標準化病人醫(yī)學實訓教育基地建設(shè)與管理規(guī)范編制說明

1《標準化病人醫(yī)學實訓教育基地建設(shè)與管理規(guī)范》編制說明一、工作簡況2024年12月3日，由南昌大學第一附屬醫(yī)院申請地方標準的立項，經(jīng)專家審定標準名稱改為：標準化病人醫(yī)學實訓教育基地建設(shè)與管理規(guī)范，根據(jù)《江西省市場監(jiān)管局關(guān)于下達2024年第十批江西省地方標準制修訂計劃的通知》，批準《標準化病人醫(yī)學實訓教育基地建設(shè)與管理規(guī)范》地方標準的制定。（二）起草單位主要起草單位：南昌大學第一附屬醫(yī)院（三）主要起草人性別二、制定（修訂）標準的必要性和意義隨著醫(yī)患關(guān)系的日趨緊張以及培養(yǎng)醫(yī)學生的任務(wù)越來越重，應(yīng)用真實患者教學無論在數(shù)量、質(zhì)量、倫理以及同質(zhì)化等諸多方2面都無法滿足現(xiàn)代醫(yī)學實踐教育的需求，因此培養(yǎng)一批非醫(yī)學背景的“標準化病人”用于醫(yī)學生的教學和考核，可以有效緩解臨床教學中醫(yī)學生多、愿意配合教學的患者少的困境，有效解決真實患者教學帶來的安全、法律和倫理問題，并實現(xiàn)臨床實訓教學和考核的同質(zhì)化管理，使臨床考核更加公正合理，滿足現(xiàn)代醫(yī)學教育的迫切需求。標準化病人(StandardizedPatient,簡稱SP)是指經(jīng)過篩選和專業(yè)培訓，能可靠再現(xiàn)典型臨床癥狀和/或部分體征的健康人或真實病人，能參與醫(yī)學生的教學與考核，對他們的表現(xiàn)做出直接的評價和反饋。全球多個國家已將SP廣泛應(yīng)用于醫(yī)學、護理和康養(yǎng)等專業(yè)的教學、考核和競賽并積極探索SP的職業(yè)認證。我國1993年培養(yǎng)了第一批SP，隨后在臨床醫(yī)學教育的各個階段以及醫(yī)療護理康養(yǎng)技能培訓考核和大賽等多個領(lǐng)域廣泛應(yīng)用SP，2015年我國國家執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試正式啟用SP，可見SP醫(yī)學實訓教學基地建設(shè)是臨床醫(yī)學實踐教育不可缺少的重要載但目前我國和我省的SP臨床實訓教育基地的建設(shè)和管理相對國外還比較滯后，存在地區(qū)發(fā)展不平衡、應(yīng)用和管理不規(guī)范，SP教學的普及面和規(guī)范性有待提高等現(xiàn)象，這將嚴重影響醫(yī)學教育質(zhì)量。因此根據(jù)我院多年SP的應(yīng)用和管理經(jīng)驗，制定規(guī)范化的全省標準化病人醫(yī)學實訓教育基地建設(shè)和管理標準是非常有必要的。3三、主要起草過程2024年3月正式開展《標準化病人醫(yī)學實訓教育基地建設(shè)與管理規(guī)范》標準的制定工作。南昌大學第一附屬醫(yī)院牽頭，并征求省內(nèi)外10余家單位專家的建議和意見，以江西省質(zhì)量和標準化研究院作為技術(shù)支撐單位完成此項工作。為保證《標準化病人醫(yī)學實訓教育基地建設(shè)與管理規(guī)范》編制的科學性、真實性、可行性，標準編制組依托我院連續(xù)6年開展省內(nèi)外標準化病人項目建設(shè)的豐富經(jīng)驗，并多次到省內(nèi)外各類醫(yī)療機構(gòu)進行深度調(diào)研和分析評價。在對省內(nèi)相關(guān)教學機構(gòu)的教學資料的深度分析基礎(chǔ)上，結(jié)合省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)教學基地實際情況，借鑒參考國內(nèi)外文獻資料著手編制了《標準化病人醫(yī)學實訓教育基地建設(shè)與管理規(guī)范》標準初稿。隨后廣泛征求有關(guān)專家的意見建議，再次修改標準初稿，最后形成征求意見稿。四、制定（修訂）標準的原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標準（一）標準編制原則和依據(jù)本標準依據(jù)GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定制定。（二）與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標準的關(guān)系標準編制遵循“科學性、客觀性和可操作性”的原則，遵循4資源庫建設(shè)與管理、劇本編寫和培訓管理，與本標準的內(nèi)容和技術(shù)性能指標不同。本標準擬參照中國醫(yī)藥教育協(xié)會團標，但在內(nèi)容及技術(shù)性能指標上與團標是不同的。引用環(huán)境空氣質(zhì)量標準（GB3095）、城市區(qū)域環(huán)境噪聲標準（GB3096）、公共場所衛(wèi)生管理條例（GB9664）和消防安全標志第一部分：標志（GB五、主要條款的說明本標準適用于所有醫(yī)學院校和醫(yī)院、康養(yǎng)機構(gòu)和相關(guān)教學單位開展標準化病人（SP）臨床醫(yī)學和護理康養(yǎng)的臨床實訓教育的建設(shè)、應(yīng)用和管理。本標準涉及標準化病人醫(yī)學實訓教育基地建設(shè)與管理規(guī)范的術(shù)語和定義、管理要求、布局與設(shè)施等內(nèi)容。其中：（一）術(shù)語和定義對標準化病人、標準化病人教學場地、標準化病人資料庫進行概念說明。（二）管理要求規(guī)定標準化病人教育基地建設(shè)的基本要求、管理團隊建設(shè)、標準化病人培養(yǎng)與管理、資料庫建設(shè)與管理、經(jīng)費和信息化管理以及質(zhì)量控制管理等的內(nèi)容與要求。（三）布局與設(shè)施規(guī)定教學場地規(guī)劃面積、場地布局與功能分區(qū)、環(huán)境的安全要求、環(huán)境設(shè)計和布置、教學設(shè)施等的內(nèi)容與要求。5（四）培訓與職責規(guī)定標準化病人、標準化病人培訓師以及管理人員的上崗條件、培訓課程、質(zhì)控管理、工作職責等的內(nèi)容與要求。（五）資料庫建設(shè)資料庫建設(shè)目的、建設(shè)內(nèi)容以及管理等內(nèi)容與要求。（六）經(jīng)費和信息化管理規(guī)定師資課酬、SP福利待遇以及課題經(jīng)費管理內(nèi)容與要求。規(guī)定了信息化培訓以及信息化管理的內(nèi)容和要求。（七）質(zhì)量評價質(zhì)量評價指標、督導檢查及反饋落實等的內(nèi)容與要求。（八）附錄提供SP培訓教材和參考書目、SP人才培養(yǎng)和管理樣表、SPSP錄像肖像權(quán)許可使用協(xié)議等）供相關(guān)人員借鑒使用。六、重大意見分歧的處理依據(jù)和結(jié)果本標準征求18家單位的意見，單位類型為行業(yè)協(xié)會、教學醫(yī)院、大專院校、護理及職業(yè)院校等，與各單位及專家意見在核心理念和主要內(nèi)容上無重大意見分歧。對于標準中的內(nèi)容、措辭表述等，均結(jié)合各單位和專家的意見，進行了相關(guān)修訂。七、作為推薦性或強制性標準的建議建議《標準化病人醫(yī)學實訓教育基地建設(shè)與管理規(guī)范》作為推薦性標準發(fā)布實施。八、貫徹標準的措施建議和預(yù)測效果為保證本標準有效落地實施，達到培養(yǎng)高素質(zhì)的技能型醫(yī)學人才，提高臨床醫(yī)學教育質(zhì)量的預(yù)期效果，建議：（一）宣傳培訓階段通過舉辦培訓班、專題講座、臨床實操、開設(shè)本科課程及會議、視頻等多種形式組織開展標準的宣傳和培訓，提升工作人員的專業(yè)素養(yǎng)和貫徹執(zhí)行能力。（二）貫徹實施階段建議本標準發(fā)布后充分利用政府機構(gòu)、教育行業(yè)協(xié)會、高校及醫(yī)聯(lián)體力量，促進本標準的貫徹實施。各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)在實施本標準過程中發(fā)現(xiàn)的新問題積極反饋，根據(jù)需要進行相應(yīng)的調(diào)整和修訂，更好發(fā)揮標準的規(guī)范指導作用。（