醫(yī)藥制造-中國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)展望2025年1月 -中誠(chéng)信

行業(yè)未來(lái)12~18個(gè)月展望穩(wěn)定穩(wěn)定中藥化學(xué)制劑生物制藥醫(yī)療器械穩(wěn)定提升下，我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用增速遠(yuǎn)超同期GDP增速，醫(yī)保談判與國(guó)采常態(tài)化運(yùn)行在衛(wèi)生費(fèi)用總量增長(zhǎng)的過(guò)程中進(jìn)一步騰出空間以支持創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)招采訂單為相關(guān)企業(yè)提供良好的未來(lái)業(yè)績(jī)基礎(chǔ)，以超長(zhǎng)期特別國(guó)債與貼息貸款等政策為保障的設(shè)備更新資金將使得企業(yè)未來(lái)銷售回款更有業(yè)盈利能力企穩(wěn)回升，整體來(lái)看醫(yī)藥制造行業(yè)仍擁有較強(qiáng)的盈利及獲 衛(wèi)生總費(fèi)用擴(kuò)張等宏觀環(huán)境變化以及醫(yī)保談判與國(guó)采常態(tài)化運(yùn)行、醫(yī)藥出海宏觀設(shè)計(jì)等政策環(huán)境對(duì)醫(yī)藥制造行業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展與產(chǎn)業(yè)升級(jí)的影響，并結(jié)合醫(yī)藥制造各細(xì)分行業(yè)經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略與財(cái)務(wù)指標(biāo)發(fā)展趨勢(shì)及特點(diǎn)，分析細(xì)分行業(yè)信用基本面的變化與前景。本文指出，2024年以來(lái)我子型老齡化”階段，宏觀與政策層面的利好因素推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)不斷加速，當(dāng)前醫(yī)藥制造行業(yè)整體仍以“創(chuàng)新”和“出?！睘橹骶€，2025年醫(yī)藥市場(chǎng)需求預(yù)計(jì)仍然保持旺盛，未來(lái)醫(yī)藥行業(yè)擴(kuò)容仍具很強(qiáng)韌性，隨著行業(yè)政策等外部環(huán)境影響出清，醫(yī)藥制造行業(yè)整體償債能力或?qū)⒈３州^強(qiáng)水平，預(yù)計(jì)整體信用質(zhì)量不會(huì)發(fā)生重大變化，部分細(xì)分行業(yè)信用水平在多重利好因素下可能迎來(lái)邊際提升，但未來(lái)仍需關(guān)注行業(yè)內(nèi)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品出海進(jìn)程、產(chǎn)二、行業(yè)基本面宏觀與政策環(huán)境宏觀環(huán)境方面，近年來(lái)我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)穩(wěn)中有進(jìn)，增長(zhǎng)動(dòng)能不斷增強(qiáng)，2024年比增長(zhǎng)4.8%，仍保持在預(yù)期增長(zhǎng)目標(biāo)附近，特別是高技術(shù)制造業(yè)與現(xiàn)代服務(wù)業(yè)對(duì)生產(chǎn)生部門投入。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，中國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用從2014年的3.53萬(wàn)億元躍升至2023年的由個(gè)人現(xiàn)金支出向政府與社會(huì)支出傾斜，個(gè)人現(xiàn)金衛(wèi)生支出占比近十年累計(jì)下降4.66個(gè)百分點(diǎn)，居民個(gè)人醫(yī)療負(fù)擔(dān)實(shí)現(xiàn)有效減輕。總體而言，衛(wèi)生總費(fèi)用的快速增長(zhǎng)為醫(yī)藥行業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展提供了充足的資金流，為保障國(guó)民健康奠定充實(shí)的物質(zhì)基礎(chǔ)，同時(shí)個(gè)人負(fù)擔(dān)的減輕有利于增強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)普及性，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)總體市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步提升。從市場(chǎng)結(jié)構(gòu)與下游需求看，1指一個(gè)國(guó)家或地區(qū)在一定時(shí)期內(nèi)，為開展衛(wèi)生服務(wù)活動(dòng)從全社會(huì)籌集的衛(wèi)生資源的貨幣總額，按來(lái)源法核算。 2023年以化學(xué)制劑為主的西藥類銷售仍占藥品市場(chǎng)主導(dǎo)地位，但受國(guó)家藥品集采等影響其占比同比略降0.5個(gè)百分點(diǎn)，2023年全國(guó)七大類醫(yī)藥商品銷售總額（含稅）29,304萬(wàn)億元，扣除藥制造工業(yè)企業(yè)收入和利潤(rùn)增速已逐步擺脫前期高基數(shù)影響，2024年1~11月同口徑營(yíng)業(yè)收入與利潤(rùn)總額增速接近回正，反映出我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)下游需求仍然旺盛，未來(lái)醫(yī)藥行業(yè)擴(kuò)容仍具8642080%8642080%70%60%50%40%30%20%10%0%12.60%13.50%14.20%14.86%15.38%10.10%10.50%12.60%13.50%14.20%14.86%15.38%2014201520162017201820192020202120222023030%20%030%20%29.27%28.78%28.77%28.61%28.36%27.65%27.60%26.89%27.33%2014201520162017201820192020202120222023資料來(lái)源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，中誠(chéng)信國(guó)際整理資料來(lái)源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，中誠(chéng)信國(guó)際整理7.006.005.004.007.006.005.004.003.002.000.00100.080.060.040.020.00.0-20.0-40.0-31.8-15.1201920202021202220232024.1~11營(yíng)業(yè)收入增速(%，右軸)中藥材類2.4%中藥材類2.4%化學(xué)試劑類0.6%玻璃儀器類＜玻璃儀器類＜0.1%醫(yī)療器材類8.2%中成藥類西藥類68.7%資料來(lái)源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，中誠(chéng)信國(guó)際整理資料來(lái)源：商務(wù)部，中誠(chéng)信國(guó)際整理政策環(huán)境方面，2024年以來(lái)醫(yī)保談判與國(guó)采繼續(xù)常態(tài)化推進(jìn)，第五批高值耗材蝸及外周血管支架）與第十批藥品國(guó)采分別于當(dāng)年11、12藥品集采成功，234家企業(yè)的385個(gè)藥品獲得擬中選資格，由于所有品種均為已過(guò)專利期且市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分的藥品品類，激烈的競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)致價(jià)格降幅較大，盡管相較前九次國(guó)采，第十批國(guó)采涉及品種數(shù)量為最多的一次，部分藥品價(jià)格降幅較大且單品價(jià)格極低引發(fā)關(guān)注，但從總量上看，第十批國(guó)采單品采購(gòu)規(guī)模不大，實(shí)際采購(gòu)總量有所下降，其對(duì)仿制藥行業(yè)整體沖擊正在弱化。此外，2024年12月由湖北省牽頭的全國(guó)第三批中成藥集采信息公示，此次為繼第一次湖北19省和第二次湖北30省之后的第三批及首批接續(xù)擴(kuò)圍，集采規(guī)模相較前兩批集采進(jìn)一步 標(biāo)品種價(jià)格平均降幅在60%以上，在衛(wèi)生費(fèi)用總量增長(zhǎng)的過(guò)程中進(jìn)一步騰出空間以支持創(chuàng)新采購(gòu)類型采購(gòu)批次時(shí)間中標(biāo)品種數(shù)量中標(biāo)企業(yè)數(shù)量/投標(biāo)企業(yè)數(shù)量平均降幅藥品第一批2018/112019/0925種25種25家/--45家/77家52%59%第二批2019/1232種77家/122家53%第三批2020/0755種125家/189家53%第四批2021/0145種118家/152家52%第五批2021/0661種148家/201家56%第六批2021/1110家/10家48%第七批2022/0660種217家/295家48%第八批2023/0339種174家/251家56%第九批2023/1041種205家/262家58% 第十批2024/1262種234家/439家87%第一批（冠脈支架）2020/1110種8家/12家93% 第二批（人工關(guān)節(jié)）2021/09--44家/48家82% 高值耗材第三批（骨科脊柱類）2022/07 第四批（人工晶體及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類）2023/1131種126家/128家70%第五批（人工耳蝸及外周血管支架）2024/12--23家/24家60% 19省中成藥省際聯(lián)盟2021/12111種97家/157家42%中成藥30省全國(guó)性采購(gòu)聯(lián)盟2023/0768種63家/86家49%全國(guó)中成藥采購(gòu)聯(lián)盟全國(guó)中成藥采購(gòu)聯(lián)盟2024/12175種157家/287家64%資料來(lái)源：公開資料，中誠(chéng)信國(guó)際整理2024年3月，國(guó)務(wù)院印發(fā)《推動(dòng)大規(guī)模設(shè)備更新和消費(fèi)品以舊換新行動(dòng)方案》（以下簡(jiǎn)稱“方3,000億元左右超長(zhǎng)期特別國(guó)債資金2，加力支持大規(guī)模設(shè)備上述方案的逐步落地有助于激發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求，同時(shí)給予資金面充足保障，根據(jù)醫(yī)裝數(shù)目總數(shù)372個(gè)，在2024年以來(lái)醫(yī)療反腐等事件壓抑下的市場(chǎng)需求出現(xiàn)明顯2根據(jù)2024年5月國(guó)家發(fā)改委等部門發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域設(shè)備更新實(shí)施方案的通知》，超長(zhǎng)期特別國(guó)債支持比例參照中央預(yù)算內(nèi)投資比例，即東、中、西、東北地區(qū)支持比例分別不超過(guò)核定總投資的40%、60%、80%、80%，享受特殊區(qū)域發(fā)展政策地區(qū)按照具體政策要求執(zhí)行。中央本級(jí)項(xiàng)目按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 82.3331300014周15周16周17周18周19周20周21周22周23周24周25周26周27周28周29周30周31周32周33周34周35周36周37周38周0項(xiàng)目批復(fù)金額（僅披露，億元）采購(gòu)意向金額（僅披露，億元）批復(fù)項(xiàng)目數(shù)量（個(gè)，右軸）采購(gòu)意向項(xiàng)目數(shù)量（個(gè)，右軸）資料來(lái)源：醫(yī)裝數(shù)勝，中誠(chéng)信國(guó)際整理在監(jiān)管層積極加快接軌國(guó)際主流市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)與國(guó)際醫(yī)藥法規(guī)接軌、標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)和質(zhì)量互信的趨勢(shì)下，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企與持續(xù)融入全球醫(yī)藥市場(chǎng)逐步具備了良好的政策保障，我國(guó)藥品臨海外建立研發(fā)機(jī)構(gòu)、開展臨床試驗(yàn)、建設(shè)生產(chǎn)基地、銷售網(wǎng)絡(luò)、供應(yīng)鏈及服務(wù)體系,加快融入國(guó)際市場(chǎng)全產(chǎn)業(yè)鏈,打造國(guó)際知名的中國(guó)醫(yī)藥品牌，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)亦在本土競(jìng)爭(zhēng)中政策名稱發(fā)布時(shí)間發(fā)布機(jī)構(gòu)主要內(nèi)容《關(guān)于“十四五”時(shí)期促進(jìn)藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》2021.10商務(wù)部促進(jìn)對(duì)外交流合作，拖動(dòng)藥品流通企業(yè)面向國(guó)際市場(chǎng)，開展國(guó)際交流合作；鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)參與國(guó)際藥品采購(gòu)，強(qiáng)化國(guó)際營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)；支持中藥類產(chǎn)品開展海外注冊(cè)，積極參與國(guó)際規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)的研究與制定，擴(kuò)大我國(guó)中藥類產(chǎn)品國(guó)際市場(chǎng)規(guī)?！蛾P(guān)于推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知》2021.10發(fā)改委、工信部推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)開展全方位、深層次開放合作，在更高水平參與全球資源配置和國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工，鞏固原料藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模、成本、技術(shù)優(yōu)勢(shì)，培養(yǎng)知名品牌，提升質(zhì)量效益，構(gòu)建面向國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》2021.12工信部、發(fā)改委、科技部、商務(wù)部等9部門將“國(guó)際化發(fā)展全面提速”作為六大發(fā)展目標(biāo)之一，要求醫(yī)藥出口額保持增長(zhǎng)；中成藥“走出去”取得突破；培育一批世界知名品牌；形成一批研發(fā)生產(chǎn)全球化布局、國(guó)際銷售比重高的大型制藥公司?！丁笆奈濉鄙锝?jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》2021.12發(fā)改委推進(jìn)創(chuàng)新藥、醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)、中醫(yī)藥等產(chǎn)品和服務(wù)走出去，鼓勵(lì)生物企業(yè)通過(guò)建立海外研發(fā)中心、生產(chǎn)基地、銷售網(wǎng)絡(luò)和服務(wù)體系等方式加快融入國(guó)際市場(chǎng)，加快建設(shè)對(duì)外合作生物產(chǎn)業(yè)園?！蛾P(guān)于促進(jìn)民營(yíng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展壯大的意見(jiàn)》2023.07國(guó)務(wù)院辦公廳支持民營(yíng)企業(yè)立足自身實(shí)際，積極向核心零部件和高端制成品設(shè)計(jì)研發(fā)等方向延伸，加強(qiáng)品牌建設(shè)，提升“中國(guó)制造”美譽(yù)度，鼓勵(lì)民營(yíng)企業(yè)拓展海外業(yè)務(wù)，積極參與共建“一帶一路”，有序參與境外項(xiàng)目，在走出去中遵守當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)，履行社會(huì)責(zé)任 《政府工作報(bào)告》2024.03國(guó)務(wù)院擴(kuò)大高水平對(duì)外開放，促進(jìn)互利共贏，主動(dòng)對(duì)接高標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際經(jīng)貿(mào)規(guī)則，穩(wěn)步擴(kuò)大制度型開放，增強(qiáng)國(guó)內(nèi)國(guó)際兩個(gè)市場(chǎng)兩種資源聯(lián)動(dòng)效應(yīng)，鞏固外貿(mào)外資基本盤，培育國(guó)際合作和競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì)資料來(lái)源：公開資料，中誠(chéng)信國(guó)際整理障國(guó)民健康奠定充實(shí)的物質(zhì)基礎(chǔ)，同時(shí)醫(yī)保談判與國(guó)采常態(tài)化在衛(wèi)生費(fèi)用總量增長(zhǎng)的過(guò)程中進(jìn)一步騰出空間以支持創(chuàng)新品類進(jìn)入市場(chǎng)，加之醫(yī)藥出海政策基礎(chǔ)的不斷夯實(shí)，宏觀與政策層面的利好因素推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)不斷加速，預(yù)計(jì)2025年醫(yī)藥市場(chǎng)需求仍然保持旺盛，未來(lái)細(xì)分領(lǐng)域發(fā)展趨勢(shì)化學(xué)原料藥方面，2024年以來(lái)國(guó)內(nèi)原料藥良好局面，根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2024年1~11月國(guó)內(nèi)化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量達(dá)下半年開始出現(xiàn)明顯拐點(diǎn)，價(jià)格迅速反彈回升，同時(shí)隨著下游去庫(kù)存周利懸崖到來(lái)趨勢(shì)下，仿制藥企的擴(kuò)產(chǎn)預(yù)期亦帶動(dòng)相關(guān)原料藥配套增產(chǎn)，色原料藥均有望憑借產(chǎn)業(yè)鏈與成本優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步打開國(guó)際市場(chǎng)。但從企原料藥行業(yè)呈現(xiàn)企業(yè)數(shù)量多、頭部企業(yè)市場(chǎng)份額一般、競(jìng)爭(zhēng)充分的特點(diǎn)底回升及行業(yè)供需關(guān)系改善有望緩解企業(yè)業(yè)績(jī)與競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，專利懸企提供發(fā)展窗口，未來(lái)產(chǎn)品序列豐富、能夠抓住市場(chǎng)擴(kuò)容機(jī)會(huì)以化學(xué)原料藥企業(yè)有望保持競(jìng)爭(zhēng)地位，行業(yè)整40035040035030025020050050.00%40.00%30.00%20.00%10.00%0.00%-10.00%-20.00%370.7840.31%291.914.71%6.30%-5.16%-14.54%201920202021202220232024.1~11//資料來(lái)源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，中誠(chéng)信國(guó)際整理資料來(lái)源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，中誠(chéng)信國(guó)際整理 國(guó)化學(xué)制劑行業(yè)已整體從普藥的白熱化競(jìng)爭(zhēng)中轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥領(lǐng)域的持續(xù)拓展，產(chǎn)能整合繼續(xù)加速同時(shí)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化。從市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，化學(xué)制劑仍為我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的第一大細(xì)分領(lǐng)域，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈且企業(yè)數(shù)量眾多，頭部企業(yè)憑借強(qiáng)大的研發(fā)能力、豐富的產(chǎn)品條線、良好的品牌口碑以及完善的產(chǎn)業(yè)鏈布局在行業(yè)內(nèi)占據(jù)一定優(yōu)勢(shì)地位。2024年以來(lái)，腫瘤、自身免疫疾病等領(lǐng)域正吸引眾多藥企競(jìng)相布局，圍繞新機(jī)制與新靶點(diǎn)藥物基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用不斷取得突破，以基因治療、細(xì)胞治療、合成生物技術(shù)、雙功能抗體等為代表的新一代生物技術(shù)亦日漸成熟，為化學(xué)制劑行業(yè)帶來(lái)新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。從CDE化學(xué)藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理與申請(qǐng)審和21.57%，為化學(xué)制劑市場(chǎng)提供了良好的增量基礎(chǔ)，未來(lái)研發(fā)管線布局全面、研發(fā)進(jìn)展順利及創(chuàng)新藥差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯的化學(xué)制藥企業(yè)有望獲得信用水平提升，但需關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)長(zhǎng)隨著創(chuàng)新藥品帶來(lái)的業(yè)績(jī)?cè)隽颗c降價(jià)政策對(duì)利潤(rùn)空間的影響相互抵消，化學(xué)制劑企業(yè)整體信用狀況將保持穩(wěn)定。400040.0020.00-32.41 31.75249IND受理數(shù)量同比（%，右軸)NDA受理數(shù)量同比（%，右軸)400040.0020.00-IND批準(zhǔn)數(shù)量NDA批準(zhǔn)數(shù)量IND批準(zhǔn)數(shù)量同比（%，右軸)NDA批準(zhǔn)數(shù)量同比（%，右軸)資料來(lái)源：CDE，中誠(chéng)信國(guó)際整理資料來(lái)源：CDE，中誠(chéng)信國(guó)際整理生物制藥方面，2024年中國(guó)生物制藥領(lǐng)域延續(xù)了自2020年“出海元年”以來(lái)的火熱形勢(shì)，中國(guó)創(chuàng)新藥企在研發(fā)創(chuàng)新、市場(chǎng)拓展和國(guó)際化戰(zhàn)略推進(jìn)上取得長(zhǎng)足進(jìn)展，更多“中國(guó)藥”正加速走物的合作交易頻繁，在國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)加劇的形勢(shì)下國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)出海決心更加堅(jiān)決，其不斷提升的研發(fā)水平與研發(fā)質(zhì)量亦在逐步得到全球認(rèn)可，特別是在2024年以來(lái)資本市場(chǎng)IPO階段緊張的中小型Biotech提供了良好的流動(dòng)性與資金來(lái)源，為3統(tǒng)計(jì)口徑包括各年受理或批準(zhǔn)/建議批準(zhǔn)的創(chuàng)新化學(xué)藥品、改良型化學(xué)藥品和5.1類化學(xué)藥品，下同。 供根本保障。血液制品作為國(guó)家戰(zhàn)略性儲(chǔ)備物資及重大疾病急救藥品，2024年以來(lái)仍保持高門檻嚴(yán)監(jiān)管的外部環(huán)境，截至目前行業(yè)內(nèi)正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的血液制品企業(yè)按企業(yè)集團(tuán)合并計(jì)算披露的半年度數(shù)據(jù)看，2024年上半年主要企業(yè)的采漿量與血制品板塊收入均同比上升，未來(lái)行業(yè)集中度有望進(jìn)一步提升，并在老齡人口數(shù)量增長(zhǎng)、采漿量穩(wěn)步擴(kuò)張及血液制品消耗需求擴(kuò)張的背景下，相關(guān)企業(yè)業(yè)績(jī)有望穩(wěn)步提升。人用疫苗行業(yè)2024年受到同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)及價(jià)格戰(zhàn)疫苗不斷刷新低價(jià)記錄，以二價(jià)HPV疫苗為例，2024年以來(lái)萬(wàn)泰生物和沃森生物先后以86元/支和63元/支分別中標(biāo)江蘇省和海南省政府采購(gòu)項(xiàng)目，8月初沃森生物二價(jià)HPV疫苗進(jìn)一步降至27.5元/支，激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)使得疫苗企業(yè)不得不以降價(jià)方式獲取市場(chǎng)份額，其中競(jìng)爭(zhēng)中降價(jià)較為嚴(yán)重的多為已經(jīng)成熟的疫苗產(chǎn)品，生產(chǎn)廠商眾多且技術(shù)壁壘有限，而新型疫苗產(chǎn)品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較大，需要大量的資金和技術(shù)投入，未來(lái)只有創(chuàng)新能力優(yōu)異，具備差異化產(chǎn)品序列優(yōu)時(shí)間授權(quán)方受讓方產(chǎn)品總金額靶點(diǎn)2024/1舶望制藥諾華BW-05；BW-15；BW-02；BW2341.7億美元siRNA2024/11禮新醫(yī)藥MSDLM-29932.88億美元PD-1/VEGF雙抗2024/8/1宜明昂科InstilBioIMM2510+IMM27M20.5億美元PD-L1/VEGF雙抗+CTLA-42024/6明濟(jì)生物艾伯維PG-M70117.1億美元TL1A抗體2024/6亞盛醫(yī)藥武田奧雷巴替尼13.8億美元BCR-ABL抑制劑2024/8同潤(rùn)生物MSD--13億美元CD3/CD19雙抗2024/6麥科思生物DayOneBiopharmaceuticalsMTX-1312.1億美元--2024/7三迭紀(jì)BioNtech3D打印技術(shù)12.1億美元--2024/5達(dá)歌生物武田GlueXplorer平臺(tái)與產(chǎn)品12億美元多靶點(diǎn)新型分子膠降解劑2024/10百裕制藥諾華--11.7億美元小分子創(chuàng)新藥2024/1宜聯(lián)生物羅氏YL21110.5億美元c-METADC資料來(lái)源：公開資料，中誠(chéng)信國(guó)際整理等出海實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)，其中北美、東南亞、歐洲等區(qū)域均為我國(guó)醫(yī)療器械出海重要市場(chǎng)，根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口協(xié)會(huì)整理數(shù)據(jù)，2024年上半年醫(yī)院診斷與治療類產(chǎn)品作為醫(yī)療器械出口最大細(xì)分類別，出口額同比略增2.5%達(dá)103.95億美元，美國(guó)仍為我國(guó)醫(yī)療器械出口第一衛(wèi)生事件期間IVD產(chǎn)品出口快速退潮背景下仍實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長(zhǎng)，12月份單月出口金額超過(guò)20億4即天壇生物、華蘭生物、上海萊士、派林生物、博雅生物、衛(wèi)光生物。 新批復(fù)項(xiàng)目已超過(guò)1,000個(gè)，預(yù)算總金額突破412億元，以2024年10月底公布的江蘇省醫(yī)療設(shè)國(guó)產(chǎn)設(shè)備投標(biāo)，當(dāng)前國(guó)產(chǎn)設(shè)備企業(yè)已穩(wěn)居省采中標(biāo)企業(yè)第一梯隊(duì)，不僅能夠在采購(gòu)數(shù)量上與從市場(chǎng)總量看，根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2023年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模正式邁入萬(wàn)億度最快的區(qū)域市場(chǎng)，盡管在公共衛(wèi)生事件期間高基數(shù)的影響下增速有所放緩，但當(dāng)前市場(chǎng)增長(zhǎng)結(jié)構(gòu)與可持續(xù)性更優(yōu)?？傮w而言，醫(yī)療器械出海為行業(yè)產(chǎn)能提供新的消納出口，同時(shí)大量的醫(yī)療設(shè)備招采訂單為相關(guān)企業(yè)提供良好的業(yè)績(jī)基礎(chǔ)，也促使其市場(chǎng)占有率和提升，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)正處于持續(xù)擴(kuò)張期間，未來(lái)以超長(zhǎng)期特別國(guó)債與貼息貸款等政策為保障的設(shè)備更新資金將使得企業(yè)未來(lái)銷售回款更有保障，信用8.55%103.954.40%6.80% 2.50%48.8147.63-9.81%19.1310.2440054.4723.7%13.0%10.9%3.3%3.3%2.9%2.8%2.8%2.7%2.5%-9.6%/-5.8%-6.3%-24.0%資料來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口協(xié)會(huì)，中誠(chéng)信國(guó)際整理資料來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口協(xié)會(huì)，中誠(chéng)信國(guó)際整理2,042002019202020212022資料來(lái)源：iFind，中誠(chéng)信國(guó)際整理中誠(chéng)信國(guó)際整理 個(gè)中成藥品種為獨(dú)家品種，價(jià)格降幅最大超過(guò)80%，同時(shí)2024年以來(lái)中成藥由省際聯(lián)盟到全國(guó)持續(xù)進(jìn)行集采擴(kuò)圍也令行業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)更加激烈、相關(guān)企業(yè)利潤(rùn)空間承壓，但也促使中藥企業(yè)加速中藥新藥研發(fā)速度以獲取競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；從審評(píng)受理情況看，2023年以來(lái)中藥新藥，特別是主要中藥企業(yè)如康緣藥業(yè)、悅康藥業(yè)、健民藥業(yè)等均有品種處于審評(píng)進(jìn)程中，未來(lái)將有較多九味止咳口服液（卓和藥業(yè)）、泰威顆粒（華西天然藥物）等適應(yīng)癥分布較廣，有利于進(jìn)一競(jìng)爭(zhēng)格局較為穩(wěn)定，其中成熟中藥品種通常已占據(jù)較高市場(chǎng)份額并擁有良好的患者基礎(chǔ)與口碑，行業(yè)內(nèi)主要競(jìng)爭(zhēng)者基于自身品種優(yōu)勢(shì)可實(shí)現(xiàn)較為穩(wěn)定的利潤(rùn)與現(xiàn)金流并不斷向創(chuàng)新品種拓展，隨著公共衛(wèi)生事件以后中藥的作用與重要性得到進(jìn)一步認(rèn)可以及群眾醫(yī)療保健需求更加旺盛，未來(lái)中藥行業(yè)在保持現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)格局與發(fā)展趨勢(shì)的基礎(chǔ)上，隨著創(chuàng)新品種逐步推向市場(chǎng)，中藥市場(chǎng)發(fā)展空間亦將更加廣闊，新藥研發(fā)管線豐富、研發(fā)與降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)可控以及現(xiàn)有品種市場(chǎng)地位較為穩(wěn)固的中藥企業(yè)有望保持良好008032020中藥創(chuàng)新藥（個(gè)）2020中藥創(chuàng)新藥（個(gè)）中藥改良型新藥（個(gè)）古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑（個(gè)）受理品種合計(jì)（個(gè)）資料來(lái)源：CDE，中誠(chéng)信國(guó)際整理三、行業(yè)財(cái)務(wù)表現(xiàn)樣本企業(yè)概述5數(shù)據(jù)取自CDE官網(wǎng)-信息公開-受理品種信息。 從樣本企業(yè)財(cái)務(wù)表現(xiàn)來(lái)看，2023年以來(lái)，醫(yī)療制造各子行業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)繼續(xù)分化，部政策等外部環(huán)境等因素影響較大，全體樣本企業(yè)營(yíng)業(yè)總收入呈小幅下滑態(tài)勢(shì)，但2024年前三季度部分細(xì)分行業(yè)盈利能力企穩(wěn)回升，醫(yī)藥制造行業(yè)仍擁有較強(qiáng)的盈利能力，經(jīng)營(yíng)獲持較好水平。從債務(wù)情況來(lái)看，行業(yè)債務(wù)增速整體放緩，業(yè)績(jī)波動(dòng)令部分子行業(yè)償債指標(biāo)出化學(xué)原料藥方面，受市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇、下游需求偏弱等影響，2023年相關(guān)樣本企業(yè)營(yíng)合計(jì)小幅下降，加之研發(fā)投入加大令期間費(fèi)用率上升，使得樣本企業(yè)扣除非經(jīng)營(yíng)損益的凈利潤(rùn)（以下簡(jiǎn)稱“扣非凈利潤(rùn)”）合計(jì)下降20.98%，下滑幅度較大。2024年以來(lái)，隨著行業(yè)庫(kù)率延續(xù)下行態(tài)勢(shì)，加之部分企業(yè)尋求新業(yè)務(wù)增長(zhǎng)已顯著緩解。此外，受行業(yè)特性影響，化學(xué)原料藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)獲現(xiàn)能力較其他醫(yī)藥制造子行業(yè)較低，在醫(yī)藥制造各子行業(yè)中保持中游水平。償債指標(biāo)方面，從樣本企業(yè)中位數(shù)來(lái)看，化學(xué)原料藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)獲現(xiàn)對(duì)總債務(wù)的覆蓋能力持續(xù)偏弱，且由于近年來(lái)短期債務(wù)占比相對(duì)較高，2023年以來(lái)樣本企業(yè)短期債務(wù)占總債務(wù)中位數(shù)保持在80%以上，貨幣資金對(duì)短期債務(wù)的覆蓋整體來(lái)看，在醫(yī)藥制造行業(yè)中，化學(xué)原料藥企業(yè)規(guī)模較小，且經(jīng)營(yíng)獲現(xiàn)能力相對(duì)偏弱，目前整體資本結(jié)構(gòu)穩(wěn)健，但仍需關(guān)注部分尾部企業(yè)短期債務(wù)償付風(fēng)年以化學(xué)制劑為主的普藥仍延續(xù)往年降價(jià)趨勢(shì)，樣本企業(yè)營(yíng)業(yè)總收入合計(jì)同比增速進(jìn)一步放恢復(fù)。盈利能力方面，從樣本企業(yè)中位數(shù)來(lái)看，2023年以來(lái)樣本企業(yè)毛利率趨于穩(wěn)定，銷售費(fèi)用率下降帶動(dòng)期間費(fèi)用率持續(xù)下行，控費(fèi)情況良好，樣不過(guò)，2024年以來(lái)化學(xué)制劑企業(yè)盈利能力出現(xiàn)顯著分化，前三季度恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、百6由于選用財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)期間為2021~2023年及2024年前三季度。在計(jì)算部分指標(biāo)時(shí)，如短期債務(wù)/總債務(wù)(%)，存在部分樣本分母為0的情況，無(wú)法計(jì)算相關(guān)指標(biāo)值，同時(shí)，故在分析對(duì)應(yīng)期間樣本情況時(shí)未將上述企業(yè)納入樣本企業(yè)中，亦未包含ST或*ST企業(yè)。 水平相比其他醫(yī)藥制造企業(yè)較高，但資本結(jié)構(gòu)整體仍較為穩(wěn)健，2023年以來(lái)資產(chǎn)負(fù)債率保持能夠覆蓋投資需求，使得融資節(jié)奏趨于平穩(wěn)，加之應(yīng)付票據(jù)等經(jīng)營(yíng)性融資增加、分紅規(guī)模較大使得經(jīng)營(yíng)獲現(xiàn)對(duì)總債務(wù)及貨幣資金對(duì)短期債務(wù)的覆蓋程度一般，2023年及2024年前三季度收入、資產(chǎn)等各方面規(guī)模均位列第一，但近年來(lái)受各類政策影響，整體盈利空間受到一定擠生物制藥方面，受益于成人疫苗重磅品種需求增加、采漿及常規(guī)診業(yè)營(yíng)業(yè)總收入合計(jì)有所增長(zhǎng)，但2024年以來(lái)，HPV疫苗等品種競(jìng)爭(zhēng)加劇、國(guó)產(chǎn)替代效應(yīng)進(jìn)一步增強(qiáng)等因素令部分疫苗企業(yè)收入大幅下滑，生物制藥樣本企業(yè)營(yíng)業(yè)總收入合計(jì)由增轉(zhuǎn)降，2024年前三季度相關(guān)樣本企業(yè)營(yíng)業(yè)總收入合計(jì)同比下降16.73%。從盈利能力來(lái)看，產(chǎn)品價(jià)格下降、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和銷售模式變化等多重因素使得生物制品行業(yè)毛利率小幅下降，加之研發(fā)費(fèi)用、管理費(fèi)用等投入加大使得期間費(fèi)用率持續(xù)走高，2023年以來(lái)樣本企業(yè)扣非凈利潤(rùn)合計(jì)繼續(xù)下滑，生物制藥企業(yè)整體盈利能力承壓，但在醫(yī)藥制造各子行業(yè)中仍保持較高水平，2023年以來(lái)相關(guān)樣本企業(yè)扣非歸母凈利率保持在13%左右，在各醫(yī)藥制造子行業(yè)中僅次于醫(yī)療器樣本企業(yè)總債務(wù)合計(jì)增速保持在20%左右，但整體來(lái)看相關(guān)企業(yè)使用債權(quán)融資相對(duì)較少，財(cái)物制藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)獲現(xiàn)能力呈現(xiàn)一定波動(dòng)，整體仍保持較好水平，資本支出需求仍較為旺盛，但部分企業(yè)分紅較多等令樣本企業(yè)融資活動(dòng)現(xiàn)金流合計(jì)呈凈流出狀態(tài)。償債指標(biāo)方面，從樣本企業(yè)中位數(shù)來(lái)看，債務(wù)規(guī)模增長(zhǎng)令經(jīng)營(yíng)獲現(xiàn)對(duì)總債務(wù)的覆蓋能力弱化，加之經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)下滑令部分樣本企業(yè)貨幣資金規(guī)模減少，2023年以來(lái)樣本企業(yè)貨幣資金對(duì)短期債務(wù)的覆蓋能力顯來(lái)看，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇、產(chǎn)品價(jià)格下滑等令生物制藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)持續(xù)承壓，加之行業(yè)特性令其研發(fā)投入需求在各醫(yī)藥制造子行業(yè)中保持較高水平，債務(wù)規(guī)模亦保持較快增速，償債指標(biāo)業(yè)政策影響，2023年樣本企業(yè)營(yíng)業(yè)總收入合計(jì)明顯下滑，使得期間費(fèi)用率亦呈較大增幅，當(dāng)72024年前三季度，化學(xué)制劑樣本企業(yè)扣非凈利潤(rùn)合計(jì)同比增長(zhǎng)88.89%，若扣除上述企業(yè)，其余樣本企業(yè)扣非凈利潤(rùn)合計(jì)同比增長(zhǎng)28.42%。82023年，化學(xué)制劑樣本企業(yè)合計(jì)支付普通股股利114.79億元。 年樣本企業(yè)扣非凈利潤(rùn)合計(jì)下降超50%；但2024年以來(lái)，前三季度樣本企業(yè)營(yíng)業(yè)總收入合計(jì)地后產(chǎn)品價(jià)格下降等多重因素令營(yíng)業(yè)毛利率下降，期間費(fèi)用率亦繼續(xù)走高，多重因素綜合影且盈利水平仍高于其他醫(yī)藥制造子行業(yè)，2023年以來(lái)相關(guān)樣本企業(yè)扣非歸母凈利率保持在13%以上，在各醫(yī)藥制造子行業(yè)中位列第一。由于企業(yè)仍有較大研發(fā)等資本支出需求，2023年以來(lái)醫(yī)療器械企業(yè)總債務(wù)增速保持在22%以上，較以前年度有所上升，但整體財(cái)務(wù)杠桿仍處于醫(yī)療器械企業(yè)業(yè)績(jī)已逐步恢復(fù)，盈利能力仍處于較高水平，目前整體資本結(jié)構(gòu)穩(wěn)健，償債壓力不大；未來(lái)，隨著出海業(yè)務(wù)進(jìn)一步發(fā)展及醫(yī)療設(shè)備以舊換新、國(guó)產(chǎn)替代等政策利好效果進(jìn)一步釋放，醫(yī)療器械企業(yè)收入及利潤(rùn)規(guī)模有望迎來(lái)增長(zhǎng)，加之超長(zhǎng)期特別國(guó)債與貼息貸款等政策對(duì)未來(lái)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金凈流入或有正向作用，預(yù)計(jì)未來(lái)醫(yī)療器械企業(yè)償債能力或?qū)⑦M(jìn)一步中藥方面，隨著公共衛(wèi)生事件后OTC端需求增加，及扣非凈利潤(rùn)合計(jì)分別回落3.18%及8.82%。期間費(fèi)用費(fèi)用率整體下行，但中藥企業(yè)銷售費(fèi)用率在醫(yī)療制造行業(yè)內(nèi)仍相對(duì)較高。債務(wù)規(guī)模方面，中末基本持平，財(cái)務(wù)杠桿在醫(yī)藥制造類企業(yè)中處于中游偏高水平，2023年以來(lái)樣本企業(yè)資產(chǎn)負(fù)債率中位數(shù)保持在30%左右，整體來(lái)看資本結(jié)構(gòu)較為穩(wěn)健。現(xiàn)金流方面，2023年以來(lái)收現(xiàn)比下滑使得樣本企業(yè)經(jīng)營(yíng)獲現(xiàn)規(guī)模有所減少，資本支出亦有所下降，較大的分紅規(guī)模令籌資活92023年，醫(yī)療器械樣本企業(yè)合計(jì)支付普通股股利269.05億元。 4,5004,0003,5003,0002,5002,0001,5001,00050002021202220232024.2021202220232024.1~9化學(xué)原料藥2021202220232024.2021202220232024.1~9化學(xué)制劑2021202220232024.2021202220232024.1~9生物制藥2021202220232024.2021202220232024.1~9醫(yī)療器械2021202220232024.2021202220232024.1~9營(yíng)業(yè)總收入合計(jì)（億元）同比增速（右軸）50%40%30%20%10%0%-10%-20%-30%資料來(lái)源：Choice數(shù)據(jù)終端，中誠(chéng)信國(guó)際整理90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%2021202220232024.1~92021202220232024.1~92021202220232024.1~92021202220232021202220232024.1~92021202220232024.1~92021202220232024.1~92021202220232024.1~92021202220232024.1~9化學(xué)原料藥化學(xué)制劑生物制藥醫(yī)療器械中藥營(yíng)業(yè)毛利率（中位數(shù)）期間費(fèi)用率（中位數(shù)）銷售費(fèi)用率（中位數(shù)）研發(fā)費(fèi)用占收入比例（中位數(shù)）資料來(lái)源：Choice數(shù)據(jù)終端，中誠(chéng)信國(guó)際整理8007008007006005004003002000100%80%60%40%20%0%-20%-40%-60%-80%2021202220232024.2021202220232024.1~9化學(xué)原料藥2021202220232024.2021202220232024.1~9化學(xué)制劑2021202220232024.2021202220232024.1~9生物制藥2021202220232024.2021202220232024.1~9醫(yī)療器械2021202220232024.2021202220232024.1~9扣非凈利潤(rùn)合計(jì)（億元）同比增速（右軸）資料來(lái)源：Choice數(shù)據(jù)終端，中誠(chéng)信國(guó)際整理 2,0001,8001,6001,4001,2001,0008006004002000202120222023202120222023202120222023202120222023202120222023100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%化學(xué)原料藥化學(xué)制劑生物制藥醫(yī)療器械中藥化學(xué)原料藥化學(xué)制劑生物制藥醫(yī)療器械中藥總資本化比率（中位數(shù)，右軸）短期債務(wù)/總債務(wù)（中位數(shù)，右軸）資料來(lái)源：Choice數(shù)據(jù)終端，中誠(chéng)信國(guó)際整理1,0008006004002000-200-400-600-800-1,0002021202220232024.1~92021202220232024.1~92021202220232024.1~92