2024研發(fā)合作合同標(biāo)的為新藥研究開發(fā)

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL2024研發(fā)合作合同標(biāo)的為新藥研究開發(fā)本合同目錄一覽第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱及住所1.2乙方名稱及住所1.3新藥研究開發(fā)定義第二條：合作目標(biāo)2.1合作研究開發(fā)新藥的目標(biāo)和范圍2.2合作研究的預(yù)期成果和時(shí)間表第三條：合作內(nèi)容3.1甲方提供的資源3.1.1技術(shù)資料3.1.2研發(fā)資金3.1.3其他支持3.2乙方提供的資源3.2.1技術(shù)能力3.2.2研發(fā)團(tuán)隊(duì)3.2.3其他支持第四條：研發(fā)過(guò)程管理4.1組織管理架構(gòu)4.2研發(fā)進(jìn)度報(bào)告4.3變更管理第五條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬及使用5.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)的使用5.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)第六條：保密義務(wù)6.1保密信息的范圍6.2保密義務(wù)的期限6.3保密信息的泄露后果第七條：風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任7.1研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別和控制7.2各方的責(zé)任與義務(wù)7.3意外事件處理第八條：合作成果的分享8.1成果分享的方式8.2成果分享的比例8.3成果分享的條件第九條：財(cái)務(wù)和結(jié)算9.1研發(fā)經(jīng)費(fèi)的預(yù)算和使用9.2結(jié)算方式和時(shí)間9.3審計(jì)與監(jiān)督第十條：合同的變更和終止10.1合同變更的條件10.2合同終止的情形10.3合同終止后的處理第十一條：違約責(zé)任11.1違約行為的認(rèn)定11.2違約責(zé)任的具體承擔(dān)第十二條：爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決的方式12.2仲裁地點(diǎn)和機(jī)構(gòu)12.3法律適用第十三條：合同的生效、修改和解除13.1合同的生效條件13.2合同的修改13.3合同的解除第十四條：其他條款14.1信息交換和溝通14.2合同的副本14.3合同的修改記錄第一部分：合同如下：第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱：生物科技有限公司1.1甲方住所：省市區(qū)路號(hào)1.2乙方名稱：科研機(jī)構(gòu)1.2乙方住所：省市區(qū)路號(hào)1.3新藥研究開發(fā)定義：指按照我國(guó)藥品管理法規(guī)，對(duì)新的藥物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室研究、臨床研究、藥品生產(chǎn)工藝研究、質(zhì)量研究、藥效學(xué)研究、毒理學(xué)研究等開發(fā)過(guò)程，以期獲得藥品注冊(cè)證書并生產(chǎn)銷售的行為。第二條：合作目標(biāo)2.1合作研究開發(fā)新藥的目標(biāo)：共同研發(fā)一種（或多種）創(chuàng)新性新藥，以滿足市場(chǎng)需求，提高我國(guó)新藥研發(fā)水平。2.2合作研究的預(yù)期成果和時(shí)間表：2.2.1預(yù)期成果：完成新藥的實(shí)驗(yàn)室研究、臨床前研究、臨床試驗(yàn)I期、II期、III期，并獲得藥品注冊(cè)證書。2.2.2時(shí)間表：本合作項(xiàng)目自合同簽訂之日起，預(yù)計(jì)歷時(shí)五年。第三條：合作內(nèi)容3.1甲方提供的資源3.1.1技術(shù)資料：甲方應(yīng)向乙方提供新藥研究開發(fā)所需的所有技術(shù)資料，包括但不限于文獻(xiàn)資料、前期研究數(shù)據(jù)、藥效學(xué)研究報(bào)告等。3.1.2研發(fā)資金：甲方應(yīng)承擔(dān)合作項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程中所需的所有費(fèi)用，包括但不限于實(shí)驗(yàn)室費(fèi)用、臨床試驗(yàn)費(fèi)用、報(bào)批費(fèi)用等。3.1.3其他支持：甲方應(yīng)提供乙方研究人員辦公場(chǎng)所、實(shí)驗(yàn)設(shè)備、科研等必要的支持。3.2乙方提供的資源3.2.1技術(shù)能力：乙方應(yīng)負(fù)責(zé)新藥研究開發(fā)的技術(shù)指導(dǎo)，包括但不限于藥物設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)室研究、臨床研究方案設(shè)計(jì)等。3.2.2研發(fā)團(tuán)隊(duì)：乙方應(yīng)組建專業(yè)的新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)新藥研究開發(fā)的具體實(shí)施。3.2.3其他支持：乙方應(yīng)協(xié)助甲方進(jìn)行新藥注冊(cè)申報(bào)，提供注冊(cè)過(guò)程中所需的技術(shù)支持。第四條：研發(fā)過(guò)程管理4.1組織管理架構(gòu)：成立合作項(xiàng)目委員會(huì)，由甲方、乙方代表共同組成，負(fù)責(zé)合作項(xiàng)目的組織、協(xié)調(diào)和管理。4.2研發(fā)進(jìn)度報(bào)告：雙方應(yīng)定期向合作項(xiàng)目委員會(huì)提交研發(fā)進(jìn)度報(bào)告，包括但不限于實(shí)驗(yàn)室研究進(jìn)展、臨床試驗(yàn)結(jié)果等。4.3變更管理：合作項(xiàng)目過(guò)程中如遇重大變更，需經(jīng)合作項(xiàng)目委員會(huì)同意，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)整。第五條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬及使用5.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬：合作項(xiàng)目所產(chǎn)生的一切知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利權(quán)、著作權(quán)、新藥注冊(cè)權(quán)等，歸甲方和乙方共同所有。5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)的使用：雙方應(yīng)按照約定比例分享知識(shí)產(chǎn)權(quán)的使用權(quán)，未經(jīng)雙方書面同意，不得將知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓給第三方。5.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)：雙方應(yīng)共同努力，采取有效措施保護(hù)合作項(xiàng)目的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，防止他人侵權(quán)。第六條：保密義務(wù)6.1保密信息的范圍：合作項(xiàng)目的一切秘密信息，包括但不限于技術(shù)資料、研發(fā)進(jìn)展、市場(chǎng)信息等。6.2保密義務(wù)的期限：自合同簽訂之日起至合作項(xiàng)目終止后五年。6.3保密信息的泄露后果：如有泄露，泄露方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第八條：合作成果的分享8.1成果分享的方式：雙方同意按照約定的比例，通過(guò)貨幣結(jié)算方式分享新藥上市后的利潤(rùn)。8.2成果分享的比例：甲方：乙方=6：4。8.3成果分享的條件：新藥獲得藥品注冊(cè)證書并上市銷售后。第九條：財(cái)務(wù)和結(jié)算9.1研發(fā)經(jīng)費(fèi)的預(yù)算和使用：雙方共同制定合作項(xiàng)目的研發(fā)經(jīng)費(fèi)預(yù)算，并按照預(yù)算使用經(jīng)費(fèi)。9.2結(jié)算方式和時(shí)間：雙方同意采用銀行轉(zhuǎn)賬方式進(jìn)行結(jié)算，結(jié)算時(shí)間為每季度結(jié)束后的十個(gè)工作日內(nèi)。9.3審計(jì)與監(jiān)督：雙方同意定期對(duì)合作項(xiàng)目的財(cái)務(wù)進(jìn)行審計(jì)和監(jiān)督，確保經(jīng)費(fèi)的合理使用。第十條：合同的變更和終止10.1合同變更的條件：雙方同意合作項(xiàng)目如遇不可抗力等因素，可以協(xié)商變更合同內(nèi)容。10.2合同終止的情形：10.2.1雙方同意提前終止合同的，應(yīng)當(dāng)書面通知對(duì)方。10.2.2合作項(xiàng)目因不可抗力導(dǎo)致無(wú)法繼續(xù)進(jìn)行的，雙方同意終止合同。10.3合同終止后的處理：雙方按照本合同約定處理合作項(xiàng)目的后續(xù)事宜，包括但不限于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬、成果分享等。第十一條：違約責(zé)任11.1違約行為的認(rèn)定：雙方同意嚴(yán)格按照本合同的約定履行各自的義務(wù)，如一方違約，對(duì)方有權(quán)要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任。11.2違約責(zé)任的具體承擔(dān)：違約方應(yīng)支付給對(duì)方合同金額20%的違約金，并承擔(dān)因此給對(duì)方造成的其他損失。第十二條：爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決的方式：雙方同意采用仲裁方式解決合同爭(zhēng)議。12.2仲裁地點(diǎn)和機(jī)構(gòu)：雙方同意選擇省市仲裁委員會(huì)進(jìn)行仲裁。12.3法律適用：本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第十三條：合同的生效、修改和解除13.1合同的生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2合同的修改：雙方同意對(duì)本合同的修改，應(yīng)當(dāng)采用書面形式，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。13.3合同的解除：雙方同意提前解除合同的，應(yīng)當(dāng)書面通知對(duì)方，并按照本合同約定處理后續(xù)事宜。第十四條：其他條款14.1信息交換和溝通：雙方同意建立定期的信息交換和溝通機(jī)制，以確保合作項(xiàng)目的順利進(jìn)行。14.2合同的副本：雙方各執(zhí)一份本合同正本，具有同等法律效力。14.3合同的修改記錄：雙方應(yīng)當(dāng)將本合同的修改情況予以記錄，并簽字蓋章確認(rèn)。第二部分：第三方介入后的修正第十五條：第三方介入15.1第三方概念：本合同所述第三方，指非甲方和乙方之外的參與合作項(xiàng)目的一方或多方。第三方可以是個(gè)人、公司、機(jī)構(gòu)或其他法律實(shí)體。15.2第三方介入的情形：第三方介入包括但不限于合同履行過(guò)程中的技術(shù)支持、咨詢服務(wù)、資金提供、臨床試驗(yàn)等。第十六條：第三方責(zé)任16.1第三方責(zé)任限額：第三方對(duì)合作項(xiàng)目的責(zé)任限額，按照其與甲方或乙方簽訂的獨(dú)立合同約定。甲方和乙方不承擔(dān)超過(guò)其與第三方簽訂合同約定的責(zé)任。16.2第三方責(zé)任界定：第三方對(duì)合作項(xiàng)目造成損失的，由甲方和乙方按照本合同約定處理，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第十七條：第三方權(quán)益17.1第三方權(quán)益的分享：如第三方參與合作項(xiàng)目并對(duì)項(xiàng)目有實(shí)質(zhì)性貢獻(xiàn)，甲方和乙方應(yīng)按照與第三方簽訂的合同約定，給予第三方相應(yīng)的權(quán)益分享。17.2第三方權(quán)益的行使：第三方按照與甲方或乙方簽訂的合同約定，行使權(quán)益。未經(jīng)甲方和乙方書面同意，第三方不得將權(quán)益轉(zhuǎn)讓給第三方。第十八條：第三方合同的管理18.1第三方合同的簽訂：甲方和乙方簽訂與第三方的合同，應(yīng)事先征得對(duì)方的同意。18.2第三方合同的履行：甲方和乙方應(yīng)按照與第三方簽訂的合同約定履行義務(wù)，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第十九條：第三方引起的爭(zhēng)議解決19.1爭(zhēng)議解決方式：如第三方介入引起的爭(zhēng)議，甲方和乙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，可以按照本合同第十二條的約定，提交仲裁機(jī)構(gòu)仲裁。19.2仲裁地點(diǎn)和機(jī)構(gòu)：如選擇仲裁，雙方同意選擇省市仲裁委員會(huì)進(jìn)行仲裁。第二十條：第三方與甲乙方的關(guān)系20.1第三方與甲乙方的關(guān)系：第三方與甲方和乙方之間的合同，不影響甲方和乙方之間的合作關(guān)系。20.2第三方與甲乙方的權(quán)利劃分：第三方根據(jù)與甲方或乙方簽訂的合同，行使相應(yīng)的權(quán)利。未經(jīng)甲方和乙方書面同意，第三方不得侵犯甲方和乙方的合法權(quán)益。第二十一條：第三方介入的額外條款21.1額外條款的制定：如第三方介入需要增加額外條款，甲方和乙方應(yīng)協(xié)商確定，并簽署書面文件。21.2額外條款的生效：額外條款自甲方和乙方簽署后生效，成為本合同不可分割的一部分。第二十二條：第三方退出22.1第三方退出的條件：第三方因故退出合作項(xiàng)目，應(yīng)提前書面通知甲方和乙方。22.2第三方退出的后果：第三方退出合作項(xiàng)目后，按照與甲方或乙方簽訂的合同約定處理后續(xù)事宜。第二十三條：第三方引起的合同修改23.1合同修改的條件：如第三方介入需要修改本合同，甲方和乙方應(yīng)協(xié)商確定，并簽署書面文件。23.2合同修改的生效：合同修改自甲方和乙方簽署后生效，成為本合同不可分割的一部分。第二十四條：第三方責(zé)任的法律適用24.1法律適用：第三方對(duì)合作項(xiàng)目的責(zé)任，適用中華人民共和國(guó)法律。24.2法律沖突：如第三方所在國(guó)家法律與中華人民共和國(guó)法律存在沖突，雙方應(yīng)協(xié)商解決。第二十五條：第三方介入的記錄和通知25.1記錄和通知：甲方和乙方應(yīng)詳細(xì)記錄第三方介入的情況，并及時(shí)通知對(duì)方。25.2記錄和通知的保存：甲方和乙方應(yīng)將第三方介入的記錄和通知保存五年。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：新藥研究開發(fā)計(jì)劃書詳細(xì)說(shuō)明：本附件具體描述新藥的研究開發(fā)目標(biāo)、研究開發(fā)范圍、研究開發(fā)進(jìn)度安排等內(nèi)容。附件二：技術(shù)資料清單詳細(xì)說(shuō)明：本附件詳細(xì)列舉甲方應(yīng)向乙方提供的技術(shù)資料，包括文獻(xiàn)資料、前期研究數(shù)據(jù)、藥效學(xué)研究報(bào)告等。附件三：研發(fā)資金預(yù)算和使用計(jì)劃詳細(xì)說(shuō)明：本附件詳細(xì)列出合作項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程中所需的所有費(fèi)用，包括實(shí)驗(yàn)室費(fèi)用、臨床試驗(yàn)費(fèi)用、報(bào)批費(fèi)用等，并規(guī)定經(jīng)費(fèi)的使用計(jì)劃。附件四：組織管理架構(gòu)圖詳細(xì)說(shuō)明：本附件清晰展示合作項(xiàng)目的組織管理架構(gòu)，包括各方人員的職責(zé)和分工。附件五：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬和使用協(xié)議詳細(xì)說(shuō)明：本附件詳細(xì)規(guī)定合作項(xiàng)目所產(chǎn)生的一切知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括專利權(quán)、著作權(quán)、新藥注冊(cè)權(quán)等，歸屬和使用的具體條款。附件六：保密協(xié)議詳細(xì)說(shuō)明：本附件具體界定保密信息的范圍、保密義務(wù)的期限以及保密信息泄露后的處理方式。附件七：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告詳細(xì)說(shuō)明：本附件詳細(xì)評(píng)估合作項(xiàng)目可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)，并制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制和應(yīng)對(duì)措施。附件八：爭(zhēng)議解決協(xié)議詳細(xì)說(shuō)明：本附件詳細(xì)規(guī)定合作項(xiàng)目中爭(zhēng)議解決的途徑、仲裁地點(diǎn)和機(jī)構(gòu)、法律適用等內(nèi)容。附件九：第三方合同清單詳細(xì)說(shuō)明：本附件列舉與第三方簽訂的所有合同，包括合同名稱、簽訂日期、合同內(nèi)容等。附件十：第三方責(zé)任限額協(xié)議詳細(xì)說(shuō)明：本附件具體規(guī)定第三方對(duì)合作項(xiàng)目的責(zé)任限額，以及責(zé)任界定的相關(guān)條款。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：包括但不限于未按照合同約定提供技術(shù)資料、未按照約定完成研發(fā)進(jìn)度、未按照約定分享成果等。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償因此給對(duì)方造成的損失等。示例說(shuō)明：如甲方未按照合同約定提供技術(shù)資料，導(dǎo)致乙方