二零二五年度原料藥質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二五年度，原料藥質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方地址1.3合同雙方聯(lián)系方式1.4合同雙方法定代表人或授權(quán)代表2.合同背景及目的2.1合同背景2.2合同目的3.服務(wù)內(nèi)容3.1服務(wù)范圍3.2服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)3.3服務(wù)期限3.4服務(wù)方式4.服務(wù)費(fèi)用4.1費(fèi)用總額4.2費(fèi)用支付方式4.3費(fèi)用支付時(shí)間4.4費(fèi)用變更及調(diào)整5.質(zhì)量管理體系認(rèn)證要求5.1質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)5.2認(rèn)證流程5.3認(rèn)證周期5.4認(rèn)證結(jié)果6.保密條款6.1保密內(nèi)容6.2保密期限6.3違約責(zé)任7.爭(zhēng)議解決7.1爭(zhēng)議解決方式7.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)7.3爭(zhēng)議解決程序8.合同生效及終止8.1合同生效條件8.2合同生效日期8.3合同終止條件8.4合同終止日期9.合同解除9.1合同解除條件9.2合同解除程序9.3合同解除通知10.合同變更10.1合同變更條件10.2合同變更程序10.3合同變更通知11.合同附件11.1附件一：服務(wù)協(xié)議11.2附件二：質(zhì)量管理體系認(rèn)證要求11.3附件三：費(fèi)用明細(xì)表12.合同簽署12.1簽署日期12.2簽署地點(diǎn)12.3簽署雙方代表13.合同份數(shù)13.1合同正本份數(shù)13.2合同副本份數(shù)14.其他約定14.1法律適用14.2合同附件14.3合同解釋權(quán)第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱甲方：制藥有限公司乙方：質(zhì)量管理體系認(rèn)證中心1.2合同雙方地址甲方：省市區(qū)路號(hào)乙方：省市區(qū)路號(hào)1.3合同雙方聯(lián)系方式甲方：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：138xxxx5678乙方：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：139xxxx56781.4合同雙方法定代表人或授權(quán)代表甲方：法定代表人：乙方：法定代表人：趙六2.合同背景及目的2.1合同背景為提高甲方原料藥生產(chǎn)質(zhì)量，滿足國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)對(duì)藥品質(zhì)量的要求，甲方?jīng)Q定對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系進(jìn)行認(rèn)證。2.2合同目的本合同旨在明確甲乙雙方在原料藥質(zhì)量管理體系認(rèn)證過(guò)程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，確保認(rèn)證工作的順利進(jìn)行。3.服務(wù)內(nèi)容3.1服務(wù)范圍（1）對(duì)甲方質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核；（2）對(duì)甲方質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審；（3）出具認(rèn)證報(bào)告；（4）提供必要的培訓(xùn)和指導(dǎo)。3.2服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)乙方將嚴(yán)格按照GB/T190012016《質(zhì)量管理體系要求》進(jìn)行認(rèn)證工作。3.3服務(wù)期限本合同服務(wù)期限為一年，自合同生效之日起計(jì)算。3.4服務(wù)方式乙方將派專業(yè)審核員到甲方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，審核過(guò)程中，甲方應(yīng)提供必要的資料和配合。4.服務(wù)費(fèi)用4.1費(fèi)用總額本合同服務(wù)費(fèi)用總額為人民幣萬(wàn)元整。4.2費(fèi)用支付方式甲方應(yīng)在本合同生效后個(gè)工作日內(nèi)支付乙方50%的費(fèi)用，剩余50%的費(fèi)用在認(rèn)證完成后支付。4.3費(fèi)用支付時(shí)間4.3.1首次支付時(shí)間：合同生效后個(gè)工作日內(nèi)。4.3.2第二次支付時(shí)間：認(rèn)證完成后個(gè)工作日內(nèi)。4.4費(fèi)用變更及調(diào)整如因政策調(diào)整、市場(chǎng)波動(dòng)等原因?qū)е抡J(rèn)證費(fèi)用發(fā)生變化，雙方應(yīng)協(xié)商一致后進(jìn)行費(fèi)用調(diào)整。5.質(zhì)量管理體系認(rèn)證要求5.1質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)甲方應(yīng)按照GB/T190012016《質(zhì)量管理體系要求》建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系。5.2認(rèn)證流程5.2.1乙方在收到甲方申請(qǐng)后，對(duì)甲方質(zhì)量管理體系進(jìn)行初步評(píng)估；5.2.2乙方安排審核員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核；5.2.3乙方根據(jù)審核結(jié)果，出具認(rèn)證報(bào)告；5.2.4乙方對(duì)甲方質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)督審核。5.3認(rèn)證周期本合同認(rèn)證周期為一年，自認(rèn)證報(bào)告簽發(fā)之日起計(jì)算。5.4認(rèn)證結(jié)果乙方將根據(jù)審核結(jié)果出具認(rèn)證報(bào)告，認(rèn)證結(jié)果分為合格、不合格兩種。6.保密條款6.1保密內(nèi)容本合同項(xiàng)下涉及的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、客戶信息等，均為保密內(nèi)容。6.2保密期限保密期限自本合同簽訂之日起至合同終止之日起年。6.3違約責(zé)任如一方違反保密條款，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。8.爭(zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議解決方式本合同項(xiàng)下發(fā)生的任何爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至合同簽訂地人民法院訴訟解決。8.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)如雙方協(xié)商不成，爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)為省市仲裁委員會(huì)。8.3爭(zhēng)議解決程序仲裁程序應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)仲裁法》及省市仲裁委員會(huì)的仲裁規(guī)則進(jìn)行。9.合同生效及終止9.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。9.2合同生效日期本合同生效日期為2025年1月1日。9.3合同終止條件（1）合同約定的服務(wù)期限屆滿；（2）合同雙方協(xié)商一致解除合同；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行；（4）一方違約，另一方在合理期限內(nèi)未采取補(bǔ)救措施或解除合同。9.4合同終止日期合同終止日期以合同約定或?qū)嶋H終止事件發(fā)生之日為準(zhǔn)。10.合同解除10.1合同解除條件（1）一方嚴(yán)重違約；（2）一方破產(chǎn)、解散或被吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行。10.2合同解除程序一方提出解除合同，應(yīng)提前日書面通知對(duì)方，并說(shuō)明解除合同的理由。10.3合同解除通知合同解除通知應(yīng)以書面形式發(fā)送，并通過(guò)雙方約定的聯(lián)系方式送達(dá)。11.合同變更11.1合同變更條件在合同履行過(guò)程中，如雙方認(rèn)為有必要對(duì)合同內(nèi)容進(jìn)行修改，應(yīng)協(xié)商一致。11.2合同變更程序合同變更應(yīng)采用書面形式，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。11.3合同變更通知合同變更通知應(yīng)以書面形式發(fā)送，并通過(guò)雙方約定的聯(lián)系方式送達(dá)。12.合同附件12.1附件一：服務(wù)協(xié)議12.2附件二：質(zhì)量管理體系認(rèn)證要求12.3附件三：費(fèi)用明細(xì)表13.合同簽署13.1簽署日期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2簽署地點(diǎn)本合同簽署地點(diǎn)為省市區(qū)路號(hào)。13.3簽署雙方代表甲方代表：乙方代表：趙六14.其他約定14.1法律適用本合同適用中華人民共和國(guó)法律。14.2合同解釋權(quán)本合同的解釋權(quán)歸合同雙方共同所有。14.3通知方式本合同項(xiàng)下的通知、通訊等，均應(yīng)以書面形式進(jìn)行，并按照合同約定的聯(lián)系方式送達(dá)。如一方提供的聯(lián)系方式發(fā)生變更，應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義在本合同中，“第三方”指除合同雙方之外的任何個(gè)人、組織或機(jī)構(gòu)，包括但不限于中介方、顧問(wèn)、專家、審計(jì)機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等。15.2第三方介入條件15.2.1第三方介入需經(jīng)合同雙方書面同意。15.2.2第三方介入應(yīng)有利于合同的履行和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。15.3第三方介入方式15.3.1第三方可作為顧問(wèn)或?qū)＜覅⑴c合同項(xiàng)下的活動(dòng)。15.3.2第三方可作為中介方促成合同雙方的溝通和合作。15.3.3第三方可作為執(zhí)行方直接參與合同項(xiàng)下的具體工作。15.4第三方責(zé)任15.4.1第三方在合同項(xiàng)下的行為應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。15.4.2第三方對(duì)因其行為導(dǎo)致的合同雙方損失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。16.甲乙方根據(jù)本合同有第三方介入時(shí)的額外條款16.1甲方責(zé)任16.1.1甲方應(yīng)確保第三方具備履行合同所需的專業(yè)能力和資質(zhì)。16.1.2甲方應(yīng)監(jiān)督第三方的工作，確保其按照合同要求執(zhí)行。16.1.3甲方應(yīng)承擔(dān)第三方因工作失誤導(dǎo)致的損失。16.2乙方責(zé)任16.2.1乙方應(yīng)協(xié)助甲方選擇合適的第三方，并確保第三方符合合同要求。16.2.2乙方應(yīng)監(jiān)督第三方的工作，確保其工作符合合同要求。16.2.3乙方應(yīng)承擔(dān)第三方因工作失誤導(dǎo)致的損失。17.第三方責(zé)任限額17.1第三方責(zé)任限額本合同項(xiàng)下，第三方對(duì)合同雙方損失的責(zé)任限額為人民幣萬(wàn)元整。17.2責(zé)任限額的計(jì)算（1）第三方行為的性質(zhì)和嚴(yán)重程度；（2）合同雙方的實(shí)際損失；（3）第三方在合同項(xiàng)下的責(zé)任范圍。17.3超出責(zé)任限額的處理若第三方行為導(dǎo)致的損失超出責(zé)任限額，超出部分應(yīng)由合同雙方協(xié)商解決，必要時(shí)可尋求法律途徑。18.第三方與其他各方的劃分說(shuō)明18.1第三方與甲方第三方與甲方之間的關(guān)系由雙方另行簽訂的協(xié)議或合同約定。18.2第三方與乙方第三方與乙方之間的關(guān)系由雙方另行簽訂的協(xié)議或合同約定。18.3第三方與合同雙方第三方在合同項(xiàng)下的行為應(yīng)僅限于合同約定的范圍內(nèi)，不得超出其職責(zé)范圍。18.4第三方與監(jiān)管機(jī)構(gòu)第三方在合同項(xiàng)下的行為應(yīng)遵守相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求，并接受監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)督。18.5第三方與其他第三方第三方與其他第三方之間的關(guān)系由各自之間另行簽訂的協(xié)議或合同約定。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.附件一：服務(wù)協(xié)議詳細(xì)要求：服務(wù)協(xié)議應(yīng)詳細(xì)列明服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)期限、服務(wù)費(fèi)用、支付方式等。服務(wù)協(xié)議應(yīng)明確甲乙雙方的權(quán)利和義務(wù)。附件說(shuō)明：本附件為合同的核心內(nèi)容，雙方應(yīng)仔細(xì)閱讀并確認(rèn)無(wú)誤。2.附件二：質(zhì)量管理體系認(rèn)證要求詳細(xì)要求：認(rèn)證要求應(yīng)詳細(xì)列明質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證流程、認(rèn)證周期、認(rèn)證結(jié)果等。認(rèn)證要求應(yīng)與GB/T190012016《質(zhì)量管理體系要求》保持一致。附件說(shuō)明：本附件為認(rèn)證工作的依據(jù)，乙方應(yīng)確保其符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。3.附件三：費(fèi)用明細(xì)表詳細(xì)要求：費(fèi)用明細(xì)表應(yīng)詳細(xì)列明各項(xiàng)費(fèi)用的名稱、金額、支付時(shí)間等。費(fèi)用明細(xì)表應(yīng)與合同約定的費(fèi)用總額一致。附件說(shuō)明：本附件為費(fèi)用支付的依據(jù)，雙方應(yīng)嚴(yán)格按照明細(xì)表執(zhí)行。4.附件四：保密協(xié)議詳細(xì)要求：保密協(xié)議應(yīng)詳細(xì)列明保密內(nèi)容、保密期限、違約責(zé)任等。保密協(xié)議應(yīng)確保雙方在合同履行過(guò)程中的信息安全。附件說(shuō)明：本附件為保密條款的具體體現(xiàn)，雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守。5.附件五：爭(zhēng)議解決協(xié)議詳細(xì)要求：爭(zhēng)議解決協(xié)議應(yīng)詳細(xì)列明爭(zhēng)議解決方式、爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)、爭(zhēng)議解決程序等。爭(zhēng)議解決協(xié)議應(yīng)確保雙方在發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)能夠迅速有效地解決。附件說(shuō)明：本附件為爭(zhēng)議解決的具體方案，雙方應(yīng)按照協(xié)議執(zhí)行。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：未按合同約定提供服務(wù)或服務(wù)質(zhì)量不符合要求。未按合同約定支付費(fèi)用或逾期支付費(fèi)用。未按合同約定保密信息。未按合同約定解決爭(zhēng)議。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約行為發(fā)生，由違約方承擔(dān)違約責(zé)任。違約方應(yīng)承擔(dān)因違約行為給對(duì)方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。違約方應(yīng)承擔(dān)因違約行為給對(duì)方造成的間接經(jīng)濟(jì)損失。違約方應(yīng)承擔(dān)因違約行為給對(duì)方造成的名譽(yù)損失。3.違約責(zé)任示例說(shuō)明：甲方未按合同約定在規(guī)定時(shí)間內(nèi)支付費(fèi)用，導(dǎo)致乙方無(wú)法按期完成認(rèn)證工作，乙方有權(quán)要求甲方支付逾期付款的利息，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的其他損失。乙方未按合同約定提供符合標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)，導(dǎo)致甲方無(wú)法通過(guò)認(rèn)證，乙方應(yīng)退還已收取的費(fèi)用，并賠償甲方因認(rèn)證失敗而產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)損失。雙方在合同履行過(guò)程中泄露對(duì)方保密信息，泄露方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償對(duì)方因此遭受的損失。全文完。二零二五年度，原料藥質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)合同1合同目錄第一章合同概述1.1合同背景1.2合同目的1.3合同范圍1.4合同期限1.5合同雙方1.6合同簽訂日期1.7合同生效日期1.8合同終止條件1.9合同解除條件第二章服務(wù)內(nèi)容2.1認(rèn)證范圍2.2認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)2.3認(rèn)證流程2.4認(rèn)證方法2.5認(rèn)證人員2.6認(rèn)證時(shí)間安排2.7認(rèn)證資料準(zhǔn)備2.8認(rèn)證費(fèi)用第三章質(zhì)量管理體系要求3.1質(zhì)量管理體系概述3.2文件化體系要求3.3人員要求3.4資源要求3.5流程控制要求3.6持續(xù)改進(jìn)要求3.7內(nèi)部審核要求3.8管理評(píng)審要求第四章質(zhì)量管理體系認(rèn)證實(shí)施4.1認(rèn)證前的準(zhǔn)備工作4.2認(rèn)證過(guò)程中的溝通與協(xié)調(diào)4.3認(rèn)證過(guò)程中的監(jiān)督與檢查4.4認(rèn)證過(guò)程中的不符合項(xiàng)處理4.5認(rèn)證后的整改措施4.6認(rèn)證證書的頒發(fā)第五章質(zhì)量管理體系維護(hù)5.1維護(hù)體系文件5.2人員培訓(xùn)與考核5.3資源配置與更新5.4流程優(yōu)化與調(diào)整5.5持續(xù)改進(jìn)措施5.6內(nèi)部審核與外部審核第六章合同雙方責(zé)任與義務(wù)6.1服務(wù)提供方責(zé)任6.2服務(wù)接受方責(zé)任6.3雙方義務(wù)6.4違約責(zé)任6.5保密責(zé)任6.6爭(zhēng)議解決第七章合同費(fèi)用及支付方式7.1費(fèi)用構(gòu)成7.2支付方式7.3付款時(shí)間7.4付款條件7.5退款政策第八章合同變更及終止8.1變更條件8.2變更程序8.3終止條件8.4終止程序8.5終止后的處理第九章合同解除9.1解除條件9.2解除程序9.3解除后的處理第十章合同附件10.1附件一：合同服務(wù)內(nèi)容明細(xì)10.2附件二：質(zhì)量管理體系文件清單10.3附件三：人員資質(zhì)證明10.4附件四：認(rèn)證費(fèi)用明細(xì)10.5附件五：其他相關(guān)文件第十一章合同爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.2爭(zhēng)議解決程序11.3爭(zhēng)議解決地點(diǎn)第十二章合同法律適用與管轄12.1法律適用12.2管轄法院第十三章合同生效及其他13.1合同生效日期13.2合同附件13.3合同修訂13.4合同份數(shù)13.5合同簽署日期合同編號(hào)_________第一章合同概述1.1合同背景本合同背景基于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)，以及我國(guó)原料藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證需求。1.2合同目的本合同旨在明確雙方在2025年度原料藥質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，確保認(rèn)證服務(wù)的順利進(jìn)行。1.3合同范圍本合同服務(wù)范圍包括對(duì)原料藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行認(rèn)證，包括但不限于體系文件審查、現(xiàn)場(chǎng)審核、不符合項(xiàng)整改、認(rèn)證證書頒發(fā)等。1.4合同期限本合同期限自2025年1月1日起至2025年12月31日止。1.5合同雙方服務(wù)提供方：[服務(wù)提供方全稱]服務(wù)接受方：[服務(wù)接受方全稱]1.6合同簽訂日期本合同簽訂日期為____年____月____日。1.7合同生效日期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。1.8合同終止條件1.8.1合同期限屆滿；1.8.2雙方協(xié)商一致解除合同；1.8.3發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致合同無(wú)法履行；1.8.4一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除合同。1.9合同解除條件1.9.1合同雙方協(xié)商一致解除合同；1.9.2發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致合同無(wú)法履行；1.9.3一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除合同。第二章服務(wù)內(nèi)容2.1認(rèn)證范圍2.1.1原料藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件審查；2.1.2現(xiàn)場(chǎng)審核；2.1.3不符合項(xiàng)整改；2.1.4認(rèn)證證書頒發(fā)。2.2認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)本合同認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)和ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系——要求》。2.3認(rèn)證流程2.3.1服務(wù)接受方提交申請(qǐng)；2.3.2服務(wù)提供方進(jìn)行預(yù)審；2.3.3服務(wù)提供方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核；2.3.4服務(wù)提供方出具審核報(bào)告；2.3.5服務(wù)接受方整改不符合項(xiàng)；2.3.6服務(wù)提供方進(jìn)行復(fù)評(píng)；2.3.7服務(wù)提供方頒發(fā)認(rèn)證證書。2.4認(rèn)證方法本合同認(rèn)證方法采用文件審查、現(xiàn)場(chǎng)審核、人員訪談、記錄審查等方式。2.5認(rèn)證人員服務(wù)提供方將指派具備相應(yīng)資質(zhì)的認(rèn)證人員負(fù)責(zé)本合同的執(zhí)行。2.6認(rèn)證時(shí)間安排2.6.1服務(wù)接受方需在合同簽訂后____個(gè)工作日內(nèi)提交申請(qǐng)；2.6.2服務(wù)提供方在收到申請(qǐng)后____個(gè)工作日內(nèi)完成預(yù)審；2.6.3現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間根據(jù)實(shí)際情況確定；2.6.4不符合項(xiàng)整改期限為____個(gè)工作日；2.6.5復(fù)評(píng)時(shí)間為____個(gè)工作日。2.7認(rèn)證資料準(zhǔn)備2.7.1質(zhì)量管理體系文件；2.7.2人員資質(zhì)證明；2.7.3資源配置證明；2.7.4生產(chǎn)過(guò)程記錄；2.7.5其他相關(guān)資料。2.8認(rèn)證費(fèi)用本合同認(rèn)證費(fèi)用為____元，包括但不限于審核費(fèi)用、證書費(fèi)用等。第三章質(zhì)量管理體系要求3.1質(zhì)量管理體系概述服務(wù)接受方應(yīng)建立并實(shí)施符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系。3.2文件化體系要求3.2.1質(zhì)量手冊(cè)；3.2.2程序文件；3.2.3操作規(guī)程；3.2.4記錄。3.3人員要求服務(wù)接受方應(yīng)確保所有相關(guān)人員具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。3.4資源要求服務(wù)接受方應(yīng)確保具備必要的資源，包括人力資源、設(shè)備設(shè)施、信息資源等。3.5流程控制要求服務(wù)接受方應(yīng)建立并實(shí)施流程控制，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。3.6持續(xù)改進(jìn)要求服務(wù)接受方應(yīng)建立并實(shí)施持續(xù)改進(jìn)機(jī)制，不斷提升質(zhì)量管理體系。3.7內(nèi)部審核要求服務(wù)接受方應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核，以評(píng)估質(zhì)量管理體系的有效性。3.8管理評(píng)審要求服務(wù)接受方應(yīng)定期進(jìn)行管理評(píng)審，以確定質(zhì)量管理體系改進(jìn)的方向。第四章質(zhì)量管理體系認(rèn)證實(shí)施4.1認(rèn)證前的準(zhǔn)備工作4.1.1服務(wù)接受方提交申請(qǐng)；4.1.2服務(wù)提供方進(jìn)行預(yù)審；4.1.3服務(wù)接受方準(zhǔn)備認(rèn)證資料。4.2認(rèn)證過(guò)程中的溝通與協(xié)調(diào)4.2.1雙方保持溝通，及時(shí)解決認(rèn)證過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；4.2.2服務(wù)提供方定期向服務(wù)接受方報(bào)告認(rèn)證進(jìn)度。4.3認(rèn)證過(guò)程中的監(jiān)督與檢查4.3.1服務(wù)提供方對(duì)服務(wù)接受方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)督與檢查；4.3.2服務(wù)接受方應(yīng)積極配合監(jiān)督與檢查。4.4認(rèn)證過(guò)程中的不符合項(xiàng)處理4.4.1服務(wù)提供方在審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，應(yīng)與服務(wù)接受方進(jìn)行溝通；4.4.2服務(wù)接受方應(yīng)按照要求整改不符合項(xiàng)。4.5認(rèn)證后的整改措施4.5.1服務(wù)接受方在認(rèn)證后應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系；4.5.2服務(wù)接受方應(yīng)定期向服務(wù)提供方報(bào)告改進(jìn)措施。4.6認(rèn)證證書的頒發(fā)4.6.1服務(wù)接受方在通過(guò)認(rèn)證后，服務(wù)提供方將頒發(fā)認(rèn)證證書；4.6.2認(rèn)證證書有效期為____年。第五章質(zhì)量管理體系維護(hù)5.1維護(hù)體系文件5.1.1服務(wù)接受方應(yīng)定期審查和更新體系文件；5.1.2體系文件的修訂應(yīng)經(jīng)過(guò)正式程序。5.2人員培訓(xùn)與考核5.2.1服務(wù)接受方應(yīng)定期對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)；5.2.2服務(wù)接受方應(yīng)建立人員考核機(jī)制。5.3資源配置與更新5.3.1服務(wù)接受方應(yīng)確保資源配置合理；5.3.2服務(wù)接受方應(yīng)定期更新資源配置。5.4流程優(yōu)化與調(diào)整5.4.1服務(wù)接受方應(yīng)定期對(duì)流程進(jìn)行優(yōu)化與調(diào)整；5.4.2流程優(yōu)化與調(diào)整應(yīng)經(jīng)過(guò)正式程序。5.5持續(xù)改進(jìn)措施5.5.1服務(wù)接受方應(yīng)建立持續(xù)改進(jìn)機(jī)制；5.5.2服務(wù)接受方應(yīng)定期評(píng)估持續(xù)改進(jìn)措施的有效性。5.6內(nèi)部審核與外部審核5.6.1服務(wù)接受方應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核；5.6.2服務(wù)接受方應(yīng)接受外部審核。第六章合同雙方責(zé)任與義務(wù)6.1服務(wù)提供方責(zé)任6.1.1按照合同約定提供認(rèn)證服務(wù)；6.1.2指派具備相應(yīng)資質(zhì)的認(rèn)證人員；6.1.3及時(shí)向服務(wù)接受方報(bào)告認(rèn)證進(jìn)度；6.1.4對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行處理。6.2服務(wù)接受方責(zé)任6.2.1按照合同約定接受認(rèn)證服務(wù)；6.2.2配合服務(wù)提供方進(jìn)行認(rèn)證；6.2.3按時(shí)支付認(rèn)證費(fèi)用；6.2.4對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行整改。6.3雙方義務(wù)6.3.1雙方應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)和合同約定；6.3.2雙方應(yīng)保守商業(yè)秘密；6.3.3雙方應(yīng)相互尊重，友好合作。6.4違約責(zé)任6.4.1服務(wù)提供方未按合同約定提供認(rèn)證服務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任；6.4.2服務(wù)接受方未按合同約定接受認(rèn)證服務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任；6.4.3一方違約，另一方有權(quán)要求賠償損失。6.5保密責(zé)任6.5.1雙方對(duì)本合同內(nèi)容負(fù)有保密義務(wù)；6.5.2未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露本合同內(nèi)容。6.6爭(zhēng)議解決6.6.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議；6.6.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第七章合同費(fèi)用及支付方式7.1費(fèi)用構(gòu)成7.1.1認(rèn)證費(fèi)用；7.1.2證書費(fèi)用；7.1.3其他相關(guān)費(fèi)用。7.2支付方式服務(wù)接受方應(yīng)在合同簽訂后____個(gè)工作日內(nèi)支付首期費(fèi)用，剩余費(fèi)用在認(rèn)證完成后____個(gè)工作日內(nèi)支付。7.3付款時(shí)間7.3.1首期費(fèi)用支付時(shí)間為合同簽訂后____個(gè)工作日內(nèi)；7.3.2剩余費(fèi)用支付時(shí)間為認(rèn)證完成后____個(gè)工作日內(nèi)。7.4付款條件7.4.1服務(wù)接受方在支付費(fèi)用前應(yīng)確認(rèn)已收到服務(wù)提供方提供的發(fā)票；7.4.2服務(wù)提供方在收到費(fèi)用后應(yīng)及時(shí)提供相應(yīng)的服務(wù)。7.5退款政策7.5.1如因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方協(xié)商一致后，服務(wù)接受方有權(quán)要求部分或全部退款；7.5.2如因服務(wù)提供方違約導(dǎo)致合同無(wú)法履行，服務(wù)接受方有權(quán)要求全額退款。第八章合同變更及終止8.1變更條件8.1.1雙方協(xié)商一致；8.1.2因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行；8.1.3法律法規(guī)或政策變化。8.2變更程序8.2.1雙方應(yīng)以書面形式提出變更請(qǐng)求；8.2.2變更內(nèi)容應(yīng)經(jīng)雙方簽字確認(rèn)；8.2.3變更內(nèi)容應(yīng)作為合同附件。8.3終止條件8.3.1合同期限屆滿；8.3.2雙方協(xié)商一致解除合同；8.3.3發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致合同無(wú)法履行；8.3.4一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除合同。8.4終止程序8.4.1雙方應(yīng)以書面形式提出解除合同請(qǐng)求；8.4.2解除合同應(yīng)經(jīng)雙方簽字確認(rèn)；8.4.3解除合同后，雙方應(yīng)按照約定處理剩余事項(xiàng)。8.5終止后的處理8.5.1雙方應(yīng)按照合同約定處理終止后的費(fèi)用結(jié)算；8.5.2雙方應(yīng)妥善處理終止后的資料歸檔；8.5.3雙方應(yīng)相互尊重，友好合作。第九章合同附件9.1附件一：合同服務(wù)內(nèi)容明細(xì)9.1.1認(rèn)證范圍；9.1.2認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)；9.1.3認(rèn)證流程；9.1.4認(rèn)證方法；9.1.5認(rèn)證人員；9.1.6認(rèn)證時(shí)間安排；9.1.7認(rèn)證資料準(zhǔn)備；9.1.8認(rèn)證費(fèi)用。9.2附件二：質(zhì)量管理體系文件清單9.2.1質(zhì)量手冊(cè)；9.2.2程序文件；9.2.3操作規(guī)程；9.2.4記錄。9.3附件三：人員資質(zhì)證明9.3.1認(rèn)證人員資質(zhì)證明；9.3.2服務(wù)接受方人員資質(zhì)證明。9.4附件四：認(rèn)證費(fèi)用明細(xì)9.4.1認(rèn)證費(fèi)用；9.4.2證書費(fèi)用；9.4.3其他相關(guān)費(fèi)用。9.5附件五：其他相關(guān)文件9.5.1合同簽訂證明；9.5.2雙方簽字蓋章的合同副本。第十章合同爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.1.1友好協(xié)商；10.1.2仲裁；10.1.3訴訟。10.2爭(zhēng)議解決程序10.2.1雙方應(yīng)以書面形式提出爭(zhēng)議；10.2.2雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議；10.2.3協(xié)商不成的，任何一方均可選擇仲裁或訴訟。10.3爭(zhēng)議解決地點(diǎn)爭(zhēng)議解決地點(diǎn)為合同簽訂地。第十一章合同法律適用與管轄11.1法律適用本合同適用中華人民共和國(guó)法律。11.2管轄法院本合同爭(zhēng)議由合同簽訂地人民法院管轄。第十二章合同生效及其他12.1合同生效日期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.2合同附件本合同附件與本合同具有同等法律效力。12.3合同修訂本合同修訂應(yīng)經(jīng)雙方簽字確認(rèn)，作為合同附件。12.4合同份數(shù)本合同一式____份，雙方各執(zhí)____份。12.5合同簽署日期本合同簽署日期為____年____月____日。合同方簽字：服務(wù)提供方（蓋章）：代表（簽字）：服務(wù)接受方（蓋章）：代表（簽字）：日期：____年____月____日服務(wù)提供方（蓋章）：代表（簽字）：服務(wù)接受方（蓋章）：代表（簽字）：日期：____年____月____日多方為主導(dǎo)時(shí)的，附件條款及說(shuō)明一、當(dāng)甲方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明：1.1甲方主導(dǎo)權(quán)說(shuō)明：甲方在本合同中擁有主導(dǎo)權(quán)，負(fù)責(zé)確定認(rèn)證服務(wù)的主要方向、標(biāo)準(zhǔn)和流程。1.2甲方?jīng)Q策權(quán)條款：甲方有權(quán)根據(jù)合同約定和實(shí)際情況，對(duì)認(rèn)證服務(wù)的具體安排進(jìn)行決策。說(shuō)明：甲方在認(rèn)證過(guò)程中擁有決策權(quán)，包括但不限于審核人員的選派、審核時(shí)間的安排、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整等。1.3甲方監(jiān)督權(quán)條款：甲方有權(quán)對(duì)乙方的認(rèn)證服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督，確保乙方按照合同約定提供服務(wù)。說(shuō)明：甲方有權(quán)對(duì)乙方的服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督，包括但不限于審核人員的資質(zhì)、審核過(guò)程的合規(guī)性、認(rèn)證結(jié)果的準(zhǔn)確性等。1.4甲方變更權(quán)條款：甲方有權(quán)根據(jù)實(shí)際情況，對(duì)合同內(nèi)容進(jìn)行變更，包括但不限于服務(wù)范圍、費(fèi)用、期限等。說(shuō)明：甲方在合同執(zhí)行過(guò)程中，如遇特殊情況，有權(quán)對(duì)合同內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整，以確保合同的順利執(zhí)行。1.5甲方優(yōu)先權(quán)條款：甲方在合同履行過(guò)程中，如出現(xiàn)爭(zhēng)議，享有優(yōu)先解決權(quán)。說(shuō)明：甲方在合同履行過(guò)程中，如發(fā)生爭(zhēng)議，有權(quán)優(yōu)先采取措施解決，以確保自身的合法權(quán)益。二、當(dāng)乙方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明：2.1乙方主導(dǎo)權(quán)說(shuō)明：乙方在本合同中擁有主導(dǎo)權(quán)，負(fù)責(zé)制定認(rèn)證服務(wù)的具體方案和實(shí)施計(jì)劃。2.2乙方?jīng)Q策權(quán)條款：乙方有權(quán)根據(jù)合同約定和實(shí)際情況，對(duì)認(rèn)證服務(wù)的具體安排進(jìn)行決策。說(shuō)明：乙方在認(rèn)證過(guò)程中擁有決策權(quán)，包括但不限于審核人員的選派、審核時(shí)間的安排、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整等。2.3乙方監(jiān)督權(quán)條款：乙方有權(quán)對(duì)甲方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)督，確保其符合認(rèn)證要求。說(shuō)明：乙方有權(quán)對(duì)甲方提供的服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督，包括但不限于甲方的人員資質(zhì)、體系文件的合規(guī)性、生產(chǎn)過(guò)程的控制等。2.4乙方變更權(quán)條款：乙方有權(quán)根據(jù)實(shí)際情況，對(duì)合同內(nèi)容進(jìn)行變更，包括但不限于服務(wù)范圍、費(fèi)用、期限等。說(shuō)明：乙方在合同執(zhí)行過(guò)程中，如遇特殊情況，有權(quán)對(duì)合同內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整，以確保合同的順利執(zhí)行。2.5乙方優(yōu)先權(quán)條款：乙方在合同履行過(guò)程中，如出現(xiàn)爭(zhēng)議，享有優(yōu)先解決權(quán)。說(shuō)明：乙方在合同履行過(guò)程中，如發(fā)生爭(zhēng)議，有權(quán)優(yōu)先采取措施解決，以確保自身的合法權(quán)益。三、當(dāng)有第三方中介時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明：3.1第三方中介的選任條款：雙方同意在本合同中引入第三方中介機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、監(jiān)督和評(píng)估認(rèn)證服務(wù)的執(zhí)行。說(shuō)明：第三方中介機(jī)構(gòu)的選任應(yīng)遵循公平、公正、公開的原則，以確保認(rèn)證服務(wù)的獨(dú)立性和客觀性。3.2第三方中介的職責(zé)（1）監(jiān)督雙方遵守合同約定；（2）協(xié)調(diào)雙方解決爭(zhēng)議；（3）評(píng)估認(rèn)證服務(wù)的執(zhí)行情況；（4）提供獨(dú)立的意見和建議。說(shuō)明：第三方中介機(jī)構(gòu)的職責(zé)是確保合同的有效執(zhí)行，維護(hù)雙方的合法權(quán)益。3.3第三方中介的權(quán)限（1）要求雙方提供相關(guān)資料；（2）進(jìn)入甲方或乙方的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行考察；（3）對(duì)認(rèn)證服務(wù)的執(zhí)行情況進(jìn)行評(píng)估。說(shuō)明：第三方中介機(jī)構(gòu)的權(quán)限是確保其能夠有效履行職責(zé)，保障認(rèn)證服務(wù)的質(zhì)量。3.4第三方中介的費(fèi)用條款：第三方中介機(jī)構(gòu)的服務(wù)費(fèi)用由雙方協(xié)商確定，并在合同中明確。說(shuō)明：第三方中介機(jī)構(gòu)的服務(wù)費(fèi)用應(yīng)合理，并納入合同約定，確保雙方承擔(dān)相應(yīng)的費(fèi)用。3.5第三方中介的更換條款：如雙方認(rèn)為有必要更換第三方中介機(jī)構(gòu)，應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式通知對(duì)方。說(shuō)明：更換第三方中介機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循公平、公正、公開的原則，確保更換后的機(jī)構(gòu)能夠有效履行職責(zé)。附件及其他補(bǔ)充說(shuō)明一、附件列表：1.附件一：合同服務(wù)內(nèi)容明細(xì)2.附件二：質(zhì)量管理體系文件清單3.附件三：人員資質(zhì)證明4.附件四：認(rèn)證費(fèi)用明細(xì)5.附件五：其他相關(guān)文件6.附件六：第三方中介機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明7.附件七：合同變更及終止協(xié)議8.附件八：爭(zhēng)議解決協(xié)議9.附件九：保密協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定：1.違約行為：a)服務(wù)提供方未按合同約定提供認(rèn)證服務(wù)；b)服務(wù)接受方未按合同約定接受認(rèn)證服務(wù)；c)雙方未按合同約定支付費(fèi)用；d)雙方未按合同約定履行保密義務(wù)；e)雙方未按合同約定解決爭(zhēng)議。2.違約行為認(rèn)定：a)服務(wù)提供方未按合同約定提供認(rèn)證服務(wù)，經(jīng)服務(wù)接受方確認(rèn)后，視為違約；b)服務(wù)接受方未按合同約定接受認(rèn)證服務(wù)，經(jīng)服務(wù)提供方確認(rèn)后，視為違約；c)雙方未按合同約定支付費(fèi)用，經(jīng)對(duì)方催告后仍不支付的，視為違約；d)雙方泄露對(duì)方商業(yè)秘密，經(jīng)對(duì)方確認(rèn)后，視為違約；e)雙方未按合同約定解決爭(zhēng)議，經(jīng)對(duì)方催告后仍不解決的，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.合同：指雙方當(dāng)事人之間設(shè)立、變更、終止民事權(quán)利義務(wù)關(guān)系的協(xié)議。2.違約：指合同當(dāng)事人違反合同約定的義務(wù)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任。3.不可抗力：指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)等。4.保密義務(wù)：指合同當(dāng)事人對(duì)合同內(nèi)容以及相關(guān)商業(yè)秘密負(fù)有保密責(zé)任。5.爭(zhēng)議解決：指合同當(dāng)事人就合同履行過(guò)程中產(chǎn)生的爭(zhēng)議采取的解決措施。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.問(wèn)題：服務(wù)提供方未按時(shí)提供認(rèn)證服務(wù)。解決辦法：服務(wù)接受方應(yīng)及時(shí)與服務(wù)提供方溝通，要求其履行合同義務(wù)，如未解決，可依據(jù)合同約定追究其違約責(zé)任。2.問(wèn)題：服務(wù)接受方未按合同約定支付費(fèi)用。解決辦法：服務(wù)提供方應(yīng)及時(shí)催告服務(wù)接受方支付費(fèi)用，如未支付，可依據(jù)合同約定追究其違約責(zé)任。3.問(wèn)題：雙方在合同履行過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議。解決辦法：雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議，協(xié)商不成的，可依法向仲裁機(jī)構(gòu)申請(qǐng)仲裁或向人民法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.原料藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理體系認(rèn)證；2.服務(wù)提供方為原料藥生產(chǎn)企業(yè)提供質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)；3.第三方中介機(jī)構(gòu)參與原料藥質(zhì)量管理體系認(rèn)證；4.雙方就合同履行過(guò)程中的爭(zhēng)議進(jìn)行解決。全文完。二零二五年度，原料藥質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)合同2合同編號(hào)_________一、合同主體1.甲方：名稱：（填寫甲方名稱）地址：（填寫甲方地址）聯(lián)系人：（填寫甲方聯(lián)系人）聯(lián)系電話：（填寫甲方聯(lián)系電話）2.乙方：名稱：（填寫乙方名稱）地址：（填寫乙方地址）聯(lián)系人：（填寫乙方聯(lián)系人）聯(lián)系電話：（填寫乙方聯(lián)系電話）3.其他相關(guān)方：名稱：（如有，填寫相關(guān)方名稱）地址：（如有，填寫相關(guān)方地址）聯(lián)系人：（如有，填寫相關(guān)方聯(lián)系人）聯(lián)系電話：（如有，填寫相關(guān)方聯(lián)系電話）二、合同前言2.1背景和目的本合同旨在明確甲方與乙方之間就原料藥質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)事項(xiàng)的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，確保雙方在合作過(guò)程中遵循相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范，共同推動(dòng)原料藥質(zhì)量管理體系的完善與提升。2.2合同依據(jù)本合同依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定，并經(jīng)雙方協(xié)商一致。三、定義與解釋3.1專業(yè)術(shù)語(yǔ)（1）原料藥：指用于藥品生產(chǎn)的起始物質(zhì)，包括活性成分、輔料、制劑等。（2）質(zhì)量管理體系：指為建立、實(shí)施、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)原料藥生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量管理體系而采取的措施和活動(dòng)。3.2關(guān)鍵詞解釋（1）認(rèn)證：指由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)原料藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，并對(duì)其符合性作出結(jié)論的活動(dòng)。（2）認(rèn)證服務(wù)：指乙方為甲方提供原料藥質(zhì)量管理體系認(rèn)證的咨詢、審核、評(píng)估等全方位服務(wù)。四、權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利和義務(wù)（1）甲方有權(quán)要求乙方按照合同約定提供認(rèn)證服務(wù)，并保證服務(wù)的質(zhì)量。（2）甲方應(yīng)按照合同約定向乙方支付服務(wù)費(fèi)用。（3）甲方應(yīng)配合乙方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核、評(píng)估等工作。4.2乙方的權(quán)利和義務(wù)（1）乙方應(yīng)按照合同約定提供認(rèn)證服務(wù)，確保服務(wù)的質(zhì)量。（2）乙方應(yīng)按照甲方要求，及時(shí)提供相關(guān)資料和文件。（3）乙方應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，保證認(rèn)證過(guò)程的公正、客觀、真實(shí)。五、履行條款5.1合同履行時(shí)間本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為二零二五年度。5.2合同履行地點(diǎn)本合同履行地點(diǎn)為甲方指定的原料藥生產(chǎn)企業(yè)所在地。5.3合同履行方式（1）為甲方提供認(rèn)證咨詢、培訓(xùn)等服務(wù)；（2）對(duì)甲方原料藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核、評(píng)估；（3）出具認(rèn)證報(bào)告，并協(xié)助甲方進(jìn)行認(rèn)證后續(xù)工作。六、合同的生效和終止6.1生效條件本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。6.2終止條件（1）合同期滿；（2）雙方協(xié)商一致解除合同；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行。6.3終止程序（1）一方提出終止合同，應(yīng)提前三十日書面通知對(duì)方；（2）雙方應(yīng)就終止合同事宜進(jìn)行協(xié)商，達(dá)成一致意見；（3）終止合同后，雙方應(yīng)按照約定辦理相關(guān)手續(xù)。6.4終止后果（1）合同終止后，雙方應(yīng)按照約定結(jié)清服務(wù)費(fèi)用；（2）雙方應(yīng)妥善處理合同終止后的遺留問(wèn)題。七、費(fèi)用與支付7.1費(fèi)用構(gòu)成（1）認(rèn)證咨詢費(fèi)用：包括但不限于管理體系建立咨詢、文件編寫咨詢、內(nèi)部審核咨詢等；（2）現(xiàn)場(chǎng)審核費(fèi)用：包括但不限于審核人員差旅費(fèi)、住宿費(fèi)、審核材料費(fèi)等；（3）后續(xù)服務(wù)費(fèi)用：包括但不限于證書維護(hù)、跟蹤審核、持續(xù)改進(jìn)咨詢等。7.2支付方式（1）銀行轉(zhuǎn)賬：甲方應(yīng)將服務(wù)費(fèi)用匯入乙方指定的銀行賬戶；（2）現(xiàn)金支付：甲方可在合同約定的地點(diǎn)向乙方支付現(xiàn)金。7.3支付時(shí)間（1）認(rèn)證咨詢費(fèi)用：甲方應(yīng)在合同簽訂后五個(gè)工作日內(nèi)支付；（2）現(xiàn)場(chǎng)審核費(fèi)用：甲方應(yīng)在乙方完成現(xiàn)場(chǎng)審核并提交審核報(bào)告后五個(gè)工作日內(nèi)支付；（3）后續(xù)服務(wù)費(fèi)用：甲方應(yīng)根據(jù)雙方協(xié)商的時(shí)間節(jié)點(diǎn)支付。7.4支付條款（1）甲方應(yīng)在支付費(fèi)用時(shí)，注明合同編號(hào)、服務(wù)項(xiàng)目及付款金額；（2）乙方應(yīng)在收到甲方支付的費(fèi)用后，向甲方出具正規(guī)發(fā)票；（3）若甲方未按時(shí)支付費(fèi)用，乙方有權(quán)暫?；蚪K止合同執(zhí)行。八、違約責(zé)任8.1甲方違約（1）甲方未按時(shí)支付費(fèi)用的，應(yīng)向乙方支付滯納金，滯納金按每日千分之五計(jì)算；（2）甲方違反合同約定，導(dǎo)致乙方無(wú)法履行合同義務(wù)的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。8.2乙方違約（1）乙方未按合同約定提供服務(wù)的，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為合同總金額的10%；（2）乙方在提供認(rèn)證服務(wù)過(guò)程中，如發(fā)生重大失誤或違法行為，導(dǎo)致甲方遭受損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。8.3賠償金額和方式違約方應(yīng)按照違約事實(shí)和損失情況，向守約方支付賠償金額。賠償金額以實(shí)際損失為基礎(chǔ)，雙方可協(xié)商確定賠償方式和期限。九、保密條款9.1保密內(nèi)容本合同中涉及的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、客戶信息等均屬保密內(nèi)容。9.2保密期限保密期限自合同簽訂之日起至合同終止后三年止。9.3保密履行方式（1）雙方應(yīng)采取必要措施，確保保密內(nèi)容的保密性；（2）未經(jīng)對(duì)方同意，不得將保密內(nèi)容泄露給任何第三方；（3）保密期限屆滿后，雙方應(yīng)立即銷毀或返回保密內(nèi)容。十、不可抗力10.1不可抗力定義不可抗力是指合同簽訂后，因自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為等不可預(yù)見、不可避免、無(wú)法克服的客觀情況，導(dǎo)致合同無(wú)法履行。10.2不可抗力事件（1）自然災(zāi)害：地震、洪水、臺(tái)風(fēng)、干旱等；（2）戰(zhàn)爭(zhēng)：戰(zhàn)爭(zhēng)、軍事沖突等；（3）政府行為：政策調(diào)整、法律法規(guī)變動(dòng)等。10.3不可抗力發(fā)生時(shí)的責(zé)任和義務(wù)（1）發(fā)生不可抗力事件，應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明材料；（2）雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力事件的影響，協(xié)商調(diào)整合同履行期限或終止合同；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行的，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任。10.4不可抗力實(shí)例（1）地震、洪水等自然災(zāi)害；（2）戰(zhàn)爭(zhēng)、軍事沖突；（3）政策調(diào)整、法律法規(guī)變動(dòng)。十一、爭(zhēng)議解決11.1協(xié)商解決雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。11.2調(diào)解、仲裁或訴訟協(xié)商不成的，可提交雙方約定的調(diào)解機(jī)構(gòu)調(diào)解，或向人民法院提起訴訟。十二、合同的轉(zhuǎn)讓12.1轉(zhuǎn)讓規(guī)定未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得將合同權(quán)利和義務(wù)全部或部分轉(zhuǎn)讓給第三方。12.2不得轉(zhuǎn)讓的情形（1）合同中明確約定不得轉(zhuǎn)讓的情形；（2）法律法規(guī)規(guī)定不得轉(zhuǎn)讓的情形。十三、權(quán)利的保留13.1權(quán)力保留（1）乙方保留對(duì)本合同內(nèi)容的版權(quán)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)；（2）未經(jīng)乙方書面同意，甲方不得將本合同內(nèi)容復(fù)制、傳播或用于商業(yè)用途。13.2特殊權(quán)力保留（1）乙方保留對(duì)甲方原料藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行持續(xù)監(jiān)督和評(píng)估的權(quán)力；（2）乙方保留對(duì)甲方原料藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出改進(jìn)建議的權(quán)力。十四、合同的修改和補(bǔ)充14.1修改和補(bǔ)充程序?qū)Ρ竞贤男薷暮脱a(bǔ)充，必須以書面形式進(jìn)行，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。14.2修改和補(bǔ)充效力修改和補(bǔ)充的內(nèi)容為本合同的有效組成部分，與本合同具有同等法律效力。十五、協(xié)助與配合15.1相互協(xié)作事項(xiàng)雙方應(yīng)相互協(xié)作，共同確保原料藥質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)的順利進(jìn)行。15.2協(xié)作與配合方式（1）甲方應(yīng)積極配合乙方的審核、評(píng)估等工作；（2）乙方應(yīng)向甲方提供必要的支持和服務(wù)。十六、其他條款16.1法律適用本合同適用中華人民共和國(guó)法律。16.2合同的完整性和獨(dú)立性本合同構(gòu)成雙方之間就原料藥質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)事項(xiàng)的完整協(xié)議，具有獨(dú)立性。16.3增減條款本合同如需增減條款，必須以書面形式進(jìn)行，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。十七、簽字、日期、蓋章甲方（蓋章）：簽字：日期：乙方（蓋章）：簽字：日期：附件及其他說(shuō)明解釋