深圳“20+8”之生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)-前景機(jī)遇與技術(shù)趨勢(shì)探析報(bào)告-前瞻產(chǎn)業(yè)研究院

前瞻碳中和戰(zhàn)略研究院、前瞻產(chǎn)業(yè)研究院2024年8月報(bào)告主創(chuàng)：徐文強(qiáng)院長(zhǎng)報(bào)告制作：廖子璇1.1.1生物醫(yī)藥定義界定生物醫(yī)藥是指人們運(yùn)用現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)的用于人類(lèi)疾病預(yù)防、診斷、治療的醫(yī)藥產(chǎn)品，主要包括化學(xué)藥品、中藥，以及生物藥品。2022年5月，國(guó)家發(fā)展改革委印發(fā)實(shí)施《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》，將“面向人w,生物醫(yī)藥行業(yè)界定生物醫(yī)藥相關(guān)概念辨析w,生物醫(yī)藥行業(yè)界定生物技術(shù)：現(xiàn)代生物技術(shù)是指以現(xiàn)代生命科學(xué)的理論和方法為基造或利用生物體系生產(chǎn)產(chǎn)品的技術(shù)，主要包括基因工程、細(xì)胞工生物工程：以生物學(xué)（特別是其中的分子生物學(xué)、微生物學(xué)、理論和技術(shù)為基礎(chǔ)，結(jié)合化工、機(jī)械、電子計(jì)算機(jī)等現(xiàn)代工程技新成就，自覺(jué)地操縱遺傳物質(zhì)，定向地改造生物或其功能，短期物種，再通過(guò)合適的生物反應(yīng)器對(duì)這類(lèi)“工程菌”或“工程細(xì)胞1.1.2生物醫(yī)藥發(fā)展歷程中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展歷程主要分為四個(gè)階段，第一個(gè)階段是1949s-1970s的早期發(fā)展階段，第二個(gè)階段是1980s-1990s改革開(kāi)放后發(fā)展階段，第三個(gè)階段是2000s-2010s產(chǎn)業(yè)繁榮階段，最后是2010s至今，為創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展階段。中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)與國(guó)際大型藥企的合作日益密切，通過(guò)????新中國(guó)成立后，政府開(kāi)始建立國(guó)家??在這一時(shí)期，中國(guó)的藥品產(chǎn)業(yè)主要中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展歷程改革開(kāi)放后發(fā)展階段??產(chǎn)業(yè)繁榮階段進(jìn)入21世紀(jì)，中國(guó)政府開(kāi)始實(shí)施2000年以后，中國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展階段/?2010年代后期，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展階段新藥相繼上市，如恒瑞醫(yī)藥的PD-1抑制劑、百濟(jì)神州的BTK抑制劑1.2.1中國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀：市場(chǎng)規(guī)模整體呈現(xiàn)波動(dòng)趨勢(shì)2023年中國(guó)規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值約1.3萬(wàn)億元，規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.95萬(wàn)億元，同比下降4%。各子行業(yè)走勢(shì)出現(xiàn)分化。化學(xué)原料藥、化學(xué)制劑、生物制品、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品、醫(yī)療儀器設(shè)備及器械等5個(gè)2015-2023年中國(guó)醫(yī)藥制造規(guī)上企業(yè)營(yíng)業(yè)收入情況（單位：萬(wàn)億元，%）. 9.1%9.7% 2023年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)各子行業(yè)營(yíng)業(yè)收入、利潤(rùn)增速（單位：%）1.2.2中國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀：疫情防控產(chǎn)品銷(xiāo)售導(dǎo)致市場(chǎng)規(guī)模下降總體來(lái)看，2023年經(jīng)濟(jì)指標(biāo)出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)的最主要原因是上年疫情防控產(chǎn)品銷(xiāo)售導(dǎo)致的統(tǒng)計(jì)基數(shù)較高，但不容忽視的是，一些非疫情相關(guān)的因素，如產(chǎn)品降價(jià)、醫(yī)藥出口放緩等，將持續(xù)影2023年中西藥品類(lèi)零售總額（限額以上單位!!1.2.3中國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀：全國(guó)藥品申請(qǐng)臨床數(shù)量逐年增加從藥品申請(qǐng)臨床看，2016年至2023年，全國(guó)的藥品申請(qǐng)臨床數(shù)量總數(shù)為9462件（以品種計(jì)），藥品申請(qǐng)臨床數(shù)量逐年增多，尤其2022年到2023年大幅增長(zhǎng)，從1579件到2079件。從藥品批準(zhǔn)臨床看，2017-2023年，藥品批2016-2023年中國(guó)藥品申請(qǐng)臨床數(shù)量情況（單位：件，%）0一39%2017-2023年中國(guó)藥品批準(zhǔn)臨床數(shù)量情況（單位：件，%）01.2.4中國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀：全國(guó)藥品上市情況良好從藥品申請(qǐng)上市來(lái)看，2016年至2023年，全國(guó)的藥品申請(qǐng)上市總數(shù)為12978件（以品種計(jì)其中2022年到2023年申請(qǐng)上市數(shù)量實(shí)現(xiàn)大幅增長(zhǎng)，疫情之后的申請(qǐng)數(shù)量提升較為迅速。從藥品批準(zhǔn)上市看，2023年中國(guó)藥品2016-2023年中國(guó)藥品申請(qǐng)上市數(shù)量情況（單位：件，%） 58%253558%253502016-2023年中國(guó)藥品批準(zhǔn)上市數(shù)量情況（單位：件，%）038316%1.2.5中國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀：市場(chǎng)投融資環(huán)境趨于謹(jǐn)慎從投融資數(shù)量和金額來(lái)看，市場(chǎng)波動(dòng)較大，2021年后，生物醫(yī)藥領(lǐng)域投資更加注重賽道選擇，市場(chǎng)趨于謹(jǐn)慎，2023年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)投融資金額為853.5億元，投融資數(shù)量為589件。從并購(gòu)金額來(lái)看，2016-2023年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)金額整體呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，20 0299.620251201620172018201920201.2.6中國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀：高新技術(shù)企業(yè)數(shù)量較多，國(guó)藥股份最具影響力從企業(yè)類(lèi)型分布看，全國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)最多，有44833家。從企業(yè)資質(zhì)分布看，按照企業(yè)產(chǎn)品管線類(lèi)型統(tǒng)計(jì)，截至2023年12月底，全國(guó)生物醫(yī)藥生產(chǎn)與研發(fā)高新技術(shù)企業(yè)11452家，數(shù)量最多。其中，國(guó)藥股份立足構(gòu)建特色醫(yī)藥健康生態(tài)和資源整合平臺(tái)，為2023年中國(guó)最00028751234567891.2.7深圳生物醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀：“一核多中心”新格局 “試點(diǎn)”區(qū)域。1.2.8深圳生物醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀：深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值逐年上升2023年，深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值為242億元?！渡钲谑信嘤l(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃（2022-2025年）》提出，到2025年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值達(dá)到400億元，營(yíng)業(yè)收入達(dá)到1000億元，建成若干特色鮮明、協(xié)2021-2025年深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入（單位：億元）2021-2025年深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值（單位：億元）2021-2025年深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入（單位：億元）0001.2.9深圳生物醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀：深圳生物醫(yī)藥企業(yè)布局完善深圳依托良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，不斷拓展產(chǎn)業(yè)鏈寬度與深度，目前已形成了較為完備的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，在基因檢測(cè)、生物信息、醫(yī)學(xué)影像等細(xì)分領(lǐng)域具有領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，并培育了生物疫苗、干深圳市基因檢測(cè)領(lǐng)域“國(guó)家基因庫(kù)+優(yōu)勢(shì)企業(yè)”發(fā)展模式樣本資源，已經(jīng)建成了PB級(jí)數(shù)據(jù)!地區(qū)，包括中國(guó)境內(nèi)2000多家科研機(jī)構(gòu)和2300多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其中三深圳市生物醫(yī)藥領(lǐng)域代表企業(yè)包括保健品、原料藥和制劑、處方藥與非處方藥、1.2.10深圳生物醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀：高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展深圳高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，不斷頒布創(chuàng)新政策、增設(shè)創(chuàng)新載體、搭建創(chuàng)新平臺(tái)、引入創(chuàng)新資金、完善創(chuàng)新體系，努力將自身打造為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。深圳充分認(rèn)識(shí)到企業(yè)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的拉動(dòng)作用，通過(guò)出臺(tái)系列政策有效保障相關(guān)企業(yè)健康成長(zhǎng)，“深圳生物醫(yī)藥領(lǐng)域“六個(gè)90%”的企業(yè)創(chuàng)新生態(tài)深圳生物醫(yī)藥領(lǐng)域融資環(huán)境個(gè)90%”深圳搭建了企業(yè)上市“星耀鵬城”平臺(tái)，提個(gè)90%”深圳搭建了企業(yè)上市“星耀鵬城”平臺(tái)，提供企業(yè)上市一站式服務(wù)，對(duì)首次在新三板掛牌企深圳是全國(guó)創(chuàng)投三大重鎮(zhèn)之一，登記私募基金管理人超4300余家，管理基金產(chǎn)品近2萬(wàn)只，累計(jì)投向中小企業(yè)超4000億元，950余只并購(gòu)基金為企業(yè)融資超業(yè)1.2.11深圳生物醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀：資金扶持力度較大深圳在新藥研發(fā)、醫(yī)療器械研發(fā)、研發(fā)公共服務(wù)與資1.3.1深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策機(jī)遇：深圳“20+8”產(chǎn)業(yè)政策解讀2022年6月6日，深圳市人民政府發(fā)布《關(guān)于發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培育發(fā)展未來(lái)產(chǎn)業(yè)的意見(jiàn)》，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，提出要制劑等領(lǐng)域發(fā)展，推動(dòng)新型基因治療載體研發(fā)、工程細(xì)胞構(gòu)建、抗體工程優(yōu)化、人工智能輔助藥物設(shè)計(jì)等瓶頸技術(shù)突破，加快寶龍生物藥創(chuàng)新發(fā)展先導(dǎo)區(qū)、坪山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速器園區(qū)等項(xiàng)目建設(shè)，支持坪山、南山、福田、龍崗、光明和大鵬等區(qū)創(chuàng)建產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群11234567812345678造9資料來(lái)源：《關(guān)于發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培育發(fā)展未1.3.2深圳“20+8”產(chǎn)業(yè)集群政策：2.0版20+8產(chǎn)業(yè)集群1234512345678123456789資料來(lái)源：《關(guān)于加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力進(jìn)一步推進(jìn)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和未來(lái)產(chǎn)業(yè)2022年6月，深圳市發(fā)布《深圳市培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃（2022-2025年)》，其中提出發(fā)展目標(biāo)，到2025年，將深圳建設(shè)成為全球知名的創(chuàng)新藥研發(fā)中心和國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地。?爭(zhēng)取國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心獲?積極爭(zhēng)取境內(nèi)外新藥同步上市、專(zhuān)業(yè)資格評(píng)審互認(rèn)等政?推進(jìn)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用境外已批準(zhǔn)?爭(zhēng)取國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心獲?積極爭(zhēng)取境內(nèi)外新藥同步上市、專(zhuān)業(yè)資格評(píng)審互認(rèn)等政?推進(jìn)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用境外已批準(zhǔn)上市但國(guó)內(nèi)尚未注3124超十億的企業(yè)資料來(lái)源：《深圳市培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃（202從空間布局來(lái)看，深圳市聚焦技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)制造三大方向，初步形成坪山“核心集聚”，南山、福田、龍崗、光明和大鵬協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展新格局。在坪山區(qū)、光明區(qū)、龍崗區(qū)布局研發(fā)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)，在南山區(qū)、福田?針對(duì)在深圳開(kāi)展臨床試?激發(fā)深圳市已有重大產(chǎn)?打造特色鮮明、錯(cuò)位發(fā)?打造特色鮮明、錯(cuò)位發(fā)?優(yōu)化創(chuàng)新藥入院流程，?布局高等級(jí)生物安全實(shí)區(qū)資料來(lái)源：《深圳市培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃（2021.4深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)總結(jié)深圳早在2009年就率先將生物產(chǎn)業(yè)列入新興產(chǎn)業(yè)，經(jīng)過(guò)10余年的大力培育，2023年深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值為242億元。深圳已形成多重發(fā)展優(yōu)勢(shì)，深圳生物醫(yī)藥企業(yè)類(lèi)型多樣，產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)凸顯。同時(shí)，深圳圍繞產(chǎn)業(yè)鏈布局了創(chuàng)新鏈，建設(shè)腦解析與腦模擬、合成生物、國(guó)家基因庫(kù)等一批重大科技基礎(chǔ)設(shè)施，培育和引進(jìn)了深圳灣實(shí)驗(yàn)室、藥物臨床前研究平臺(tái)等一批國(guó)家級(jí)和省級(jí)重大平臺(tái)，有效產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)凸顯企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力較強(qiáng) 產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì) 政策優(yōu)勢(shì)政策推動(dòng)+資金支持2.1基礎(chǔ)研究薄弱：我國(guó)自主研發(fā)的新藥上市時(shí)間較晚在過(guò)去的發(fā)展中，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要以fast-follow為主，對(duì)基礎(chǔ)研究重視不足，因此中國(guó)的基礎(chǔ)研究頂尖人才和原創(chuàng)性科研成果的數(shù)量都相對(duì)較少，與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)自主研發(fā)的新藥上市時(shí)間較晚，具有國(guó)局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性的晚期特瑞普利單局部晚期或轉(zhuǎn)移北京凱因2.2科研成果轉(zhuǎn)化率低：中國(guó)生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化率僅為5%我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域的原始創(chuàng)新資源主要集中在高校、醫(yī)院和科研機(jī)構(gòu)，生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化率長(zhǎng)期保持5%左右，與西方發(fā)達(dá)國(guó)家25%~30%相比，轉(zhuǎn)化水平偏低。其中原因有很多，包括高校等轉(zhuǎn)化體制欠完善，市場(chǎng)缺乏有效的轉(zhuǎn)化機(jī)制、資金不足，科研人員缺乏產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不足，評(píng)價(jià)體系過(guò)度強(qiáng)調(diào)論文而2.3.1藥品審批流程較長(zhǎng)：與美國(guó)相比，中國(guó)藥品審評(píng)審批時(shí)限較長(zhǎng)根據(jù)我國(guó)《藥品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的審評(píng)審批時(shí)限為60天，藥品上市許可申請(qǐng)審評(píng)時(shí)限為200天。而美國(guó)藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的審批時(shí)間約為30天，藥品上市許可申請(qǐng)的審批時(shí)間約為180天。相比2.3.2藥品審批流程較長(zhǎng)：仿制藥品申報(bào)審批時(shí)間較長(zhǎng)以仿制藥品申報(bào)審批為例，仿制藥品申報(bào)審批需要超過(guò)300天，流程較長(zhǎng)，涉及到的機(jī)構(gòu)較多，未來(lái)需要進(jìn)一臨床研究基地臨床研究基地申請(qǐng)者相關(guān)文件和技術(shù)資料省藥檢所抽樣、檢驗(yàn)、出具報(bào)告60天生物制品由中檢所抽樣、檢定省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)給仿制藥品批件省藥檢所抽樣、檢驗(yàn)、出具報(bào)告60天生物制品由中檢所抽樣、檢定省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)給仿制藥品批件省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)初審、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的考核、出具考核報(bào)告20天藥品注冊(cè)司審核局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)藥品注冊(cè)司藥品審評(píng)中心12天技術(shù)審查20天4020天藥品注冊(cè)司審核局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)藥品注冊(cè)司藥品審評(píng)中心12天技術(shù)審查20天40天80天藥品注冊(cè)司收審、形式審查2.3.3藥品審批流程較長(zhǎng)：中國(guó)新藥加快上市審評(píng)審批政策出臺(tái)較晚歐盟較為系統(tǒng)，與兩個(gè)地區(qū)相比，我國(guó)新藥加快上市2.4資本市場(chǎng)低迷：行業(yè)拆分并購(gòu)、優(yōu)化管線、出售資產(chǎn)等動(dòng)作頻頻在經(jīng)歷了三年新冠疫情沖擊洗禮后，疊加內(nèi)外多重因素影響，2023年生物醫(yī)藥行業(yè)加速進(jìn)入調(diào)整周期。創(chuàng)新藥企融資難度加大IPO步伐減緩，上市企業(yè)市值大幅縮水，醫(yī)藥健康板塊整體低迷。與此同時(shí)，行業(yè)拆分并購(gòu)、“A+H”疫苗股康希諾科創(chuàng)板開(kāi)板以來(lái)首只“A+H”疫苗股康希諾2023年以來(lái)已經(jīng)進(jìn)行了多次降低成本的動(dòng)作，如2023年4月，其新冠疫苗生產(chǎn)基地-上海上藥康希諾生物制藥有限公司從4月4日開(kāi)始暫停生產(chǎn)，期限約180天。2024年1月，科興生物新冠疫苗已全部停產(chǎn)且公司目前也無(wú)新冠疫苗產(chǎn)品銷(xiāo)售，公司決定自2024年1月起停止發(fā)放現(xiàn)有員工的新冠項(xiàng)目績(jī)效工資創(chuàng)新生物藥企們也有很多“出清”的務(wù)實(shí)做法，如出售生產(chǎn)資產(chǎn)，進(jìn)一步收縮產(chǎn)業(yè)鏈，聚焦研發(fā)；轉(zhuǎn)讓此前通過(guò)License-in的好產(chǎn)品，最大化授權(quán)產(chǎn)品價(jià)值及影響力，換取現(xiàn)金流等。如2023年10月，聯(lián)拓生物將引進(jìn)的mavacamten藥物權(quán)益轉(zhuǎn)賣(mài)給了BMS；2023年12月21日，基石藥業(yè)公告稱(chēng)將艾伏尼布大中華區(qū)、新加坡的獨(dú)家權(quán)益出售給施維雅，后者將向其支付共5000萬(wàn)美元。3.1生物醫(yī)藥行業(yè)工藝流程從生物藥的生產(chǎn)流程來(lái)看，主要包括上游發(fā)酵、下游純化和制劑灌裝三個(gè)主要流程。上游一般從細(xì)胞株的培養(yǎng)到大規(guī)模生物反應(yīng)器生產(chǎn)。下游純化是將生物反應(yīng)器出來(lái)的細(xì)胞及產(chǎn)物進(jìn)行分離純化，得到目標(biāo)產(chǎn)物。制劑灌裝主要是將純化獲得的原液進(jìn)行制劑化處理，經(jīng)過(guò)配置-除菌過(guò)濾及灌裝-凍干-軋蓋-燈檢-貼簽與包裝后，最終3.2OpenCRISPR-1基因編輯技術(shù)2024年4月，Profluent公司發(fā)布了全球首個(gè)由AI生成的基因編輯器—OpenCRISPR-1，該編輯器成功實(shí)現(xiàn)了對(duì)人類(lèi)基因組的精準(zhǔn)編輯，是基因編輯領(lǐng)域的一個(gè)重要里程3.3TIL細(xì)胞免疫技術(shù)TIL細(xì)胞療法指的是經(jīng)手術(shù)獲得的腫瘤組織中的淋巴細(xì)胞進(jìn)行分離、擴(kuò)增活化后，再回輸?shù)交颊唧w內(nèi)殺傷腫瘤細(xì)胞的治療方法。2024年2月，全球首款TIL療法獲FDA批準(zhǔn)上市，該舉措是細(xì)胞療法用于實(shí)體瘤治療的重大TIL復(fù)蘇運(yùn)輸70.00%70.00%60.00%50.00%40.00%30.00%20.00%10.00%0.00%44.30%27.30%22.10%17.10%4.50%7.60%1.50%廠13.60%一2.90%4.50%7.60%1.50%202020212022——TIL療法CAR-T療法CAR-NK療法TCR-T療法其他資料來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)Clinicaltri3.4DVLP疫苗技術(shù)并激發(fā)強(qiáng)烈的體液免疫反應(yīng)和細(xì)胞免疫反應(yīng)。因此，DVLP有望成為一種對(duì)抗病毒感染、預(yù)防和治療腫瘤和衰老的新一代疫苗技術(shù)，基于該項(xiàng)疫苗技術(shù)的資料來(lái)源：NatureBiomedicalEngine3.5抗體藥物偶聯(lián)物抗體藥物偶聯(lián)物（Antibody-DrugConjugates，ADCs），作為一種新興的抗癌治療方法，近年來(lái)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域引起了廣泛關(guān)注。ADCs通過(guò)將強(qiáng)效的抗癌藥物與特異性抗體連接在一起，能夠?qū)⑺幬镏苯虞斔椭涟┘?xì)胞，抗體（~170ku)資料來(lái)源：NatureBiomedicalEngine4.1深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展總結(jié)深圳是首批國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地和國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)，一方面，深圳生物醫(yī)藥企業(yè)類(lèi)型多樣，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)先，形成以生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械為主要組成的上中下游完整產(chǎn)業(yè)鏈條，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力較強(qiáng)。另一方面，深圳是全國(guó)電子信息產(chǎn)業(yè)重鎮(zhèn)，互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛 產(chǎn)業(yè)集群“20+8”政策機(jī)遇專(zhuān)項(xiàng)資金4.2深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議為加快培育生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，切實(shí)搶占新一輪產(chǎn)業(yè)發(fā)展的制高點(diǎn)，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，深圳市應(yīng)該要加快藥品產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，建設(shè)國(guó)家級(jí)藥物科技和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)，布局和提升市級(jí)藥物產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)。同時(shí)要強(qiáng)化藥物臨床研究轉(zhuǎn)化能力，完善藥物臨床研究支撐平臺(tái)體系，布局和提升市級(jí)藥物產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)。加快建設(shè)合同研發(fā)布局和提升市級(jí)藥物產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)。加快建設(shè)合同研發(fā)機(jī)構(gòu)（CRO）、合同定制研建設(shè)國(guó)家級(jí)藥物科技和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)。主動(dòng)承擔(dān)新藥研主動(dòng)承擔(dān)國(guó)家級(jí)重大核心技建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理協(xié)作審查工作機(jī)制。建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理協(xié)作審查工作機(jī)制。建立深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)協(xié)作審查機(jī)制，開(kāi)展多醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床研究協(xié)作倫理審查。簽署協(xié)作審查協(xié)議的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)可在遵循國(guó)家相關(guān)法規(guī)、指南的原則下，探索對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床研究實(shí)行倫理審查結(jié)果互認(rèn)，縮短創(chuàng)新產(chǎn)謀劃市級(jí)藥物基礎(chǔ)研究和核心技