醫(yī)療器械供應(yīng)商資質(zhì)審核和評(píng)價(jià)制度

醫(yī)療器械供應(yīng)商資質(zhì)審核和評(píng)價(jià)制度第一篇：醫(yī)療器械供應(yīng)商資質(zhì)審核和評(píng)價(jià)制度醫(yī)療器械供應(yīng)商資質(zhì)審核和評(píng)價(jià)制度為了更好地加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的采購(gòu)管理和對(duì)醫(yī)療器械供應(yīng)商的資質(zhì)審核，特制定本制度。在醫(yī)療器械的招標(biāo)、談判的采購(gòu)過程中需認(rèn)真審查供應(yīng)商的資質(zhì)和信譽(yù)，審核時(shí)不僅要檢查證件的合法性，還要注意證件的有效性，必要時(shí)可要求供貨商在資質(zhì)證明的復(fù)印件上加蓋供方印章。需要審核的主要證件有：1、2、3、4、5、6、7、營(yíng)業(yè)執(zhí)照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證醫(yī)療器械注冊(cè)證及附件（醫(yī)療器械注冊(cè)登記表）中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書消毒劑和消毒器械衛(wèi)生許可批件委托銷售授權(quán)書平時(shí)要加強(qiáng)與供應(yīng)商的溝通和了解，不定期的對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)和信譽(yù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商有資質(zhì)、財(cái)務(wù)、供貨和產(chǎn)品等問題時(shí)要及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，及時(shí)采取必要的措施，避免使我院的工作受到不利的影響或損失。醫(yī)療器械供方資質(zhì)審核及評(píng)價(jià)制度1、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械前必須對(duì)供方的資質(zhì)進(jìn)行審核，審核合格后方可采購(gòu)。資質(zhì)不合格的供應(yīng)商不得列入合格供應(yīng)商目錄。2、資質(zhì)審核包括供方的供貨資質(zhì)，經(jīng)營(yíng)范圍、相關(guān)產(chǎn)品的授權(quán)聲明、注冊(cè)證書、合格證明等符合有關(guān)規(guī)定的有效證明文件，相關(guān)證件內(nèi)容必須齊全有效。3、列入合格供應(yīng)商目錄的供方資質(zhì)有效期為一年，下一年度招標(biāo)時(shí)必須重新審核。4、定期對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)，并根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果，做出相應(yīng)的處置。5、評(píng)價(jià)的內(nèi)容應(yīng)包括供方的供貨情況、臨床的使用情況，供方的售后情況等。6、評(píng)價(jià)不合格的應(yīng)取消供方的合格供貨商資格。必要時(shí)做出相應(yīng)的處罰。第二篇：醫(yī)療器械供方資質(zhì)審核及評(píng)價(jià)制度上海市醫(yī)療設(shè)備器械管理質(zhì)量控制中心醫(yī)療器械供方資質(zhì)審核及評(píng)價(jià)制度1、醫(yī)療器械供方資質(zhì)審核及評(píng)價(jià)制度的應(yīng)用對(duì)象是候選的供方，最終目的在于組織選擇和確定合格的供應(yīng)商和產(chǎn)品。2、在醫(yī)療器械采購(gòu)過程中管理部門分管人員應(yīng)向供應(yīng)商索取產(chǎn)品資質(zhì)證明文件，包括：《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表》、《中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書》、《制造計(jì)量器具許可證》、產(chǎn)品配置清單原件和相關(guān)消耗材料或試劑的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證等資料，同時(shí)分管人員應(yīng)對(duì)產(chǎn)品型號(hào)、有效期和類別等內(nèi)容進(jìn)行審核與歸檔。3、管理部門分管人員應(yīng)對(duì)生產(chǎn)廠家及經(jīng)銷商資質(zhì)證明文件包括：《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和生產(chǎn)廠家給經(jīng)銷商的授權(quán)書、售后服務(wù)承諾等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行審核與歸檔。4、醫(yī)院確定了合格供方并實(shí)施采購(gòu)后，應(yīng)定期對(duì)合格供方進(jìn)行重新評(píng)價(jià)，判斷合格供方是否符合要求，并將評(píng)價(jià)結(jié)果以各種方式向供應(yīng)商進(jìn)行必要的溝通和反饋，促進(jìn)供應(yīng)商不斷完善。5、審核和評(píng)價(jià)的方式可以采取現(xiàn)場(chǎng)考察、樣品試用、業(yè)績(jī)記錄、回顧性訪問和滿意度調(diào)查等多種方式進(jìn)行。評(píng)價(jià)的內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)、成本控制和誠(chéng)信度等方面。醫(yī)療器械供方資質(zhì)審核及評(píng)價(jià)1第三篇：醫(yī)療器械供應(yīng)商及采購(gòu)商審核制度題目：醫(yī)療器械供應(yīng)商及采購(gòu)商審核制度編號(hào)：QM-10版本：00制訂部門：質(zhì)量管理部頒發(fā)部門：行政部執(zhí)行日期：制訂人：日期：審核人：日期：批準(zhǔn)人：日期：分發(fā)部門質(zhì)量管理部、銷售部、倉(cāng)儲(chǔ)部、售后服務(wù)部、行政部制定目的：為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審核，保證所采購(gòu)醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國(guó)家質(zhì)量規(guī)定和有關(guān)法規(guī)要求，防止假冒偽劣醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入本公司以及防止本公司的醫(yī)療器械產(chǎn)品流入到無資格的經(jīng)銷商手里，特制定本制度。制定依據(jù)：本制度的制定依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)醫(yī)療器械流通法律、行政規(guī)章。適用范圍：適用于本企業(yè)供貨商的審核管理和銷售和售后服務(wù)的控制管理。職責(zé)：采購(gòu)人員負(fù)責(zé)供應(yīng)商資質(zhì)的收集和審核的發(fā)起。質(zhì)量管理人負(fù)責(zé)供應(yīng)商資質(zhì)的審核。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)供應(yīng)商的批準(zhǔn)。銷售部負(fù)責(zé)購(gòu)貨者資質(zhì)的審核和檔案資料的更新。質(zhì)量管理人負(fù)責(zé)購(gòu)貨者資質(zhì)的最終審核。內(nèi)容：5.1供應(yīng)商審核內(nèi)容：5.1.1首營(yíng)企業(yè)審核凡本公司購(gòu)入的醫(yī)療器械，必須具有器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)。在采購(gòu)前需按照《首營(yíng)企業(yè)審核制度》對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種進(jìn)行審核，填寫《首營(yíng)企業(yè)資質(zhì)審核表》，報(bào)質(zhì)量管理組審核合格后，企業(yè)主要負(fù)責(zé)人同意后方可進(jìn)貨。5.1.2供應(yīng)商審核對(duì)與本公司有供需關(guān)系的供貨企業(yè)應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量保證能力的審核，一年一次。5.1.2.1審核流程a)采購(gòu)部對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)材料進(jìn)行審核，收集新的經(jīng)過年審或者變更后的材料，材料要求詳見5.1.2。a)填寫《供應(yīng)商/購(gòu)貨者資質(zhì)審核表》，填寫相關(guān)信息，并交質(zhì)量管理人員對(duì)相關(guān)信息進(jìn)行審核，審核后交企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。b)審核通過合格的供貨企業(yè)可與本公司繼續(xù)保持合作關(guān)系，對(duì)于未通過公司審核的企業(yè)，必須立即停止進(jìn)貨，中斷合作關(guān)系，直至審核通過才可以繼續(xù)合作。5.1.2.2審核內(nèi)容包括：a)供貨企業(yè)提供的證書是否齊全、真實(shí)。b)供貨企業(yè)證照是否在有效期內(nèi)。c)審核一年來供應(yīng)商供貨的質(zhì)量情況，審核產(chǎn)品質(zhì)量是否穩(wěn)定，合格率是否高。d)對(duì)供應(yīng)商的售后服務(wù)情況和產(chǎn)品到貨情況等進(jìn)行審核。e)對(duì)供貨企業(yè)資料審核不能確保其質(zhì)量保證能力時(shí)，倉(cāng)儲(chǔ)采購(gòu)部應(yīng)會(huì)同質(zhì)量管理部對(duì)供貨企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察。5.1.3審核合格經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，應(yīng)與供貨企業(yè)簽訂經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品合同，應(yīng)明確質(zhì)量條款內(nèi)容，同時(shí)與供貨企業(yè)簽字“質(zhì)量保證協(xié)議”,方可繼續(xù)購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品。5.1.4供應(yīng)商檔案管理：a)建立供貨商的質(zhì)量檔案，根據(jù)供貨商相關(guān)證照進(jìn)行效期管理，定期進(jìn)行整理，當(dāng)發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商證件到期或者變更時(shí)，及時(shí)跟購(gòu)貨者聯(lián)系，索取新的證件復(fù)印件。b)當(dāng)發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商證件到期，且無新的證件時(shí)，如注冊(cè)證到期，新的延續(xù)注冊(cè)的注冊(cè)證還沒拿到時(shí)，應(yīng)及時(shí)停止器械采購(gòu)，直到供應(yīng)商提供新的有效的復(fù)印件后，需填寫《供應(yīng)商/購(gòu)貨者資質(zhì)審核表》對(duì)購(gòu)貨者進(jìn)行審核，合格后方可繼續(xù)采購(gòu)。5.2采購(gòu)商審核內(nèi)容：5.2.1本公司的銷售對(duì)象包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。5.2.2凡從本公司采購(gòu)的醫(yī)療器械企業(yè)，必須具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資格。在銷售前銷售部應(yīng)檢查采購(gòu)企業(yè)是否有《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《組織機(jī)構(gòu)代碼》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。銷售前應(yīng)當(dāng)對(duì)購(gòu)貨者的證件、經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行核實(shí)。5.2.3購(gòu)貨者資質(zhì)審核：5.2.3.1銷售人員收集購(gòu)貨者的相關(guān)信息后，填寫《供應(yīng)商/購(gòu)貨者資質(zhì)審核表》，交本部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行審核。5.2.3.2質(zhì)量管理人進(jìn)行資質(zhì)復(fù)查，并在《供應(yīng)商/購(gòu)貨者資質(zhì)審核表》上簽署意見。5.2.3.3最終由企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行批準(zhǔn)后通過審核。5.2.3.4審核過程中若有一個(gè)環(huán)節(jié)未通過審核，銷售人員必須重新收集相關(guān)信息后提交審核或者直接退出購(gòu)貨者評(píng)審。5.2.3.5通過審核的購(gòu)貨者方可按照正常銷售程序開展銷售業(yè)務(wù)。5.2.4建立購(gòu)貨企業(yè)的《購(gòu)貨者檔案》，保證醫(yī)療器械銷售流向真實(shí)、合法。根據(jù)購(gòu)貨者相關(guān)證照進(jìn)行效期管理，定期進(jìn)行整理，當(dāng)發(fā)現(xiàn)購(gòu)貨者證件到期或者變更時(shí)，及時(shí)跟購(gòu)貨者聯(lián)系，索取新的證件復(fù)印件，并及時(shí)更新購(gòu)貨者檔案。5.5每次銷售前都需要對(duì)購(gòu)貨者的證件進(jìn)行復(fù)核：是否各種收集證件目前還在有效期內(nèi)，銷售的產(chǎn)品在購(gòu)貨者的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商證件到期，且無新的證件時(shí)，如經(jīng)營(yíng)許可證到期，無新的經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，應(yīng)及時(shí)停止器械銷售，直到購(gòu)貨者提供新的有效的復(fù)印件后，合格后方可繼續(xù)銷售。6相關(guān)文件和記錄《供應(yīng)商/購(gòu)貨者資質(zhì)審核表》第四篇：購(gòu)房資質(zhì)審核過戶流程第一步購(gòu)房資質(zhì)審核買方到房屋所在地建委網(wǎng)簽窗口做個(gè)人購(gòu)房資質(zhì)審核，需要攜帶身份證、戶口本、在窗口填寫《購(gòu)房承諾書》等文件，進(jìn)行初步審查，審查通過，才能辦理網(wǎng)簽手續(xù)。一般審核期為5個(gè)工作日。注：對(duì)已擁有一套住房的本市戶籍居民家庭、持有本市有效暫住證在本市沒擁有住房且連續(xù)五年（含）以上在本市繳納社會(huì)保險(xiǎn)或個(gè)人所得稅的非本市戶籍居民家庭，限購(gòu)一套住房（含新建商品住房和二手住房）；對(duì)已擁有兩套及以上住房的本市戶籍居民家庭、擁有一套及以上住房的非本市戶籍居民家庭、無法提供本市有效暫住證和連續(xù)五年（含）以上在本市繳納社會(huì)保險(xiǎn)或個(gè)人所得稅繳納證明的非本市戶籍居民家庭，暫停在本市向其售房。第二步辦理網(wǎng)簽資質(zhì)審核通過后，交易雙方即可前往房屋管理局辦事大廳存量房網(wǎng)簽窗口辦理網(wǎng)簽。（1）填寫《存量房買賣合同信息表（自行成交）》（2）交易雙方攜帶身份證、房產(chǎn)證原件及復(fù)印件。（如非本人到場(chǎng)，代理人需要提供公證處開出的委托公證書原件及身份證復(fù)印件）。（3）上述文件提交至窗口，經(jīng)核實(shí)無誤，工作人員會(huì)打印出《北京市存量房屋買賣合同（自行成交版）》《存量房交易結(jié)算資金自行劃轉(zhuǎn)聲明（自行成交）》（交易雙方各一份）、《存量房買賣合同信息表（納稅）》，雙方簽字。注：在網(wǎng)簽填交易價(jià)格之前，最好去繳稅大廳看一下本地區(qū)的最低限價(jià)，這樣可以最大程度合理的避稅。第三步繳稅網(wǎng)簽文件簽署完畢后，即可前往地稅繳稅。稅費(fèi)包含契稅1%、營(yíng)業(yè)稅5.6%、個(gè)稅1%。因擬過戶房產(chǎn)證已滿五年，無需繳納營(yíng)業(yè)稅。其中，若房主名下只有一套房進(jìn)行轉(zhuǎn)讓，則只需繳納1%的契稅；若房主名下有二套房，則還需繳納1%的個(gè)稅。注：交易過程中，建委會(huì)結(jié)合小區(qū)位置、樓層、朝向進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估得出的價(jià)格將作為繳稅的基準(zhǔn)成交價(jià)，也就是最低過戶指導(dǎo)價(jià)(計(jì)稅價(jià)格)。第四步過戶稅費(fèi)繳納完畢后，交易雙方即可前往建委辦理過戶。需攜帶房產(chǎn)證原件及復(fù)印件、完稅的稅票，房屋買賣合同，交易雙方身份證原件及復(fù)印件。將上述文件提交至窗口，經(jīng)驗(yàn)證無誤，即可辦理過戶。第五篇：臨床路徑審核和評(píng)價(jià)制度臨床路徑審核、評(píng)價(jià)與改進(jìn)制度一、實(shí)施小組每季度常規(guī)統(tǒng)計(jì)病種評(píng)價(jià)相關(guān)指標(biāo)的數(shù)據(jù)，并上報(bào)指導(dǎo)評(píng)價(jià)小組。指導(dǎo)評(píng)價(jià)小組每季度對(duì)臨床路徑實(shí)施的過程和效果進(jìn)行審核、評(píng)價(jià)、分析并提出質(zhì)量改進(jìn)建議。臨床路徑實(shí)施小組根據(jù)質(zhì)量改進(jìn)建議制訂質(zhì)量改進(jìn)方案，并及時(shí)上報(bào)指導(dǎo)評(píng)價(jià)小組。二、開展臨床路徑實(shí)施的過程和效果評(píng)價(jià)，臨床路徑實(shí)施的過程評(píng)價(jià)內(nèi)容包括：相關(guān)制度的制訂、臨床路徑文本的制訂修改、臨床路徑實(shí)施的記錄、臨床路徑表的填寫、患者退出臨床路徑的記錄等。三