特殊管理藥品的管理-麻醉藥品精神藥品管理

麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營(yíng)管理定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度購(gòu)銷(xiāo)管理規(guī)定儲(chǔ)存管理制度定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度類(lèi)型全國(guó)性批發(fā)企業(yè)跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)專(zhuān)門(mén)從事第二類(lèi)精神藥批發(fā)企業(yè)一、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)類(lèi)型二、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)全國(guó)性批發(fā)企業(yè)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)專(zhuān)門(mén)從事第二類(lèi)精神藥批發(fā)企業(yè)三、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)審批四、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)渠道定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)全國(guó)性批發(fā)企業(yè)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)全國(guó)性批發(fā)企業(yè)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)有資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)本省有資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)就近其他省有資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)國(guó)務(wù)院藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)五、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售渠道市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)禁止麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品第二類(lèi)精神藥品可以零售統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理藥品零售連鎖企業(yè)麻醉藥品和精神藥品零售管理第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)01憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品，并將處方保存2年備查02禁止超劑量或者無(wú)處方銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品03不得向未成年人銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)專(zhuān)庫(kù)安裝專(zhuān)用防盜門(mén)，實(shí)行雙人雙鎖管理；具有相應(yīng)的防火設(shè)施；具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。專(zhuān)人

藥品有效期期滿(mǎn)之日起不少于5年專(zhuān)賬經(jīng)營(yíng)企業(yè)儲(chǔ)存管理“三專(zhuān)”+“雙人雙鎖”經(jīng)營(yíng)企業(yè)儲(chǔ)存管理第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)專(zhuān)庫(kù)不實(shí)行雙人雙鎖管理；專(zhuān)人專(zhuān)賬建立專(zhuān)用賬冊(cè)，實(shí)行專(zhuān)人管理保存期限也應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿(mǎn)之日起不少于5年麻醉藥品和精神藥品的使用管理非醫(yī)療機(jī)構(gòu)食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)科學(xué)研究及教學(xué)單位等藥品生產(chǎn)企業(yè)非藥品生產(chǎn)企業(yè)科學(xué)研究及教學(xué)單位藥品生產(chǎn)企業(yè)以麻、精一為原料生產(chǎn)普通藥品省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)年度需求計(jì)劃國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)以精二藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，定點(diǎn)批發(fā)/生產(chǎn)企業(yè)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)非醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和精神藥品管理原料咖啡因非醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和精神藥品管理需要使用麻醉藥品和精神藥品非醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和精神藥品管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和精神藥品管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡具備條件02有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師03有安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度01專(zhuān)職管理人員執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具處方取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該種處方執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具處方對(duì)確需使用麻醉藥品或者第一類(lèi)精神藥品的

患者，應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足其合理用藥需求癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或

者第一類(lèi)精神藥品時(shí)，患者或者其親屬可以向執(zhí)

業(yè)醫(yī)師提出申請(qǐng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具處方專(zhuān)用處方“麻、精一”處方“精二”處方

麻、精一注射劑麻、精一控緩釋制劑麻、精一其他劑型門(mén)診患者一次常用量≤7日常用量≤3日常用量門(mén)診癌癥疼痛患者和中重度慢性疼痛患者≤3日常用量≤15日常用量≤7日常用量住院患者1日常用量，逐日開(kāi)具第二類(lèi)精神藥品一般≤7日常用量;慢性病或某些特殊情況的患者可以適當(dāng)延長(zhǎng)處方限量醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記專(zhuān)冊(cè)麻醉藥品處方，3年醫(yī)療機(jī)構(gòu)精神藥品處方，2年麻醉藥品和精神藥品含義及品種范圍麻醉藥品含義是指對(duì)中樞神經(jīng)有麻醉作用，連續(xù)使用、濫用或不合理使用，易產(chǎn)生身體依賴(lài)性和精神依賴(lài)性，能成癮癖的藥品。是指藥理上雖具有麻醉作用，但不會(huì)成癮癖的藥物。如氯仿、乙醚等全身麻醉藥，普魯卡因、利多卡因等局部麻醉藥麻醉劑指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴(lài)性的藥品。精神藥品《條例》規(guī)定，麻醉藥品和精神藥品，是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。依據(jù)精神藥品對(duì)人體的依賴(lài)性和危害人體健康的程度將其分為第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品。二、麻醉藥品和精神藥品的品種分類(lèi)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》麻醉藥品共121個(gè)品種我國(guó)生產(chǎn)和使用的有27個(gè)品種《精神藥品品種目錄（2013年版）》精神藥品共149個(gè)品種，第一類(lèi)精神藥品68個(gè)品種，第二類(lèi)精神藥品81個(gè)品種我國(guó)生產(chǎn)和使用的第一類(lèi)精神藥品7種，第二類(lèi)精神藥品29種品種可卡因、罌粟稈濃縮物、罌粟果提取物罌粟果提取物粉、二氫埃托啡、地芬諾酯芬太尼、氫可酮、氫嗎啡酮、美沙酮嗎啡、嗎啡阿托品注射液、阿片復(fù)方樟腦酊、阿桔片、羥考酮、哌替啶瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、可待因右丙氧芬、雙氫可待因、乙基嗎啡福爾可定、布桂嗪、罌粟殼麻醉藥品（27種）二、麻醉藥品和精神藥品的品種嗎啡阿托品注射液二氫埃托啡可待因復(fù)方樟腦酊福爾可定第一類(lèi)精神藥品（7種）

哌醋甲酯、司可巴比妥、丁丙諾啡、γ-羥丁酸、氯胺酮、馬吲哚、三唑侖異戊巴比妥、格魯米特、噴他佐辛戊巴比妥、阿普唑侖、巴比妥氯硝西泮、地西泮、艾司唑侖氟西泮、勞拉西泮、甲丙氨酯咪達(dá)唑侖、硝西泮、奧沙西泮匹莫林苯巴比妥、唑吡坦、丁丙諾啡透皮劑布托啡諾及其注射劑、咖啡因、安鈉咖地佐辛及其注射劑、麥角胺咖啡因片氨酚氫可酮片、曲馬多、扎來(lái)普隆佐匹克隆第二類(lèi)精神藥品（27種）氯硝西泮托啡諾及其注射劑曲馬多地佐辛及其注射劑杜冷丁，即鹽酸哌替啶，為麻醉藥品，是人工合成的阿片受體