藥業(yè)公司管理制度范本模板

藥業(yè)公司管理制度范本模板第一章總則第一條目的和依據(jù)本藥業(yè)公司管理制度范本模板的訂立旨在規(guī)范藥業(yè)公司的生產(chǎn)管理體系，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量，確保公司的可連續(xù)發(fā)展。本制度依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)、企業(yè)內(nèi)部管理要求和行業(yè)標準訂立。第二條適用范圍本制度適用于藥業(yè)公司全體員工，包含公司高層管理人員、生產(chǎn)人員、質(zhì)量掌控人員、倉儲人員等。第三條定義藥業(yè)公司：指本公司及其下屬子公司、分支機構(gòu)等組織。生產(chǎn)管理：指藥業(yè)公司內(nèi)部對產(chǎn)品生產(chǎn)過程的組織、計劃、引導(dǎo)、監(jiān)督和掌控等活動。質(zhì)量掌控：指藥業(yè)公司對產(chǎn)品質(zhì)量進行全面管理和掌控的活動。SOP：指標準操作規(guī)程，是藥業(yè)公司生產(chǎn)管理和質(zhì)量掌控的緊要依據(jù)。GMP：指藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，是藥業(yè)公司生產(chǎn)管理的基本準則。第二章組織架構(gòu)與職責(zé)第四條組織架構(gòu)圖藥業(yè)公司的組織架構(gòu)如下：董事會

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總經(jīng)理辦公室

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生產(chǎn)部質(zhì)量部

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生產(chǎn)計劃組生產(chǎn)執(zhí)行組質(zhì)量掌控組第五條重要職責(zé)董事會：訂立公司整體發(fā)展戰(zhàn)略和方針。監(jiān)督公司經(jīng)營管理，保障合法權(quán)益?？偨?jīng)理辦公室：負責(zé)公司日常管理工作。組織訂立和修訂相關(guān)管理制度。生產(chǎn)部：訂立公司生產(chǎn)計劃。組織實施生產(chǎn)任務(wù)，掌控生產(chǎn)進度和質(zhì)量。質(zhì)量部：訂立公司質(zhì)量管理體系和質(zhì)量目標。負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量掌控、檢驗、測試等工作。生產(chǎn)計劃組：負責(zé)依據(jù)市場需求和銷售計劃訂立生產(chǎn)計劃。與采購部門協(xié)調(diào)，確保生產(chǎn)所需原材料子及時供應(yīng)。生產(chǎn)執(zhí)行組：組織實施生產(chǎn)計劃，掌控生產(chǎn)進度和生產(chǎn)質(zhì)量。協(xié)調(diào)生產(chǎn)線各個環(huán)節(jié)的工作，提高生產(chǎn)效率。質(zhì)量掌控組：進行產(chǎn)品質(zhì)量抽查、檢驗和測試。負責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)過程中的質(zhì)量掌控。第三章生產(chǎn)管理第六條生產(chǎn)計劃訂立與執(zhí)行生產(chǎn)計劃組負責(zé)依據(jù)市場需求和銷售計劃訂立生產(chǎn)計劃。生產(chǎn)計劃應(yīng)充分考慮原材料子供應(yīng)、設(shè)備利用率和人力資源等因素。生產(chǎn)執(zhí)行組依照生產(chǎn)計劃組織生產(chǎn)任務(wù)的執(zhí)行，保證生產(chǎn)進度與計劃的全都性。生產(chǎn)執(zhí)行過程中，如遇到生產(chǎn)異常情況，應(yīng)及時向生產(chǎn)部報告并采取相應(yīng)的矯正措施。第七條生產(chǎn)設(shè)備與環(huán)境管理生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定和行業(yè)標準，保證生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和安全性。定期對生產(chǎn)設(shè)備進行維護和保養(yǎng)，并建立相應(yīng)的維護記錄。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)保持清潔、整齊，并符合相應(yīng)的衛(wèi)生要求。第八條產(chǎn)品質(zhì)量掌控質(zhì)量掌控組應(yīng)訂立并貫徹公司的質(zhì)量管理體系。產(chǎn)品質(zhì)量掌控應(yīng)依照GMP要求進行，包含原材料子的檢驗、生產(chǎn)過程的監(jiān)控和產(chǎn)品的測試等。對于不合格的產(chǎn)品，應(yīng)及時進行處理，并建立相關(guān)記錄。第九條個人衛(wèi)生和安全管理全部從事生產(chǎn)工作的人員應(yīng)定期進行職業(yè)健康檢查，并確保個人衛(wèi)生達標。生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)設(shè)立安全警示標志并進行必需的安全教育和培訓(xùn)。發(fā)生事故、事故隱患或其他安全問題時，應(yīng)立刻報告并采取相應(yīng)的應(yīng)急措施。第四章質(zhì)量掌控第十條SOP管理質(zhì)量部負責(zé)訂立和修訂SOP，并將其有效推廣和應(yīng)用于生產(chǎn)過程中。SOP應(yīng)認真描述各項操作流程和操作要求，除非經(jīng)過授權(quán)，禁止擅自修改或使用已廢棄的SOP。執(zhí)行SOP的過程中如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時報告并進行記錄。第十一條樣品管理質(zhì)量掌控組應(yīng)依據(jù)質(zhì)量管理要求，建立樣品庫，并定期對樣品進行檢驗。樣品的收集、儲存、保管和銷毀應(yīng)符合相關(guān)要求及標準。第十二條產(chǎn)品檢驗與測試質(zhì)量掌控組應(yīng)訂立并執(zhí)行產(chǎn)品的檢驗和測試方案。檢驗與測試的方法和儀器應(yīng)符合相應(yīng)的標準和規(guī)范。對于不合格的產(chǎn)品，應(yīng)做好追溯和處理工作，并及時采取矯正措施。第十三條客戶投訴處理對客戶的投訴應(yīng)及時回復(fù)，并進行認真記錄和分析。針對重復(fù)性或嚴重的客戶投訴，應(yīng)進行調(diào)查并采取相應(yīng)的改進措施。第五章監(jiān)督與評估第十四條管理體系審核質(zhì)量部應(yīng)定期對公司的質(zhì)量管理體系進行內(nèi)部審核。內(nèi)部審核應(yīng)涵蓋各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)和質(zhì)量掌控要點，確保管理體系的有效性和符合性。第十五條外部審核與認證藥業(yè)公司應(yīng)定期邀請第三方機構(gòu)對質(zhì)量管理體系進行審核和認證。外部審核應(yīng)依照相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準的要求進行。第十六條連續(xù)改進藥業(yè)公司應(yīng)鼓舞員工樂觀參加連續(xù)改進活動，并供應(yīng)相應(yīng)的嘉獎和激勵措施。每個部門應(yīng)定期組織會議，對過去的工作進行總結(jié)和評估，提出改進措施。第六章附則第十七條修訂和解釋對本制度的任何修改和解釋，應(yīng)由總經(jīng)理辦公室負責(zé)，并及時通知相關(guān)部門和員工。對本制度的修改和解釋應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和公司的內(nèi)部