藥品合規(guī)管理制度

藥品合規(guī)管理制度第一章總則第一條現(xiàn)代醫(yī)院藥品合規(guī)管理制度的目的是為了確保藥品合理、安全、有效地使用，保障患者權(quán)益，提高醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)水平。第二條醫(yī)院藥品合規(guī)管理制度適用于我院全部涉及藥品的相關(guān)工作人員。第三條藥品合規(guī)管理制度的基本原則：依法合規(guī)：遵守國家法律法規(guī)，保證醫(yī)院藥品管理符合法律法規(guī)的要求；自動(dòng)防控：防備、掌控藥品合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，降低藥品合規(guī)事故發(fā)生率；完善制度：建立健全藥品合規(guī)管理相關(guān)制度，明確責(zé)任、流程和要求；加強(qiáng)培訓(xùn)：定期開展藥品合規(guī)培訓(xùn)，提高工作人員的合規(guī)意識(shí)和專業(yè)水平；強(qiáng)化監(jiān)督：加強(qiáng)對(duì)藥品合規(guī)管理的監(jiān)督檢查，及時(shí)矯正違規(guī)行為。第四條醫(yī)院藥品合規(guī)管理委員會(huì)是醫(yī)院藥品合規(guī)管理的最高決策和協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)，由醫(yī)院院長擔(dān)負(fù)主任委員，相關(guān)部門負(fù)責(zé)人、專家和代表構(gòu)成委員。委員會(huì)負(fù)責(zé)藥品合規(guī)管理制度的決策、引導(dǎo)和監(jiān)督。第五條醫(yī)院將定期組織藥品合規(guī)管理檢查和評(píng)估，對(duì)工作人員的合規(guī)水平進(jìn)行考核，以保證制度的有效運(yùn)行和不絕改進(jìn)。第二章藥品采購第六條醫(yī)院藥品采購應(yīng)嚴(yán)格遵從國家有關(guān)政策和法律法規(guī)，確保采購的藥品質(zhì)量、安全、合理、合規(guī)。第七條醫(yī)院將建立藥品采購管理制度，明確采購部門的職責(zé)和流程，確保藥品采購程序的公正、透亮和合規(guī)。第八條藥品采購應(yīng)優(yōu)先選擇注冊(cè)證書齊全、質(zhì)量可靠、供貨穩(wěn)定的正規(guī)藥品生產(chǎn)企業(yè)，嚴(yán)禁采購假冒藥品、三無產(chǎn)品和過期藥品。第九條藥品采購部門應(yīng)與供貨單位簽訂供貨合同，明確藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容，確保合同的合規(guī)性和有效性。第十條藥品的驗(yàn)收應(yīng)依照國家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，驗(yàn)收人員應(yīng)具備相關(guān)資質(zhì)和業(yè)務(wù)本領(lǐng)，嚴(yán)禁私自更改藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格和數(shù)量。第三章藥品庫存管理第十一條醫(yī)院將建立藥品庫存管理制度，加強(qiáng)藥品庫存的安全、準(zhǔn)確和合規(guī)管理。第十二條藥品庫存應(yīng)依照物品分類、質(zhì)量分類和有效期進(jìn)行管理，建立科學(xué)的庫存清單和管理流程。第十三條藥品庫存的入庫、出庫、退庫等操作應(yīng)有專人負(fù)責(zé)，并依照規(guī)定記錄和核對(duì)相應(yīng)的資料。第十四條藥品庫存應(yīng)依照規(guī)定的環(huán)境要求進(jìn)行存放，確保藥品的質(zhì)量和安全。第十五條藥品庫存不得隨便調(diào)撥、挪用，嚴(yán)禁私自銷毀、變相銷售庫存藥品。第四章藥品使用第十六條醫(yī)院將建立藥品使用管理制度，規(guī)范藥品的開具、配發(fā)、使用和退回等環(huán)節(jié)，確保藥品的合理使用和有效管理。第十七條醫(yī)院嚴(yán)禁醫(yī)務(wù)人員自行使用、持有、銷售藥品，全部藥品的使用均應(yīng)經(jīng)過醫(yī)院統(tǒng)一配發(fā)，并進(jìn)行合理用藥。第十八條藥品的開具應(yīng)依照臨床需要和規(guī)范要求進(jìn)行，醫(yī)生應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品使用的適應(yīng)癥、禁忌癥和用藥原則，確保藥品的合理應(yīng)用。第十九條藥品的配發(fā)應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，嚴(yán)格依照醫(yī)囑和藥品規(guī)格進(jìn)行，避開配發(fā)錯(cuò)誤和混淆。第二十條藥品的使用應(yīng)建立電子病歷和醫(yī)囑系統(tǒng)，記錄藥品的開具、配發(fā)和使用情況，便于追溯和審核。第二十一條藥品的退回應(yīng)依照規(guī)定程序進(jìn)行，退回藥品應(yīng)經(jīng)過專人復(fù)核、清點(diǎn)和登記，確保藥品的安全和合規(guī)。第五章藥品信息管理第二十二條醫(yī)院將建立藥品信息管理制度，確保藥品信息的完整、準(zhǔn)確和安全。第二十三條藥品信息包含藥品的注冊(cè)證書、生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、劑型、規(guī)格、說明書、不良反應(yīng)和禁忌癥等內(nèi)容。第二十四條醫(yī)院應(yīng)建立藥品信息庫，對(duì)藥品信息進(jìn)行分類管理，便于醫(yī)務(wù)人員查詢和使用。第二十五條醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品信息的更新和監(jiān)測(cè)，及時(shí)取得藥品的最新信息，確保醫(yī)務(wù)人員和患者的知情權(quán)。第二十六條藥品信息應(yīng)依照規(guī)定進(jìn)行保密，不得隨便泄露或傳播。第六章藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告第二十七條醫(yī)院將建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度，確保藥品使用過程中不良反應(yīng)的及時(shí)監(jiān)測(cè)、評(píng)估和報(bào)告。第二十八條醫(yī)務(wù)人員應(yīng)認(rèn)真察看和記錄患者用藥后的不良反應(yīng)情況，并及時(shí)報(bào)告給上級(jí)主管部門或藥品監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。第二十九條醫(yī)院應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫，對(duì)藥品不良反應(yīng)情況進(jìn)行歸類、分析和研究，及時(shí)采取相應(yīng)措施。第三十條醫(yī)院應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和處理制度，及時(shí)向患者和家屬說明情況，并搭配上級(jí)主管部門的調(diào)查和處理。第七章藥品合規(guī)管理的監(jiān)督和懲罰第三十一條醫(yī)院將加強(qiáng)對(duì)藥品合規(guī)管理的監(jiān)督和檢查，確保制度的有效實(shí)施和運(yùn)行。第三十二條違反藥品合規(guī)管理制度的工作人員，將依照國家和醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行懲罰和處理，包含批判教育、罰款、降職、革職、追究刑事責(zé)任等。第三十三條醫(yī)院將建立醫(yī)院內(nèi)部舉報(bào)制度，鼓舞工作人員樂觀參加藥品合規(guī)管理的監(jiān)督和檢舉，對(duì)舉報(bào)者進(jìn)行保密和嘉獎(jiǎng)。第八章附則第三十四條醫(yī)院可依據(jù)實(shí)際工作需要進(jìn)行相應(yīng)的增補(bǔ)和修訂，但必需經(jīng)醫(yī)院藥品合規(guī)管理委員會(huì)討論和批準(zhǔn)。第三十五條本制度自頒布之日起執(zhí)行，與現(xiàn)行藥品管理有關(guān)規(guī)章制度不全都的以本制度為準(zhǔn)。第三十六條本制度解釋權(quán)歸醫(yī)院藥品合規(guī)管理委員會(huì)全部。