株洲師范高等專科學?！端幬锖铣煞磻?023-2024學年第一學期期末試卷

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2023-2024學年第一學期期末試卷題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共30個小題，每小題1分，共30分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，影響因素眾多。對于易氧化的藥物制劑，以下哪種措施更能有效地提高其穩(wěn)定性，延長保質(zhì)期？（）A.加入抗氧化劑B.調(diào)整pH值C.控制濕度D.采用避光包裝2、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，細胞密度的監(jiān)測對于優(yōu)化培養(yǎng)工藝非常重要。以下哪種方法常用于細胞密度的實時監(jiān)測？（）A.顯微鏡計數(shù)法B.細胞染色法C.比濁法D.流式細胞術3、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，以下哪種加速試驗方法能夠更快速地預測藥品的有效期？（）A.經(jīng)典恒溫法B.變溫加速試驗法C.濕度加速試驗法D.以上方法效果相同4、在藥物研發(fā)的臨床試驗階段，以下哪種類型的臨床試驗主要用于評估藥物的療效和安全性？（）A.I期臨床試驗B.II期臨床試驗C.III期臨床試驗D.IV期臨床試驗5、在藥物質(zhì)量控制中，雜質(zhì)的檢測和限量控制是重要環(huán)節(jié)。對于一種容易氧化的藥物，在其質(zhì)量標準中，以下哪種雜質(zhì)的限量通常需要嚴格控制？（）A.水解產(chǎn)物B.氧化產(chǎn)物C.殘留溶劑D.重金屬6、對于化學藥物的合成工藝放大，以下哪個方面的問題需要特別關注，以確保放大過程的順利進行？（）A.傳熱和傳質(zhì)B.反應的選擇性和收率C.設備的適配性D.以上方面均需關注7、在制藥工藝的優(yōu)化中，考慮到成本和效率等因素，以下哪種分離純化技術在大規(guī)模生產(chǎn)中更具優(yōu)勢，同時能保證較高的產(chǎn)品純度？（）A.結晶B.萃取C.色譜D.膜分離8、在制藥工程中，過濾操作常用于分離固體和液體。對于難以過濾的混懸液，以下哪種過濾方法可能更為有效？（）A.常壓過濾B.減壓過濾C.加壓過濾D.離心過濾9、在生物制藥的蛋白質(zhì)分離純化過程中，等電點沉淀法是一種常用的方法。以下哪種情況下，等電點沉淀法的效果可能不太理想？（）A.蛋白質(zhì)的等電點比較接近B.溶液中的離子強度較高C.蛋白質(zhì)的濃度較低D.以上都是10、在生物制藥中，抗體藥物的研發(fā)是熱點領域。以下哪種技術常用于抗體的篩選？（）A.噬菌體展示技術B.細胞融合技術C.基因工程技術D.以上都是11、對于中藥提取過程中的有效成分提取率提高，以下哪種方法可以有效實現(xiàn)？（）A.優(yōu)化提取工藝參數(shù)B.采用新型提取技術C.增加提取次數(shù)D.以上方法均可12、在生物制藥中，發(fā)酵過程的pH值控制非常重要。以下哪種方法常用于調(diào)節(jié)發(fā)酵液的pH值？（）A.加入酸或堿B.改變培養(yǎng)基成分C.控制通氣量D.以上都是13、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，細胞的傳代培養(yǎng)是常見操作。以下關于細胞傳代培養(yǎng)的注意事項，哪一項更能保證細胞的活力和特性？（）A.控制傳代比例B.選擇合適的消化酶C.優(yōu)化培養(yǎng)條件D.以上事項均需注意14、在生物制藥的發(fā)酵工藝中，關于發(fā)酵條件的優(yōu)化，以下考慮因素不正確的是（）A.培養(yǎng)基配方B.溶氧水平C.發(fā)酵罐的大小D.pH值控制15、在藥物合成中的手性藥物合成，以下關于手性藥物的特點和合成方法，哪種表述是恰當?shù)?？（）A.手性藥物的兩個對映體具有相同的藥理活性和毒副作用，合成方法簡單B.手性藥物的不同對映體可能具有不同的藥理活性、毒副作用和藥代動力學性質(zhì)，合成方法包括化學合成和生物合成等C.手性藥物的研究沒有實際意義，不需要關注D.手性藥物的合成只能通過化學方法，生物合成不可行16、在制藥工程的工藝驗證中，需要對關鍵工藝參數(shù)進行確認和驗證。對于一個結晶工藝，以下哪個參數(shù)是關鍵的工藝參數(shù)？（）A.攪拌速度B.結晶溫度C.溶劑用量D.以上都是17、在制藥工程的工藝驗證中，需要確認工藝的穩(wěn)定性和重現(xiàn)性。以下哪種驗證方法更能全面評估工藝的性能，確保產(chǎn)品質(zhì)量的一致性？（）A.前驗證B.同步驗證C.回顧性驗證D.以上方法結合使用18、在藥物制劑的穩(wěn)定性影響因素考察中，以下哪種因素對于液體制劑的穩(wěn)定性影響較大？（）A.pH值B.離子強度C.表面活性劑的種類和濃度D.以上因素影響均較大19、在生物制藥的基因工程操作中，載體的選擇至關重要。以下哪種載體常用于真核細胞的基因表達？（）A.質(zhì)粒B.噬菌體C.腺病毒載體D.細菌人工染色體20、在藥物分析方法中，分光光度法是常用的定量分析方法之一。對于紫外-可見分光光度法，以下哪種情況可能導致測量結果不準確？（）A.溶液的濃度過高B.選擇的測量波長在吸收峰的最大波長處C.比色皿的透光面干凈無污漬D.儀器經(jīng)過嚴格的校準21、在藥物合成中，手性藥物的合成是一個重要的研究領域。以下哪種方法常用于制備手性藥物？（）A.不對稱合成B.外消旋體拆分C.生物催化法D.以上都是22、在藥物合成中，縮合反應常用于構建藥物分子的骨架。以下哪種縮合反應常用于合成酰胺？（）A.羧酸與胺的反應B.醛與胺的反應C.酯與胺的反應D.以上都是23、在藥物穩(wěn)定性研究中，溫度和濕度是重要的影響因素。對于一種對濕度敏感的藥物，在儲存過程中，以下哪種包裝材料能夠有效防潮？（）A.聚乙烯B.鋁箔C.玻璃D.紙質(zhì)材料24、對于藥品生產(chǎn)中的質(zhì)量管理體系，以下哪個標準是國際上廣泛認可和遵循的？（）A.ISO9001B.GMPC.GLPD.以上標準均重要25、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，留樣觀察法是長期穩(wěn)定性研究的常用方法。留樣觀察通常需要考察的項目包括？（）A.外觀、含量、有關物質(zhì)B.溶出度、含量、pH值C.微生物限度、含量、有關物質(zhì)D.以上都是26、在藥物合成中，常常會涉及到保護基的使用。保護基的作用是在反應過程中保護某些官能團不發(fā)生反應。以下哪種保護基常用于保護羥基？（）A.芐基B.乙?；鵆.甲氧基甲基D.以上都是27、對于藥物制劑新技術，以下關于微囊化技術和納米技術的特點和應用，哪一個是正確的？（）A.微囊化技術和納米技術能夠提高藥物的穩(wěn)定性、靶向性和生物利用度，在藥物傳遞系統(tǒng)中具有廣泛的應用前景B.這些新技術只是概念炒作，實際應用效果不佳C.微囊化技術和納米技術的制備過程復雜，成本高，不適合大規(guī)模生產(chǎn)D.藥物制劑新技術的發(fā)展已經(jīng)停滯，沒有進一步研究的必要28、在藥物制劑的微囊化技術中，關于微囊的制備方法，以下說法不準確的是（）A.物理化學法B.化學法C.生物法D.機械法29、在制藥工程的管道設計中，以下哪種材質(zhì)的管道通常不用于輸送腐蝕性介質(zhì)？（）A.不銹鋼B.碳鋼C.聚四氟乙烯D.玻璃30、在藥物研發(fā)的臨床試驗階段，對于III期臨床試驗的目的，以下表述不準確的是（）A.進一步驗證藥物的療效B.確定藥物的最佳使用劑量C.只需要小樣本量的患者參與D.評估藥物的安全性二、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）制藥工程中的藥物生產(chǎn)自動化對于提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量穩(wěn)定性至關重要。請論述藥物生產(chǎn)自動化的主要技術和應用前景。2、（本題5分）闡述制藥工程中的藥物生產(chǎn)過程中的工藝驗證。分析工藝驗證的目的和方法，以及如何確保工藝的穩(wěn)定性和可靠性。3、（本題5分）論述制藥工程中的清潔生產(chǎn)技術，分析如何減少廢水、廢氣和固體廢物的產(chǎn)生，以及如何對廢棄物進行有效的處理和回收利用。4、（本題5分）從制藥工程的角度論述藥物生產(chǎn)過程中的自動化設備的故障診斷與維護，分析其重要性和方法，以及如何確保設備的正常運行。5、（本題5分）制藥工程中的藥用高分子材料在藥物傳遞和制劑設計中發(fā)揮著重要作用。請深入論述常用的藥用高分子材料的種類、性質(zhì)和應用，分析其在藥物制劑中的作用機制和影響因素，并結合實際制劑產(chǎn)品說明高分子材料的選擇和應用策略。三、簡答題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）結合藥物分析中的生物樣品分析，分析其特點、方法和應用，以及在藥代動力學研究中的重要性。2、（本題5分）簡述在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，光、溫度和濕度對制劑穩(wěn)定性的影響機制是什么，如何進行防護和控制？3、（本題5分）在藥物研發(fā)的知識產(chǎn)權保護方面，論述專利申請的策略、要點和注意事項，以及如何避免侵權。4、（本題5分）在中藥復方的研究