空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案_第1頁
空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案_第2頁
空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案_第3頁
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文檔簡介

文件編號: 系統(tǒng)編號: 所在車間: 1.設(shè)備基本情況 4 4 4 5 53.驗(yàn)證范圍 54.驗(yàn)證機(jī)構(gòu)組成 54.1驗(yàn)證委員會組成 64.2驗(yàn)證小組成員 65.職責(zé) 6 6 7 7 7 76.驗(yàn)證方案的起草與審批 8 8 87.進(jìn)度計劃 88.驗(yàn)證 88.1安裝確認(rèn) 88.1.1安裝確認(rèn)的目的 98.1.2安裝確認(rèn)的原理 98.1.3文件資料 98.1.4關(guān)鍵性儀表 98.1.5設(shè)備、系統(tǒng)評價 8.1.6安裝確認(rèn)的內(nèi)容 8.1.6.1安裝確認(rèn)的內(nèi)容 8.1.6.2高效過濾器完整性檢測 8.1.6.3管道分配系統(tǒng)的確認(rèn)內(nèi)容 8.1.6.5風(fēng)管、空調(diào)設(shè)備清潔的確認(rèn) 8.1.6.6風(fēng)管漏風(fēng)檢測 8.1.7安裝確認(rèn)的方法 8.1.8可接受標(biāo)準(zhǔn) 8.1.9異常情況的處理 8.1.10起草標(biāo)準(zhǔn)操作程序 8.1.11結(jié)果與評定 8.2運(yùn)行確認(rèn) 8.2.1運(yùn)行確認(rèn)的目的 8.2.2運(yùn)行確認(rèn)的原理 8.2.3驗(yàn)證所需的儀器儀表 8.2.4運(yùn)行確認(rèn)的內(nèi)容 8.2.5運(yùn)行確認(rèn)的方法 8.2.6可接受標(biāo)準(zhǔn) 8.2.7異常情況的處理 8.2.8結(jié)果與評定 8.3性能確認(rèn) 8.3.1性能確認(rèn)的目的 8.3.2性能確認(rèn)的原理 8.3.3性能確認(rèn)的內(nèi)容 8.3.4性能驗(yàn)證的周期 8.3.5監(jiān)測頻率 8.3.6監(jiān)測方法 8.3.7性能確認(rèn)的方法 8.3.8可接受標(biāo)準(zhǔn) 8.3.9異常情況的處理 8.3.10擬訂日常監(jiān)測程序及驗(yàn)證周期 8.3.11結(jié)果與評定 9.驗(yàn)證結(jié)果及分析 附件5: 附件6: 附件9: 1.設(shè)備基本情況本空調(diào)凈化系統(tǒng)由冷凍水系統(tǒng)、水循環(huán)系統(tǒng)、空氣凈化系統(tǒng)等組成的具有冷凍水系統(tǒng)由雙螺桿水冷冷水機(jī)組、冷凍水泵組成;水循環(huán)系凈化空調(diào)系統(tǒng)的部分房間設(shè)就地微壓差計,用以檢測房間之間相對壓力的變化情況,通過對系統(tǒng)內(nèi)各區(qū)域的送風(fēng)、回風(fēng)及排風(fēng)量的控制及調(diào)節(jié)來達(dá)到各緩沖間流向室外??照{(diào)機(jī)組冷凍供回水管上設(shè)置壓處理機(jī)組冷凍回水管設(shè)置電磁閥,能夠根據(jù)車間度,通過房間回風(fēng)溫濕度探頭和電磁閥實(shí)現(xiàn)溫濕度的自動控制。新空氣經(jīng)過空調(diào)凈化系統(tǒng)后能夠保證潔凈車間的空氣塵埃粒子、空氣浮游菌、沉降菌及環(huán)境1.組合式空氣處理機(jī)組2.雙螺桿水冷冷水機(jī)組1.組合式空氣處理機(jī)組2.雙螺桿水冷冷水機(jī)組2.驗(yàn)證目的3.驗(yàn)證范圍驗(yàn)證范圍:*#廠房空調(diào)凈化系統(tǒng)。4.驗(yàn)證機(jī)構(gòu)組成4.1驗(yàn)證委員會組成負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報告及驗(yàn)證證書的審批負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證方案的制訂和驗(yàn)證的實(shí)施負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證方案的制訂和驗(yàn)證的實(shí)施4.2驗(yàn)證小組成員驗(yàn)證負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)起草驗(yàn)證方案,組織實(shí)施驗(yàn)證方案,完成驗(yàn)證執(zhí)行負(fù)責(zé)人:實(shí)施驗(yàn)證方案,收集、整理數(shù)據(jù),完成驗(yàn)驗(yàn)證協(xié)調(diào)負(fù)責(zé)人:協(xié)助驗(yàn)證方案起草與實(shí)施、完成驗(yàn)證報告協(xié)助起草驗(yàn)證方案、現(xiàn)場監(jiān)控、完成驗(yàn)證報告負(fù)責(zé)驗(yàn)證過程中檢驗(yàn)工作的安排,檢驗(yàn)報告的發(fā)出5.職責(zé)5.1驗(yàn)證委員會1.負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的審批。3.負(fù)責(zé)驗(yàn)證中監(jiān)測項(xiàng)目及驗(yàn)證周期的確認(rèn)。4.負(fù)責(zé)驗(yàn)證數(shù)據(jù)及結(jié)果的審核。6.負(fù)責(zé)發(fā)放驗(yàn)證證書。5.1驗(yàn)證小組4.負(fù)責(zé)完成驗(yàn)證報告。5.2生產(chǎn)部1.負(fù)責(zé)起草驗(yàn)證方案和報告。2.負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證中生產(chǎn)操作。3.負(fù)責(zé)擬訂監(jiān)測項(xiàng)目及驗(yàn)證周期5.負(fù)責(zé)設(shè)備的操作和清洗。9.協(xié)助進(jìn)行設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)。5.3工程部2.負(fù)責(zé)建立設(shè)備檔案。3.負(fù)責(zé)儀器、儀表的校正。5.負(fù)責(zé)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)。8.協(xié)助收集各項(xiàng)驗(yàn)證、試驗(yàn)記錄,起草驗(yàn)9.協(xié)助擬訂監(jiān)測項(xiàng)目及驗(yàn)證周期。1.負(fù)責(zé)起草驗(yàn)證項(xiàng)目中產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程及取樣程序。2.負(fù)責(zé)有關(guān)驗(yàn)證項(xiàng)目的檢驗(yàn),并根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果出具檢驗(yàn)報告單。4.負(fù)責(zé)審核監(jiān)測項(xiàng)目及驗(yàn)證周期。6.驗(yàn)證方案的起草與審批6.1驗(yàn)證方案的起草6.2驗(yàn)證方案的審批7.進(jìn)度計劃8.驗(yàn)證8.1安裝確認(rèn)并根據(jù)所提供的資料及本公司的設(shè)計方案與設(shè)備核對,檢查到貨與清單是否相8.1.1安裝確認(rèn)的目的8.1.2安裝確認(rèn)的原理8.1.3文件資料用手冊等技術(shù)資料,并在設(shè)備安裝調(diào)試完成后搜集整理竣工資料(如竣工圖8.1.4關(guān)鍵性儀表確認(rèn)原理:通過核對校正報告或進(jìn)行校正來確認(rèn)該儀器儀表是否能正常運(yùn)8.1.5設(shè)備、系統(tǒng)評價1.第**條:………。2.第##條:………。8.1.6安裝確認(rèn)的內(nèi)容8.1.6.1安裝確認(rèn)的內(nèi)容2.儀器儀表安裝確認(rèn);4.配套公用系統(tǒng)(如電氣等)材質(zhì)、結(jié)構(gòu)、安裝確認(rèn)。8.1.6.2高效過濾器完整性檢測評價記錄于附件6高效過濾器完整性確認(rèn)表。(附:高效過濾器匯總表及布局圖,8.1.6.3管道分配系統(tǒng)的確認(rèn)內(nèi)容8.1.6.5風(fēng)管、空調(diào)設(shè)備清潔的確認(rèn)8.1.6.6風(fēng)管漏風(fēng)檢測8.1.7安裝確認(rèn)的方法8.1.8可接受標(biāo)準(zhǔn)1.第**條:………。8.1.9異常情況的處理1.請供應(yīng)商或施工方改進(jìn)。8.1.10起草標(biāo)準(zhǔn)操作程序--空調(diào)凈化系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序--空調(diào)凈化系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)程序--潔凈區(qū)空氣環(huán)境取樣監(jiān)測程序8.1.11結(jié)果與評定2.驗(yàn)證委員會負(fù)責(zé)對驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行綜合評審,做出驗(yàn)證結(jié)論。⑷驗(yàn)證結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求?偏差及對偏差的說明是否合理?是否需要進(jìn)8.2運(yùn)行確認(rèn)8.2.1運(yùn)行確認(rèn)的目的8.2.2運(yùn)行確認(rèn)的原理8.2.3驗(yàn)證所需的儀器儀表確認(rèn)原理:通過核對校正報告或進(jìn)行校正來確認(rèn)該儀器儀表是否能正常運(yùn)或更換該儀表,并重新進(jìn)行校正。8.2.4運(yùn)行確認(rèn)的內(nèi)容1.檢查系統(tǒng)主體設(shè)備運(yùn)行情況2.檢查配套公用系統(tǒng)情況,如:管路、閥門、密封圈等是否有泄漏等缺陷。8.2.5運(yùn)行確認(rèn)的方法由工程部、生產(chǎn)部按設(shè)備操作標(biāo)準(zhǔn)程序(編號:)進(jìn)行系統(tǒng)運(yùn)8.2.6可接受標(biāo)準(zhǔn)1.第**條:………。8.2.7異常情況的處理2.其它運(yùn)行驗(yàn)證項(xiàng)目不符合要求時,應(yīng)重新調(diào)試或請供應(yīng)商現(xiàn)場調(diào)試。8.2.8結(jié)果與評定2.驗(yàn)證委員會負(fù)責(zé)對驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行綜合評審,做出驗(yàn)證結(jié)論。⑷驗(yàn)證結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求?偏差及對偏差的說明是否合理?是否需要進(jìn)8.3性能確認(rèn)8.3.1性能確認(rèn)的目的8.3.2性能確認(rèn)的原理8.3.3性能確認(rèn)的內(nèi)容8.3.4性能驗(yàn)證的周期8.3.5監(jiān)測頻率次/周期13925354395136138.3.6監(jiān)測方法空氣環(huán)境指標(biāo)的所有檢測均應(yīng)按潔凈區(qū)空氣環(huán)境取樣監(jiān)測程序進(jìn)行取樣8.3.7性能確認(rèn)的方法8.3.8可接受標(biāo)準(zhǔn)8.3.9異常情況的處理2.其它運(yùn)行驗(yàn)證項(xiàng)目不符合要求時,應(yīng)重新調(diào)試或請供應(yīng)商現(xiàn)場調(diào)試。8.3.10擬訂日常監(jiān)測程序及驗(yàn)證周期8.3.11結(jié)果與評定2.驗(yàn)證委員會負(fù)責(zé)對驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行綜合評審,做出驗(yàn)證結(jié)論。⑷驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求?偏差及對偏差的說明是否合理?是否需9.驗(yàn)證結(jié)果及分析經(jīng)確認(rèn):經(jīng)確認(rèn):經(jīng)確認(rèn):4.經(jīng)確認(rèn):系統(tǒng)是否達(dá)到了預(yù)期效果,并將有關(guān)事項(xiàng)說明:4.1驗(yàn)證項(xiàng)目沒有出現(xiàn)遺漏?4.2驗(yàn)證方案在實(shí)施過程中未做修改?4.3驗(yàn)證方案各項(xiàng)性能指標(biāo)在驗(yàn)證過程中未做變化,誤差在允許范圍4.4驗(yàn)證過程中設(shè)備結(jié)果符合設(shè)計要求,記錄完整屬10.附件驗(yàn)證方案修改申請及批準(zhǔn)書安裝確認(rèn)所需資料設(shè)備檔案編號:技術(shù)規(guī)格變動確認(rèn)往來函件并注明設(shè)備及配件是否儀器儀表檢定記錄及鑒定設(shè)備安裝、操作、維護(hù)說(主體)設(shè)備合格證、標(biāo)志送風(fēng)管平面布置圖竣工資料(竣工圖)關(guān)鍵性儀器儀表校正表12345設(shè)備與系統(tǒng)性能、適用性評價設(shè)備實(shí)際情況是否符合要求設(shè)備與系統(tǒng)性能、適用性評價冷水機(jī)組(續(xù)表1)設(shè)備實(shí)際情況是否符合要求設(shè)備與系統(tǒng)性能、適用性評價設(shè)備實(shí)際情況是否符合要求設(shè)備與系統(tǒng)性能、適用性評價:綜合本表上述系統(tǒng)與設(shè)備檢查資料對系統(tǒng)進(jìn)行了形式審查,評定如下:安裝確認(rèn)記錄高效過濾器完整性確認(rèn)表號123456789高效過濾器匯總表123456789高效過濾器布局圖------見附圖3(高效過濾器布局圖)管道、閥門材質(zhì)與加工質(zhì)量確認(rèn)表冷凍水管道設(shè)備實(shí)際情況管道、閥門材質(zhì)與加工質(zhì)量確認(rèn)表設(shè)備實(shí)際情況管道、閥門材質(zhì)與加工質(zhì)量確認(rèn)表設(shè)備實(shí)際情況風(fēng)管清潔確認(rèn)記錄空調(diào)設(shè)備清潔確認(rèn)記錄風(fēng)管檢漏記錄表漏風(fēng)點(diǎn)位置標(biāo)準(zhǔn)程序文件草案一、空調(diào)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)保養(yǎng)程序二、潔凈區(qū)空氣環(huán)境取樣監(jiān)測程序每間潔凈室均要檢測,具體取樣點(diǎn)布置及檢2.檢測程序:(二)換氣次數(shù)、高效過濾器風(fēng)速風(fēng)量測定測試儀器:塵埃粒子計數(shù)器、發(fā)煙器(可用滅蚊片代替)(四)壓差、溫度、相對濕度測定(五)懸浮粒子數(shù)測定(區(qū))應(yīng)沒有生產(chǎn)人員的情況下進(jìn)行測試。用塵埃粒子計數(shù)器測量≥0.5μm和≥52最少取樣點(diǎn)數(shù)222236(六)沉降菌測定2最少取樣點(diǎn)數(shù)2222236結(jié)果判定:用計數(shù)方法得出各個培養(yǎng)皿的菌落數(shù),用平均菌落數(shù)判斷潔凈室驗(yàn)證所需儀器儀表校正表1風(fēng)速儀(附測溫濕度、壓差功能)23潔凈室(區(qū))環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)注:運(yùn)行確認(rèn)記錄表運(yùn)行確認(rèn)記錄表高效過濾器風(fēng)速測定記錄表123456運(yùn)行確認(rèn)記錄表高效過濾器風(fēng)速測定記錄表(續(xù)表)123456運(yùn)行確認(rèn)記錄表懸浮粒子監(jiān)測記錄表序號號號(次)平均粒子濃度)粒子濃度標(biāo)準(zhǔn))≥0.5um≥0.5um≥0.5um≥0.5um123123123123123123運(yùn)行確認(rèn)記錄表沉降菌測定記錄表檢驗(yàn)人1234567運(yùn)行確認(rèn)記錄表達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)潔凈度的時間≥0.5um≥0.5um運(yùn)行確認(rèn)記錄表送風(fēng)量、換氣次數(shù)測定記錄表號號高效過濾器送風(fēng)量123運(yùn)行確認(rèn)記錄表壓差、溫濕度監(jiān)測記錄表溫度(℃)相對濕度(%)壓差(Pa)與鄰近潔凈室(區(qū))(區(qū))外>房間監(jiān)測人:日期:復(fù)核人:日期:潔凈室(區(qū))環(huán)境監(jiān)測匯總表潔凈室(區(qū))環(huán)境監(jiān)測匯總表懸浮粒子監(jiān)測記錄表(第一周期)序號號號(次)平均粒子濃度)粒子濃度標(biāo)準(zhǔn))≥0.5um≥0.5um≥0.5um≥0.5um123123123123123123潔凈室(區(qū))環(huán)境監(jiān)測匯總表懸浮粒子監(jiān)測記錄表(第二周期)序號號號(次)平均粒子濃度)粒子濃度標(biāo)準(zhǔn))≥0.5um≥0.5um≥0.5um≥0.5um123123123123123123潔凈室(區(qū))環(huán)境監(jiān)測匯總表懸浮粒子監(jiān)測記錄表(第三周期)序號號號(次)平均粒子濃度)粒子濃度標(biāo)準(zhǔn))≥0.5um≥0.5um≥0.5um≥0.5um123123123123123123潔凈室(區(qū))環(huán)境監(jiān)測匯總表沉降菌測定記錄表(第一周期)檢驗(yàn)人1234567潔凈室(區(qū))環(huán)境監(jiān)測匯總表沉降菌測定記錄表(第二周期)檢驗(yàn)人1234567潔凈室(區(qū))環(huán)境監(jiān)測匯總表沉降菌測定記錄表(第三周期)檢驗(yàn)人1234567潔凈室(區(qū))環(huán)境監(jiān)測匯總表送風(fēng)量、換氣次數(shù)測定記錄表(第一周期)號號高效過濾器送風(fēng)量123潔凈室(區(qū))環(huán)境監(jiān)測匯總表送風(fēng)量、換氣次數(shù)測定記錄表(第二周期)號號高效過濾器送風(fēng)量123潔凈室(區(qū))環(huán)境監(jiān)測匯總表送風(fēng)量、換氣次數(shù)測定記錄表(第三周期)號號高效過濾器送風(fēng)量123潔凈室(區(qū))環(huán)境監(jiān)測匯總表壓差、溫濕度監(jiān)測記錄表(第一周期)溫度(℃)相對濕度(%)壓差(Pa)與鄰近潔凈室(區(qū))(區(qū))外>房間監(jiān)測人:日期:復(fù)核人:日期:潔凈室(區(qū))環(huán)境監(jiān)測匯總表壓差、溫濕度監(jiān)測記錄表(第二周期)溫度

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