重慶公共運輸職業(yè)學院《制藥工程工藝設計》2023-2024學年第一學期期末試卷

學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁重慶公共運輸職業(yè)學院《制藥工程工藝設計》

2023-2024學年第一學期期末試卷題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共25個小題，每小題1分，共25分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發(fā)性成分的分析。對于一種含有多種揮發(fā)性成分的藥物，以下哪種因素會影響氣相色譜的分離效果？（）A.色譜柱的類型B.載氣的流速C.進樣口溫度D.以上都是2、在生物制藥的下游處理過程中，層析技術是常用的分離純化方法。對于一種蛋白質藥物，以下哪種層析方法通常用于初步純化？（）A.離子交換層析B.凝膠過濾層析C.親和層析D.疏水層析3、在藥物制劑的處方設計中，輔料的選擇至關重要。對于口服固體制劑，以下哪種輔料通常用作崩解劑？（）A.淀粉B.微晶纖維素C.羧甲基淀粉鈉D.乳糖4、對于藥物分析中的樣品前處理方法，以下關于萃取技術的應用，不準確的是（）A.液液萃取B.固相萃取C.超臨界流體萃取D.萃取對樣品沒有損失5、關于藥物合成中的反應溶劑選擇，以下對于溶劑極性的影響，描述不正確的是（）A.影響反應速率B.影響反應選擇性C.極性越大越好D.影響產物的溶解性6、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，以下哪種因素不是影響細胞生長和代謝的關鍵因素？（）A.培養(yǎng)基的滲透壓B.細胞接種密度C.培養(yǎng)瓶的形狀D.二氧化碳濃度7、在中藥炮制過程中，炮制方法的選擇會影響藥物的性能和療效。以下哪種炮制方法通常用于降低藥物的毒性？（）A.炒黃B.酒炙C.煅制D.蒸煮8、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發(fā)性藥物的分析。以下哪種檢測器在氣相色譜中具有較高的靈敏度和通用性？（）A.熱導檢測器B.氫火焰離子化檢測器C.電子捕獲檢測器D.火焰光度檢測器9、在藥物分析中，熒光分光光度法具有較高的靈敏度。以下哪種結構的藥物容易產生熒光？（）A.具有共軛雙鍵體系B.具有剛性平面結構C.具有取代基的芳香族化合物D.以上都是10、在藥物制劑的穩(wěn)定性影響因素考察中，以下哪種因素對于液體制劑的穩(wěn)定性影響較大？（）A.pH值B.離子強度C.表面活性劑的種類和濃度D.以上因素影響均較大11、在制藥工程中，過濾操作常用于分離固體和液體。對于難以過濾的混懸液，以下哪種過濾方法可能更為有效？（）A.常壓過濾B.減壓過濾C.加壓過濾D.離心過濾12、在藥物制劑的微囊化技術中，關于微囊的制備方法，以下說法不準確的是（）A.物理化學法B.化學法C.生物法D.機械法13、在藥物研發(fā)過程中，需要進行大量的藥理實驗。某種新藥在動物實驗中表現出良好的藥效，但在人體臨床試驗中效果不佳。以下哪種原因最有可能導致這種情況的發(fā)生？（）A.動物和人體的生理差異B.臨床試驗設計不合理C.藥物劑量不準確D.藥物制劑在人體內不穩(wěn)定14、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，關于細胞株的篩選和馴化，以下說法不準確的是（）A.提高細胞的生產能力B.增強細胞對環(huán)境的適應性C.過程簡單，無需優(yōu)化D.保證細胞的穩(wěn)定性15、對于藥物新劑型的研究，以下哪種劑型能夠提高藥物的生物利用度和靶向性？（）A.脂質體B.微球C.納米乳D.以上劑型均可16、在藥物分析方法中，關于高效液相色譜法的特點和優(yōu)勢，以下哪種說法是正確的？（）A.高效液相色譜法具有分離效率高、靈敏度高、適用范圍廣等優(yōu)點，是藥物分析中最常用的方法之一B.高效液相色譜法操作復雜，成本高，在藥物分析中的應用受到很大限制C.高效液相色譜法只能分析簡單的藥物成分，對于復雜混合物的分析效果不佳D.高效液相色譜法的準確性和重復性不如傳統(tǒng)的分析方法17、在制藥工程的管道設計中，以下哪種材質的管道通常不用于輸送腐蝕性介質？（）A.不銹鋼B.碳鋼C.聚四氟乙烯D.玻璃18、在制藥工程的干燥設備中，噴霧干燥器的適用范圍較廣。以下關于噴霧干燥器的特點，不準確的是？（）A.干燥速度快B.適用于熱敏性物料C.產品粒度均勻D.設備占地面積大19、在藥物研發(fā)的臨床試驗階段，需要嚴格遵循倫理原則和法規(guī)要求。對于一項涉及兒童患者的臨床試驗，以下哪個方面的考慮是最為重要的倫理問題？（）A.試驗藥物的安全性B.兒童及其監(jiān)護人的知情同意C.試驗對兒童心理和成長的潛在影響D.以上都是20、在藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗中，通常會升高溫度和濕度來模擬實際儲存條件。對于一種固體口服制劑，以下哪種條件下進行的加速試驗更能準確預測其穩(wěn)定性？（）A.40℃，75%RHB.50℃，60%RHC.60℃，40%RHD.70℃，25%RH21、關于制藥過程中的過濾操作，以下哪種過濾方式能夠有效地去除微小顆粒和微生物？（）A.常壓過濾B.減壓過濾C.超濾D.以上方式效果相同22、在藥物制劑的輔料選擇中，關于輔料的功能和對制劑性能的影響，以下哪種描述是正確的？（）A.輔料只是起到填充作用，對藥物制劑的性能沒有實質性影響B(tài).輔料具有增溶、助懸、緩控釋等多種功能，合理選擇輔料可以改善制劑的穩(wěn)定性、生物利用度和患者依從性C.輔料的種類繁多，選擇困難，對制劑性能的影響難以預測D.新型輔料的開發(fā)沒有必要，傳統(tǒng)輔料已經能夠滿足藥物制劑的需求23、在藥物研發(fā)的臨床前研究階段，動物實驗是評估藥物安全性和有效性的重要手段。對于一種新型抗癌藥物，在進行動物實驗時，以下哪種動物模型最能模擬人類癌癥的病理生理特征？（）A.小鼠腫瘤模型B.大鼠腫瘤模型C.兔腫瘤模型D.猴腫瘤模型24、在藥物分析中，核磁共振波譜法可以提供豐富的結構信息。以下關于核磁共振波譜法的應用，哪一項描述不準確？（）A.確定藥物分子的化學結構B.研究藥物分子的構象C.定量分析藥物的含量D.檢測藥物中的雜質25、在藥物制劑的包裝材料選擇中，需要考慮藥物的性質和穩(wěn)定性要求。對于易吸濕的藥物制劑，以下哪種包裝材料更能有效防潮？（）A.塑料包裝B.玻璃包裝C.鋁箔包裝D.紙質包裝二、簡答題（本大題共4個小題，共20分)1、（本題5分）隨著藥物新劑型的不斷涌現，探討脂質體、微球等新劑型的制備工藝、特點和臨床應用優(yōu)勢。2、（本題5分）簡述在中藥復方的藥代動力學研究中，面臨的困難和解決方法有哪些，如何揭示復方的體內作用過程？3、（本題5分）簡述在中藥制劑的穩(wěn)定性研究中，除了化學穩(wěn)定性，還需要考慮哪些方面的穩(wěn)定性，如物理穩(wěn)定性和微生物穩(wěn)定性？4、（本題5分）分析在中藥化學成分的提取分離中，大孔吸附樹脂的應用原理和操作要點是什么，如何提高分離效果？三、案例分析題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）一家制藥廠在生產一種生物制品時，遇到了純化困難的問題。討論如何優(yōu)化純化工藝以提高產品純度。2、（本題5分）分析一家制藥公司在藥品生產過程中，如何進行藥品的質量體系建設和持續(xù)改進，提高企業(yè)的質量管理水平。3、（本題5分）一家藥企在進行藥品生產設備選型時，如何綜合考慮性能、成本和維護等因素，給出案例分析。4、（本題5分）探討某制藥企業(yè)在仿制藥研發(fā)過程中，如何進行生物等效性研究，以確保仿制藥與原研藥具有相似的療效和安全性。5、（本題5分）一家制藥廠在生產一種栓劑時，出現了硬度不均勻的問題。分析原因并提出解決辦法。四、論述題（本大題共3個小題，共30分)1、（本題10分）分析制藥工程中藥物研發(fā)中的藥物制劑的穩(wěn)定性評價方法，討論其重要性