臨床試驗三方執(zhí)行合同：醫(yī)療器械專用版B版

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL臨床試驗三方執(zhí)行合同：醫(yī)療器械專用版B版本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1合同主體1.1.1甲方（臨床試驗發(fā)起方）1.1.2乙方（臨床試驗執(zhí)行方）1.1.3丙方（臨床試驗贊助方）1.2合同術(shù)語1.2.1臨床試驗1.2.2醫(yī)療器械1.2.3專用版B版2.合同標(biāo)的2.1臨床試驗項目2.1.1項目名稱2.1.2項目目標(biāo)2.1.3項目時間表2.2醫(yī)療器械專用版B版的使用權(quán)3.合同履行3.1甲方義務(wù)3.1.1提供試驗方案3.1.2提供醫(yī)療器械專用版B版3.1.3支付合同價款3.2乙方義務(wù)3.2.1按照試驗方案執(zhí)行試驗3.2.2對醫(yī)療器械專用版B版進行操作和維護3.2.3提交試驗報告3.3丙方義務(wù)3.3.1提供資金支持3.3.2對試驗結(jié)果進行評價3.3.3按照約定分享試驗成果4.合同價款及支付方式4.1合同價款的確定4.2支付方式4.3支付時間5.試驗成果的分享與使用5.1試驗成果的定義5.2試驗成果的分享方式5.3試驗成果的使用范圍6.保密條款6.1保密信息的定義6.2保密信息的保護期限6.3保密信息的例外情況7.違約責(zé)任7.1違約行為的界定7.2違約責(zé)任的承擔(dān)方式8.爭議解決8.1爭議解決方式8.2爭議解決地點8.3適用法律9.合同的生效、變更與終止9.1合同的生效條件9.2合同的變更9.3合同的終止10.合同的附件10.1附件清單10.2附件的生效條件11.其他約定12.甲方、乙方、丙方的代表簽字12.1甲方代表簽字12.2乙方代表簽字12.3丙方代表簽字13.合同簽訂日期14.合同編號第一部分：合同如下：第一條定義與解釋1.1合同主體1.2合同術(shù)語第二條合同標(biāo)的2.1臨床試驗項目2.1.1項目名稱：_________2.1.2項目目標(biāo)：_________2.1.3項目時間表：_________2.2醫(yī)療器械專用版B版的使用權(quán)第三條合同履行3.1甲方義務(wù)3.1.2提供醫(yī)療器械專用版B版：甲方應(yīng)向乙方提供_________的專用版B版，并確保專用版B版的性能符合試驗方案的要求。3.2乙方義務(wù)3.2.1按照試驗方案執(zhí)行試驗：乙方應(yīng)嚴(yán)格按照甲方的試驗方案執(zhí)行臨床試驗，并確保試驗的質(zhì)量和數(shù)據(jù)的真實性、準(zhǔn)確性。3.2.2對醫(yī)療器械專用版B版進行操作和維護：乙方應(yīng)負(fù)責(zé)專用版B版的日常操作和維護工作，確保專用版B版正常運行。3.2.3提交試驗報告：乙方應(yīng)在試驗結(jié)束后向甲方提交關(guān)于臨床試驗的詳細(xì)報告，包括但不限于試驗結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、試驗中發(fā)現(xiàn)的問題及解決方案等。3.3丙方義務(wù)3.3.2對試驗結(jié)果進行評價：丙方應(yīng)對乙方提交的試驗報告進行評價，并提供評價意見。3.3.3按照約定分享試驗成果：丙方應(yīng)按照本合同的約定，在試驗成果方面與甲方和乙方共享權(quán)益。第四條合同價款及支付方式4.1合同價款的確定：本合同價款根據(jù)臨床試驗項目的復(fù)雜程度、專用版B版的使用期限及乙方的工作量等因素確定，具體金額為_________元（大寫：_________元整）。4.2支付方式：甲方支付價款的方式為_________。4.3支付時間：甲方應(yīng)在本合同簽訂后_________日內(nèi)向乙方支付首期價款，總付款期限為_________日。第五條試驗成果的分享與使用5.2試驗成果的分享方式：甲方、乙方、丙方應(yīng)按照本合同的約定，在試驗成果方面進行共享。5.3試驗成果的使用范圍：試驗成果僅限于本合同約定的臨床試驗及相關(guān)的研發(fā)、推廣等活動，任何一方不得將試驗成果用于其他用途。第六條保密條款6.2保密信息的保護期限：本合同項下的保密信息自合同簽訂之日起算，保護期限為_________年。（1）保密信息已成為公開信息，且不是由于乙方或丙方的違約行為導(dǎo)致的；（2）保密信息依法應(yīng)當(dāng)向行政機關(guān)、司法機關(guān)提供或者公開的；（3）保密信息在保密期限內(nèi)因自然災(zāi)害、事故等不可抗力原因被披露的。第八條違約責(zé)任8.1違約行為的界定：各方違反本合同的約定，均視為違約。8.2違約責(zé)任的承擔(dān)方式：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失、繼續(xù)履行合同等。具體違約責(zé)任按照本合同的約定和法律規(guī)定確定。第九條爭議解決9.1爭議解決方式：對于本合同履行過程中發(fā)生的爭議，各方應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2爭議解決地點：本合同爭議解決的地點為合同簽訂地。9.3適用法律：本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。第十條合同的生效、變更與終止10.1合同的生效條件：本合同自各方簽字蓋章之日起生效。10.2合同的變更：本合同的變更應(yīng)由各方協(xié)商一致，并以書面形式作出。（1）合同履行期限屆滿，各方同意終止；（2）各方協(xié)商一致同意終止；（3）一方違約嚴(yán)重，導(dǎo)致合同無法履行，其他方解除合同；（4）法律規(guī)定或者合同約定的其他終止條件出現(xiàn)。第十一條合同的附件（1）試驗方案；（2）醫(yī)療器械專用版B版的性能參數(shù)和技術(shù)規(guī)格；（3）資金支持的具體金額和支付計劃；（4）其他與本合同有關(guān)的文件。11.2附件的生效條件：附件一經(jīng)簽字蓋章，即為本合同的有效組成部分，具有同等法律效力。第十二條其他約定本合同未涉及的事項，由各方協(xié)商一致后作出書面補充約定。第十三條甲方、乙方、丙方的代表簽字13.1甲方代表簽字：________________13.2乙方代表簽字：________________13.3丙方代表簽字：________________第十四條合同簽訂日期本合同于_________年_________月_________日簽訂。合同編號：_________第二部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：試驗方案詳細(xì)描述臨床試驗的目的、設(shè)計、方法、步驟、期限等關(guān)鍵信息。包括但不限于：試驗背景與意義；試驗?zāi)繕?biāo)與預(yù)期成果；試驗受試者選擇標(biāo)準(zhǔn)與篩選流程；試驗藥物或醫(yī)療器械的使用方法與劑量；試驗數(shù)據(jù)收集與記錄要求；試驗結(jié)果評價標(biāo)準(zhǔn)與方法；試驗的質(zhì)量控制與保證措施。附件二：醫(yī)療器械專用版B版的性能參數(shù)和技術(shù)規(guī)格詳細(xì)列出專用版B版的各項技術(shù)指標(biāo)、性能特點、操作要求等。包括但不限于：設(shè)備型號、規(guī)格、技術(shù)參數(shù)；設(shè)備的工作原理、功能特點；設(shè)備的操作界面、操作流程；設(shè)備的安全性能、防護措施；設(shè)備的維護保養(yǎng)、故障排除。附件三：資金支持的具體金額和支付計劃明確丙方提供的資金支持的金額、支付時間、支付方式等。包括但不限于：資金支持的總額度；分期支付的時間節(jié)點與金額；支付的條件與驗收標(biāo)準(zhǔn)；資金使用的監(jiān)管與報告要求。附件四：臨床試驗協(xié)議書具體約定甲方、乙方、丙方在臨床試驗中的權(quán)利、義務(wù)與責(zé)任。包括但不限于：各方的職責(zé)與分工；試驗數(shù)據(jù)的共享與使用權(quán)限；試驗成果的歸屬與分配；違約行為的界定與責(zé)任承擔(dān)；爭議解決的方式與地點；合同的生效、變更與終止條件。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按照約定提供試驗方案、醫(yī)療器械專用版B版或未支付價款；2.乙方未按照試驗方案執(zhí)行試驗、未對專用版B版進行操作和維護或未提交試驗報告；3.丙方未按照約定提供資金支持或未對試驗結(jié)果進行評價；4.各方未按照約定分享試驗成果或未履行保密義務(wù)；5.各方未按照約定履行合同的其他義務(wù)。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失、繼續(xù)履行合同等；2.違約金的計算方式按照合同約定或依法計算；3.賠償損失的范圍包括直接損失和間接損失，但不得超過違約方獲益的金額；4.繼續(xù)履行合同的方式、時間和條件由各方協(xié)商確定。示例說明：若甲方未按照約定提供試驗方案，乙方可以要求甲方在一定期限內(nèi)提供方案，并有權(quán)要求甲方支付逾期提供方案的違約金。若甲方持續(xù)未提供方案，乙方有權(quán)解除合同并要求甲方賠償因此造成的損失。說明三：法律名詞及解釋：1.臨床試驗：指按照特定試驗方案，在一定范圍內(nèi)對醫(yī)療器械的安全性、有效性、適應(yīng)癥等進行驗證的過程。2.醫(yī)療器械：指用于人類疾病診斷、治療或改變的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他類似產(chǎn)品。3.專用版B版：指專門為本次臨床試驗設(shè)計的醫(yī)療器械版本。4.使用權(quán)