保健食品安全規(guī)章制度

保健食品安全規(guī)章制度

一、總則

為確保保健食品安全，保障人民群眾身體健康，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我單位實際情況，特制定本規(guī)章制度。

二、保健食品的定義與分類

1.保健食品是指具有特定保健功能，適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的的食品。

2.保健食品分為以下幾類：

（1）增強免疫力類；

（2）輔助降血脂類；

（3）輔助降血糖類；

（4）抗氧化類；

（5）改善睡眠類；

（6）提高記憶力類；

（7）其他具有特定保健功能的食品。

三、保健食品生產(chǎn)與經(jīng)營要求

1.保健食品生產(chǎn)單位必須具備國家規(guī)定的生產(chǎn)許可證，并按照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定進行生產(chǎn)。

2.保健食品生產(chǎn)單位應(yīng)建立嚴格的生產(chǎn)過程質(zhì)量控制體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

3.保健食品經(jīng)營者應(yīng)具備合法的經(jīng)營許可證，不得經(jīng)營無證、偽劣、過期保健食品。

4.保健食品經(jīng)營者應(yīng)建立進貨查驗記錄制度，確保所售保健食品來源合法、質(zhì)量可靠。

四、保健食品廣告發(fā)布要求

1.保健食品廣告必須符合國家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，不得含有虛假、夸大內(nèi)容。

2.保健食品廣告應(yīng)當(dāng)標(biāo)明保健食品批準(zhǔn)文號、保健功能及適宜人群。

3.保健食品廣告不得涉及治療疾病的作用，不得與藥品廣告相混淆。

五、保健食品監(jiān)督管理

1.食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)保健食品的監(jiān)督管理工作，加強對保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營、廣告發(fā)布環(huán)節(jié)的監(jiān)管。

2.對違反本規(guī)章制度的生產(chǎn)、經(jīng)營單位，依法予以查處，并追究相關(guān)責(zé)任。

3.鼓勵社會公眾對保健食品安全違法行為進行投訴舉報，共同維護保健食品安全。

六、培訓(xùn)與宣傳

1.定期組織保健食品安全培訓(xùn)，提高從業(yè)人員法律意識、業(yè)務(wù)水平。

2.加強保健食品安全知識宣傳，提高消費者自我保護意識。

本規(guī)章制度自發(fā)布之日起實施，如有未盡事宜，可根據(jù)實際情況予以修訂。全體從業(yè)人員應(yīng)嚴格遵守本規(guī)章制度，共同努力，確保保健食品安全。

七、保健食品標(biāo)簽與說明書要求

1.保健食品的標(biāo)簽和說明書應(yīng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，清晰標(biāo)注以下內(nèi)容：

（1）保健食品名稱；

（2）主要原料；

（3）保健功能；

（4）適宜人群、不適宜人群；

（5）食用量及食用方法；

（6）規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期；

（7）生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式；

（8）警示語和注意事項。

2.保健食品標(biāo)簽和說明書不得含有誤導(dǎo)消費者、夸大保健功能的內(nèi)容。

八、保健食品儲存與運輸要求

1.保健食品的儲存應(yīng)按照產(chǎn)品說明書要求，保持干燥、通風(fēng)、避光、防潮、防蟲、防鼠、防污染。

2.保健食品運輸過程中，應(yīng)采取有效措施，確保產(chǎn)品質(zhì)量，防止變質(zhì)、污染、損壞。

3.儲存和運輸保健食品，嚴禁與有毒、有害物質(zhì)混放，避免交叉污染。

九、保健食品召回與不良反應(yīng)監(jiān)測

1.保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營單位應(yīng)建立產(chǎn)品召回制度，對存在安全隱患的產(chǎn)品，及時召回并依法處理。

2.鼓勵保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營單位主動收集和分析保健食品不良反應(yīng)信息，發(fā)現(xiàn)不良趨勢，及時采取措施，確保消費者安全。

十、保健食品進出口管理

1.進口保健食品必須符合我國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，并取得國家相關(guān)部門的批準(zhǔn)。

2.出口保健食品應(yīng)符合進口國家或地區(qū)的法律法規(guī)要求，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

3.加強對進出口保健食品的檢驗檢疫，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

十一、保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與政策支持

1.鼓勵和支持保健食品產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強市場競爭力。

2.優(yōu)化保健食品產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境，加大政策扶持力度，促進產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

3.加強與國際保健食品行業(yè)的交流與合作，借鑒先進經(jīng)驗，提高我國保健食品的國際地位。

全體從業(yè)人員應(yīng)認真貫徹執(zhí)行本規(guī)章制度，切實保障保健食品安全，為人民群眾提供安全、放心的保健食品。

十二、保健食品原料管理

1.保健食品原料必須符合國家有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)或禁止使用的原料。

2.保健食品生產(chǎn)單位應(yīng)建立原料采購驗收制度，確保原料的質(zhì)量和安全。

3.對保健食品原料供應(yīng)商實行準(zhǔn)入制度，加強對原料供應(yīng)商的審核和監(jiān)管。

十三、保健食品生產(chǎn)過程控制

1.保健食品生產(chǎn)過程應(yīng)嚴格按照產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝進行，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。

2.生產(chǎn)過程中應(yīng)實施危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）體系，對關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)控和記錄。

3.定期對生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施進行清洗、消毒和維護，保證生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生。

十四、保健食品銷售與售后服務(wù)

1.保健食品銷售場所應(yīng)保持整潔、衛(wèi)生，銷售人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識。

2.建立健全保健食品售后服務(wù)體系，及時處理消費者投訴和咨詢。

3.對銷售環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品，應(yīng)立即下架，并及時告知生產(chǎn)單位。

十五、保健食品風(fēng)險評估與應(yīng)急處置

1.建立保健食品風(fēng)險評估制度，定期對保健食品進行全面風(fēng)險評估。

2.對評估中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患，應(yīng)及時制定整改措施，并督促落實。

3.建立保健食品安全應(yīng)急預(yù)案，提高應(yīng)對突發(fā)事件的能力。

十六、保健食品信息公示與公開

1.保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營單位應(yīng)主動公開產(chǎn)品信息，提高透明度。

2.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)定期公布保健食品安全抽檢結(jié)果，接受社會監(jiān)督。

3.對涉及保健食品的違法違規(guī)行為，依法予以公開曝光。

十七、保健食品科技創(chuàng)新與人才培養(yǎng)

1.鼓勵保健食品企業(yè)加大科研投入，推動產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新。

2.加強與高等院校、科研院所的合作，培養(yǎng)保健食品專業(yè)人才。

3.組織開展保健食品相關(guān)培訓(xùn)，提高從業(yè)人員整體素質(zhì)。

全體從業(yè)人員應(yīng)嚴格遵守本規(guī)章制度，切實履行職責(zé)，共同維護保健食品安全，為廣大消費者提供安全、有效的保健食品。通過不斷加強管理，提升產(chǎn)品質(zhì)量，促進保健食品產(chǎn)業(yè)持續(xù)、健康發(fā)展。

十八、保健食品市場準(zhǔn)入與備案管理

1.保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營單位在產(chǎn)品上市前，應(yīng)向食品藥品監(jiān)督管理部門進行備案。

2.市場準(zhǔn)入的保健食品必須符合國家相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和要求。

3.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)建立健全保健食品備案信息管理系統(tǒng)，提高備案效率。

十九、保健食品宣傳與廣告監(jiān)管

1.加強對保健食品宣傳和廣告的監(jiān)管，嚴禁發(fā)布虛假、夸大、誤導(dǎo)消費者的廣告。

2.對違反廣告法律法規(guī)的保健食品廣告，依法予以處罰，并對相關(guān)單位進行曝光。

3.提高消費者對保健食品廣告的辨識能力，增強自我保護意識。

二十、保健食品風(fēng)險交流與科普宣傳

1.建立健全保健食品風(fēng)險交流機制，加強與消費者的溝通，及時回應(yīng)社會關(guān)切。

2.通過多種渠道開展保健食品科普宣傳，提高消費者對保健食品的認知水平。

3.定期發(fā)布保健食品安全消費提示，引導(dǎo)消費者科學(xué)、合理地選擇和使用保健食品。

二十一、保健食品行業(yè)自律與協(xié)同監(jiān)管

1.鼓勵保健食品行業(yè)協(xié)會建立健全行業(yè)自律機制，加強行業(yè)內(nèi)部管理。

2.行業(yè)協(xié)會應(yīng)發(fā)揮橋梁紐帶作用，推動企業(yè)落實主體責(zé)任，規(guī)范經(jīng)營行為。

3.加強與相關(guān)部門的協(xié)同配合，形成監(jiān)管合力，共同打擊違法違規(guī)行為。

二十二、保健食品監(jiān)管信息化建設(shè)

1.推進保健食品監(jiān)管信息化建設(shè)，實現(xiàn)保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全鏈條信息化監(jiān)管。

2.利用大數(shù)據(jù)、云計算等技術(shù)手段，提高保健食品安全風(fēng)險預(yù)警和防范能力。

3.構(gòu)建保健食品信用體系，對失信企業(yè)和個人進行聯(lián)合懲戒。

二十三、保健食品國際標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)交流

1.關(guān)注國際保健食品法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)，積極參與國際標(biāo)準(zhǔn)制定。

2.加強與國際組織、其他國家或地區(qū)在保健食品領(lǐng)域的交流與合作。

3.學(xué)習(xí)借鑒國際先進管理經(jīng)驗，提升我國保健食品在國際市場的競爭力。

全體從業(yè)人員應(yīng)認真貫徹落實本規(guī)章制度，積極履行職責(zé)，確保保健食品安全。通過加強監(jiān)管、創(chuàng)新科技、提升產(chǎn)業(yè)素質(zhì)，為人民群眾提供更加安全、有效的保健食品，促進我國保健食品產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

二十四、保健食品應(yīng)急處置能力提升

1.加強保健食品應(yīng)急管理體系建設(shè)，提高應(yīng)對突發(fā)事件的能力。

2.定期組織保健食品應(yīng)急演練，完善應(yīng)急預(yù)案，確保應(yīng)急措施落實到位。

3.建立健全應(yīng)急信息報告制度，對突發(fā)事件進行快速反應(yīng)和有效處置。

二十五、保健食品法律法規(guī)宣傳教育

1.深入開展保健食品法律法規(guī)宣傳教育，提高從業(yè)人員法律意識和法治觀念。

2.通過多種形式普及保健食品法律知識，增強消費者的法律意識和維權(quán)能力。

3.加強對違法違規(guī)行為的警示教育，營造守法經(jīng)營的良好氛圍。

二十六、保健食品產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展展望

1.以科技創(chuàng)新為驅(qū)動，推動保健食品產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級。

2.提升產(chǎn)業(yè)鏈整體水平，促進產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

3.拓展國際市場，提高我國保健食品在全球市場的競爭力。

保健食品安全規(guī)章制度是保障人