2025年fda企業(yè)注冊(cè)委托代理合同模板（2篇）

2025年fda企業(yè)注冊(cè)委托代理合同模板本委托代理合同（以下簡(jiǎn)稱“合同”）系由雙方于簽署日期正式訂立，旨在明確乙方作為FDA（美國(guó)食品與藥物管理局）的注冊(cè)申請(qǐng)人，代表甲方進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)的權(quán)責(zé)關(guān)系。一、甲方委托乙方代表其向FDA提交所有必要文件，包括但不限于注冊(cè)申請(qǐng)、備案文件等，并授權(quán)乙方與FDA進(jìn)行關(guān)于注冊(cè)事宜的溝通與協(xié)商。二、甲方需確保所提供的產(chǎn)品信息和資料真實(shí)、準(zhǔn)確，并符合FDA的相關(guān)規(guī)定與要求。三、乙方承擔(dān)保護(hù)甲方商業(yè)機(jī)密和隱私信息的義務(wù)，確保其不被泄露。四、乙方需及時(shí)向甲方報(bào)告注冊(cè)進(jìn)展情況，并在審核過(guò)程中協(xié)助甲方處理可能出現(xiàn)的問(wèn)題。五、本合同自雙方簽署之日起正式生效，直至雙方完成FDA注冊(cè)手續(xù)時(shí)終止。六、本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。七、在合同履行過(guò)程中，如雙方發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商的方式解決。八、對(duì)于本合同的修改、補(bǔ)充或解釋等事宜，須經(jīng)雙方書面協(xié)議達(dá)成一致。九、本合同受美國(guó)法律管轄，雙方應(yīng)接受美國(guó)法院的司法管轄。在此，雙方共同承諾遵守本合同條款，維持良好的合作關(guān)系，以確保注冊(cè)工作的順利完成。2025年fda企業(yè)注冊(cè)委托代理合同模板（二）《FDA企業(yè)注冊(cè)委托代理合同》甲方（委托方）：?jiǎn)挝幻Q：【甲方名稱】法定代表人：【甲方法定代表人】注冊(cè)地址：【甲方注冊(cè)地址】聯(lián)系電話：【甲方聯(lián)系電話】傳真號(hào)碼：【甲方傳真號(hào)碼】電子郵件：【甲方電子郵件】乙方（代理方）：?jiǎn)挝幻Q：【乙方名稱】法定代表人：【乙方法定代表人】注冊(cè)地址：【乙方注冊(cè)地址】聯(lián)系電話：【乙方聯(lián)系電話】傳真號(hào)碼：【乙方傳真號(hào)碼】電子郵件：【乙方電子郵件】鑒于：1.甲方擬于____年進(jìn)行美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）注冊(cè)，并委托乙方代理完成相關(guān)注冊(cè)事宜。2.乙方具備專業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊(duì)和豐富的經(jīng)驗(yàn)，能夠提供全面的注冊(cè)代理服務(wù)。3.雙方在平等互利的基礎(chǔ)上，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成以下協(xié)議。第一條委托事項(xiàng)甲方委托乙方代理完成其____年的美國(guó)FDA企業(yè)注冊(cè)事宜，具體內(nèi)容包括但不限于：1.提供詳細(xì)的注冊(cè)規(guī)劃和流程指導(dǎo)；2.準(zhǔn)備并遞交相關(guān)的注冊(cè)申請(qǐng)材料；3.協(xié)助甲方與FDA官方審核人員溝通，解答相關(guān)問(wèn)題；4.跟進(jìn)審批進(jìn)展，及時(shí)通報(bào)甲方最新進(jìn)展情況；5.其他雙方約定的服務(wù)事項(xiàng)。第二條費(fèi)用及支付方式1.甲方應(yīng)向乙方支付注冊(cè)代理費(fèi)用，具體金額為【金額】。2.甲方應(yīng)在合同簽訂后【時(shí)間】個(gè)工作日內(nèi)將注冊(cè)代理費(fèi)用支付至乙方指定的賬戶。第三條保密義務(wù)1.雙方應(yīng)對(duì)本合同所涉及的商業(yè)信息和技術(shù)秘密予以嚴(yán)格保密，不得向第三方透露或使用該等信息。2.甲方同意乙方在合同簽署后公開或公示與項(xiàng)目相關(guān)的基本信息，但應(yīng)確保不泄露商業(yè)機(jī)密。3.本條款的保密義務(wù)在合同終止后仍然有效，除非雙方另有書面約定。第四條違約責(zé)任1.任何一方違反本合同條款的，守約方有權(quán)書面通知違約方并要求其采取糾正措施。2.若一方嚴(yán)重違約或無(wú)法履行合同義務(wù)導(dǎo)致對(duì)方遭受損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第五條爭(zhēng)議解決1.雙方因本合同產(chǎn)生的任何爭(zhēng)議應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。2.本合同的解釋、生效、履行和爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第六條合同變更與終止1.經(jīng)乙方同意，甲方有權(quán)隨時(shí)終止本合同。2.若乙方未能按時(shí)履行委托事項(xiàng)，導(dǎo)致甲方遭受實(shí)質(zhì)性損失的，甲方有權(quán)解除本合同，并要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。第七條其他事項(xiàng)1.本合同一式二份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。2.本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效，有效期至【有效期限】。3.若需變更本合同內(nèi)容，應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致并簽訂書面協(xié)議。變更協(xié)議應(yīng)成為本合同的組成部分，具有同等法律效力。甲方（委托方）：乙方