CNAS-GL010：2018 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)樣品證書和標(biāo)簽的內(nèi)容

2018年3月1日發(fā)布2018年3月1日實施標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品證書和標(biāo)簽的內(nèi)容 3 4 4 4 5 5 5 7 7 7 7 7 7 8 8 8 9 9 9 9 9 9 9 版了本指南的第一版和第二版。自第二版出版以來，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)及其使用的數(shù)量和種類均已有相當(dāng)大的增長。各界對由分析技術(shù)取別是在法律要求、環(huán)境和臨床應(yīng)用方面日益收到關(guān)注。這物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品和用于測量方法驗證、新的測量程序或?qū)嶒炇业哪芰υu估以及儀器校準(zhǔn)的并且，有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的所有標(biāo)準(zhǔn)值及其在規(guī)定置信水平的不確定度和計量溯源性。第二版聚焦于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品證書所要求的內(nèi)容。和“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品證書”的概念，闡述了在這些標(biāo)準(zhǔn)信息。本指南中所指的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品附帶的文件為產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品證書和標(biāo)簽的內(nèi)容本指南主要用于幫助標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者編制標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品所附帶的清晰和簡明的文件，列出并解釋了在編制產(chǎn)品說明書和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品證書時需要考慮的強制的、推薦的及其他類的信息。這些信息可為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品用戶及其他利益相注4：ISO/IEC指南99:2007有類似定義（5.13），但將術(shù)語“測量”限定于定量值的【來源：ISO指南30:2015,2.1.1[2]】【來源：ISO指南30:2015,2.1.2，已修改-刪除了注3】本指南中，術(shù)語“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品證書”指有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品附帶的文件，術(shù)語“產(chǎn)品說明書”指任意其它類型標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣本指南中下列條款關(guān)于產(chǎn)品說明書、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品證書和標(biāo)簽的具體要求包括一份標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品文件應(yīng)該包括合理使用任何標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的必要信息，如：打開容器的詳細(xì)信息；如可能，一次測量的最小取樣量方式獲得的有效期。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品證書則還需包含其他證書應(yīng)包含正確使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的所有必要信息生產(chǎn)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品必須發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品證總之，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者應(yīng)該特別關(guān)注的編制，其他信息可以在單獨的報告或其他文件中。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品單個單元上的標(biāo)簽提供的信息應(yīng)為樣品的唯一性標(biāo)識，并在產(chǎn)品說明書或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品證書上適當(dāng)在編制標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品文件（即：產(chǎn)品說明書考慮下列信息。針對每類信息，本指南都給出了說明為幫助欲將本指南中部分內(nèi)容變?yōu)橐蟮臋C(jī)構(gòu)，本指南給出了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品文件中應(yīng)包含的關(guān)鍵信息匯總。其他則為可選項，可在有利于提升標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品效用本條款是有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品文件中所包含信息據(jù)各自的情況調(diào)整這些信息的排列順序或具體稱謂。5.2條款件的所必需的信息，5.3條款為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品證書中所必需的信息，而5.4條款則列出了除此之外另可附加的一些有用信息。所有這應(yīng)該給出文件的標(biāo)題。應(yīng)當(dāng)有清晰的標(biāo)題，例如“產(chǎn)品說明書”或“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)注1：通常使用“證書”或“分析證書”作為文件標(biāo)題。比較物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品用戶來檢查文件中是否包含了本指南規(guī)定的信息并滿足有證標(biāo)準(zhǔn)每個標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品及相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣產(chǎn)品編號和批號就是唯一組合的實例。該編碼可將某個標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品與其他標(biāo)批號有助于避免實驗室在同時使用不同批次標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品時引起的混亂。一些生產(chǎn)者將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的批號與編號結(jié)合在一起，例如NMIJ巖石或礦石的名稱后面加上產(chǎn)地名稱或組成特征可以賦予地質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品更多的對于天然基體中污染物的痕量分析，說明基體的特征非標(biāo)準(zhǔn)樣品，應(yīng)給出污染水平，例如“全脂奶粉中黃曲霉素M1應(yīng)給出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的主要預(yù)期用途。當(dāng)提供的特性量獨立于某個特定的分析或測量程序時，這種陳述的目的不是限制標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品在其他方面的使用。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品文件應(yīng)給使用者提供足夠的信息，以便使用由于存在材料不適用或未充分表征的情況，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品文件應(yīng)包括其一個解），適用時，使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的最小取樣量應(yīng)根據(jù)其他方法如穩(wěn)定性、定值以及實驗室間定值研究確定在適當(dāng)情況下，宜說明樣品的均勻度。要求對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的確定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品感興趣的相關(guān)特性值的均勻度，保證當(dāng)要求互換性信息時，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者應(yīng)為用戶提供足夠的信息，用于判注1：關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品互換性評估要求的詳細(xì)指南見ISO/REMCO立場文件應(yīng)給出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的貯存條件（例如溫度、光照），以保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)-用于干燥樣品的確切條件和/或干物質(zhì)校正；-將固體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品復(fù)原為溶液的適當(dāng)說明；-采用適當(dāng)?shù)臄?shù)學(xué)表達(dá)式計算使用時的特性值，如放射性物質(zhì)之類本身不穩(wěn)定的情在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品證書中應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)對于化學(xué)成分標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品，基體的主要特征尤其是干擾成分的存在與否可能適當(dāng)時，可能還要給出物料的物理特性，例如樣品量、粒度，金屬柱或圓盤的尺寸，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品證書應(yīng)清楚地描述所涉及的特性、特性值及其不確定度。標(biāo)準(zhǔn)物特性值的不確定度宜按照測量不確定度表述指南），標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品證書應(yīng)包含計量溯源性陳述，該陳述應(yīng)包含標(biāo)準(zhǔn)值可溯源的測量當(dāng)被測量的定義依賴于測量方法，提供方法的信息是必要的。這種情況下，證書應(yīng)應(yīng)在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品證書中列明代表標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者并對證書內(nèi)容負(fù)當(dāng)特性值不是由測量方法定義時，提供包含（但不限于）以下信息也可能是有益的：適用情況下，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品文件宜包含健康及安全信息。由于通常會在進(jìn)出口當(dāng)一個標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品由分包方生產(chǎn)時，分包方的名稱連同他們的承擔(dān)內(nèi)容可一-各個實驗室或分析人員擁有獨立的實驗結(jié)果，但只有其中幾個實驗室大多數(shù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品使用者除了標(biāo)準(zhǔn)物其他信息。然而，利益相關(guān)方可通過索取研制或定值報告或其他渠道獲得與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的標(biāo)簽應(yīng)牢固地粘貼在每個獨立的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品單元的容器上。在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品證書注明的有效期內(nèi)，標(biāo)簽應(yīng)在明確的儲存和使用條件下保持清晰和完整。每個標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品標(biāo)簽提供的信息應(yīng)簡潔明了。通常應(yīng)使用唯一的產(chǎn)品標(biāo)識作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的標(biāo)簽和/或容器標(biāo)識，以識別