CNAS-CL01-A027 檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則 在競技體育食源性興奮劑檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明

CNAS-CL01-A027

檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則

在競技體育食源性興奮劑檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明

GuidanceontheApplicationofTestingand

CalibrationLaboratoriesCompetenceAccreditation

CriteriaintheFieldofFoodborneDopingTesting

forCompetitiveSports

中國合格評定國家認(rèn)可委員會

2023年12月1日發(fā)布2024年1月1日實(shí)施

CNAS-CL01-A027:2023第3頁共9頁

檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在

競技體育食源性興奮劑檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明

1范圍

本文件適用于CNAS對競技體育中食源性興奮劑檢測領(lǐng)域的認(rèn)可活動(dòng)，食源性

興奮劑檢測是對從事運(yùn)動(dòng)員食品及其原料進(jìn)行興奮劑定性和（或）定量檢測的技術(shù)活

動(dòng)。

本文件與CNAS-CL01-A002《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的

應(yīng)用說明》同時(shí)使用。

2規(guī)范性引用文件

3術(shù)語和定義

4通用要求

4.2保密性

4.2.2食源性興奮劑的檢測活動(dòng)應(yīng)遵守體育賽事主辦方保密要求，對檢測信息安全進(jìn)

行保密，如樣品的抽檢方案、計(jì)劃內(nèi)容、檢測數(shù)據(jù)、檢測樣品等信息。

7過程要求

7.2方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)

7.2.1方法的選擇和驗(yàn)證

7.2.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇或者建立以質(zhì)譜為基礎(chǔ)的食源性興奮劑檢測方法，不得僅

使用膠體金免疫層析法以及酶聯(lián)免疫吸附法等非質(zhì)譜方法（體育賽事指定的檢測方法

除外）。

7.2.1.5實(shí)驗(yàn)室對標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),方法的性能指標(biāo)應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)方法或者體育賽

事主辦方的要求,其中檢出限應(yīng)滿足本文件附錄中參考檢出限的要求。應(yīng)形成方法驗(yàn)

證報(bào)告,同時(shí)應(yīng)保留必要的文件、記錄及支持性數(shù)據(jù),驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)由相關(guān)授權(quán)人員進(jìn)行

審核和批準(zhǔn)。方法驗(yàn)證時(shí),應(yīng)選擇具有代表性的食源性基質(zhì),關(guān)注食源性基質(zhì)(如高脂

肪、高糖、高蛋白等)的變化而引起的方法性能的變化,并應(yīng)考慮法規(guī)要求中涉及的產(chǎn)

品種類及關(guān)注濃度水平。

7.2.2方法確認(rèn)

7.2.2.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對開發(fā)的方法、超出預(yù)定范圍使用或修改的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行方法確認(rèn),

方法確認(rèn)結(jié)果應(yīng)滿足體育賽事主辦方的要求。對于定性方法，實(shí)驗(yàn)室使用色譜-質(zhì)譜

聯(lián)用方法對待測物進(jìn)行分析時(shí)，目標(biāo)分析物的定性判斷應(yīng)滿足WADA相關(guān)技術(shù)文件的

2023年12月1日發(fā)布2024年1月1日實(shí)施

CNAS-CL01-A027:2023第4頁共9頁

要求或體育賽事主辦方的技術(shù)要求。方法確認(rèn)時(shí)，應(yīng)對所需的全部食源性基質(zhì)按照相

應(yīng)技術(shù)要求進(jìn)行確認(rèn)。

注：實(shí)驗(yàn)室因大型體育賽事申請的能力為自研方法時(shí)，需在檢測能力表說明欄中注明“僅供

**賽事期間使用”等字樣。

7.3抽樣

7.3.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照體育賽事主辦方的要求制定檢測樣品抽取方案，以確保待測樣品

的代表性，并應(yīng)充分考慮目標(biāo)分析物的分布問題。

7.4檢測和校準(zhǔn)物品的處置

7.4.4檢測樣品的所有留樣應(yīng)冷凍保存至少半年或者按照賽事主辦方要求執(zhí)行。

7.6測量不確定度的評定

7.6.3對于定量檢測，每個(gè)方法均應(yīng)該開展測量不確定度評定；對于定性檢測，實(shí)驗(yàn)

室不需要對測量不確定度進(jìn)行評定，但鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)室在可能的情況下了解結(jié)果的可變

性。

7.7確保結(jié)果的有效性

7.7.1在一個(gè)認(rèn)可周期內(nèi)，實(shí)驗(yàn)室對結(jié)果的監(jiān)控應(yīng)覆蓋到認(rèn)可范圍內(nèi)的所有檢測項(xiàng)目。

7.8報(bào)告結(jié)果

7.8.1.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照體育賽事主辦方的時(shí)限要求報(bào)告結(jié)果。

7.11數(shù)據(jù)控制和信息管理

7.11.6檢測數(shù)據(jù)的傳送應(yīng)符合保密性要求，并防止篡改和丟失。

8參考文獻(xiàn)

[1]國家體育總局反興奮劑中心，體反興奮劑字〔2021〕584《大型賽事食源性興奮劑

防控工作指南》。

[2]GB/T27417-2017《合格評定化學(xué)分析方法確認(rèn)和驗(yàn)證指南》

[3]The2023prohibitedList（WADA）

[4]InternationalStandardforLaboratories,2021（WADA）

[5]WADATechnicalDocument–TD2023IDCR-MinimumCriteriafor

Chromatographic-massSpectrometricConfirmationoftheIdentityofAnalytes

forDopingcontrolPurposes

[6]WADATechnicalDocument–TD2022DL-DecisionLimitsfortheConfirmatory

QuantificationofExogenousThresholdSubstancesbyChromatography-Based

AnalyticalMethods

2023年12月1日發(fā)布2024年1月1日實(shí)施

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附錄

（資料性）

檢測方法技術(shù)指標(biāo)要求

1.β2-激動(dòng)劑（含刺激劑）13種

參考檢出限

參考

藥物名英文名控制限量**常見食品源

檢測方法*

（μg/kg）

SN/T1924-2011《進(jìn)

出口動(dòng)物源食品中克

倫特羅、萊克多巴胺、

沙丁胺醇和特布他林0.05

殘留量的測定液相色

譜-質(zhì)譜/質(zhì)譜法》畜、禽、蛋、

克侖特羅Clenbuterol不得檢出

GB31658.22-2022《食奶及制品

品安全國家標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)

物性食品中β－受體

0.2

激動(dòng)劑殘留量的測定

液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜

法》

農(nóng)業(yè)部1025號公告0.25畜、禽、蛋、

沙丁胺醇Salbutamol不得檢出

-18-2008《動(dòng)物源性0.2奶及制品

食品中β-受體激動(dòng)0.25畜、禽、蛋、

萊克多巴胺Ractopamine不得檢出

劑殘留檢測液相色譜0.2奶及制品

-串聯(lián)質(zhì)譜法》

0.25畜、禽、蛋、

特布他林Terbutaline不得檢出GB31658.22-2022《食

0.2奶及制品

品安全國家標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)

0.25畜、禽、蛋、

西馬特羅Cimaterol不得檢出物性食品中β－受體

激動(dòng)劑殘留量的測定0.2奶及制品

液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜0.25畜、禽、蛋、

妥布特羅Tulobuterol不得檢出

法》0.2奶及制品

農(nóng)業(yè)部1025號公告畜、禽、蛋、

噴布特羅Penbutolol不得檢出0.25

-18-2008《動(dòng)物源性奶及制品

食品中β-受體激動(dòng)

劑殘留檢測液相色譜畜、禽、蛋、

非諾特羅Fenoterol不得檢出0.25

-串聯(lián)質(zhì)譜法》奶及制品

畜、禽、蛋、

沙美特羅Salmeterol不得檢出自研方法0.5

奶及制品

SN/T5170-2019《出

口動(dòng)物源食品中腎

上腺素和去甲腎上腺50

素》的測定》

≤200畜、禽、蛋、

腎上腺素AdrenalineBJS202109《畜肉及

g/kg奶及制品

μ內(nèi)臟中腎上腺素、

3,4-二羥基扁桃酸、10

4-羥基-3-甲氧基扁

桃酸的測定》

2023年12月1日發(fā)布2024年1月1日實(shí)施

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GB31658.22-2022食

品安全國家標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)

物性食品中β-受體畜、禽、蛋、

克侖丙羅Clenproperol不得檢出0.2

激動(dòng)劑殘留量的測定奶及制品

液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜

法

BJS202212植物源性畜、禽、蛋、

曲托喹酚Tretoquinol不得檢出食品中去甲烏藥堿和5奶及制品；香

曲托喹酚的測定辛料

BJS202212植物源性

食品中去甲烏藥堿和

5

曲托喹酚的測定畜、禽、蛋、

去甲烏藥堿Higenamine不得檢出SN/T5171-2019《出口奶及制品；香

10

植物源性食品中去甲辛料

烏藥堿的測定液相

色譜-質(zhì)譜/質(zhì)譜法》

2.β-阻斷劑4種

藥物名英文名控制限量參考參考檢出限**

常見食品源

檢測方法*（μg/kg）

SN/T2624-2010

《動(dòng)物源性食品中

多種堿性藥物殘留

普萘洛爾Propranolol不得檢出0.5畜及制品

量的檢測方法液相

色譜-質(zhì)譜/質(zhì)譜

法》

阿替洛爾Atenolol不得檢出自研方法1.0畜及制品

美托洛爾Metoprolol不得檢出自研方法0.5畜及制品

卡替洛爾Carteolol不得檢出自研方法0.5畜及制品

3.蛋白同化制劑14種

參考參考檢出限**

藥物名英文名控制限量常見食品源

檢測方法*（μg/kg）

畜、禽、蛋、奶、

美雄酮Metandienone不得檢出0.4

水產(chǎn)及制品

畜、禽、蛋、奶、

司坦唑醇Stanozolol不得檢出0.4

水產(chǎn)及制品

Methyl畜、禽、蛋、奶、

甲基睪酮不得檢出0.4

testosterone水產(chǎn)及制品

Testosterone畜、禽、蛋、奶、

丙酸睪酮不得檢出0.5

propionate水產(chǎn)及制品

畜、禽、蛋、奶、

諾龍Nandrolone不得檢出0.5

水產(chǎn)及制品

Nandrolone農(nóng)業(yè)部1031號公告畜、禽、蛋、奶、

丙酸諾龍不得檢出0.5

propionate-1-2008《動(dòng)物源性水產(chǎn)及制品

2023年12月1日發(fā)布2024年1月1日實(shí)施

CNAS-CL01-A027:2023第7頁共9頁

Nandrolone食品中11種激素殘

苯丙酸諾畜、禽、蛋、奶、

phenyl-不得檢出留檢測液相色譜-0.5

龍水產(chǎn)及制品

propionate串聯(lián)質(zhì)譜法》

畜、禽、蛋、奶、

勃地酮Boldenone不得檢出0.4

水產(chǎn)及制品

畜、禽、蛋、奶、

群勃龍Trenbolone不得檢出0.5

水產(chǎn)及制品

畜、禽、蛋、奶、

睪酮Testosterone≤2μg/kg1.0

水產(chǎn)及制品

SN/T5169-2019《出

口動(dòng)物源食品中美

畜、禽、蛋、奶、

美替諾龍Methenolone不得檢出替諾龍的測定液0.5

水產(chǎn)及制品

相色譜-質(zhì)譜/質(zhì)譜

法》

GB/T21981-2008

《動(dòng)物源食品中激

脫氫表雄Dehydroepi-畜、禽、蛋、奶、

≤2μg/kg素多殘留檢測方法2.0

酮androsterone水產(chǎn)及制品

液相色譜-質(zhì)譜/質(zhì)

譜法》

GB/T21982-2008

《動(dòng)物源食品中玉

米赤霉醇、β-玉米

赤霉醇、α-玉米赤

霉烯醇、β-玉米赤

霉烯醇、玉米赤霉

畜、禽、蛋、奶、

總量≤酮和玉米赤霉烯酮

澤侖諾***Zeranol1.0水產(chǎn)及制品；香

2μg/kg殘留量檢測方法液

辛料

相色譜-質(zhì)譜/質(zhì)譜

法》；GB

5009.209-2016《食

品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食

品中玉米赤霉烯酮

的測定》第三法

SN/T2624-2010

《動(dòng)物源性食品中

多種堿性藥物殘留

量的檢測方法液相

色譜-質(zhì)譜/質(zhì)譜

0.5

法》畜、禽、蛋、奶、

齊帕特羅Zilpaterol不得檢出

GB31658.22-2022水產(chǎn)及制品

0.2

食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)

動(dòng)物性食品中β－

受體激動(dòng)劑殘留量

的測定液相色譜-

串聯(lián)質(zhì)譜法

4.糖皮質(zhì)激素9種

參考參考檢出限**

藥物名英文名控制限量常見食品源

檢測方法*（μg/kg）

2023年12月1日發(fā)布2024年1月1日實(shí)施

CNAS-CL01-A027:2023第8頁共9頁

畜、禽、蛋、奶、

潑尼松Prednisone不得檢出0.5

水產(chǎn)及制品

畜、禽、蛋、奶、

潑尼松龍Prednisolone不得檢出0.5

水產(chǎn)及制品

畜、禽、蛋、奶、

地塞米松Dexamethasone不得檢出0.5

水產(chǎn)及制品

農(nóng)業(yè)部1031號公告

畜、禽、蛋、奶、

倍他米松Betamethasone不得檢出-2-2008《動(dòng)物源性食0.5

品中糖皮質(zhì)激素類藥水產(chǎn)及制品

物多殘留檢測液相色

氟氫可的Fludro-畜、禽、蛋、奶、

不得檢出譜-串聯(lián)質(zhì)譜法；1.0

松cortisone水產(chǎn)及制品

GB/T21981-2008《動(dòng)

甲基Methylpredni-物源食品中激素多殘畜、禽、蛋、奶、

不得檢出留檢測方法液相色譜0.5

潑尼松龍solone水產(chǎn)及制品

-質(zhì)譜/質(zhì)譜法》

畜、禽、蛋、奶、

倍氯米松Beclomethasone不得檢出1.0

水產(chǎn)及制品

氫化可的畜、禽、蛋、奶、

Hydrocortisone≤30μg/kg2.0

松水產(chǎn)及制品

畜、禽、蛋、奶、

可的松Cortisone≤30μg/kg0.4

水產(chǎn)及制品

5.利尿劑12種

參考參考檢出限

藥物名英文名控制限量**常見食品源

檢測方法*（μg/kg）

畜、禽、蛋、

乙酰唑胺Acetazolamide不得檢出2.50

奶及制品

畜、禽、蛋、

坎利酮Canrenone不得檢出2.50

奶及制品

畜、禽、蛋、

氯噻酮Chlortalidone不得檢出2.50

奶及制品

畜、禽、蛋、

呋塞米Furosemide不得檢出GB2.50

31658.25-2022奶及制品

畜、禽、蛋、

螺內(nèi)酯Spironolactone不得檢出食品安全國家標(biāo)2.50

準(zhǔn)動(dòng)物性食品奶及制品

Bendroflume-畜、禽、蛋、

卞氟噻嗪不得檢出中10種利尿藥1.00

thiazide殘留量的測定液奶及制品

畜、禽、蛋、

氯噻嗪Chlorothiazide不得檢出相色譜-串聯(lián)質(zhì)1.00

奶及制品

譜法

Hydrochloro-畜、禽、蛋、

氫氯噻嗪不得檢出1.00

thiazide奶及制品

畜、禽、蛋、

氨苯蝶啶Triamterene不得檢出2.50