生物技術(shù)藥物研發(fā)生產(chǎn)合同

生物技術(shù)藥物研發(fā)生產(chǎn)合同合同編號：__________甲方（研發(fā)方）：________________地址：_________________________聯(lián)系方式：_____________________地址：_____________________乙方（生產(chǎn)方）：________________地址：_________________________聯(lián)系方式：_____________________地址：_____________________第一章總則1.1合同目的本合同旨在規(guī)范甲乙雙方在生物技術(shù)藥物研發(fā)與生產(chǎn)過程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，保證雙方合作順利進(jìn)行。1.2定義1.2.1“生物技術(shù)藥物”指采用生物技術(shù)手段制備的藥物，包括但不限于抗體、疫苗、基因治療藥物等。1.2.2“研發(fā)方”指甲方，負(fù)責(zé)生物技術(shù)藥物的研制、開發(fā)及臨床試驗(yàn)。1.2.3“生產(chǎn)方”指乙方，負(fù)責(zé)生物技術(shù)藥物的生產(chǎn)、質(zhì)量控制及銷售。第二章研發(fā)方的義務(wù)2.1研發(fā)內(nèi)容2.1.1甲方應(yīng)按照合同約定，負(fù)責(zé)生物技術(shù)藥物的研制、開發(fā)工作。2.1.2甲方應(yīng)保證研發(fā)過程中的數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。2.2知識產(chǎn)權(quán)2.2.1甲方應(yīng)保證所研發(fā)的生物技術(shù)藥物知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。2.2.2甲方應(yīng)在研發(fā)過程中，對乙方提供的技術(shù)支持予以保密。2.3臨床試驗(yàn)2.3.1甲方應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)生物技術(shù)藥物的臨床試驗(yàn)。2.3.2甲方應(yīng)保證臨床試驗(yàn)的合規(guī)性，并對臨床試驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)。第三章生產(chǎn)方的義務(wù)3.1生產(chǎn)能力3.1.1乙方應(yīng)具備生物技術(shù)藥物的生產(chǎn)能力，并保證產(chǎn)品質(zhì)量。3.1.2乙方應(yīng)按照甲方提供的技術(shù)資料，生產(chǎn)符合合同約定的生物技術(shù)藥物。3.2質(zhì)量控制3.2.1乙方應(yīng)建立嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，保證生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量。3.2.2乙方應(yīng)定期對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和檢測，保證設(shè)備正常運(yùn)行。3.3銷售與售后服務(wù)3.3.1乙方應(yīng)負(fù)責(zé)生物技術(shù)藥物的銷售與售后服務(wù)。3.3.2乙方應(yīng)保證銷售過程中的合規(guī)性，并對銷售結(jié)果負(fù)責(zé)。第四章合作事項(xiàng)4.1技術(shù)交流4.1.1甲乙雙方應(yīng)保持密切的技術(shù)交流，保證項(xiàng)目順利進(jìn)行。4.1.2甲方應(yīng)定期向乙方提供研發(fā)進(jìn)展情況，乙方應(yīng)予以關(guān)注。4.2費(fèi)用承擔(dān)4.2.1甲乙雙方應(yīng)按照合同約定承擔(dān)各自費(fèi)用。4.2.2甲乙雙方應(yīng)按照實(shí)際發(fā)生費(fèi)用進(jìn)行結(jié)算。4.3保密4.3.1甲乙雙方應(yīng)對在合作過程中獲得的技術(shù)、商業(yè)等信息予以保密。4.3.2保密期限自合同簽訂之日起至合同終止之日止。第五章違約責(zé)任5.1甲方違約5.1.1甲方未能按照合同約定完成研發(fā)工作，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。5.1.2甲方泄露乙方技術(shù)秘密，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。5.2乙方違約5.2.1乙方未能按照合同約定完成生產(chǎn)任務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。5.2.2乙方泄露甲方技術(shù)秘密，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。5.3違約賠償5.3.1合同雙方應(yīng)按照實(shí)際損失計(jì)算違約賠償金額。5.3.2合同雙方因違約而產(chǎn)生的糾紛，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。第六章項(xiàng)目進(jìn)度與時間安排6.1研發(fā)進(jìn)度6.1.1甲方應(yīng)按照合同約定的時間表完成各階段研發(fā)工作。6.1.2甲方應(yīng)每季度向乙方提供一次研發(fā)進(jìn)度報(bào)告。6.2生產(chǎn)進(jìn)度6.2.1乙方應(yīng)根據(jù)甲方提供的研發(fā)成果，合理安排生產(chǎn)進(jìn)度。6.2.2乙方應(yīng)每季度向甲方提供一次生產(chǎn)進(jìn)度報(bào)告。6.3時間節(jié)點(diǎn)6.3.1合同雙方應(yīng)明確各階段的時間節(jié)點(diǎn)，并嚴(yán)格遵守。6.3.2任何一方如需調(diào)整時間節(jié)點(diǎn)，應(yīng)提前通知對方，并經(jīng)雙方協(xié)商一致。第七章質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與驗(yàn)收7.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)7.1.1甲方應(yīng)提供生物技術(shù)藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。7.1.2乙方應(yīng)按照甲方提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。7.2驗(yàn)收程序7.2.1乙方生產(chǎn)的生物技術(shù)藥物應(yīng)經(jīng)過甲方驗(yàn)收。7.2.2驗(yàn)收合格后，雙方應(yīng)簽署驗(yàn)收報(bào)告。7.3驗(yàn)收不合格處理7.3.1驗(yàn)收不合格時，乙方應(yīng)按照甲方要求進(jìn)行整改。7.3.2整改合格后，重新進(jìn)行驗(yàn)收。第八章成本與費(fèi)用8.1成本構(gòu)成8.1.1甲乙雙方應(yīng)明確生物技術(shù)藥物研發(fā)與生產(chǎn)的成本構(gòu)成。8.1.2成本包括但不限于研發(fā)費(fèi)用、生產(chǎn)費(fèi)用、管理費(fèi)用等。8.2費(fèi)用結(jié)算8.2.1甲乙雙方應(yīng)按照合同約定的費(fèi)用結(jié)算方式進(jìn)行結(jié)算。8.2.2結(jié)算周期為每季度一次。8.3成本控制8.3.1甲乙雙方應(yīng)共同努力控制成本，提高項(xiàng)目效益。8.3.2任何一方不得擅自增加成本，確需增加的，應(yīng)提前通知對方。第九章知識產(chǎn)權(quán)歸屬與分享9.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬9.1.1生物技術(shù)藥物的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。9.1.2乙方在合同履行過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有。9.2知識產(chǎn)權(quán)分享9.2.1雙方同意在合同約定的范圍內(nèi)分享知識產(chǎn)權(quán)。9.2.2分享的具體方式和條件由雙方另行約定。第十章爭議解決10.1協(xié)商解決10.1.1合同雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決合同履行過程中的爭議。10.1.2協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。10.2法律適用10.2.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。10.2.2如有涉及國際法律適用的問題，雙方應(yīng)遵循國際慣例及國際條約。第十一章合作期限11.1合同期限11.1.1本合同自雙方簽字之日起生效，有效期為____年。11.1.2合同期滿前，雙方協(xié)商一致可以續(xù)簽合同。11.2合作延長11.2.1如項(xiàng)目需要延長，雙方應(yīng)提前三個月協(xié)商，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。11.2.2補(bǔ)充協(xié)議應(yīng)明確延長合作的具體內(nèi)容和期限。第十二章合作終止12.1合作終止條件12.1.1合同期限屆滿，雙方未續(xù)簽合同。12.1.2雙方協(xié)商一致解除合同。12.1.3法律、法規(guī)規(guī)定的其他終止情形。12.2終止程序12.2.1合同終止時，雙方應(yīng)按照約定辦理各項(xiàng)清算手續(xù)。12.2.2雙方應(yīng)相互返還已交付的財(cái)物，并辦理交接手續(xù)。第十三章違約金與賠償13.1違約金13.1.1任何一方違反合同約定，應(yīng)向守約方支付違約金。13.1.2違約金的標(biāo)準(zhǔn)為違約金額的____%。13.2賠償13.2.1任何一方因違約給對方造成損失的，應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。13.2.2賠償范圍包括直接損失和可得利益損失。第十四章一般條款14.1合同修改14.1.1合同的任何修改和補(bǔ)充均應(yīng)以書面形式進(jìn)行。14.1.2修改和補(bǔ)充的條款應(yīng)經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。14.2合同副本14.2.1雙方各執(zhí)一份合同副本，具有同等法律效力。14.2.2合同副本應(yīng)妥善保管，不得泄露合同內(nèi)容。第十五章附件15.1附件列表15.1.1本合同的附件包括但不限于以下內(nèi)容：a)研發(fā)技術(shù)方案b)生產(chǎn)工藝流程c)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及驗(yàn)收細(xì)則d)費(fèi)用結(jié)算明細(xì)15.2附件效力15.2.1附件與本合同具有同等法律效力。15.2.2附件應(yīng)作為合同不可分割的一部分。簽字部分：甲方（研發(fā)方）：__