二零二四醫(yī)療器械臨床研究合作銷售協(xié)議3篇_第1頁
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文檔簡介

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四醫(yī)療器械臨床研究合作銷售協(xié)議本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1定義1.2解釋2.合作雙方信息2.1合作方一基本信息2.2合作方二基本信息3.研究項(xiàng)目概述3.1研究項(xiàng)目名稱3.2研究項(xiàng)目背景3.3研究項(xiàng)目目標(biāo)4.合作內(nèi)容與分工4.1合作內(nèi)容4.2合作分工5.研究項(xiàng)目實(shí)施5.1研究項(xiàng)目啟動(dòng)5.2研究項(xiàng)目進(jìn)度5.3研究項(xiàng)目終止6.研究成果歸屬與分享6.1研究成果歸屬6.2研究成果分享7.技術(shù)保密7.1技術(shù)保密條款7.2技術(shù)保密措施8.專利權(quán)歸屬8.1專利權(quán)歸屬原則8.2專利權(quán)歸屬具體規(guī)定9.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)9.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)原則9.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施10.費(fèi)用與報(bào)酬10.1費(fèi)用承擔(dān)10.2報(bào)酬支付11.違約責(zé)任11.1違約情形11.2違約責(zé)任承擔(dān)12.爭議解決12.1爭議解決方式12.2爭議解決程序13.合同生效、變更與解除13.1合同生效條件13.2合同變更13.3合同解除14.其他約定14.1其他約定事項(xiàng)14.2其他約定條款第一部分:合同如下:1.定義與解釋1.1定義1.1.1本合同中,“醫(yī)療器械”指經(jīng)批準(zhǔn)上市并用于臨床診斷、治療、預(yù)防疾病的設(shè)備、器具、體外診斷試劑及其系統(tǒng)。1.1.2“臨床研究”指在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行的,旨在評(píng)估醫(yī)療器械安全性和有效性的研究活動(dòng)。1.1.3“合作銷售”指合作雙方共同推廣、銷售醫(yī)療器械,并按照約定分享銷售收益。1.1.4“保密信息”指本合同中未公開的技術(shù)、商業(yè)或其他信息。1.2解釋1.2.1本合同中未明確定義的術(shù)語,應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)慣例進(jìn)行解釋。2.合作雙方信息2.1合作方一基本信息2.1.1名稱:X有限公司2.1.2注冊(cè)地址:X省X市X區(qū)X路X號(hào)2.1.3法定代表人:X2.2合作方二基本信息2.2.1名稱:YYY研究所2.2.2注冊(cè)地址:X省X市X區(qū)X路X號(hào)2.2.3法定代表人:YYY3.研究項(xiàng)目概述3.1研究項(xiàng)目名稱3.1.1本項(xiàng)目名稱:X醫(yī)療器械臨床研究3.2研究項(xiàng)目背景3.2.1為滿足市場(chǎng)需求,提高醫(yī)療器械臨床應(yīng)用水平,本項(xiàng)目旨在研究X醫(yī)療器械在臨床應(yīng)用中的安全性和有效性。3.3研究項(xiàng)目目標(biāo)3.3.1通過臨床研究,驗(yàn)證X醫(yī)療器械在臨床應(yīng)用中的安全性和有效性。3.3.2提高醫(yī)療器械在臨床應(yīng)用中的市場(chǎng)占有率。4.合作內(nèi)容與分工4.1合作內(nèi)容4.1.1合作方一負(fù)責(zé)提供醫(yī)療器械樣品,并協(xié)助完成臨床研究相關(guān)手續(xù)。4.2合作分工4.2.1合作方一負(fù)責(zé)提供醫(yī)療器械樣品,并協(xié)助完成臨床研究相關(guān)手續(xù)。5.研究項(xiàng)目實(shí)施5.1研究項(xiàng)目啟動(dòng)5.1.1雙方應(yīng)在簽署本合同后30個(gè)工作日內(nèi),完成臨床研究啟動(dòng)工作。5.2研究項(xiàng)目進(jìn)度5.2.1雙方應(yīng)按照約定的進(jìn)度表,共同推進(jìn)臨床研究工作。5.3研究項(xiàng)目終止5.3.1.1完成研究目標(biāo);5.3.2.2因不可抗力導(dǎo)致無法繼續(xù)進(jìn)行;5.3.3.3雙方協(xié)商一致同意終止。6.研究成果歸屬與分享6.1研究成果歸屬6.1.1本合同項(xiàng)下產(chǎn)生的所有研究成果,歸合作雙方共有。6.2研究成果分享6.2.1雙方應(yīng)按照約定的比例,分享研究成果所帶來的收益。具體比例由雙方另行協(xié)商確定。8.專利權(quán)歸屬8.1專利權(quán)歸屬原則8.1.1.1由合作方一提供的技術(shù)方案或產(chǎn)品所涉及的專利權(quán),歸合作方一所有。8.1.1.2由合作方二提供的技術(shù)方案或產(chǎn)品所涉及的專利權(quán),歸合作方二所有。8.1.1.3由合作雙方共同研發(fā)的技術(shù)方案或產(chǎn)品所涉及的專利權(quán),歸合作雙方共有。8.2專利權(quán)歸屬具體規(guī)定8.2.1合作方一保證其提供的技術(shù)方案或產(chǎn)品不侵犯他人的專利權(quán)。8.2.2合作方二保證其提供的技術(shù)方案或產(chǎn)品不侵犯他人的專利權(quán)。8.2.3合作雙方共同研發(fā)的技術(shù)方案或產(chǎn)品,由雙方共同申請(qǐng)專利,專利權(quán)歸雙方共有。9.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)9.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)原則9.1.1雙方應(yīng)采取一切必要措施,保護(hù)本合同項(xiàng)下的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。9.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施9.2.1雙方應(yīng)在本合同約定的保密期內(nèi),對(duì)保密信息進(jìn)行保密處理。9.2.2雙方應(yīng)在本合同約定的期間內(nèi),共同維護(hù)專利權(quán)的有效性。10.費(fèi)用與報(bào)酬10.1費(fèi)用承擔(dān)10.1.1臨床研究過程中產(chǎn)生的所有費(fèi)用,由雙方按約定的比例分擔(dān)。10.2報(bào)酬支付10.2.1臨床研究完成后,雙方根據(jù)約定的比例分享研究成果帶來的收益。10.2.2報(bào)酬的支付方式、時(shí)間及金額由雙方另行協(xié)商確定。11.違約責(zé)任11.1違約情形11.1.1合作一方未按照約定履行本合同項(xiàng)下的義務(wù);11.1.2合作一方違反保密義務(wù),泄露保密信息;11.1.3合作一方侵犯對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán);11.2違約責(zé)任承擔(dān)11.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,包括但不限于支付違約金、賠償損失等。12.爭議解決12.1爭議解決方式12.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決本合同項(xiàng)下的爭議;12.1.2協(xié)商不成的,任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。12.2爭議解決程序12.2.1爭議發(fā)生后,雙方應(yīng)在收到爭議通知之日起30日內(nèi)協(xié)商解決;12.2.2協(xié)商不成的,任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。13.合同生效、變更與解除13.1合同生效條件13.1.1雙方簽署本合同;13.1.2雙方履行完畢本合同約定的各項(xiàng)義務(wù)。13.2合同變更13.2.1本合同任何條款的變更,必須以書面形式進(jìn)行,并由雙方簽署。13.3合同解除13.3.1出現(xiàn)本合同約定的解除條件時(shí),任何一方均可解除本合同;13.3.2解除合同應(yīng)以書面形式通知對(duì)方。14.其他約定14.1其他約定事項(xiàng)14.1.1本合同未盡事宜,由雙方另行協(xié)商解決;14.1.2本合同未盡事宜,應(yīng)遵循國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)慣例。14.2其他約定條款14.2.1本合同一式兩份,雙方各執(zhí)一份,自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1本合同所稱的“第三方”是指除合作雙方外的任何個(gè)人、法人或其他組織,包括但不限于中介方、咨詢方、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、臨床研究機(jī)構(gòu)等。15.2第三方介入原則15.2.1第三方的介入應(yīng)本著自愿、公平、誠實(shí)信用的原則。15.2.2第三方的介入應(yīng)有利于本合同的履行和項(xiàng)目的順利進(jìn)行。15.3第三方介入方式15.3.1第三方的介入應(yīng)通過書面協(xié)議的方式,明確各方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。16.甲乙方額外條款16.1第三方介入時(shí)的合作方一額外條款16.1.1合作方一在第三方介入時(shí),應(yīng)確保第三方具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力,以完成本合同約定的任務(wù)。16.1.2合作方一應(yīng)與第三方簽訂保密協(xié)議,確保第三方遵守保密義務(wù)。16.2第三方介入時(shí)的合作方二額外條款16.2.1合作方二在第三方介入時(shí),應(yīng)提供必要的支持,包括但不限于技術(shù)指導(dǎo)、數(shù)據(jù)共享等。16.2.2合作方二應(yīng)監(jiān)督第三方的工作,確保其符合本合同的要求。17.第三方責(zé)任限額17.1第三方責(zé)任17.1.1第三方在履行本合同過程中,因自身原因?qū)е逻`約的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。17.1.2第三方在履行本合同過程中,因不可抗力導(dǎo)致違約的,不承擔(dān)違約責(zé)任,但應(yīng)及時(shí)通知合作雙方。17.2責(zé)任限額17.2.1第三方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)其提供的服務(wù)的性質(zhì)和風(fēng)險(xiǎn)程度確定。17.2.2第三方的責(zé)任限額應(yīng)在第三方介入?yún)f(xié)議中明確約定。18.第三方與其他各方的劃分說明18.1第三方與甲乙方的劃分18.1.1第三方與甲乙方之間是獨(dú)立的合同關(guān)系,第三方不對(duì)甲乙方的違約行為承擔(dān)責(zé)任。18.1.2第三方在履行本合同時(shí),應(yīng)遵守甲乙方的指導(dǎo)和管理。18.2第三方與項(xiàng)目的劃分18.2.1第三方介入的項(xiàng)目部分,其成果歸合作雙方共有,但第三方在介入期間的工作成果歸第三方所有。18.2.2第三方介入的項(xiàng)目部分,其費(fèi)用和收益由合作雙方與第三方協(xié)商確定。19.第三方介入?yún)f(xié)議的簽訂19.1第三方介入?yún)f(xié)議的簽訂19.1.1第三方介入?yún)f(xié)議應(yīng)在甲乙雙方同意的情況下簽訂。19.1.1.1第三方的名稱、地址、法定代表人等基本信息;19.1.1.2第三方介入的任務(wù)、范圍、期限;19.1.1.3第三方的責(zé)任和權(quán)利;19.1.1.4費(fèi)用和報(bào)酬;19.1.1.5保密條款;19.1.1.6違約責(zé)任;19.1.1.7爭議解決方式;19.1.1.8其他約定事項(xiàng)。20.第三方介入?yún)f(xié)議的生效20.1第三方介入?yún)f(xié)議的生效20.1.1第三方介入?yún)f(xié)議經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效。20.1.2第三方介入?yún)f(xié)議的生效不影響本合同的效力。第三部分:其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一:附件列表:1.合作方一營業(yè)執(zhí)照副本要求:提供最新有效的營業(yè)執(zhí)照副本,需加蓋公章。2.合作方二營業(yè)執(zhí)照副本要求:提供最新有效的營業(yè)執(zhí)照副本,需加蓋公章。3.第三方資質(zhì)證明文件要求:提供第三方相關(guān)資質(zhì)證明文件,如中介機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書、檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書等。4.第三方保密協(xié)議要求:第三方與甲乙方簽訂的保密協(xié)議,需明確保密內(nèi)容、保密期限等。5.第三方介入?yún)f(xié)議要求:第三方介入?yún)f(xié)議需明確介入任務(wù)、范圍、期限、費(fèi)用、責(zé)任等。6.研究項(xiàng)目啟動(dòng)通知書要求:由醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的啟動(dòng)通知書,確認(rèn)研究項(xiàng)目已啟動(dòng)。7.研究項(xiàng)目進(jìn)度報(bào)告要求:定期提交的研究項(xiàng)目進(jìn)度報(bào)告,包括研究進(jìn)度、數(shù)據(jù)收集情況等。8.研究項(xiàng)目終止通知書要求:由醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的終止通知書,確認(rèn)研究項(xiàng)目已終止。9.研究成果報(bào)告要求:研究成果報(bào)告需詳細(xì)描述研究過程、結(jié)果、結(jié)論等。10.專利申請(qǐng)文件要求:專利申請(qǐng)文件需包括專利申請(qǐng)請(qǐng)求書、說明書、權(quán)利要求書等。11.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施實(shí)施記錄要求:記錄知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施的實(shí)施情況,如保密協(xié)議簽訂、技術(shù)保密措施等。說明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.違約行為1.1合作一方未按照約定履行本合同項(xiàng)下的義務(wù);1.2合作一方違反保密義務(wù),泄露保密信息;1.3合作一方侵犯對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán);1.4第三方未按照約定履行協(xié)議,導(dǎo)致違約;1.5第三方在履行本合同時(shí),因自身原因?qū)е逻`約。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)2.1違約行為的認(rèn)定:根據(jù)本合同約定和事實(shí)情況,由合作雙方共同認(rèn)定。2.2責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):2.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,包括但不限于支付違約金、賠償損失等。2.2.2違約責(zé)任的具體金額由合作雙方根據(jù)違約行為的影響程度、損失情況等因素協(xié)商確定。3.違約責(zé)任示例說明3.1合作一方未按照約定時(shí)間提交研究成果報(bào)告,導(dǎo)致項(xiàng)目進(jìn)度延誤。示例:違約方應(yīng)支付違約金,金額為延誤期間項(xiàng)目總金額的1%。3.2第三方在履行協(xié)議過程中,泄露了合作雙方的保密信息。示例:第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,賠償合作雙方因泄露保密信息所遭受的損失。3.3合作一方侵犯對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán),導(dǎo)致對(duì)方遭受損失。示例:違約方應(yīng)立即停止侵權(quán)行為,并賠償對(duì)方因侵權(quán)所遭受的損失。全文完。二零二四醫(yī)療器械臨床研究合作銷售協(xié)議1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1.雙方名稱1.2.雙方地址1.3.雙方法定代表人1.4.雙方聯(lián)系方式2.研究項(xiàng)目概述2.1.研究項(xiàng)目名稱2.2.研究項(xiàng)目目的2.3.研究項(xiàng)目范圍2.4.研究項(xiàng)目時(shí)間安排3.研究項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)3.1.經(jīng)費(fèi)總額3.2.經(jīng)費(fèi)分配3.3.經(jīng)費(fèi)支付方式3.4.經(jīng)費(fèi)使用監(jiān)督4.研究項(xiàng)目實(shí)施4.1.研究方案4.2.研究方法4.3.研究過程4.4.研究成果5.研究成果歸屬5.1.成果權(quán)歸屬5.2.成果應(yīng)用5.3.成果保護(hù)6.銷售合作6.1.銷售區(qū)域6.2.銷售產(chǎn)品6.3.銷售價(jià)格6.4.銷售方式7.銷售提成7.1.提成比例7.2.提成計(jì)算方法7.3.提成支付時(shí)間7.4.提成支付方式8.保密條款8.1.保密內(nèi)容8.2.保密期限8.3.違約責(zé)任9.違約責(zé)任9.1.違約情形9.2.違約責(zé)任承擔(dān)9.3.違約責(zé)任賠償10.爭議解決10.1.爭議解決方式10.2.爭議解決機(jī)構(gòu)10.3.爭議解決程序11.合同生效與終止11.1.合同生效條件11.2.合同生效日期11.3.合同終止條件11.4.合同終止程序12.合同變更與解除12.1.合同變更條件12.2.合同解除條件12.3.合同變更與解除程序13.其他約定13.1.通知送達(dá)13.2.合同附件13.3.合同附件效力14.合同簽署與生效日期第一部分:合同如下:1.合同雙方基本信息1.1.雙方名稱1.1.1.協(xié)作方一:X醫(yī)療器械有限公司1.1.2.協(xié)作方二:YYY臨床研究機(jī)構(gòu)1.2.雙方地址1.2.1.協(xié)作方一地址:省市區(qū)路號(hào)1.2.2.協(xié)作方二地址:省市區(qū)路號(hào)1.3.雙方法定代表人1.3.1.協(xié)作方一法定代表人:1.3.2.協(xié)作方二法定代表人:1.4.雙方聯(lián)系方式2.研究項(xiàng)目概述2.1.研究項(xiàng)目名稱2.1.1.項(xiàng)目名稱:新型心臟支架臨床療效評(píng)估研究2.2.研究項(xiàng)目目的2.2.1.目的:評(píng)估新型心臟支架在臨床應(yīng)用中的安全性和有效性2.3.研究項(xiàng)目范圍2.3.1.研究對(duì)象:符合研究條件的心臟病患者2.3.2.研究地點(diǎn):X醫(yī)院2.3.3.研究時(shí)間:2024年1月至2024年12月2.4.研究項(xiàng)目時(shí)間安排2.4.1.研究啟動(dòng)時(shí)間:2024年1月2.4.2.研究中期評(píng)估時(shí)間:2024年6月2.4.3.研究結(jié)束時(shí)間:2024年12月3.研究項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)3.1.經(jīng)費(fèi)總額3.1.1.經(jīng)費(fèi)總額:人民幣伍拾萬元整(¥500,000.00)3.2.經(jīng)費(fèi)分配3.2.1.協(xié)作方一承擔(dān):人民幣叁拾萬元整(¥300,000.00)3.2.2.協(xié)作方二承擔(dān):人民幣貳拾萬元整(¥200,000.00)3.3.經(jīng)費(fèi)支付方式3.3.1.經(jīng)費(fèi)支付比例:按項(xiàng)目進(jìn)度分階段支付3.3.2.支付時(shí)間:每月支付一次3.4.經(jīng)費(fèi)使用監(jiān)督3.4.1.經(jīng)費(fèi)使用需雙方共同監(jiān)督3.4.2.使用情況定期報(bào)告4.研究項(xiàng)目實(shí)施4.1.研究方案4.1.1.研究方案需經(jīng)雙方共同審核批準(zhǔn)4.1.2.研究方案內(nèi)容包括:研究方法、數(shù)據(jù)收集、統(tǒng)計(jì)分析等4.2.研究方法4.2.1.采用隨機(jī)、雙盲、對(duì)照的臨床試驗(yàn)方法4.3.研究過程4.3.1.研究過程需按照研究方案執(zhí)行4.3.2.研究過程中如遇特殊情況,需及時(shí)報(bào)告并協(xié)商處理4.4.研究成果4.4.1.研究成果包括:研究報(bào)告、論文、數(shù)據(jù)等5.研究成果歸屬5.1.成果權(quán)歸屬5.1.1.研究成果歸雙方共同所有5.1.2.任何一方不得單獨(dú)轉(zhuǎn)讓或授權(quán)第三方使用5.2.成果應(yīng)用5.2.1.研究成果可用于雙方各自的業(yè)務(wù)拓展5.3.成果保護(hù)5.3.1.雙方共同申請(qǐng)專利、著作權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)6.銷售合作6.1.銷售區(qū)域6.1.1.協(xié)作方一負(fù)責(zé)省、市、地區(qū)的銷售6.1.2.協(xié)作方二負(fù)責(zé)省、市、地區(qū)的銷售6.2.銷售產(chǎn)品6.2.1.協(xié)作方一負(fù)責(zé)銷售新型心臟支架6.2.2.協(xié)作方二負(fù)責(zé)銷售新型心臟支架6.3.銷售價(jià)格6.3.1.銷售價(jià)格由雙方協(xié)商確定6.3.2.價(jià)格體系包括:批發(fā)價(jià)、零售價(jià)、促銷價(jià)等6.4.銷售方式6.4.1.雙方采用線上線下相結(jié)合的銷售方式6.4.2.具體銷售策略由雙方共同制定8.保密條款8.1.保密內(nèi)容8.1.1.雙方在合作過程中獲取的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、研究數(shù)據(jù)等8.1.2.合同內(nèi)容、雙方約定的事項(xiàng)等8.2.保密期限8.2.1.保密期限自合同簽訂之日起至合同終止后五年8.3.違約責(zé)任8.3.1.違約方泄露保密信息的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任8.3.2.違約方因泄露保密信息給對(duì)方造成損失的,應(yīng)賠償對(duì)方全部損失9.違約責(zé)任9.1.違約情形9.1.1.未按約定履行研究項(xiàng)目實(shí)施義務(wù)9.1.2.未按約定履行銷售合作義務(wù)9.1.3.違反保密條款9.1.4.其他違反合同約定的行為9.2.違約責(zé)任承擔(dān)9.2.1.違約方應(yīng)立即采取補(bǔ)救措施9.2.2.違約方應(yīng)支付違約金9.3.違約責(zé)任賠償9.3.1.違約金數(shù)額由雙方協(xié)商確定9.3.2.若違約金不足以彌補(bǔ)損失,違約方應(yīng)賠償對(duì)方全部損失10.爭議解決10.1.爭議解決方式10.1.1.通過友好協(xié)商解決10.1.2.協(xié)商不成,提交合同簽訂地人民法院訴訟解決10.2.爭議解決機(jī)構(gòu)10.2.1.爭議解決機(jī)構(gòu)為合同簽訂地人民法院10.3.爭議解決程序10.3.1.爭議解決程序按照相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行11.合同生效與終止11.1.合同生效條件11.1.1.雙方簽字蓋章11.1.2.合同經(jīng)雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字11.2.合同生效日期11.2.1.合同自雙方簽字蓋章之日起生效11.3.合同終止條件11.3.1.合同約定的期限屆滿11.3.2.合同雙方協(xié)商一致解除合同11.3.3.因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行11.4.合同終止程序11.4.1.合同終止前,雙方應(yīng)完成已約定的義務(wù)11.4.2.合同終止后,雙方應(yīng)按照約定處理剩余事宜12.合同變更與解除12.1.合同變更條件12.1.1.雙方協(xié)商一致12.1.2.符合法律法規(guī)規(guī)定12.2.合同解除條件12.2.1.雙方協(xié)商一致解除合同12.2.2.因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行12.3.合同變更與解除程序12.3.1.雙方應(yīng)書面通知對(duì)方12.3.2.合同變更或解除后,雙方應(yīng)按照約定處理剩余事宜13.其他約定13.1.通知送達(dá)13.1.1.通知應(yīng)以書面形式送達(dá)13.1.2.送達(dá)地址為合同約定的地址13.2.合同附件13.2.1.本合同附件與本合同具有同等法律效力13.2.2.附件包括:研究方案、銷售方案、保密協(xié)議等13.3.合同附件效力13.3.1.合同附件作為合同不可分割的一部分,與合同具有同等法律效力14.合同簽署與生效日期14.1.合同簽署14.1.1.本合同一式兩份,雙方各執(zhí)一份14.1.2.雙方簽字蓋章后生效14.2.合同生效日期14.2.1.本合同自雙方簽字蓋章之日起生效第二部分:第三方介入后的修正1.第三方概念界定1.1.本合同中所指的第三方,包括但不限于中介方、技術(shù)服務(wù)提供方、設(shè)備供應(yīng)商、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析機(jī)構(gòu)等。1.2.第三方是指除合同雙方之外的獨(dú)立主體,其參與本合同項(xiàng)下的活動(dòng)或提供相關(guān)服務(wù)。2.第三方介入的批準(zhǔn)2.1.合同雙方在引入第三方之前,應(yīng)書面通知對(duì)方,并獲得對(duì)方的書面同意。2.2.第三方介入的具體事宜,包括但不限于服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、責(zé)任等,應(yīng)在合同中明確約定。3.第三方責(zé)任限額3.1.第三方在本合同項(xiàng)下的責(zé)任,應(yīng)依據(jù)其提供的服務(wù)或承擔(dān)的義務(wù)確定。3.2.第三方的責(zé)任限額,應(yīng)在本合同中明確約定,并不得超過合同總金額的一定比例,例如20%。3.3.若第三方責(zé)任超過其約定的責(zé)任限額,超出部分由合同雙方按照約定的比例分擔(dān)。4.第三方合同簽訂4.1.第三方介入后,合同雙方應(yīng)與第三方簽訂獨(dú)立的合同,明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。4.2.1.第三方的服務(wù)內(nèi)容、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交付時(shí)間等;4.2.2.第三方的費(fèi)用、支付方式、支付時(shí)間等;4.2.3.第三方的責(zé)任范圍、責(zé)任限額、違約責(zé)任等;4.2.4.第三方的保密義務(wù)等。5.第三方權(quán)利與義務(wù)5.1.第三方的權(quán)利:5.1.1.按照合同約定收取服務(wù)費(fèi)用;5.1.2.在其職責(zé)范圍內(nèi)獨(dú)立開展工作;5.1.3.享有合同約定的其他權(quán)利。5.2.第三方的義務(wù):5.2.1.按照合同約定提供優(yōu)質(zhì)服務(wù);5.2.2.保守合同雙方的商業(yè)秘密;5.2.3.按時(shí)完成工作,確保服務(wù)質(zhì)量;5.2.4.履行合同約定的其他義務(wù)。6.第三方與其他各方的劃分說明6.1.第三方與合同雙方的關(guān)系為獨(dú)立合同關(guān)系,第三方不承擔(dān)合同雙方之間的責(zé)任。6.2.第三方在執(zhí)行任務(wù)過程中,如需與合同雙方進(jìn)行溝通,應(yīng)通過合同雙方指定的聯(lián)系人進(jìn)行。6.3.第三方在執(zhí)行任務(wù)過程中,如遇合同雙方之間的爭議,應(yīng)保持中立,并及時(shí)報(bào)告合同雙方。7.第三方變更與退出7.1.第三方如需變更合同內(nèi)容,應(yīng)提前通知合同雙方,并獲得雙方的書面同意。7.2.第三方如需退出合同,應(yīng)提前通知合同雙方,并按照合同約定進(jìn)行善后處理。7.3.第三方退出合同后,合同雙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同約定的義務(wù)。8.第三方介入后的爭議解決8.1.第三方介入后,如發(fā)生爭議,應(yīng)通過協(xié)商解決。8.2.協(xié)商不成的,可提交合同簽訂地人民法院訴訟解決。9.第三方介入后的合同終止9.1.第三方介入后,合同終止的條件、程序等,應(yīng)在本合同中明確約定。9.2.合同終止后,合同雙方應(yīng)與第三方進(jìn)行結(jié)算,并處理善后事宜。第三部分:其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一:附件列表:1.研究方案詳細(xì)要求:包括研究目的、方法、時(shí)間表、參與人員、數(shù)據(jù)收集和分析方法等。說明:研究方案是項(xiàng)目實(shí)施的基礎(chǔ),需雙方共同審核并簽字確認(rèn)。2.銷售方案詳細(xì)要求:包括銷售目標(biāo)、策略、市場(chǎng)分析、銷售渠道、促銷活動(dòng)等。說明:銷售方案是銷售合作的基礎(chǔ),需雙方共同制定并簽字確認(rèn)。3.保密協(xié)議詳細(xì)要求:包括保密內(nèi)容、保密期限、違約責(zé)任等。說明:保密協(xié)議是保護(hù)雙方商業(yè)秘密的重要文件,需雙方簽字確認(rèn)。4.第三方合同詳細(xì)要求:包括第三方服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、責(zé)任、保密條款等。說明:第三方合同是第三方介入的基礎(chǔ),需合同雙方和第三方共同簽字確認(rèn)。5.經(jīng)費(fèi)使用報(bào)告詳細(xì)要求:包括經(jīng)費(fèi)使用情況、支出明細(xì)、項(xiàng)目進(jìn)度等。說明:經(jīng)費(fèi)使用報(bào)告是監(jiān)督經(jīng)費(fèi)使用情況的重要文件,需定期提交。6.研究成果報(bào)告詳細(xì)要求:包括研究過程、結(jié)果、結(jié)論、建議等。說明:研究成果報(bào)告是項(xiàng)目完成的標(biāo)志,需雙方簽字確認(rèn)。7.銷售數(shù)據(jù)報(bào)告詳細(xì)要求:包括銷售數(shù)量、銷售額、市場(chǎng)反饋等。說明:銷售數(shù)據(jù)報(bào)告是評(píng)估銷售效果的重要文件,需定期提交。8.爭議解決協(xié)議詳細(xì)要求:包括爭議解決方式、爭議解決機(jī)構(gòu)、爭議解決程序等。說明:爭議解決協(xié)議是解決合同執(zhí)行過程中出現(xiàn)爭議的依據(jù)。說明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.違約行為:未按約定履行研究項(xiàng)目實(shí)施義務(wù)未按約定履行銷售合作義務(wù)違反保密條款未按時(shí)支付費(fèi)用未按時(shí)提交報(bào)告提供虛假信息或數(shù)據(jù)2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):違約行為發(fā)生后,由違約方承擔(dān)違約責(zé)任。違約責(zé)任包括但不限于:支付違約金賠償損失采取補(bǔ)救措施3.示例說明:若一方未按約定時(shí)間提交研究數(shù)據(jù),視為違約行為。責(zé)任認(rèn)定:違約方應(yīng)支付違約金,并賠償因延誤造成的損失。若一方泄露了對(duì)方的商業(yè)秘密,視為違約行為。責(zé)任認(rèn)定:違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,并賠償對(duì)方因此遭受的損失。全文完。二零二四醫(yī)療器械臨床研究合作銷售協(xié)議2本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1定義1.2解釋2.合作雙方基本信息2.1合作方A2.1.1名稱2.1.2地址2.1.3聯(lián)系人2.1.4聯(lián)系電話2.2合作方B2.2.1名稱2.2.2地址2.2.3聯(lián)系人2.2.4聯(lián)系電話3.合作內(nèi)容與范圍3.1研究項(xiàng)目3.1.1項(xiàng)目名稱3.1.2研究目的3.1.3研究方法3.2銷售合作3.2.1產(chǎn)品信息3.2.2銷售目標(biāo)3.2.3銷售區(qū)域3.2.4銷售期限4.合作期限與終止4.1合作期限4.2終止條件4.3終止程序5.合作費(fèi)用及支付方式5.1研究費(fèi)用5.1.1費(fèi)用構(gòu)成5.1.2支付方式5.2銷售費(fèi)用5.2.1費(fèi)用構(gòu)成5.2.2支付方式6.保密條款6.1保密內(nèi)容6.2保密期限6.3違約責(zé)任7.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.1研究成果7.2產(chǎn)品專利7.3商標(biāo)權(quán)8.違約責(zé)任8.1違約情形8.2違約責(zé)任9.爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決程序10.合同生效與變更10.1合同生效10.2合同變更11.其他11.1合同附件11.2通知與送達(dá)11.3合同解除12.合同解除后的處理12.1費(fèi)用結(jié)算12.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬12.3保密條款13.合同解除后的后續(xù)事項(xiàng)13.1合作方A后續(xù)事項(xiàng)13.2合作方B后續(xù)事項(xiàng)14.合同解除后的責(zé)任承擔(dān)14.1合作方A責(zé)任承擔(dān)14.2合作方B責(zé)任承擔(dān)第一部分:合同如下:1.定義與解釋1.1定義1.1.1“醫(yī)療器械”指根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定,為預(yù)防、診斷、治療、護(hù)理人體疾病,對(duì)人體具有生理或病理影響,對(duì)人體有介入或植入性的設(shè)備、裝置、儀器、器具、材料等。1.1.2“臨床研究”指在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi),對(duì)醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行觀察和評(píng)價(jià)的活動(dòng)。1.1.3“合作銷售”指合作雙方按照約定,共同參與醫(yī)療器械的銷售活動(dòng)。1.2解釋1.2.1本合同中如無特殊說明,所指“醫(yī)療器械”均指本合同附件一中所列明的具體醫(yī)療器械。1.2.2本合同中“合作期限”指自合同生效之日起至合同約定的終止日期止。2.合作雙方基本信息2.1合作方A2.1.1名稱:醫(yī)療器械有限公司2.1.2地址:省市區(qū)路號(hào)2.1.3聯(lián)系人:2.1.4聯(lián)系電話:138xxxx56782.2合作方B2.2.1名稱:醫(yī)療機(jī)構(gòu)2.2.2地址:省市區(qū)路號(hào)2.2.3聯(lián)系人:2.2.4聯(lián)系電話:139xxxx56783.合作內(nèi)容與范圍3.1研究項(xiàng)目3.1.1項(xiàng)目名稱:醫(yī)療器械臨床研究3.1.2研究目的:驗(yàn)證醫(yī)療器械在臨床應(yīng)用中的安全性和有效性3.1.3研究方法:采用隨機(jī)、雙盲、對(duì)照的臨床試驗(yàn)方法3.2銷售合作3.2.1產(chǎn)品信息:醫(yī)療器械型號(hào)及規(guī)格3.2.2銷售目標(biāo):在一定區(qū)域內(nèi)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械的銷售目標(biāo)3.2.3銷售區(qū)域:省市3.2.4銷售期限:自合同生效之日起至2025年12月31日止4.合作期限與終止4.1合作期限:自本合同生效之日起至2025年12月31日止4.2終止條件:4.2.1合作期限屆滿4.2.2雙方協(xié)商一致4.2.3一方違約,經(jīng)另一方書面通知后,違約方未在規(guī)定期限內(nèi)糾正4.3終止程序:4.3.1雙方應(yīng)提前一個(gè)月書面通知對(duì)方終止合同4.3.2合同終止后,雙方應(yīng)按照本合同約定進(jìn)行結(jié)算5.合作費(fèi)用及支付方式5.1研究費(fèi)用5.1.1費(fèi)用構(gòu)成:研究方案設(shè)計(jì)費(fèi)、臨床試驗(yàn)實(shí)施費(fèi)、統(tǒng)計(jì)分析費(fèi)等5.1.2支付方式:合作方A在合同生效后一個(gè)月內(nèi)支付50%,剩余50%在臨床試驗(yàn)結(jié)束后支付5.2銷售費(fèi)用5.2.1費(fèi)用構(gòu)成:市場(chǎng)推廣費(fèi)、銷售傭金等5.2.2支付方式:合作方B按實(shí)際銷售情況支付,具體支付比例由雙方另行協(xié)商確定6.保密條款6.1保密內(nèi)容:本合同內(nèi)容、合作雙方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等6.2保密期限:自本合同生效之日起至合同終止后五年6.3違約責(zé)任:違反保密義務(wù)的一方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并賠償對(duì)方因此遭受的損失7.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.1研究成果:雙方在合作期間產(chǎn)生的與臨床研究相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸合作方A所有7.2產(chǎn)品專利:合作雙方共同研發(fā)的醫(yī)療器械的專利權(quán)歸合作方A所有7.3商標(biāo)權(quán):合作雙方共同研發(fā)的醫(yī)療器械的商標(biāo)權(quán)歸合作方A所有8.違約責(zé)任8.1違約情形8.1.1合作方A未按照約定支付研究費(fèi)用或銷售費(fèi)用8.1.2合作方B未按照約定提供臨床研究所需的資源或信息8.1.3合作方A或B未按照約定履行保密義務(wù)8.1.4合作方A或B未按照約定完成研究項(xiàng)目或銷售目標(biāo)8.2違約責(zé)任8.2.1對(duì)于8.1.1情形,違約方應(yīng)支付違約金,違約金為未支付金額的5%,最高不超過總金額的10%8.2.2對(duì)于8.1.2情形,違約方應(yīng)賠償因此給對(duì)方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失8.2.3對(duì)于8.1.3情形,違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并賠償對(duì)方因此遭受的損失8.2.4對(duì)于8.1.4情形,違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,并賠償對(duì)方因此遭受的損失9.爭議解決9.1爭議解決方式9.1.1雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決爭議9.1.2如協(xié)商不成,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟9.2爭議解決程序9.2.1提起訴訟的一方應(yīng)在爭議發(fā)生后30日內(nèi)向?qū)Ψ桨l(fā)出書面通知9.2.2雙方應(yīng)積極配合法院的審理工作,并提供必要的證據(jù)10.合同生效與變更10.1合同生效10.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效10.2合同變更10.2.1合同的任何變更需經(jīng)雙方書面同意,并簽訂書面協(xié)議11.其他11.1合同附件11.1.1本合同附件一:醫(yī)療器械產(chǎn)品信息11.1.2本合同附件二:研究方案11.2通知與送達(dá)11.2.1除非另有約定,所有通知應(yīng)以書面形式發(fā)送至對(duì)方的通訊地址11.2.2通知自發(fā)送之日起滿3個(gè)工作日視為送達(dá)11.3合同解除11.3.1本合同可根據(jù)本合同約定的終止條件或雙方協(xié)商一致解除12.合同解除后的處理12.1費(fèi)用結(jié)算12.1.1合同解除后,雙方應(yīng)立即進(jìn)行費(fèi)用結(jié)算12.1.2未支付的費(fèi)用應(yīng)立即支付12.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬12.2.1合同解除后,雙方應(yīng)確保各自擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)不受影響12.3保密條款12.3.1合同解除后,保密條款繼續(xù)有效13.合同解除后的后續(xù)事項(xiàng)13.1合作方A后續(xù)事項(xiàng)13.1.1合作方A應(yīng)妥善處理已售出的醫(yī)療器械13.1.2合作方A應(yīng)繼續(xù)履行合同約定的保密義務(wù)13.2合作方B后續(xù)事項(xiàng)13.2.1合作方B應(yīng)繼續(xù)參與臨床研究的剩余工作13.2.2合作方B應(yīng)繼續(xù)履行合同約定的保密義務(wù)14.合同解除后的責(zé)任承擔(dān)14.1合作方A責(zé)任承擔(dān)14.1.1合作方A應(yīng)承擔(dān)因合同解除而給合作方B造成的合理損失14.2合作方B責(zé)任承擔(dān)14.2.1合作方B應(yīng)承擔(dān)因合同解除而給合作方A造成的合理損失第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方的定義15.1.1“第三方”指在合同履行過程中,由甲乙雙方共同邀請(qǐng)或選擇的,為合同履行提供專業(yè)服務(wù)、咨詢、中介或其他輔助作用的獨(dú)立法人或其他組織。15.2第三方的職責(zé)15.2.1第三方應(yīng)根據(jù)甲乙雙方的要求,提供專業(yè)服務(wù)或咨詢,協(xié)助甲乙雙方完成合同約定的任務(wù)。15.2.2第三方應(yīng)遵守本合同的約定,并對(duì)其提供的服務(wù)或咨詢結(jié)果負(fù)責(zé)。15.3第三方的權(quán)利15.3.1第三方有權(quán)根據(jù)合同約定收取相應(yīng)的服務(wù)費(fèi)用。15.3.2第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的信息和數(shù)據(jù),以便其完成工作任務(wù)。15.4第三方的義務(wù)15.4.1第三方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間和質(zhì)量要求完成工作任務(wù)。15.4.2第三方應(yīng)保守甲乙雙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。16.第三方介入的程序16.1甲乙雙方應(yīng)共同商定第三方介入的具體事宜,包括第三方的選擇、職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)等。16.2甲乙雙方應(yīng)簽訂與第三方之間的服務(wù)協(xié)議或咨詢協(xié)議,明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。16

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