標(biāo)采購，藥品價(jià)格與具體的企業(yè)關(guān)系不密切，故僅公布藥品通用名稱的價(jià)格即可。2、藥品價(jià)格管理形式（3）政府定價(jià)的藥品價(jià)格管理2、藥品價(jià)格管理形式（4）實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)的藥品價(jià)格管理①以現(xiàn)行藥品價(jià)格政策為基礎(chǔ)，堅(jiān)持市場在資源配置中起的決定性作用，圍繞新時(shí)代醫(yī)療保障制度總體發(fā)展方向，持續(xù)健全以市場為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)應(yīng)遵循的原則②麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)，其他藥品實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)③同種藥品在劑型、規(guī)格和包裝等方面存在差異的，按照治療費(fèi)用相當(dāng)?shù)脑瓌t，綜合考慮臨床效果、成本價(jià)值、技術(shù)水平等因素，保持合理的差價(jià)比價(jià)關(guān)系2、藥品價(jià)格管理形式（4）實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)的藥品價(jià)格管理④麻醉藥品和第一類精神藥品價(jià)格繼續(xù)依法實(shí)行最高出廠(口岸)價(jià)格和最高零售價(jià)格管理實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)應(yīng)遵循的原則⑤按照“保障藥品供應(yīng)優(yōu)先、滿足臨床需要優(yōu)先”的原則，采取鼓勵(lì)短缺藥品供應(yīng)、防范短缺藥品惡意漲價(jià)和非短缺藥品“搭車漲價(jià)”的價(jià)格招采政策，做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作⑥參加藥品采購?fù)稑?biāo)的投標(biāo)人不得以低于成本的報(bào)價(jià)競標(biāo)，不得以欺詐、申通投標(biāo)、濫用市場支配地位等方式競標(biāo)3、藥品價(jià)格管理的原則（1）政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)：①政府價(jià)格主管部門制定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行，不得以任何形式擅自提高價(jià)格②政府價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國價(jià)格法》規(guī)定的定價(jià)原則，依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整價(jià)格，做到質(zhì)價(jià)相符，消除虛高價(jià)格，保護(hù)用藥者的正當(dāng)利益3、藥品價(jià)格管理的原則（1）政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)：③藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門如實(shí)提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本，不得拒報(bào)、虛報(bào)、瞞報(bào)。④藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料。3、藥品價(jià)格管理的原則（2）市場調(diào)節(jié)價(jià)：按照公平、合理、誠實(shí)信用，質(zhì)價(jià)相符的原則制定價(jià)格藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院價(jià)格主管部門關(guān)于藥價(jià)管理的規(guī)定，制定和標(biāo)明藥品零售價(jià)格，禁止暴利和損害用藥利益的價(jià)格欺詐行為4、遵守藥品價(jià)格管理的規(guī)定（1）合理定價(jià)明碼標(biāo)價(jià)藥品價(jià)格事關(guān)重大，藥品價(jià)格問題，是一個(gè)與醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)、衛(wèi)生保健和醫(yī)療保障密切相關(guān)的重要問題（2）如實(shí)報(bào)告銷售和價(jià)格情況藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向藥品價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價(jià)格清單，按照規(guī)定如實(shí)公布其常用藥品的價(jià)格，加強(qiáng)合理用藥管理4、遵守藥品價(jià)格管理的規(guī)定（3）購銷中禁止不正當(dāng)獲益禁止在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益禁止以任何名義給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益；禁止有關(guān)人員收受財(cái)物5、違反價(jià)格管理政策的處罰違法情形處罰法規(guī)條款不依法執(zhí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場調(diào)節(jié)價(jià)，擅自提高藥品價(jià)格或拒報(bào)、虛報(bào)、瞞報(bào)藥品生產(chǎn)經(jīng)營成本、藥品實(shí)際購銷價(jià)格等依據(jù)《中華人民共和國價(jià)格法》的規(guī)定依法進(jìn)行處罰《中華人民共和國藥品管理法》第89條經(jīng)營者不執(zhí)行政府定價(jià)及政府指導(dǎo)價(jià)的應(yīng)責(zé)令其改正，或沒收違法所得，并處以違法所得5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令其停業(yè)整頓《中華人民共和國價(jià)格法》第39條地方各級人民政府或有關(guān)部門超越定價(jià)權(quán)限和范圍擅自制定、調(diào)整價(jià)格責(zé)令其改正，并通報(bào)批評；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，應(yīng)依法給予行政處分《中華人民共和國價(jià)格法》第45條總結(jié)①我國的藥品價(jià)格包括政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、市場調(diào)節(jié)價(jià)兩種管理形式。②國家醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄、國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄以外的具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品價(jià)格由國務(wù)院價(jià)格主管部門負(fù)責(zé)制定。③國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥中的非處方藥和地方增補(bǔ)的醫(yī)療保障用藥價(jià)格由各省、自治區(qū)、直轄市價(jià)格主管部門制定?！端幨鹿芾砼c法規(guī)》藥品廣告管理目錄0102基礎(chǔ)知識藥品廣告審批0304藥品廣告內(nèi)容藥品廣告的檢查05法律責(zé)任2019年12月，《吐槽大會》再生是非，據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局通報(bào)，重慶一醫(yī)藥公司在《吐槽大會》違反植入999皮炎平廣告，該廣告在《吐槽大會》第三季第4、6、7三期的片尾小劇場中均有出現(xiàn)，演員們專門口播道：“999皮炎平，止癢就是快，無色無味更清爽”，因?yàn)樵撍幤凡⑽唇?jīng)過審查，也未標(biāo)注注意事項(xiàng)，所以屬于違法植入，在被發(fā)現(xiàn)后，該公司被罰款90萬元，令人大吃一驚。案例試對這例案件進(jìn)行分析？我們從中應(yīng)該吸取什么教訓(xùn)？導(dǎo)學(xué)廣告詞胃動力不夠,請嗎丁啉幫忙導(dǎo)學(xué)廣告詞治療感冒,黑白分明白天服白片不瞌睡,晚上服黑片睡得香!

導(dǎo)學(xué)廣告詞咳不容緩,請用桂龍1、基礎(chǔ)知識（1）概念廣告，是指商品經(jīng)營者或者服務(wù)提供者承擔(dān)費(fèi)用，通過一定媒介和形式直接或者間接地介紹自己所推銷的商品或者所提供的服務(wù)的商業(yè)廣告。藥品廣告，是指凡利用各種媒介或者其他形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應(yīng)證（功能主治）或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容。國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布的《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（局令第21號）作為現(xiàn)行的藥品廣告審查管理規(guī)定。（2）藥品廣告的作用藥品廣告的作用：

①能夠較好地介紹藥品知識，指導(dǎo)消費(fèi)者合理、正確地用藥。

②是最大、最快、最廣泛的藥品信息傳遞媒介，加速藥品的流通和銷售。

③能促進(jìn)藥品生產(chǎn)中新產(chǎn)品、新技術(shù)的發(fā)展。

④能樹立藥品企業(yè)和品牌形象。1、基礎(chǔ)知識（2）藥品廣告的相關(guān)法律法規(guī)依據(jù)1、基礎(chǔ)知識①《中華人民共和國廣告法》2018年10月26日起施行②《中華人民共和國藥品管理法》2019年8月修訂③《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，于2007年5月1日起施行。2、藥品廣告審批（1）藥品廣告的申請藥品廣告批準(zhǔn)文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)。藥品經(jīng)營企業(yè)作為申請人的，必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意。申請藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。2、藥品廣告審批（2）藥品廣告的審批省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)部門是藥品廣告的審査機(jī)關(guān)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域藥品廣告的審査工作申請藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。異地發(fā)布藥品廣告，在發(fā)布前應(yīng)到發(fā)布地藥品廣告審査機(jī)關(guān)辦理備案當(dāng)?shù)?申請；異地-備案2、藥品廣告審批類別提交材料藥品廣告批準(zhǔn)文號申請藥品廣告審查表藥品廣告樣稿（與發(fā)布內(nèi)容的一致）申請人的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件申請人的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件申請人如是藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件代為申請的，提交申請人的委托書原件和代辦人的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明藥品批準(zhǔn)證明文件（或《進(jìn)口藥品注冊證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）的復(fù)印件批準(zhǔn)的說明書復(fù)印件、實(shí)際使用的說明書及標(biāo)簽非處方藥的，提交非處方藥品審核登記證書或相關(guān)證明文件的復(fù)印件申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號的，提交進(jìn)口藥品代理或相關(guān)證明文件的復(fù)印件廣告中如涉及商品名、注冊商標(biāo)、專利等內(nèi)容的，提交相關(guān)有效證明文件復(fù)印件及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件申請藥品廣告需提交的相關(guān)證明文件注：提供規(guī)定的材料復(fù)印件的，需加蓋證件持有單位印章。2、藥品廣告審批類

別提交材料異地發(fā)布藥品廣告《藥品廣告審查表》復(fù)印件批準(zhǔn)的藥品說明書復(fù)印件電視、廣播廣告需要提交錄像帶、光盤或其他介質(zhì)載體（須與通過審查的內(nèi)容相一致）申請藥品廣告需提交的相關(guān)證明文件注：提供規(guī)定的材料復(fù)印件的，需加蓋證件持有單位印章。注：提供規(guī)定的材料復(fù)印件的，需加蓋證件持有單位印章。注：提供規(guī)定的材料復(fù)印件的，需加蓋證件持有單位印章。注：提供規(guī)定的材料復(fù)印件的，需加蓋證件持有單位印章。注：提供規(guī)定的材料復(fù)印件的，需加蓋證件持有單位印章。注：提供規(guī)定的材料復(fù)印件的，需加蓋證件持有單位印章。注：提供規(guī)定的材料復(fù)印件的，需加蓋證件持有單位印章。2、藥品廣告審批（2）藥品廣告的審查凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥（功能主治）或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的，為藥品廣告，應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行審査。省、自治區(qū)、直轄市人民政府確定的廣告審查機(jī)關(guān)是藥品廣告的審查機(jī)關(guān)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域藥品廣告的審查工作?？h級以上工商行政管理部門是藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，或者處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，無需審查。2、藥品廣告審批（3）藥品廣告的發(fā)布分類情形或內(nèi)容禁止發(fā)布①麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品；②藥品類易制毒化學(xué)品，以及戒毒治療的藥品③醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑；④軍隊(duì)特需藥品；⑤藥品監(jiān)督管理部門明令禁止生產(chǎn)、銷售、使用的藥品；⑥批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。記憶口訣：特毒醫(yī)均近視，不得發(fā)布廣告。2、藥品廣告審批（3）藥品廣告的發(fā)布處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。不得以贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告。不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布。禁止利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布處方藥廣告。非處方藥廣告發(fā)布的媒體沒有限制。發(fā)布媒體的限制2、藥品廣告審批（3）藥品廣告的發(fā)布2018年10月10日，國務(wù)院發(fā)布第一批全國推開“證照分離”，改革具體市場，明確簡化藥品廣告異地備案管理，實(shí)行告知承諾。異地發(fā)布廣告?zhèn)浒干暾?，一次性告知備案條件和所需材料。對申請人承諾符合條件并提交材料的，當(dāng)場予以備案。3、藥品廣告內(nèi)容（1）藥品廣告內(nèi)容的原則性規(guī)定藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容，不得進(jìn)行擴(kuò)大或者惡意隱瞞的宣傳，不得含有說明書以外的理論、觀點(diǎn)等內(nèi)容。1藥品廣告中必須標(biāo)明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準(zhǔn)文號、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號；以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的，可以只發(fā)布藥品商品名稱。2藥品廣告必須標(biāo)明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)名稱，不得單獨(dú)出現(xiàn)“咨詢熱線”、“咨詢電話”等內(nèi)容。非處方藥廣告必須同時(shí)標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識（OTC）。33、藥品廣告內(nèi)容（1）藥品廣告內(nèi)容的原則性規(guī)定藥品廣告中不得以產(chǎn)品注冊商標(biāo)代替藥品名稱進(jìn)行宣傳，但經(jīng)批準(zhǔn)作為藥品商品名稱使用的文字型注冊商標(biāo)除外。4已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時(shí)，可不播出藥品廣告批準(zhǔn)文號。5處方藥廣告的忠告語是：“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”。非處方藥廣告的忠告語是：“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”63、藥品廣告內(nèi)容（2）科學(xué)性要求分類情形及內(nèi)容藥品廣告不得出現(xiàn)的情形①含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證的②說明治愈率或者有效率的③與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較的④違反科學(xué)規(guī)律，明示或暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀的⑤含有“安全無毒副作用”“毒副作用小”等內(nèi)容的；含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品，因而安全性有保證等內(nèi)容的⑥含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的⑦含有明示或暗示服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活和升學(xué)、考試等需要，能夠幫助提高成績、使精力旺盛、增強(qiáng)競爭力、增高、益智等內(nèi)容的⑧其他不科學(xué)的用語或者表示，如“最新技術(shù)”“最高科學(xué)”“最先進(jìn)制法”等3、藥品廣告內(nèi)容（2）科學(xué)性要求分類情形及內(nèi)容藥品廣告不得含有的內(nèi)容①含有不科學(xué)的表述或者使用不恰當(dāng)?shù)谋憩F(xiàn)形式，引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該藥品會患某種疾病或加重病情的②含有免費(fèi)治療、免費(fèi)贈送、有獎(jiǎng)銷售、以藥品作為禮品或者獎(jiǎng)品等促銷藥品內(nèi)容的③含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容的④含有“無效退款”“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證內(nèi)容的⑤含有評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎(jiǎng)等綜合性評價(jià)內(nèi)容的3、藥品廣告內(nèi)容（3）其他要求處方藥名稱與該藥品的商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)字號相同的，不得使用該商標(biāo)、企業(yè)字號在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告。不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標(biāo)以及企業(yè)字號為各種活動冠名。藥品廣告中涉及改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的，必須與經(jīng)批準(zhǔn)的藥品說明書中的適應(yīng)癥或者功能主治完全一致。電視臺、廣播電臺不得在7：00～22：00發(fā)布含有上述內(nèi)容的廣告。3、藥品廣告內(nèi)容（3）其他要求分類情形及內(nèi)容藥品廣告中其他禁止性規(guī)定①藥品廣告不得利用國家機(jī)關(guān)、科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、患者等的名義或者形象作推薦、證明②藥品廣告不得含有軍隊(duì)單位或者軍隊(duì)人員的名義、形象。不得利用軍隊(duì)裝備、設(shè)施從事藥品廣告宣傳③藥品廣告不得含有涉及公共信息、公共事件或其他與公共利益相關(guān)聯(lián)的內(nèi)容，如各類疾病信息、經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展成果或醫(yī)藥科學(xué)以外的科技成果④藥品廣告不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布⑤藥品廣告不得以兒童為訴求對象，不得以兒童名義介紹藥品⑥藥品廣告不得含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系辦法、診療項(xiàng)目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療（熱線）咨詢、開設(shè)特約門診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容⑦非處方藥廣告不得利用公眾對于醫(yī)藥學(xué)知識的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解3、藥品廣告內(nèi)容（4）《廣告法》禁止出現(xiàn)的情形情形及內(nèi)容①使用中華人民共和國國旗、國徽、國歌②使用國家機(jī)關(guān)和國家機(jī)關(guān)工作人員的名義③使用國家級、最高級、最佳等用語④妨礙社會安定和危害人身、財(cái)產(chǎn)安全，損害社會公共利益⑤妨礙社會公共秩序和違背社會良好風(fēng)尚⑥含有淫穢、迷信、恐怖、暴力、丑惡的內(nèi)容⑦含有民族、種族、宗教、性別歧視的內(nèi)容⑧妨礙環(huán)境和自然資源保護(hù)⑨廣告不得損害未成年人和殘疾人的身心健康⑩法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他情形4、藥品廣告的檢查①②篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號，1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請?！端幤飞a(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》被吊銷的，藥品批準(zhǔn)證明文件被撤銷、注銷的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品，藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷藥品廣告批準(zhǔn)文號。4、藥品廣告的檢查③④對提供虛假材料申請藥品廣告審批，被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審査中發(fā)現(xiàn)的，1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，藥品廣告審査機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文