門店藥品經(jīng)營許可證管理制度模版（3篇）

門店藥品經(jīng)營許可證管理制度模版第一章總則第一條為規(guī)范門店藥品經(jīng)營許可證的管理，強(qiáng)化經(jīng)營活動的質(zhì)量與經(jīng)營者的責(zé)任意識，確保藥品流通的安全，依據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。第二條本制度適用于所有從事門店藥品經(jīng)營活動的單位及其從業(yè)人員。第三條門店藥品經(jīng)營許可證是國家藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法律法規(guī)，對門店進(jìn)行藥品經(jīng)營資質(zhì)審核后頒發(fā)的許可證明。第四條門店藥品經(jīng)營許可證的管理應(yīng)遵循合法、公正、公開、簡便、高效的原則。第五條門店藥品經(jīng)營許可證管理的核心目標(biāo)是確保門店的藥品經(jīng)營活動嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)，保障公眾用藥安全。第六條門店藥品經(jīng)營許可證的管理內(nèi)容涵蓋申請、審批、頒發(fā)、使用、變更、延續(xù)及注銷等多個環(huán)節(jié)。第二章門店藥品經(jīng)營許可證申請第七條申請門店藥品經(jīng)營許可證的單位需滿足以下條件：（一）擁有合法的經(jīng)營場所，且該場所應(yīng)符合藥品經(jīng)營的衛(wèi)生與安全標(biāo)準(zhǔn)；（二）配備專職藥師或執(zhí)業(yè)藥師，其中執(zhí)業(yè)藥師需持有有效的執(zhí)業(yè)藥師資格證書；（三）設(shè)立符合藥品儲存要求的專門庫房；（四）設(shè)備、設(shè)施完善，滿足藥品經(jīng)營活動的需求。第八條申請門店藥品經(jīng)營許可證的單位應(yīng)向藥品監(jiān)督管理部門提交以下材料：（一）藥品經(jīng)營許可證申請表；（二）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（三）門店平面圖；（四）負(fù)責(zé)人身份證明；（五）從業(yè)人員的相關(guān)資質(zhì)證明文件。第九條申請人應(yīng)如實填寫申請表，并提供真實、準(zhǔn)確、完整的材料。第十條提交的材料應(yīng)通過合法途徑獲取，并提供原件及復(fù)印件。藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)對提供的材料進(jìn)行核查。第十一條若申請材料符合要求，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在接到申請之日起的30個工作日內(nèi)作出審批決定；若材料不符合要求，應(yīng)通知申請人補(bǔ)充相關(guān)材料。第十二條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)根據(jù)審批結(jié)果，及時向符合條件的申請人頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證。第三章門店藥品經(jīng)營許可證使用第十三條門店藥品經(jīng)營許可證應(yīng)懸掛在營業(yè)場所的顯著位置，以便公眾監(jiān)督。第十四條門店應(yīng)定期核對藥品經(jīng)營許可證的有效性，如有損毀或遺失，應(yīng)及時向藥品監(jiān)督管理部門申請補(bǔ)辦。第十五條門店藥品經(jīng)營許可證的有效期為5年，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在許可證上明確標(biāo)注有效期。第十六條若門店需變更經(jīng)營場所、負(fù)責(zé)人等事項，應(yīng)在變更之日起的30個工作日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門申請變更。第十七條門店藥品經(jīng)營許可證到期前，應(yīng)在到期之日起的60個工作日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門申請延續(xù)。第四章門店藥品經(jīng)營許可證注銷第十八條門店藥品經(jīng)營許可證的注銷分為自愿注銷和強(qiáng)制注銷兩種情況。第十九條門店自愿注銷藥品經(jīng)營許可證的，應(yīng)在注銷之日起的30個工作日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門提出申請，注銷后不得再從事藥品經(jīng)營活動。第二十條強(qiáng)制注銷的情況包括違反藥品經(jīng)營相關(guān)法律法規(guī)、存在危害社會公共利益的行為等。藥品監(jiān)督管理部門可依法對門店進(jìn)行處罰，并注銷其藥品經(jīng)營許可證。第五章監(jiān)督檢查第二十一條藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)對門店的藥品經(jīng)營行為進(jìn)行監(jiān)督檢查，門店應(yīng)積極配合并提供相關(guān)經(jīng)營記錄和材料。第二十二條藥品監(jiān)督管理部門可委托第三方機(jī)構(gòu)對門店進(jìn)行監(jiān)督檢查。第二十三條如發(fā)現(xiàn)門店存在違法違規(guī)行為，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)要求其立即整改；逾期未整改的，可責(zé)令其停業(yè)整頓或吊銷藥品經(jīng)營許可證。第二十四條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)及時向社會公布對門店的監(jiān)督檢查結(jié)果，并對存在違法違規(guī)行為的門店進(jìn)行公示。第六章法律責(zé)任第二十五條違反本制度規(guī)定的，藥品監(jiān)督管理部門可給予紀(jì)律處分，并依法追究相關(guān)法律責(zé)任。第二十六條違反藥品經(jīng)營相關(guān)法律法規(guī)的，藥品監(jiān)督管理部門可依法給予處罰，并吊銷其藥品經(jīng)營許可證。第二十七條因違反本制度規(guī)定導(dǎo)致?lián)p害公眾用藥安全的，相關(guān)責(zé)任方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第七章附則第二十八條本制度的解釋權(quán)歸藥品監(jiān)督管理部門所有。第二十九條本制度自頒布之日起正式施行。門店藥品經(jīng)營許可證管理制度模版（二）第一章總則第一條為規(guī)范門店藥品經(jīng)營許可證的行政管理，確保藥品銷售的合法性與安全性，特制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定適用于所有門店藥品經(jīng)營許可證的申請、使用和監(jiān)管活動。第三條門店藥品經(jīng)營許可證的頒發(fā)應(yīng)由市場監(jiān)管部門依據(jù)《藥品管理法》進(jìn)行審查。第四條申領(lǐng)、使用和管理許可證的過程須遵循公開、公正、公平原則，不得違反法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定。第二章門店藥品經(jīng)營許可證的申請第五條門店申請藥品經(jīng)營許可證的資格條件：（一）符合國家規(guī)定的藥品經(jīng)營許可條件；（二）在市場監(jiān)管部門劃定的區(qū)域內(nèi)經(jīng)營；（三）擁有符合國家規(guī)定的經(jīng)營場所和設(shè)備，以及良好的信用記錄。第六條門店藥品經(jīng)營許可證的申請程序：（一）申請人填寫申請表并提供相關(guān)證明材料；（二）將申請表和證明材料提交市場監(jiān)管部門；（三）市場監(jiān)管部門對材料進(jìn)行審核；（四）審核通過后，由市場監(jiān)管部門發(fā)放許可證。第七條申請門店藥品經(jīng)營許可證的具體要求：（一）經(jīng)營場所和設(shè)備符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)；（二）申請人配備合格的藥品經(jīng)營管理人員；（三）無違反《藥品管理法》等藥品管理法規(guī)的記錄；（四）具備完整的藥品銷售合同、發(fā)票等經(jīng)營文件。第八條門店藥品經(jīng)營許可證的有效期限為五年，期滿需申請續(xù)期。第三章門店藥品經(jīng)營許可證的使用第九條門店藥品經(jīng)營許可證是合法經(jīng)營藥品的依據(jù)，無許可證的門店不得銷售藥品。第十條門店應(yīng)公開許可證，以維護(hù)市場秩序，保障消費(fèi)者權(quán)益。第十一條許可證不得轉(zhuǎn)讓、出借，防止被他人冒用。第十二條門店需變更許可證信息的，應(yīng)向市場監(jiān)管部門提交申請，經(jīng)審核通過后方可變更。第十三條門店申請注銷許可證的，需提前向市場監(jiān)管部門報告，符合注銷條件后予以注銷。第四章門店藥品經(jīng)營許可證的管理第十四條門店應(yīng)妥善保管許可證，禁止損毀、涂改、遺失或私自銷毀。第十五條門店需按指定時間進(jìn)行年檢，年檢合格的許可證繼續(xù)有效。第十六條對違反規(guī)定的門店，市場監(jiān)管部門可采取責(zé)令改正、罰款、停業(yè)整頓、吊銷許可證等措施，并可公開違法行為。第五章附則第十七條本規(guī)定自發(fā)布之日起實施。第十八條本規(guī)定由市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)解釋。第十九條本規(guī)定未涵蓋的情況，由市場監(jiān)管部門根據(jù)實際需要另行制定規(guī)定。門店藥品經(jīng)營許可證管理制度模版（三）一、概述門店藥品經(jīng)營許可證為法定的藥品經(jīng)營資格證明，所有從事藥品經(jīng)營的門店應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)，強(qiáng)化藥品管理，確保藥品的安全與有效性，以維護(hù)社會秩序和公眾的健康權(quán)益。二、適用對象本規(guī)定適用于取得門店藥品經(jīng)營許可證的所有經(jīng)營者及從業(yè)人員。三、許可證辦理程序1.門店所有者或法定代表人需提交申請材料；2.衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)對申請材料進(jìn)行核實并進(jìn)行現(xiàn)場檢查；3.經(jīng)檢查合格，衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)將發(fā)放藥品經(jīng)營許可證；4.許可證有效期到期前，經(jīng)營者需辦理許可證延續(xù)手續(xù)。四、許可證使用規(guī)定1.許可證應(yīng)公示在門店顯眼位置，便于公眾查閱；2.禁止擅自修改或涂改許可證；3.如許可證遭受損壞或遺失，經(jīng)營者應(yīng)及時向衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)報告，并辦理許可證更換或補(bǔ)辦手續(xù)。五、許可證經(jīng)營范圍1.許可證的經(jīng)營范圍應(yīng)與申請材料保持一致，禁止擅自擴(kuò)大或變更；2.門店經(jīng)營者不得經(jīng)營未獲許可的藥品，不得從事違法經(jīng)營活動；3.不得將門店的許可證轉(zhuǎn)借他人，或允許他人以自身名義經(jīng)營藥品。六、許可證的備案與展示1.經(jīng)營者需保存許可證復(fù)印件以備備案，并向衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供復(fù)印件；2.應(yīng)將許可證原件適時展示給辦理藥品購買業(yè)務(wù)的顧客，以保障顧客的知情權(quán)。七、藥品管理1.門店需配備專業(yè)藥師或具有相關(guān)藥品從業(yè)資格的員工，確保藥品的專業(yè)性；2.門店應(yīng)按照法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，對藥品的儲存、銷售、處置等環(huán)節(jié)進(jìn)行管理；3.建立藥品進(jìn)貨、銷售記錄及過期藥品處理等制度，確保藥品的真實性與有效性；4.門店應(yīng)配備應(yīng)急藥品，確保其有效性和安全性；5.加強(qiáng)藥品庫存管理，定期進(jìn)行盤點(diǎn)、檢查和消毒等作業(yè)；6.禁止將藥品用于非法目的，不得從事違法違規(guī)的購銷行為。八、藥品質(zhì)量控制1.門店采購及配送的藥品必須來自合法供應(yīng)商，并從可靠渠道采購；2.藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)；3.禁止銷售過期藥品及質(zhì)量不合格、假冒偽劣藥品；4.發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時，門店應(yīng)及時處理并向相關(guān)部門報告。九、違規(guī)行為處理1.對未獲許可擅自經(jīng)營藥品的行為，衛(wèi)生