2025年度醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理服務(wù)合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025年度醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理服務(wù)合同本合同共三部分組成，僅供學(xué)習(xí)使用，第一部分如下：住所地：法定代表人：住所地：法定代表人：鑒于：一、甲方需要進(jìn)行2025年度醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理工作，乙方具備相應(yīng)資質(zhì)和能力，愿意提供數(shù)據(jù)管理服務(wù)。二、甲乙雙方本著平等、自愿、誠(chéng)實(shí)信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：一、服務(wù)內(nèi)容1.1乙方為甲方提供2025年度醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理服務(wù)，具體內(nèi)容包括但不限于：（1）臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、整理、存儲(chǔ)、分析、報(bào)告等工作；（2）臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制和數(shù)據(jù)安全；（3）臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的相關(guān)咨詢(xún)和技術(shù)支持；（4）按照甲方要求，協(xié)助甲方完成臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的提交和審核。1.2乙方應(yīng)確保提供的數(shù)據(jù)管理服務(wù)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。二、服務(wù)期限2.1本合同服務(wù)期限為2025年1月1日至2025年12月31日。2.2甲方有權(quán)要求乙方在合同期滿(mǎn)前一個(gè)月內(nèi)完成現(xiàn)有項(xiàng)目的數(shù)據(jù)管理工作。三、服務(wù)費(fèi)用3.1乙方按照甲方要求完成的數(shù)據(jù)管理服務(wù)，甲方應(yīng)向乙方支付相應(yīng)費(fèi)用。3.2本合同服務(wù)費(fèi)用總額為人民幣_(tái)___元整（大寫(xiě)：____元整）。3.3甲方應(yīng)在合同簽訂之日起____個(gè)工作日內(nèi)向乙方支付合同總金額的____%，作為預(yù)付款。3.4乙方完成相應(yīng)數(shù)據(jù)管理工作后，甲方應(yīng)在____個(gè)工作日內(nèi)支付剩余款項(xiàng)。3.5乙方有權(quán)根據(jù)工作量及實(shí)際情況調(diào)整服務(wù)費(fèi)用，但需提前____個(gè)工作日通知甲方。四、保密條款4.1甲乙雙方對(duì)本合同內(nèi)容以及項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中的商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。4.2未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得向任何第三方泄露本合同內(nèi)容或項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中的商業(yè)秘密。4.3本保密條款在本合同終止后仍具有法律效力。五、知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1甲方擁有本合同所涉及的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及其相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。5.2乙方在提供服務(wù)過(guò)程中所形成的成果，屬于乙方所有，但乙方同意將其無(wú)償提供給甲方使用。六、違約責(zé)任6.1任何一方違反本合同約定，給對(duì)方造成損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。6.2乙方未按約定完成數(shù)據(jù)管理服務(wù)，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于：（1）繼續(xù)履行合同；（2）支付違約金；（3）賠償損失。七、爭(zhēng)議解決7.1甲乙雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同執(zhí)行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議。7.2如協(xié)商不成，任何一方均可向甲方住所地人民法院提起訴訟。八、其他8.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。8.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：法定代表人（簽字）：乙方（蓋章）：法定代表人（簽字）：日期：____年____月____日第二部分：第三方介入后的修正一、第三方概念界定1.1本合同所稱(chēng)第三方，是指除甲乙雙方之外，參與本合同履行過(guò)程中的任何個(gè)人、法人或其他組織。（1）中介方：在甲乙雙方之間提供咨詢(xún)、協(xié)調(diào)、聯(lián)絡(luò)等服務(wù)的第三方機(jī)構(gòu)或個(gè)人；（2）技術(shù)服務(wù)方：提供數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)分析、技術(shù)支持等服務(wù)的第三方機(jī)構(gòu)或個(gè)人；（3）設(shè)備供應(yīng)商：提供臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理所需的硬件設(shè)備、軟件系統(tǒng)等第三方機(jī)構(gòu)或個(gè)人；（4）其他參與方：根據(jù)本合同履行需要，經(jīng)甲乙雙方同意的其他第三方。二、第三方介入的同意與通知2.1甲乙雙方同意，在合同履行過(guò)程中，如需引入第三方，應(yīng)事先取得對(duì)方的書(shū)面同意。2.2甲方或乙方擬引入第三方時(shí)，應(yīng)提前____個(gè)工作日向?qū)Ψ桨l(fā)出書(shū)面通知，內(nèi)容包括第三方的基本信息、參與事項(xiàng)、預(yù)期影響等。三、第三方的責(zé)任與權(quán)利3.1第三方在合同履行過(guò)程中的責(zé)任：（1）第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求，履行其職責(zé)，確保服務(wù)質(zhì)量；（2）第三方應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范，確保其提供的服務(wù)符合要求；（3）第三方應(yīng)保護(hù)甲乙雙方的商業(yè)秘密，不得泄露給任何第三方；（4）第三方因自身原因?qū)е路?wù)不符合要求，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。3.2第三方的權(quán)利：（1）第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的協(xié)助和支持，以確保其履行職責(zé)；（2）第三方有權(quán)根據(jù)合同約定，向甲乙雙方收取相應(yīng)的服務(wù)費(fèi)用；（3）第三方有權(quán)要求甲乙雙方對(duì)其提供的服務(wù)進(jìn)行驗(yàn)收，并對(duì)其服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。四、第三方的責(zé)任限額4.1第三方在本合同履行過(guò)程中，因自身原因?qū)е录滓译p方遭受損失的，其責(zé)任限額為人民幣_(tái)___元整（大寫(xiě)：____元整）。4.2若第三方責(zé)任限額不足以彌補(bǔ)甲乙雙方損失的，甲乙雙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)超出責(zé)任限額的部分。五、第三方與其他各方的劃分說(shuō)明5.1第三方與甲方、乙方之間的關(guān)系：（1）第三方與甲方、乙方之間為委托與被委托關(guān)系，第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求履行職責(zé)；（2）第三方與甲方、乙方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，由本合同及雙方另行簽訂的協(xié)議約定。5.2第三方與其他各方的劃分：（1）第三方與甲乙雙方之間的爭(zhēng)議，由甲乙雙方協(xié)商解決；（2）第三方與其他第三方之間的爭(zhēng)議，由其自行解決；（3）第三方與甲乙雙方及其他第三方之間的爭(zhēng)議，由甲乙雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可依法向人民法院提起訴訟。六、第三方變更與退出6.1第三方在合同履行過(guò)程中，如需變更或退出，應(yīng)提前____個(gè)工作日向甲乙雙方發(fā)出書(shū)面通知。6.2第三方變更或退出后，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商確定新的第三方，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。6.3第三方變更或退出，不影響本合同其他條款的效力。七、其他7.1本合同附件中涉及第三方的條款，均適用于本部分修正內(nèi)容。7.2本部分修正內(nèi)容為本合同不可分割的一部分，與合同具有同等法律效力。甲方（蓋章）：法定代表人（簽字）：乙方（蓋章）：法定代表人（簽字）：日期：____年____月____日第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.附件一：本合同簽訂前甲乙雙方簽訂的保密協(xié)議詳細(xì)要求：保密協(xié)議應(yīng)明確雙方對(duì)商業(yè)秘密的保密義務(wù)、保密范圍、違約責(zé)任等內(nèi)容。說(shuō)明：本附件旨在確保甲乙雙方在合同履行過(guò)程中對(duì)商業(yè)秘密的保密，防止泄露給第三方。2.附件二：數(shù)據(jù)管理服務(wù)方案詳細(xì)要求：服務(wù)方案應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明數(shù)據(jù)管理的具體流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、人員配備、技術(shù)支持等內(nèi)容。說(shuō)明：本附件為乙方提供的數(shù)據(jù)管理服務(wù)方案，用于指導(dǎo)乙方具體執(zhí)行數(shù)據(jù)管理工作。3.附件三：數(shù)據(jù)管理服務(wù)費(fèi)用清單詳細(xì)要求：費(fèi)用清單應(yīng)詳細(xì)列明各項(xiàng)服務(wù)項(xiàng)目的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、總費(fèi)用、支付方式等內(nèi)容。說(shuō)明：本附件為甲乙雙方提供費(fèi)用結(jié)算依據(jù)，確保雙方對(duì)費(fèi)用有明確的認(rèn)識(shí)。4.附件四：第三方資質(zhì)證明文件詳細(xì)要求：資質(zhì)證明文件應(yīng)包括第三方的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、相關(guān)業(yè)務(wù)許可證、專(zhuān)業(yè)技術(shù)證書(shū)等。說(shuō)明：本附件用于證明第三方具備履行合同所需的資質(zhì)和能力。5.附件五：第三方服務(wù)協(xié)議詳細(xì)要求：服務(wù)協(xié)議應(yīng)明確第三方與甲乙雙方之間的權(quán)利義務(wù)、責(zé)任劃分、違約責(zé)任等內(nèi)容。說(shuō)明：本附件為第三方提供服務(wù)時(shí)，與甲乙雙方簽訂的服務(wù)協(xié)議，確保三方之間的權(quán)益得到保障。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：（1）乙方未按時(shí)完成數(shù)據(jù)管理任務(wù)，導(dǎo)致甲方無(wú)法按時(shí)提交臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)；（2）乙方泄露甲方商業(yè)秘密，給甲方造成損失；（3）第三方在提供服務(wù)過(guò)程中出現(xiàn)重大失誤，導(dǎo)致甲方遭受損失；（4）甲方未按時(shí)支付乙方服務(wù)費(fèi)用；（5）甲方泄露乙方商業(yè)秘密，給乙方造成損失。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：（1）乙方未按時(shí)完成數(shù)據(jù)管理任務(wù)，每延遲一日，乙方應(yīng)向甲方支付合同總金額的____%作為違約金；（2）乙方泄露甲方商業(yè)秘密，每泄露一次，乙方應(yīng)向甲方支付合同總金額的____%作為違約金；（3）第三方在提供服務(wù)過(guò)程中出現(xiàn)重大失誤，每發(fā)生一次，第三方應(yīng)向甲方支付____元作為違約金；（4）甲方未按時(shí)支付乙方服務(wù)費(fèi)用，每延遲一日，甲方應(yīng)向乙方支付____元作為滯納金；（5）甲方泄露乙方商業(yè)秘密，每泄露一次，甲方應(yīng)向乙方支付合同總金額的____%作為違約金。3.違約示例說(shuō)明：（1）若乙方在合同規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未能完成數(shù)據(jù)管理工作，導(dǎo)致甲方無(wú)法按時(shí)提交臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，乙方應(yīng)向甲方支付合同總金額的____%作為違約金；（2）若乙方在合同履行過(guò)程中泄露甲方商業(yè)秘密，乙方應(yīng)向甲方支付合同總金額的____%作為違約金；（3）若第三方在提供服務(wù)過(guò)程中出現(xiàn)重大