遼寧稅務(wù)高等?？茖W?！吨扑幑こ獭?023-2024學年第一學期期末試卷

裝訂線裝訂線PAGE2第1頁，共3頁遼寧稅務(wù)高等?？茖W校《制藥工程》

2023-2024學年第一學期期末試卷院(系)_______班級_______學號_______姓名_______題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物合成路線的選擇中，以下哪個因素需要考慮，以降低合成過程中的環(huán)保壓力？（）A.產(chǎn)生的廢棄物種類和數(shù)量B.所用溶劑的可回收性C.能源消耗D.以上因素均需考慮2、在藥物合成反應(yīng)中，溶劑的選擇會對反應(yīng)的結(jié)果產(chǎn)生重要影響。對于一個在水中反應(yīng)速率較慢的有機合成反應(yīng)，以下哪種溶劑可能會提高反應(yīng)速率？（）A.乙醇B.丙酮C.二甲基亞砜D.乙酸乙酯3、在制藥過程的質(zhì)量控制中，高效液相色譜法（HPLC）是常用的分析手段。以下關(guān)于HPLC的特點，不正確的是？（）A.分離效率高B.分析速度快C.適用于所有類型的藥物分析D.靈敏度高4、在藥物制劑的研發(fā)中，制劑的穩(wěn)定性不僅取決于藥物本身的性質(zhì)，還受到輔料的影響。當開發(fā)一種注射劑時，若要提高制劑的物理穩(wěn)定性，以下哪種輔料的選擇尤為重要？（）A.抗氧劑B.等滲調(diào)節(jié)劑C.增溶劑D.助懸劑5、在制藥工程的車間布局中，以下哪種區(qū)域不是按照潔凈度要求劃分的？（）A.一般生產(chǎn)區(qū)B.控制區(qū)C.潔凈區(qū)D.儲存區(qū)6、在藥物合成反應(yīng)中，對于親電加成反應(yīng)，以下哪種試劑通常作為親電試劑？（）A.氫氣B.鹵素C.醇D.胺7、在藥物分析中的雜質(zhì)檢查，以下關(guān)于雜質(zhì)的來源和限量控制的意義，哪種說法是正確的？（）A.藥物中的雜質(zhì)主要來自合成過程和儲存過程，限量控制雜質(zhì)可以保證藥物的安全性和有效性B.雜質(zhì)對藥物的質(zhì)量影響不大，不需要進行限量控制C.雜質(zhì)檢查方法復(fù)雜，成本高，應(yīng)該盡量減少檢查項目D.藥物中的雜質(zhì)是不可避免的，限量控制沒有實際意義8、關(guān)于制藥工程中的過濾除菌，以下哪種過濾器的孔徑能夠有效地去除細菌和病毒？（）A.0.22微米過濾器B.0.45微米過濾器C.1.0微米過濾器D.以上過濾器均可9、在藥物質(zhì)量控制中，雜質(zhì)的限度檢查是重要的環(huán)節(jié)。對于一般雜質(zhì)的檢查，通常采用的方法是？（）A.對照法B.靈敏度法C.比較法D.以上都是10、在制藥工藝的優(yōu)化中，結(jié)晶操作是一個關(guān)鍵步驟。對于一種在水中溶解度隨溫度變化較大的藥物，以下哪種結(jié)晶方法能夠獲得純度較高的晶體？（）A.冷卻結(jié)晶B.蒸發(fā)結(jié)晶C.溶析結(jié)晶D.反應(yīng)結(jié)晶11、對于中藥制藥中的提取分離方法，以下關(guān)于超濾技術(shù)的特點，表述不準確的是（）A.能有效去除大分子雜質(zhì)B.操作壓力高C.不影響藥物活性D.可實現(xiàn)連續(xù)操作12、在生物制藥的上游過程中，菌種的選育是重要的環(huán)節(jié)。以下哪種方法常用于微生物菌種的改良？（）A.誘變育種B.基因重組C.原生質(zhì)體融合D.以上都是13、在藥物制劑的緩釋制劑設(shè)計中，以下哪種方法不是實現(xiàn)藥物緩慢釋放的機制？（）A.制成溶解度小的鹽或酯B.與高分子化合物形成復(fù)合物C.增加藥物的粒徑D.采用脂質(zhì)體包裹藥物14、在制藥工程的物料管理中，原輔料的驗收和儲存需要嚴格遵循相關(guān)標準。對于一種易吸濕的原料藥，以下哪種儲存條件是合適的？（）A.常溫常壓，通風良好B.低溫干燥，密封保存C.高溫高濕，加速老化D.暴露于空氣中，隨意放置15、在藥物分析中，紅外光譜法常用于藥物的結(jié)構(gòu)鑒定。以下哪種振動形式產(chǎn)生的紅外吸收峰對于官能團的鑒定最為重要？（）A.伸縮振動B.彎曲振動C.面內(nèi)彎曲振動D.面外彎曲振動16、在藥物制劑的處方優(yōu)化中，正交設(shè)計是常用的實驗設(shè)計方法。正交設(shè)計的優(yōu)點是？（）A.實驗次數(shù)少B.結(jié)果分析簡單C.能考察因素間的交互作用D.以上都是17、在制藥工程中的干燥技術(shù)，以下關(guān)于各種干燥方法的原理和適用范圍，哪種表述是恰當?shù)?？（）A.常見的干燥方法如熱風干燥、冷凍干燥、噴霧干燥等，其原理和適用范圍各不相同，應(yīng)根據(jù)物料的性質(zhì)和要求選擇合適的干燥方法B.干燥技術(shù)簡單，任何一種方法都能適用于所有的物料C.新型干燥技術(shù)如微波干燥和紅外干燥沒有傳統(tǒng)干燥方法可靠D.干燥技術(shù)對藥物質(zhì)量影響不大，可以隨意選擇18、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，培養(yǎng)基的pH值對細胞生長和代謝有重要影響。通常使用哪種物質(zhì)來調(diào)節(jié)培養(yǎng)基的pH值？（）A.鹽酸B.氫氧化鈉C.磷酸鹽緩沖液D.以上均可19、對于藥物分析中的原子吸收光譜法，以下關(guān)于其特點的表述，不準確的是（）A.選擇性好B.靈敏度高C.可多元素同時測定D.適用于金屬元素的分析20、在中藥提取過程中，超聲提取技術(shù)具有一定的優(yōu)勢。以下關(guān)于超聲提取技術(shù)的優(yōu)點，哪一項描述不準確？（）A.縮短提取時間B.提高提取效率C.適用于熱敏性成分的提取D.能夠顯著降低提取成本二、簡答題（本大題共3個小題，共15分)1、（本題5分）分析在生物制藥的細胞治療產(chǎn)品開發(fā)中，細胞的來源和處理方法是什么，如何保證治療的安全性和有效性？2、（本題5分）闡述在制藥工程的驗證文件管理中，包括驗證方案、報告和記錄等，如何進行有效的文件管理和存檔？3、（本題5分）分析在生物制藥的單克隆抗體藥物生產(chǎn)中，細胞培養(yǎng)工藝的優(yōu)化要點和質(zhì)量控制措施有哪些？三、案例分析題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）研究某制藥廠在藥品生產(chǎn)過程中，如何進行清潔生產(chǎn)，減少污染物排放，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。2、（本題5分）某制藥公司的一款兒童用糖漿劑在甜度控制上存在問題，分析如何在保證口感的同時減少糖分攝入。3、（本題5分）一家制藥廠的藥品在儲存過程中出現(xiàn)了變色和異味的問題。分析原因并提出防止變色和異味的方法。4、（本題5分）一家制藥廠的藥品在包裝過程中出現(xiàn)了包裝設(shè)計不合理的問題。分析原因并提出改進的包裝設(shè)計方案。5、（本題5分）分析一家制藥公司在藥品生產(chǎn)過程中，如何進行無菌藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品的無菌性。四、論述題（本大題共2個小題，共20分)1、（本題10分）結(jié)合實際案例，論述制藥工程中的制藥工程中的風險管理策略。分析制藥工程中的風險因素和管理策略，以及如